食品藥品相關試題及答案

食品藥品相關試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.以下哪種不屬于食品添加劑（）A.山梨酸鉀B.瘦肉精C.呈味核苷酸二鈉答案：B2.藥品生產質量管理規(guī)范簡稱（）A.GMPB.GSPC.GLP答案：A3.食品經營許可不包括（）A.銷售預包裝食品B.餐飲服務C.食品種植答案：C4.以下哪種藥品不需要憑處方購買（）A.阿莫西林B.布洛芬（非處方藥）C.嗎啡答案：B5.食品標簽上必須標注的內容是（）A.食用方法B.保質期C.產品口味答案：B6.藥品不良反應報告的主體不包括（）A.藥品生產企業(yè)B.藥品經營企業(yè)C.患者家屬答案：C7.預包裝食品的包裝上應當有（）A.產品說明書B.標簽C.使用指南答案：B8.開辦藥品零售企業(yè)，必須經（）批準A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門C.市級衛(wèi)生部門答案：B9.食品生產許可的有效期為（）A.3年B.5年C.10年答案：B10.以下哪種屬于假藥（）A.超過有效期的B.被污染的C.以非藥品冒充藥品答案：C二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.以下屬于食品中的有害物質的有（）A.黃曲霉毒素B.農藥殘留C.三聚氰胺答案：ABC2.藥品經營企業(yè)必須遵守的制度有（）A.進貨檢查驗收制度B.藥品保管制度C.藥品不良反應報告制度答案：ABC3.食品生產企業(yè)應當符合的條件包括（）A.有與生產經營的食品品種、數(shù)量相適應的食品生產和經營場所B.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度C.有合理的設備布局和工藝流程答案：ABC4.以下屬于特殊藥品的有（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品答案：ABC5.食品召回分為（）A.一級召回B.二級召回C.三級召回答案：ABC6.藥品質量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性答案：ABC7.食品添加劑的使用原則包括（）A.不應對人體產生任何健康危害B.不應掩蓋食品腐敗變質C.不應降低食品本身的營養(yǎng)價值答案：ABC8.藥品監(jiān)督管理的內容有（）A.藥品研制監(jiān)督B.藥品生產監(jiān)督C.藥品經營監(jiān)督答案：ABC9.食品安全標準包括（）A.食品、食品添加劑、食品相關產品中的致病性微生物，農藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質以及其他危害人體健康物質的限量規(guī)定B.食品添加劑的品種、使用范圍、用量C.與食品安全有關的質量要求答案：ABC10.藥品注冊申請包括（）A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請答案：ABC三、判斷題（每題2分，共20分）1.超過保質期的食品只要看起來沒壞就可以食用。（）答案：×2.藥品可以隨意在網上購買。（）答案：×3.食品生產企業(yè)可以先生產，再辦理食品生產許可證。（）答案：×4.所有藥品都有不良反應。（）答案：√5.食品廣告可以含有夸大產品功效的內容。（）答案：×6.藥品經營企業(yè)可以從任何渠道采購藥品。（）答案：×7.食品添加劑在規(guī)定范圍內使用是安全的。（）答案：√8.藥品說明書可以隨意更改。（）答案：×9.食品經營企業(yè)不需要對食品進行進貨查驗記錄。（）答案：×10.醫(yī)療機構可以自行配制所有藥品。（）答案：×四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述食品經營許可的申請條件。答案：具有與經營的食品品種、數(shù)量相適應的食品經營和貯存場所；有相應的經營設備、設施；有專職或兼職食品安全管理人員及制度；合理的設備布局和工藝流程；法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。2.簡述藥品不良反應監(jiān)測的意義。答案：有助于及時發(fā)現(xiàn)藥品新的、嚴重的不良反應；為藥品的安全性評價、調整藥品監(jiān)管政策提供依據(jù)；保障公眾用藥安全，避免和減少藥品不良反應的重復發(fā)生。3.簡述食品召回的流程。答案：食品生產者發(fā)現(xiàn)問題食品后，應立即停止生產、銷售，通知相關經營者和消費者；制定召回計劃，實施召回；對召回食品采取無害化處理等措施；記錄召回情況并向監(jiān)管部門報告。4.簡述開辦藥品生產企業(yè)的基本要求。答案：具有依法經過資格認定的藥學技術人員等人員；有與藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境；有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構等；有保證藥品質量的規(guī)章制度。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論如何加強食品藥品安全的社會共治。答案：政府部門加強監(jiān)管執(zhí)法，企業(yè)落實主體責任，行業(yè)協(xié)會加強自律。同時，鼓勵媒體發(fā)揮監(jiān)督作用，公眾積極參與舉報、科普宣傳等，形成各方合力保障食品藥品安全。2.探討食品藥品安全問題頻發(fā)的原因及對策。答案：原因包括部分企業(yè)逐利忽視安全、監(jiān)管存在漏洞等。對策有完善法規(guī)加強監(jiān)管力度，提高企業(yè)違法成本，加強從業(yè)人員培訓，提升消費者安全意識。3.談談互聯(lián)網對食品藥品銷售帶來的影響及應對措施。答案：影響有拓寬銷售渠道、帶來便利，但也存在監(jiān)管難題等問題。措施有完善網絡銷售法規(guī)，加強線上線下監(jiān)管聯(lián)動，要求網絡