藥品廠區(qū)衛(wèi)生管理制度

藥品廠區(qū)衛(wèi)生管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)廠區(qū)的衛(wèi)生管理，確保藥品生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)法規(guī)要求，保證藥品質(zhì)量安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司藥品生產(chǎn)廠區(qū)內(nèi)所有區(qū)域，包括生產(chǎn)車間、倉庫、辦公區(qū)域、輔助設(shè)施等。3.職責(zé)生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域的日常衛(wèi)生清潔和維護(hù)，確保生產(chǎn)環(huán)境符合衛(wèi)生要求。質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對廠區(qū)衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的情況提出整改要求并跟蹤復(fù)查。各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門區(qū)域的衛(wèi)生管理，組織員工進(jìn)行衛(wèi)生清潔工作，并對員工進(jìn)行衛(wèi)生意識培訓(xùn)。行政部門負(fù)責(zé)廠區(qū)公共區(qū)域的衛(wèi)生清潔和衛(wèi)生設(shè)施的維護(hù)管理。二、廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生要求1.總體要求廠區(qū)應(yīng)保持整潔、衛(wèi)生，無明顯垃圾、雜物和積水。建筑物、設(shè)備設(shè)施表面應(yīng)保持清潔，無污垢、灰塵和銹跡。道路應(yīng)保持暢通，定期清掃，無雜物堆積。2.生產(chǎn)車間衛(wèi)生要求車間地面應(yīng)平整、清潔，無裂縫、無積水，易于清潔和消毒。墻壁、天花板應(yīng)光滑、無脫落物，定期進(jìn)行清潔和消毒。門窗應(yīng)完好、關(guān)閉嚴(yán)密，玻璃清潔明亮。生產(chǎn)設(shè)備、管道應(yīng)保持清潔，定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和清潔消毒，防止微生物滋生和污染藥品。生產(chǎn)操作臺面應(yīng)清潔、平整，無雜物，使用后及時(shí)清理消毒。車間內(nèi)的廢棄物應(yīng)分類存放，及時(shí)清理，防止污染環(huán)境。3.倉庫衛(wèi)生要求倉庫地面應(yīng)干燥、清潔，無灰塵、無雜物。貨架、貨柜應(yīng)擺放整齊，定期進(jìn)行清潔，保持貨物存放區(qū)域的衛(wèi)生。藥品應(yīng)分類存放，并有明顯標(biāo)識，防止混淆和污染。倉庫應(yīng)保持通風(fēng)良好，防止藥品受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。倉庫內(nèi)的防蟲、防鼠設(shè)施應(yīng)完好有效，定期進(jìn)行檢查和維護(hù)。4.辦公區(qū)域衛(wèi)生要求辦公桌椅、文件柜等應(yīng)擺放整齊，表面清潔，無灰塵。地面、門窗應(yīng)保持清潔，定期進(jìn)行清掃。垃圾桶應(yīng)及時(shí)清理，保持周圍環(huán)境清潔。辦公區(qū)域應(yīng)保持整潔、安靜，不得隨意堆放雜物。5.輔助設(shè)施衛(wèi)生要求衛(wèi)生間應(yīng)保持清潔、無異味，定期進(jìn)行消毒，洗手設(shè)施應(yīng)完好有效。更衣室應(yīng)保持整潔，個人衣物和工作衣物應(yīng)分開存放，定期進(jìn)行清潔消毒。食堂應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，食品加工區(qū)域應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，餐具應(yīng)及時(shí)清洗消毒。清潔工具應(yīng)分類存放，定期進(jìn)行清洗消毒，保持清潔。三、衛(wèi)生清潔標(biāo)準(zhǔn)與流程1.清潔標(biāo)準(zhǔn)地面清潔標(biāo)準(zhǔn)：無可見垃圾、污漬，清潔光亮，無腳印、水漬。墻壁清潔標(biāo)準(zhǔn)：無灰塵、污漬、蜘蛛網(wǎng)，表面光滑清潔。設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)：無污垢、油漬、藥品殘留，設(shè)備表面光亮，標(biāo)識清晰。桌面清潔標(biāo)準(zhǔn)：無雜物、灰塵，物品擺放整齊，表面清潔。門窗清潔標(biāo)準(zhǔn)：玻璃明亮，窗框、窗臺無灰塵、污漬。2.清潔流程地面清潔流程：清掃地面垃圾和雜物→用濕拖把拖地→用干拖把擦干地面。墻壁清潔流程：用濕布擦拭墻壁表面灰塵和污漬→如有頑固污漬，使用清潔劑進(jìn)行擦拭→用清水沖洗干凈→擦干墻壁。設(shè)備清潔流程：停機(jī)→切斷電源→拆除設(shè)備部件（如有必要）→用清潔劑擦拭設(shè)備表面污垢和油漬→用清水沖洗干凈→擦干設(shè)備→安裝設(shè)備部件→檢查設(shè)備運(yùn)行情況。桌面清潔流程：清理桌面上的雜物→用濕布擦拭桌面灰塵→用清潔劑擦拭桌面污漬→用清水沖洗干凈→擦干桌面→整理桌面上的物品。門窗清潔流程：用濕布擦拭玻璃表面灰塵→使用玻璃清潔劑擦拭玻璃→用清水沖洗干凈→用干凈的報(bào)紙或?qū)Ｓ貌ＡР敛粮刹ＡА潦么翱颉⒋芭_灰塵。四、衛(wèi)生清潔頻率1.生產(chǎn)車間每天生產(chǎn)前對車間地面、操作臺面等進(jìn)行清潔消毒。每班生產(chǎn)結(jié)束后，對設(shè)備、管道進(jìn)行清潔消毒，清理生產(chǎn)廢棄物。每周對車間墻壁、天花板、門窗等進(jìn)行全面清潔。每月對車間進(jìn)行一次徹底的衛(wèi)生大掃除，包括設(shè)備內(nèi)部清潔、地面打蠟等。2.倉庫每周對倉庫地面、貨架、貨柜進(jìn)行清潔。每月對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)時(shí)，同時(shí)檢查藥品存放環(huán)境的衛(wèi)生狀況，對有問題的區(qū)域及時(shí)進(jìn)行清潔。每季度對倉庫進(jìn)行一次全面清潔，包括倉庫墻壁、天花板、門窗等。3.辦公區(qū)域每天上班前對辦公區(qū)域地面、桌面進(jìn)行簡單清潔。每周對辦公區(qū)域進(jìn)行一次全面清潔，包括門窗、文件柜等。每月對辦公區(qū)域進(jìn)行一次深度清潔，如擦拭電腦屏幕、鍵盤等。4.輔助設(shè)施衛(wèi)生間每天進(jìn)行多次清潔消毒，保持無異味。更衣室每天對更衣柜進(jìn)行整理清潔，每周進(jìn)行一次全面消毒。食堂每餐結(jié)束后進(jìn)行清潔，每天對食品加工區(qū)域進(jìn)行消毒，每周對食堂進(jìn)行一次全面大掃除。清潔工具每周進(jìn)行一次集中清洗消毒。五、衛(wèi)生監(jiān)督與檢查1.日常監(jiān)督各部門衛(wèi)生負(fù)責(zé)人應(yīng)每天對本部門區(qū)域的衛(wèi)生狀況進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并組織整改。生產(chǎn)部門的衛(wèi)生管理員應(yīng)在生產(chǎn)過程中隨時(shí)監(jiān)督生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生情況，確保生產(chǎn)操作符合衛(wèi)生要求。2.定期檢查質(zhì)量部門每周至少對廠區(qū)衛(wèi)生狀況進(jìn)行一次全面檢查，填寫衛(wèi)生檢查記錄。行政部門每月對廠區(qū)公共區(qū)域的衛(wèi)生進(jìn)行檢查，并將檢查結(jié)果通報(bào)各部門。3.專項(xiàng)檢查根據(jù)藥品生產(chǎn)的特殊要求或季節(jié)特點(diǎn)，適時(shí)組織專項(xiàng)衛(wèi)生檢查，如防蟲、防鼠專項(xiàng)檢查，夏季衛(wèi)生專項(xiàng)檢查等。對新投入使用的生產(chǎn)車間、倉庫等區(qū)域，在啟用前進(jìn)行專項(xiàng)衛(wèi)生檢查，確保符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。4.檢查內(nèi)容衛(wèi)生清潔情況是否符合標(biāo)準(zhǔn)和流程要求。衛(wèi)生設(shè)施是否完好有效，如清潔工具、消毒設(shè)備等。衛(wèi)生管理制度的執(zhí)行情況，包括員工的衛(wèi)生意識和操作規(guī)范。生產(chǎn)環(huán)境是否存在潛在的衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)，如交叉污染、微生物滋生等。5.問題整改對于檢查中發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生問題，質(zhì)量部門應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知，明確整改要求和期限。責(zé)任部門應(yīng)按照整改通知要求，制定整改措施，組織人員進(jìn)行整改，并在規(guī)定期限內(nèi)將整改情況反饋給質(zhì)量部門。質(zhì)量部門對整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保問題得到徹底解決。對整改不力的部門和個人，按照公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。六、人員衛(wèi)生管理1.健康要求所有進(jìn)入藥品生產(chǎn)廠區(qū)的人員必須身體健康，持有有效的健康證明。患有傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作。2.個人衛(wèi)生要求員工應(yīng)保持個人清潔衛(wèi)生，勤洗澡、勤換衣、勤剪指甲。進(jìn)入生產(chǎn)車間前，必須穿戴工作服、工作帽、口罩、鞋套等防護(hù)用品，不得穿工作服進(jìn)入非生產(chǎn)區(qū)域。工作期間不得佩戴首飾、手表等可能污染藥品的物品。不得在生產(chǎn)車間內(nèi)吸煙、飲食、嚼口香糖等。3.衛(wèi)生培訓(xùn)新員工入職時(shí)，必須接受公司組織的衛(wèi)生知識培訓(xùn)，包括廠區(qū)衛(wèi)生管理制度、個人衛(wèi)生要求、清潔消毒操作規(guī)范等內(nèi)容。定期對員工進(jìn)行衛(wèi)生知識再培訓(xùn)，提高員工的衛(wèi)生意識和操作技能。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況和法規(guī)要求進(jìn)行更新。培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗。對考核不合格的員工，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至合格。七、蟲害控制1.防蟲、防鼠措施廠區(qū)應(yīng)設(shè)置防蟲、防鼠設(shè)施，如紗窗、門簾、擋鼠板、鼠夾、鼠藥等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)施完好有效。倉庫、生產(chǎn)車間等區(qū)域應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，無食物殘?jiān)⒗纫孜x害的物品。定期對廠區(qū)進(jìn)行蟲害檢查，發(fā)現(xiàn)蟲害及時(shí)采取措施進(jìn)行殺滅，防止蟲害滋生和傳播。2.蟲害控制方法采用物理方法控制蟲害，如安裝滅蠅燈、粘鼠板等。如需使用化學(xué)藥劑進(jìn)行蟲害控制，必須選擇符合藥品生產(chǎn)環(huán)境要求的藥劑，并按照規(guī)定的使用方法和劑量進(jìn)行操作。使用化學(xué)藥劑后，應(yīng)及時(shí)清理殘留藥劑，防止對藥品造成污染。記錄蟲害控制情況，包括蟲害發(fā)現(xiàn)時(shí)間、地點(diǎn)、采取的控制措施及效果等，以便進(jìn)行分析和總結(jié)。八、廢棄物管理1.廢棄物分類廠區(qū)內(nèi)的廢棄物分為生活垃圾、生產(chǎn)垃圾和危險(xiǎn)廢棄物。生活垃圾包括辦公區(qū)域、食堂、衛(wèi)生間等產(chǎn)生的垃圾。生產(chǎn)垃圾包括生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄藥品、包裝材料、邊角料等。危險(xiǎn)廢棄物包括過期藥品、廢棄化學(xué)試劑、含有有害物質(zhì)的廢棄物等。2.廢棄物存放各類廢棄物應(yīng)分類存放于指定的容器或區(qū)域內(nèi)，并有明顯標(biāo)識。生活垃圾應(yīng)存放在垃圾桶內(nèi)，定期清理。生產(chǎn)垃圾應(yīng)及時(shí)清理出生產(chǎn)車間，存放在專門的垃圾暫存區(qū)，不得在生產(chǎn)車間內(nèi)長時(shí)間堆放。危險(xiǎn)廢棄物應(yīng)按照相關(guān)法規(guī)要求，存放在專門的危險(xiǎn)廢棄物倉庫，并做好標(biāo)識和記錄。3.廢棄物處理生活垃圾由行政部門統(tǒng)一安排處理，定期運(yùn)至指定的垃圾處理場。生產(chǎn)垃圾由生產(chǎn)部門聯(lián)系有資質(zhì)的回