（高清版）DB62∕T 4574-2022 實驗動物設施運行管理規(guī)范

DB62/T4574—實驗動物設施運行管理規(guī)范2022-09-16實施2022-09-16實施 1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 14人員管理 25物品進出屏障環(huán)境管理 26動物進出管理 27設施內環(huán)境管理 38SOP的制定、管理和執(zhí)行 3I本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定本文件由甘肅省科學技術廳提出、歸口和監(jiān)督實施。本文件起草單位：中國農業(yè)科學院蘭州畜牧與獸藥研究所、甘肅省農業(yè)機械化技術推廣總站、甘肅省動物疫病預防控制中心、甘肅省分析測試中心。本文件主要起草人：董鵬程、黃濤、曹麗萍、劉蘭、王瑜、李潤林、王東升、羅金印、李琪、樊世常、汪文琦。本文件規(guī)定了實驗動物環(huán)境設施定義、人員管理、物品及動物出入設施管理、SOP制定和執(zhí)行等。本文件適用于實驗動物生產和使用設施運行管理及經常性監(jiān)督管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB14925實驗動物環(huán)境及設施GB/T27416實驗動物機構質量和能力的通用要求GB/T34791實驗動物質量控制要求GB50365空調通風系統(tǒng)運行管理規(guī)范3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。實驗動物laboratoryanimal經人工培育，對其攜帶微生物和寄生蟲實行控制、遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學研究、教學、生產、檢定以及其他科學實驗的動物。普通環(huán)境設施conventionalenvironmentfacilities用來飼育普通級實驗動物或從事普通級動物實驗的建筑物和設備的總和，符合實驗動物居住的基本要求，控制人員、動物和物品出入。屏障環(huán)境設施barrierenvironmentfacilities用來飼育SPF實驗動物或從事SPF動物實驗的建筑物和設備的總和，符合實驗動物居住的要求，嚴格控制人員、動物、物品和空氣的進出。隔離環(huán)境設施isolationenvironmentfacilities用來飼育無菌動物和悉生動物或從事無菌級動物實驗的建筑物和設備的總和，采用無菌隔離裝置以保持無菌狀態(tài)或無外源污染物。隔離裝置內的空氣、飼料、水、墊料和用品應確保無菌，動物和物料的動態(tài)傳遞須經特殊的傳遞系統(tǒng)(無菌渡艙),該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對隔離，又能滿足轉運動物時保持與內環(huán)境一致。標準操作規(guī)程是具體和規(guī)范化的各項操作流程，英文縮寫SOP。12SPF動物即無特定病原體動物，是指機體內不攜帶特定微生物和寄生蟲的4.1.4實驗動物屏障環(huán)境、隔離環(huán)境設施管理人員需嚴格執(zhí)行衛(wèi)生消毒和防疫制度，不應攜帶與環(huán)境管理、動物飼養(yǎng)、動物實驗等活動無關的物品。進入普通環(huán)境設施工作區(qū)應洗手消進入一更后，將隨身攜帶的所有物品放入儲物柜進入二更，穿潔凈工作服、戴口5.2進入設施的物品由凈道進入，移凡進入實驗動物設施的動物應符合GB/T34791的規(guī)定，來源清楚并附有相應等級實驗動物質量合選取合格的動物，放入經過消毒處理的運輸籠具，注明動物品種、出生日期(或周齡)、性別、數應對運輸籠具進行嚴格消毒。按照動物運輸箱上的標簽，核對動物品種、出生日期、性別、數量、包裝運輸盒應有效滅菌消毒在待發(fā)室按要求包裝運輸盒，并標注動物品種品系、性別、周齡包裝運輸盒應經待發(fā)室傳遞窗或緩沖間傳出。對外包裝表面徹底消毒，轉入緩沖設施運行過程中的管理按國家標準GB14925中規(guī)定的不同動物環(huán)境、不同等級標準的參數要求管7.3設施設備的維護7.3.1應建立設施設備運行、維護和管理的SOP,各種通風空調設備的操作和維護按照GB50365的7.3.3定期做好環(huán)境質量自檢工作，內環(huán)境指標監(jiān)測異常348.2.2SOP