中醫(yī)科器械管理制度

中醫(yī)科器械管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)中醫(yī)科器械的管理，確保器械的安全、有效、合理使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于中醫(yī)科所有器械的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修、報廢等全過程管理。（三）管理原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)和規(guī)章制度。2.質(zhì)量第一原則：確保器械的質(zhì)量安全，保障患者的醫(yī)療安全。3.科學(xué)管理原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，提高器械管理水平。4.全員參與原則：各部門和全體員工共同參與器械管理工作，明確職責(zé)，密切配合。二、職責(zé)分工（一）器械管理部門1.負(fù)責(zé)制定和完善中醫(yī)科器械管理制度，并組織實(shí)施。2.負(fù)責(zé)器械的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、調(diào)配等工作。3.建立器械管理檔案，記錄器械的采購、使用、維修、報廢等情況。4.定期對器械進(jìn)行盤點(diǎn)清查，確保賬物相符。5.負(fù)責(zé)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，處理器械的退換貨、質(zhì)量問題等事宜。（二）使用科室1.負(fù)責(zé)本科室器械的領(lǐng)用、保管、使用、維護(hù)等工作。2.按照操作規(guī)程正確使用器械，確保器械的安全有效。3.及時向器械管理部門反饋器械的使用情況和故障問題。4.協(xié)助器械管理部門做好器械的盤點(diǎn)清查工作。（三）質(zhì)量管理部門1.負(fù)責(zé)對器械的采購、驗(yàn)收、儲存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查。2.對不合格器械進(jìn)行審核確認(rèn)，并監(jiān)督處理。3.定期組織開展器械質(zhì)量評估工作，提出改進(jìn)意見和建議。（四）財務(wù)部門1.負(fù)責(zé)器械采購資金的預(yù)算編制和審核。2.按照財務(wù)制度對器械采購、維修、報廢等費(fèi)用進(jìn)行核算和管理。（五）醫(yī)學(xué)工程部門1.負(fù)責(zé)器械的維修、校準(zhǔn)、計(jì)量等技術(shù)支持工作。2.協(xié)助器械管理部門制定器械的維修計(jì)劃和應(yīng)急預(yù)案。3.對新購器械進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收，確保其性能符合要求。三、采購管理（一）采購計(jì)劃1.使用科室根據(jù)本科室業(yè)務(wù)發(fā)展需要和器械使用情況，定期提出器械采購申請，填寫《器械采購申請表》，詳細(xì)注明器械名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、用途等信息。2.器械管理部門對各科室的采購申請進(jìn)行匯總審核，結(jié)合庫存情況和預(yù)算安排，制定年度、季度和月度采購計(jì)劃。3.采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)科室負(fù)責(zé)人、器械管理部門負(fù)責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)審批后實(shí)施。（二）供應(yīng)商選擇1.器械管理部門通過多種渠道收集供應(yīng)商信息，建立供應(yīng)商檔案，內(nèi)容包括供應(yīng)商資質(zhì)證明、產(chǎn)品質(zhì)量、價格、售后服務(wù)等方面。2.對擬采購器械的供應(yīng)商進(jìn)行評估和篩選，優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商。3.與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括器械的規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。（三）采購實(shí)施1.采購人員按照采購合同要求，及時與供應(yīng)商聯(lián)系，組織器械的采購工作。2.采購過程中要嚴(yán)格遵守采購程序，確保采購活動的合法性、公正性和透明度。3.對于大型、貴重、關(guān)鍵器械的采購，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行招標(biāo)采購或邀請招標(biāo)采購。四、驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收準(zhǔn)備1.器械到貨前，器械管理部門應(yīng)通知使用科室、質(zhì)量管理部門等相關(guān)人員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。2.驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉器械的性能、規(guī)格、型號、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等要求，掌握驗(yàn)收方法和技巧。（二）驗(yàn)收程序1.器械到貨后，采購人員應(yīng)及時通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員對照采購合同、發(fā)票、隨貨同行單等，對器械的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、外觀、包裝等進(jìn)行核對。2.按照器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)范，對器械的性能、功能、精度等進(jìn)行檢驗(yàn)和測試，檢查器械的質(zhì)量證明文件、合格證、說明書等是否齊全。3.對驗(yàn)收合格的器械，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并填寫《器械驗(yàn)收單》。對驗(yàn)收不合格的器械，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)，并做好記錄。（三）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收記錄應(yīng)包括器械名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、供應(yīng)商、采購日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收結(jié)果等信息。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于器械使用壽命周期。五、儲存管理（一）倉庫設(shè)施1.設(shè)立專門的器械倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防火、防盜等條件。2.倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識。3.配備必要的倉儲設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度計(jì)、滅火器等，確保器械的儲存安全。（二）入庫管理1.驗(yàn)收合格的器械應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，按照規(guī)定的分類和存放要求進(jìn)行擺放。2.入庫人員應(yīng)填寫《器械入庫單》，注明器械名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、入庫日期等信息，并簽字確認(rèn)。3.器械管理部門應(yīng)定期對入庫器械進(jìn)行核對，確保賬物相符。（三）在庫養(yǎng)護(hù)1.倉庫管理人員應(yīng)定期對器械進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，查看器械的外觀、包裝、質(zhì)量狀況等，及時發(fā)現(xiàn)并處理問題。2.根據(jù)器械的特性和儲存要求，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如溫濕度控制、通風(fēng)換氣、防蟲防霉等。3.對易損、易變質(zhì)的器械，應(yīng)縮短檢查周期，加強(qiáng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。（四）出庫管理1.使用科室根據(jù)需要填寫《器械領(lǐng)用單》，注明器械名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、用途等信息，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后，到器械管理部門領(lǐng)取器械。2.器械管理部門按照《器械領(lǐng)用單》的內(nèi)容進(jìn)行發(fā)放，發(fā)放人員應(yīng)核對器械的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等信息，確認(rèn)無誤后簽字發(fā)放，并填寫《器械出庫單》。3.對于貴重、限量使用的器械，應(yīng)實(shí)行雙人核對制度，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。（五）庫存盤點(diǎn)1.器械管理部門應(yīng)定期組織庫存盤點(diǎn)，盤點(diǎn)周期一般為每月或每季度一次。2.盤點(diǎn)人員應(yīng)認(rèn)真核對庫存器械的數(shù)量、規(guī)格型號、質(zhì)量狀況等，確保賬物相符。3.對盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧等情況，應(yīng)及時查明原因，填寫《庫存盤點(diǎn)表》，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。六、使用管理（一）操作規(guī)程1.器械管理部門應(yīng)根據(jù)器械的性能和使用要求，制定詳細(xì)的操作規(guī)程，并發(fā)放給使用科室。2.使用科室應(yīng)組織操作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)操作規(guī)程，確保操作人員熟悉器械的操作方法、注意事項(xiàng)和安全要求。3.操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自更改操作程序或違規(guī)操作。（二）使用培訓(xùn)1.器械管理部門應(yīng)定期組織器械使用培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括器械的性能、操作方法、維護(hù)保養(yǎng)、安全注意事項(xiàng)等。2.新購器械到貨后，器械管理部門應(yīng)及時組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保操作人員能夠正確使用器械。3.對特殊或復(fù)雜器械的使用培訓(xùn)，應(yīng)邀請廠家技術(shù)人員或?qū)I(yè)人員進(jìn)行指導(dǎo)。（三）使用記錄1.使用科室應(yīng)建立器械使用記錄，記錄器械的使用日期、使用人員、使用情況、維修情況等信息。2.使用記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得涂改、偽造。3.使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于器械使用壽命周期。（四）安全管理1.操作人員在使用器械前，應(yīng)檢查器械的性能和安全狀況，確保器械正常運(yùn)行。2.使用過程中如發(fā)現(xiàn)器械出現(xiàn)故障或異常情況，應(yīng)立即停止使用，并及時報告器械管理部門或醫(yī)學(xué)工程部門進(jìn)行維修。3.對存在安全隱患的器械，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，防止發(fā)生事故。4.定期對器械進(jìn)行安全檢查和維護(hù)，確保器械的安全性和可靠性。七、維修管理（一）維修計(jì)劃1.器械管理部門應(yīng)定期對器械進(jìn)行檢查和維護(hù)，根據(jù)器械的使用情況和故障發(fā)生頻率，制定維修計(jì)劃。2.維修計(jì)劃應(yīng)包括維修內(nèi)容、維修時間、維修人員等信息，并經(jīng)器械管理部門負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施。（二）維修申請1.使用科室在器械使用過程中發(fā)現(xiàn)故障或異常情況，應(yīng)及時填寫《器械維修申請表》，注明器械名稱、規(guī)格型號、故障現(xiàn)象、使用科室等信息，并提交給器械管理部門。2.器械管理部門接到維修申請后，應(yīng)及時進(jìn)行審核，確認(rèn)故障情況，并安排維修人員進(jìn)行維修。（三）維修實(shí)施1.維修人員應(yīng)按照維修計(jì)劃和維修操作規(guī)程進(jìn)行維修，確保維修質(zhì)量。2.維修過程中應(yīng)做好維修記錄，記錄維修時間、維修內(nèi)容、更換的零部件等信息。3.維修完成后，維修人員應(yīng)進(jìn)行調(diào)試和檢驗(yàn)，確保器械恢復(fù)正常運(yùn)行，并填寫《器械維修記錄單》。（四）維修驗(yàn)收1.器械維修完成后，使用科室應(yīng)及時對維修后的器械進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)器械性能和功能恢復(fù)正常。2.驗(yàn)收合格后，使用科室應(yīng)在《器械維修記錄單》上簽字確認(rèn)。對驗(yàn)收不合格的器械，應(yīng)及時通知維修人員進(jìn)行重新維修。（五）維修檔案1.器械管理部門應(yīng)建立器械維修檔案，將維修記錄、維修申請、維修計(jì)劃等資料進(jìn)行整理歸檔。2.維修檔案應(yīng)妥善保存，保存期限不少于器械使用壽命周期。八、報廢管理（一）報廢標(biāo)準(zhǔn)1.已超過規(guī)定使用年限，且性能嚴(yán)重下降，無法正常使用的器械。2.因技術(shù)進(jìn)步或其他原因，已被淘汰的器械。3.因損壞嚴(yán)重，無法修復(fù)或修復(fù)成本過高的器械。4.其他符合報廢條件的器械。（二）報廢申請1.使用科室或器械管理部門發(fā)現(xiàn)器械符合報廢條件時，應(yīng)填寫《器械報廢申請表》，注明器械名稱、規(guī)格型號、購置日期、報廢原因等信息，并提交給器械管理部門。2.器械管理部門接到報廢申請后，應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行審核，確認(rèn)報廢情況。（三）報廢審批1.《器械報廢申請表》經(jīng)使用科室負(fù)責(zé)人、器械管理部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可進(jìn)行報廢處理。2.對于價值較高的器械報廢，應(yīng)報醫(yī)院院長辦公會審批。（四）報廢處理1.經(jīng)批準(zhǔn)報廢的器械，應(yīng)按照醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，如變賣、捐贈、銷毀等。2.報廢處理過程中應(yīng)做好記錄，記錄報廢器械的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、處理方式、處理時間等信息。（五）資產(chǎn)核銷1.財務(wù)部門根據(jù)報廢審批文件和相關(guān)記錄，及時對報廢器械進(jìn)行資產(chǎn)核銷，確保賬實(shí)相符。2.資產(chǎn)核銷后，應(yīng)將相關(guān)資料進(jìn)行整理歸檔，保存期限不少于規(guī)定年限。九、監(jiān)督檢查（一）定期檢查1.器械管理部門應(yīng)定期對器械的采購、驗(yàn)收、儲存、使用、維修、報廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，確保各項(xiàng)管理制度的有效執(zhí)行。2.檢查內(nèi)容包括器械的質(zhì)量狀況、使用記錄、維修記錄、庫存盤點(diǎn)等情況。（二）不定期抽查1.質(zhì)量管理部門應(yīng)不定期對器械管理工作進(jìn)行抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。2.抽