化妝品用原料 纖連蛋白編制說明

團體標準

《化妝品用原料纖連蛋白》

（征求意見稿）

編制說明

《化妝品用原料纖連蛋白》

團體標準制定小組

二○二三年九月

一、工作簡況

（一）任務來源

目前國內(nèi)尚未有相關的標準對化妝品用原料纖連蛋白進行規(guī)范，為借助標準化

手段，填補行業(yè)內(nèi)該方面的標準空白，依據(jù)《中華人民共和國標準化法》以及《團

體標準管理規(guī)定》相關規(guī)定，中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會決定立項并聯(lián)合蕪湖英特菲爾

生物制品產(chǎn)業(yè)研究院有限公司等相關單位共同制定《化妝品用原料纖連蛋白》團體

標準。2023年07月中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會發(fā)布了《化妝品用原料纖連蛋白》團

體標準立項通知，正式立項。

（二）編制背景及目的

由于現(xiàn)代社會生活和工作壓力的不斷增大，人們的皮膚保持在長期的興奮狀態(tài)，

皺紋肌緊繃，皮膚上會出現(xiàn)一些細紋或皺紋；此外，在這種巨大的壓力下人們熬夜

的頻率不斷增大，各種皮膚問題出現(xiàn)。雙面夾擊下，人們的皮膚不斷的衰老，失去

彈性，膚色變得暗沉無光。因此，護膚成為人們?nèi)找骊P注的問題。

纖連蛋白(fibronectin，又名Fn)是一種細胞外基質(zhì)中的高分子量糖蛋白，主

要以三種形式存在，即由肝細胞或內(nèi)皮細胞生成的血漿纖連蛋白，由成纖維細胞、

早期間充質(zhì)細胞分泌合成的細胞纖連蛋白，以及胎盤、羊膜組織中的胎兒纖連蛋白。

肌膚出現(xiàn)衰老、皺紋是真皮層膠原蛋白、彈力蛋白流失造成的皮膚塌陷，它的根本

原因是真皮層“成纖維細胞受損”造成的，作為一種化妝品用原料，纖連蛋白可以

修護成纖維細胞，并促進成纖維細胞產(chǎn)生膠原蛋白、彈力蛋白、透明質(zhì)酸的各種營

養(yǎng)成分，除皺紋，恢復肌膚彈性。

纖連蛋白是《已使用化妝品原料目錄》中的成分，可廣泛應用于化妝品、科學

研究領域。但截至目前，該原料沒有相應的國家標準、行業(yè)標準。本項目旨在借助

標準化手段，對化妝用原料纖連蛋白的質(zhì)量進行規(guī)范，填補行業(yè)內(nèi)該方面的標準空

白，從而促進產(chǎn)業(yè)標準化應用水平升級，推動行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

（三）編制過程

2023年07月，完成《化妝品用原料纖連蛋白》的立項。標準立項計劃下達

后，根據(jù)相關文件的要求，明確小組成員工作任務并制定了詳細的工作計劃。

2022年07月至2023年09月，標準編制組對國內(nèi)外的相關行業(yè)、標準、科

研成果、專著等開展廣泛、深入的調(diào)研，在此基礎上完成《化妝品用原料纖連蛋白》

—1—

的草案。隨后標準制定小組與相關專家經(jīng)多次研究、討論對草案進行數(shù)次修改，于

2023年09月下旬提交《化妝品用原料纖連蛋白》標準征求意見稿及征求意見稿編

制說明，擬定于2023年09月下旬在網(wǎng)上公示征求意見稿，廣泛征求各方意見和建

議。

制定小組將根據(jù)各方意見和建議對標準進行修改后形成送審稿，擬定2023年

11月召開專家審查會并根據(jù)審查專家的意見與建議對送審稿進行補充、完善，完成

報批稿后發(fā)布。

（四）主要起草單位及起草人所做的工作

由蕪湖英特菲爾生物制品產(chǎn)業(yè)研究院有限公司等相關單位的專家成立的標準制

定小組，在廣泛調(diào)研、查閱和研究國際、國內(nèi)的現(xiàn)行標準，結(jié)合行業(yè)現(xiàn)行技術痛點

和空白，組織、協(xié)調(diào)和策劃了標準征求意見稿的草擬和修改過程。

二、標準編制原則

（一）標準制定原則

本標準依據(jù)相關行業(yè)標準，標準編制遵循“前瞻性、實用性、統(tǒng)一性、規(guī)范性”

的原則，注重標準的可操作性，嚴格按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部

分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求進行編寫。本文件制定過程中，主要參

考了以下標準或文件：

《化妝品安全技術規(guī)范》（2015版）

《中華人民共和國藥典》（2020版）

（二）標準主要內(nèi)容

1、技術要求

包括外觀要求、理化指標（pH值、蛋白質(zhì)含量、純度、耐熱、耐寒）、微生物

指標、有害物質(zhì)限值、凈含量。

2、試驗方法

技術要求相對應的檢測方法。

3、檢驗規(guī)則

包括出廠檢驗、型式檢驗。

三、主要試驗（或驗證）情況分析

—2—

結(jié)合國內(nèi)外行業(yè)情況及公司的實踐進行驗證。

四、標準中涉及專利的情況

本文件不涉及專利問題。

五、預期達到的效益（經(jīng)濟、效益、生態(tài)等），對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用的情況

本項目旨在借助標準化手段，規(guī)范化妝用原料纖連蛋白的技術要求，推動產(chǎn)業(yè)

的高質(zhì)量和可持續(xù)發(fā)展。

六、在標準體系中的位置，與現(xiàn)行相關法律、法規(guī)、規(guī)章及相關標準，特別是強制

性標準的協(xié)調(diào)性

符合現(xiàn)行相關法律、法規(guī)、規(guī)章及相關標準，與強制性標準協(xié)調(diào)一致。

七、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

無。

八、標準性質(zhì)的建議說明

本標準為團體標準，供社會各界自愿使用。

九、貫徹標準的要求和措施建議

無。

十、廢止現(xiàn)行相關標準的建議

本標準為首次發(fā)布。

十一、其他應予說明的事項

無。

《化妝品用原料