藥品耗材器械管理制度

藥品耗材器械管理制度一、總則1.目的為加強公司藥品、耗材及器械的管理，規(guī)范采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)的行為，確保藥品、耗材及器械的質(zhì)量安全，滿足公司業(yè)務(wù)需求，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及藥品、耗材及器械的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)放、使用、盤點、報廢等管理活動。3.職責(zé)分工采購部門：負責(zé)藥品、耗材及器械的采購工作，選擇合格的供應(yīng)商，簽訂采購合同，確保采購物品的質(zhì)量和供應(yīng)及時性。質(zhì)量部門：負責(zé)對采購的藥品、耗材及器械進行質(zhì)量驗收，審核供應(yīng)商資質(zhì)，監(jiān)督儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。倉庫管理部門：負責(zé)藥品、耗材及器械的儲存、保管和發(fā)放工作，確保物品的儲存條件符合要求，賬物相符。使用部門：負責(zé)藥品、耗材及器械的領(lǐng)用、使用和使用后處置工作，確保合理使用，避免浪費和誤用。財務(wù)部門：負責(zé)藥品、耗材及器械采購資金的審核與支付，對相關(guān)費用進行核算和管理。二、采購管理1.供應(yīng)商選擇與管理建立供應(yīng)商評估和選擇標(biāo)準(zhǔn)，包括供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等方面。定期對供應(yīng)商進行評估和考核，對于不符合要求的供應(yīng)商及時淘汰。與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。2.采購計劃制定使用部門根據(jù)業(yè)務(wù)需求和庫存情況，定期提出藥品、耗材及器械的采購申請。采購部門匯總采購申請，結(jié)合市場供應(yīng)情況和庫存水平，制定采購計劃。采購計劃應(yīng)明確采購物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計采購時間等內(nèi)容。3.采購流程采購人員根據(jù)采購計劃，選擇合適的供應(yīng)商進行詢價、比價和議價。確定供應(yīng)商后，簽訂采購合同，明確采購物品的規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、付款方式等條款。采購合同簽訂后，及時跟蹤合同執(zhí)行情況，確保供應(yīng)商按時、按質(zhì)、按量交貨。對于緊急采購需求，應(yīng)按照特事特辦的原則，履行相應(yīng)的審批手續(xù)后進行采購。三、驗收管理1.驗收人員與職責(zé)質(zhì)量部門指定專人負責(zé)藥品、耗材及器械的驗收工作，驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。驗收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗收標(biāo)準(zhǔn)和程序進行驗收，確保所驗收物品的質(zhì)量符合要求。2.驗收標(biāo)準(zhǔn)藥品驗收應(yīng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書及相關(guān)法規(guī)要求進行，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、有效期等內(nèi)容。耗材及器械驗收應(yīng)檢查其規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量證明文件、外觀質(zhì)量等是否符合采購合同要求。3.驗收程序采購的藥品、耗材及器械到貨后，倉庫管理人員應(yīng)及時通知質(zhì)量部門進行驗收。驗收人員按照驗收標(biāo)準(zhǔn)對到貨物品進行逐批驗收，核對實物與采購合同、發(fā)票等憑證是否一致。驗收合格的藥品、耗材及器械應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的應(yīng)及時通知采購部門與供應(yīng)商協(xié)商處理。驗收過程中應(yīng)做好驗收記錄，記錄內(nèi)容包括驗收日期、驗收人員、物品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗收情況等，驗收記錄應(yīng)保存至少[X]年。四、儲存管理1.倉庫設(shè)施與條件倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，確保藥品、耗材及器械的儲存環(huán)境符合要求。根據(jù)物品的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲存區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷庫等，并配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備。2.分類儲存藥品、耗材及器械應(yīng)按照其性質(zhì)、用途、劑型等進行分類儲存，不同類別的物品應(yīng)分開存放，并有明顯的標(biāo)識。藥品應(yīng)按照藥品儲存要求進行分區(qū)分類存放，如處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服藥與外用藥分開、易串味藥品與其他藥品分開等。3.堆碼要求物品應(yīng)按照規(guī)定的堆碼方式進行存放，確保堆碼整齊、穩(wěn)固，便于搬運和盤點。藥品堆碼應(yīng)符合藥品儲存要求，垛間距不小于[X]厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于[X]厘米，與地面間距不小于[X]厘米。4.庫存養(yǎng)護倉庫管理人員應(yīng)定期對庫存藥品、耗材及器械進行檢查和養(yǎng)護，檢查內(nèi)容包括外觀質(zhì)量、包裝、有效期、溫濕度等。對于易變質(zhì)、易潮解、易揮發(fā)等特殊物品，應(yīng)采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，如密封保存、冷藏保存等。發(fā)現(xiàn)庫存物品有質(zhì)量問題或其他異常情況時，應(yīng)及時報告質(zhì)量部門進行處理。五、發(fā)放管理1.發(fā)放原則遵循“先進先出、近期先出”的原則，確保發(fā)放的藥品、耗材及器械在有效期內(nèi)使用。嚴(yán)格按照使用部門的申請數(shù)量進行發(fā)放，不得擅自更改發(fā)放數(shù)量。2.發(fā)放流程使用部門填寫物品領(lǐng)用申請表，注明領(lǐng)用物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等內(nèi)容，并經(jīng)部門負責(zé)人簽字審批。倉庫管理人員根據(jù)審批后的領(lǐng)用申請表進行發(fā)放，發(fā)放時應(yīng)核對物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保準(zhǔn)確無誤。發(fā)放完成后，倉庫管理人員應(yīng)及時更新庫存臺賬，并將發(fā)放憑證交財務(wù)部門進行賬務(wù)處理。六、使用管理1.使用培訓(xùn)公司應(yīng)對涉及藥品、耗材及器械使用的人員進行相關(guān)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括物品的性能、使用方法、注意事項、維護保養(yǎng)等。使用人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后，方可上崗操作。2.使用規(guī)范使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品、耗材及器械的使用說明書和操作規(guī)程進行使用，確保使用安全、有效。對于藥品的使用，應(yīng)遵循醫(yī)囑或藥品說明書的規(guī)定，不得超劑量、超療程使用。使用過程中如發(fā)現(xiàn)物品質(zhì)量問題或其他異常情況，應(yīng)立即停止使用，并及時報告質(zhì)量部門和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。3.使用記錄使用部門應(yīng)建立藥品、耗材及器械的使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用日期、使用人員、物品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等。使用記錄應(yīng)真實、完整、可追溯，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。七、盤點管理1.盤點計劃制定倉庫管理部門應(yīng)定期制定盤點計劃，明確盤點范圍、時間、人員等內(nèi)容。盤點計劃應(yīng)提前通知相關(guān)部門和人員，以便做好準(zhǔn)備工作。2.盤點實施盤點人員按照盤點計劃對庫存藥品、耗材及器械進行逐一清點，核對賬物是否相符。盤點過程中應(yīng)做好記錄，對于盤盈、盤虧的物品應(yīng)詳細記錄原因和數(shù)量。3.盤點結(jié)果處理盤點結(jié)束后，盤點人員應(yīng)及時編制盤點報告，報告內(nèi)容包括盤點情況、盤盈盤虧原因分析、處理建議等。對于盤盈、盤虧的物品，應(yīng)按照規(guī)定的審批程序進行處理，調(diào)整庫存臺賬和財務(wù)賬目。八、報廢管理1.報廢標(biāo)準(zhǔn)藥品、耗材及器械符合下列情形之一的，可申請報廢：超過有效期、變質(zhì)、損壞無法修復(fù)、已淘汰等。報廢申請應(yīng)提供相關(guān)證明材料，如檢驗報告、使用記錄等。2.報廢流程使用部門或倉庫管理部門填寫報廢申請表，注明報廢物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、報廢原因等內(nèi)容，并經(jīng)部門負責(zé)人簽字審批。質(zhì)量部門對報廢申請進行審核，確認報廢物品的質(zhì)量狀況是否符合報廢標(biāo)準(zhǔn)。財務(wù)部門對報廢申請進行審核，確認報廢物品的賬務(wù)處理是否符合規(guī)定。經(jīng)審批同意報廢的物品，由倉庫管理部門負責(zé)組織銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄應(yīng)保存至少[X]年。九、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督公司內(nèi)部審計部門定期對藥品、耗材及器械的管理情況進行審計監(jiān)督，檢查采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)是否符合本制度要求。質(zhì)量部門定期對庫存藥品、耗材及器械的質(zhì)量進行抽檢，確保其質(zhì)量安全。