腔鏡手術儀器設備管理制度VIP

腔鏡手術儀器設備管理制度一、總則1.目的為加強腔鏡手術儀器設備的管理，確保儀器設備的正常運行，提高使用效率，保障醫(yī)療安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有腔鏡手術儀器設備的采購、驗收、使用、維護、保養(yǎng)、校準、報廢等全過程管理。3.職責分工設備管理部門負責腔鏡手術儀器設備的整體規(guī)劃、選型論證、采購招標等工作。建立設備檔案，記錄設備的基本信息、采購合同、維護保養(yǎng)記錄等。定期組織設備清查盤點，確保設備賬物相符。協(xié)調(diào)設備的維修、校準等工作，保障設備正常運行。使用科室負責本科室腔鏡手術儀器設備的日常使用和管理。制定設備操作規(guī)程，并嚴格按照規(guī)程操作設備。負責設備的清潔、消毒、簡單維護等工作，發(fā)現(xiàn)問題及時報告。配合設備管理部門進行設備的驗收、校準、維修等工作。維修部門負責腔鏡手術儀器設備的維修工作，制定維修計劃，及時排除設備故障。建立維修檔案，記錄維修情況和更換的零部件等信息。對維修后的設備進行質(zhì)量跟蹤，確保維修質(zhì)量。質(zhì)量控制部門負責腔鏡手術儀器設備的校準計劃制定和校準工作實施。確保校準后的設備符合相關標準和要求，出具校準報告。對設備的性能指標進行定期監(jiān)測和評估，保障設備質(zhì)量安全。二、儀器設備采購管理1.需求申請使用科室根據(jù)臨床工作需要，填寫《腔鏡手術儀器設備需求申請表》，詳細說明設備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、用途、預算等信息，提交至設備管理部門。2.選型論證設備管理部門收到需求申請后，組織相關專家（包括臨床醫(yī)生、設備工程師、采購人員等）進行選型論證。專家根據(jù)技術參數(shù)、性能指標、性價比、售后服務等因素，對不同品牌和型號的設備進行綜合評估，提出推薦意見。3.采購招標設備管理部門根據(jù)選型論證結果，編制采購招標文件，按照公司采購管理制度進行招標采購。在招標過程中，嚴格審查供應商資質(zhì)，確保所采購設備的質(zhì)量和售后服務。4.合同簽訂確定中標供應商后，設備管理部門與其簽訂采購合同。合同應明確設備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標準、售后服務等條款，確保雙方權益。5.到貨驗收設備到貨前，設備管理部門通知使用科室、維修部門等相關人員做好驗收準備。設備到貨時，由設備管理部門組織相關人員按照合同要求和驗收標準進行驗收。驗收內(nèi)容包括設備外觀、數(shù)量、規(guī)格型號、技術參數(shù)、隨機附件、資料等。驗收合格后，填寫《腔鏡手術儀器設備驗收報告》，辦理入庫手續(xù)。如發(fā)現(xiàn)設備存在質(zhì)量問題或與合同不符，應及時與供應商聯(lián)系，要求其限期整改或退換貨。三、儀器設備使用管理1.操作規(guī)程制定使用科室根據(jù)設備的性能特點和使用要求，制定詳細的《腔鏡手術儀器設備操作規(guī)程》。操作規(guī)程應包括設備的開機、關機步驟，各項功能操作方法，注意事項等內(nèi)容，并張貼在設備操作間顯眼位置。2.操作人員培訓新設備投入使用前，設備管理部門組織使用科室操作人員參加設備廠家或?qū)I(yè)培訓機構舉辦的操作培訓。培訓合格后，操作人員方可獨立操作設備。設備管理部門應定期組織操作人員進行業(yè)務培訓和技能考核，不斷提高其操作水平。3.操作記錄操作人員在使用設備過程中，應如實填寫《腔鏡手術儀器設備使用記錄》，記錄設備使用日期、時間、操作人員、使用情況、運行參數(shù)等信息。使用記錄應妥善保存，以備查閱。4.使用環(huán)境要求腔鏡手術儀器設備應在符合要求的環(huán)境條件下使用，保持操作間清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度應符合設備說明書要求。避免設備在陽光直射、潮濕、灰塵多等惡劣環(huán)境下使用。5.設備調(diào)配因工作需要，使用科室之間如需調(diào)配腔鏡手術儀器設備，應填寫《腔鏡手術儀器設備調(diào)配申請表》，經(jīng)設備管理部門批準后，辦理設備交接手續(xù)。設備管理部門應及時更新設備使用科室信息。四、儀器設備維護保養(yǎng)管理1.日常維護保養(yǎng)操作人員在每次使用設備后，應按照操作規(guī)程進行清潔、消毒、潤滑等日常維護保養(yǎng)工作。使用科室應安排專人負責設備的日常維護保養(yǎng)，定期檢查設備的運行狀況，如發(fā)現(xiàn)問題及時處理或報告。2.一級保養(yǎng)設備管理部門根據(jù)設備的使用頻率和維護保養(yǎng)要求，制定一級保養(yǎng)計劃。一級保養(yǎng)以設備操作人員為主，維修人員為輔，對設備進行局部解體檢查和清洗，調(diào)整設備各部位的配合間隙，緊固設備的各個部位，檢查電氣系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)、氣壓系統(tǒng)等。一級保養(yǎng)周期一般為每季度或每半年進行一次。3.二級保養(yǎng)二級保養(yǎng)由維修人員為主，操作人員參加，對設備進行全面解體檢查和清洗，修復或更換磨損的零部件，檢查和調(diào)整設備的精度、性能，對電氣系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)、氣壓系統(tǒng)等進行全面檢查和維護。二級保養(yǎng)周期一般為每年進行一次。4.保養(yǎng)記錄每次維護保養(yǎng)工作完成后，操作人員或維修人員應填寫《腔鏡手術儀器設備維護保養(yǎng)記錄》，記錄保養(yǎng)時間、保養(yǎng)內(nèi)容、更換的零部件等信息。維護保養(yǎng)記錄應作為設備檔案的重要組成部分妥善保存。五、儀器設備校準管理1.校準計劃制定質(zhì)量控制部門根據(jù)設備的使用頻率、性能穩(wěn)定性、校準周期等因素，制定年度《腔鏡手術儀器設備校準計劃》。校準計劃應明確設備名稱、規(guī)格型號、校準周期、校準時間、校準機構等信息。2.校準實施按照校準計劃，質(zhì)量控制部門將腔鏡手術儀器設備送至具有資質(zhì)的校準機構進行校準。校準機構應按照國家相關標準和規(guī)范進行校準，并出具校準報告。校準報告應包括設備的校準結果、校準日期、有效期等信息。3.校準結果處理質(zhì)量控制部門收到校準報告后，對校準結果進行審核。如校準結果符合要求，設備可繼續(xù)使用；如校準結果不符合要求，質(zhì)量控制部門應及時通知設備管理部門和使用科室，分析原因，采取相應的措施進行處理。如維修、調(diào)整、報廢等。對校準不合格的設備，應停止使用，并做好標識和隔離，防止誤用。六、儀器設備故障維修管理1.故障報告操作人員在使用設備過程中發(fā)現(xiàn)故障，應立即停止使用，并及時報告使用科室負責人。使用科室負責人應組織人員對故障進行初步檢查，判斷故障類型和嚴重程度，并填寫《腔鏡手術儀器設備故障報告表》，報告設備管理部門。2.維修申請設備管理部門收到故障報告后，根據(jù)故障情況安排維修人員進行維修。維修人員在維修前應詳細了解故障現(xiàn)象，查閱設備檔案和維修記錄，制定維修方案。如需更換零部件，應使用原廠正品或經(jīng)質(zhì)量驗證合格的替代品。維修人員填寫《腔鏡手術儀器設備維修申請單》，經(jīng)設備管理部門批準后實施維修。3.維修過程記錄維修人員在維修過程中，應詳細記錄故障現(xiàn)象、維修步驟、更換的零部件等信息，填寫《腔鏡手術儀器設備維修記錄》。維修記錄應作為設備維修檔案的重要組成部分妥善保存。4.維修質(zhì)量跟蹤維修完成后，設備管理部門組織使用科室對維修后的設備進行試用，檢查設備是否恢復正常運行。如發(fā)現(xiàn)維修質(zhì)量問題，維修人員應及時進行整改，直至設備正常運行。設備管理部門對維修后的設備進行質(zhì)量跟蹤，記錄設備的運行情況，確保維修質(zhì)量。七、儀器設備報廢管理1.報廢鑒定腔鏡手術儀器設備符合下列條件之一的，可申請報廢：已超過規(guī)定使用年限，且技術性能落后，無法滿足臨床工作需要的。因意外事故或自然災害導致設備嚴重損壞，無法修復的。設備性能嚴重下降，維修成本過高，經(jīng)濟上不合算的。國家明令淘汰的設備。設備管理部門定期組織相關專家（包括臨床醫(yī)生、設備工程師、財務人員等）對擬報廢設備進行鑒定，填寫《腔鏡手術儀器設備報廢鑒定表》，提出報廢意見。2.報廢申請使用科室根據(jù)報廢鑒定意見，填寫《腔鏡手術儀器設備報廢申請表》，詳細說明設備名稱、規(guī)格型號、購置時間、報廢原因等信息，提交至設備管理部門。3.報廢審批設備管理部門收到報廢申請后，進行審核，并報公司領導審批。經(jīng)批準后的報廢設備，由設備管理部門辦理相關報廢手續(xù)。4.報廢處理報廢設備由設備管理部門統(tǒng)一回收，按照公司固定資產(chǎn)處置規(guī)定進行處理。報廢設備的零部件如有利用價值，可進行回收利用；如無利用價值，可進行報廢銷毀處理。在報廢處理過程中，應做好記錄，確保資產(chǎn)處置合規(guī)、安全。八、儀器設備檔案管理1.檔案建立設備管理部門負責建立腔鏡手術儀器設備檔案，檔案內(nèi)容應包括設備的基本信息（如名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、購置日期、購置價格等）、采購合同、驗收報告、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、校準報告、維修記錄、報廢鑒定表、報廢申請表等。設備檔案應采用紙質(zhì)檔案和電子檔案相結合的方式進行管理，確保檔案的完整性和可查閱性。2.檔案更新設備管理部門應及時更新設備檔案信息，如設備的維修、校準、報廢等情況發(fā)生變化時，應在檔案中相應記錄。定期對設備檔案進行整理和歸檔，確保檔案資料的規(guī)范、有序。3.檔案查閱因工作需要查閱設備檔案的，應填寫《腔鏡手術儀器設備檔案查閱申請表》，經(jīng)設備管理部門負責人批準后，方可查閱。查閱人員應愛護檔案資料，不得擅自涂改、轉(zhuǎn)借、復印檔案資料。查閱完畢后，應及時歸還檔案。九、監(jiān)督檢查與考核1.監(jiān)督檢查設備管理部門定期對腔鏡手術儀器設備的管理情況進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括設備的使用、維護保養(yǎng)、校準、維修、報廢等方面。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，