重點(diǎn)講解藥品法律法規(guī)有關(guān)問(wèn)題的適用及強(qiáng)化企業(yè)職業(yè)道德意識(shí)(-58)

重點(diǎn)講解藥品法律法規(guī)有關(guān)

問(wèn)題的適用及強(qiáng)化企業(yè)職業(yè)道德意識(shí)目的：了解執(zhí)法主體后，在上報(bào)材料或請(qǐng)示問(wèn)題時(shí)，不容易把執(zhí)法主體名稱寫錯(cuò)。如：錯(cuò)寫成北京市“食品〞藥品監(jiān)督管理局；應(yīng)為“北京市藥品監(jiān)督管理局〞。分局錯(cuò)寫成“海淀藥監(jiān)分局〞；應(yīng)為“北京市藥品監(jiān)督管理局海淀分局〞。法律具有以下根本特征：是由國(guó)家制定或認(rèn)可的；具有國(guó)家強(qiáng)制性。法律的實(shí)施方式是靠國(guó)家強(qiáng)制力保證實(shí)施，這是法律最主要的特征；法律具有普遍約束力，即在國(guó)家權(quán)力管轄范圍內(nèi)對(duì)全體社會(huì)成員都具有普遍約束力。這是法律的另一個(gè)顯著特征；法律的內(nèi)容是規(guī)定公民的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系，并且這些權(quán)利和義務(wù)是由國(guó)家確認(rèn)和加以保障的。這是法律的一個(gè)重要特征。

?藥品管理法?第三十二條第二款規(guī)定“中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制標(biāo)準(zhǔn)炮制〞。?藥品管理法?第四十八條、第四十九條規(guī)定，禁止生產(chǎn)〔包括配制〕、銷售假藥、劣藥。?藥品管理法?第五十二條第一款“直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、平安的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批〞；?藥品管理法?第五十二條第二款“藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器〞，等等。這些都是法律明確規(guī)定我們企業(yè)生產(chǎn)一種合格的藥品應(yīng)當(dāng)怎么去做，是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)最根本的要求。〔二〕“齊二藥〞判決的法律審視1.刑事局部〔1〕物料采購(gòu)沒(méi)實(shí)地考察〔2〕被告人辯論自曝內(nèi)幕〔3〕被告求輕罰法院不采納2.民事賠償局部〔1〕藥品生產(chǎn)企業(yè)的法律責(zé)任〔2〕藥品銷售者的法律責(zé)任〔三〕使用不符合規(guī)定的原料生產(chǎn)藥品做何處理?藥品管理法?第四十八條第三款第〔五〕項(xiàng)規(guī)定，使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的藥品按假藥論處。下面我們看一下在北京發(fā)生的相關(guān)案例，以引起我們的高度重視。案例1：購(gòu)進(jìn)無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥〔四〕生產(chǎn)企業(yè)更改有效期和批號(hào)的違法行為?藥品管理法?第四十九條明令規(guī)定：未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品按劣藥論處。更改的情形大概是以下幾種：一是更改庫(kù)存的近效期藥品的產(chǎn)品批號(hào)和生產(chǎn)日期，延長(zhǎng)銷售時(shí)間；另一種是將退回的過(guò)期藥品更換包裝，修改產(chǎn)品批號(hào)和生產(chǎn)日期后，重新投入市場(chǎng)銷售。案例2：反映某公司將已超過(guò)有效期的藥品更改批號(hào)銷售。〔五〕GMP認(rèn)證后違法操作的法律后果案例3：上海華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的劣藥甲氨蝶呤及阿糖胞苷造成全國(guó)多地區(qū)130多位白血病患者受到嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)和行走功能損害。原因根本查明——華聯(lián)制藥廠在生產(chǎn)過(guò)程中，現(xiàn)場(chǎng)操作人員將硫酸長(zhǎng)春新堿尾液，混于注射用甲氨蝶呤及鹽酸阿糖胞苷等批號(hào)的藥品中，導(dǎo)致了多個(gè)批次的藥品被污染。案例4：北京某藥業(yè)2021年4月取得?藥品GMP證書?，在5月進(jìn)行的飛行檢查發(fā)現(xiàn)：在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中都不能按GMP標(biāo)準(zhǔn)操作。這次檢查結(jié)果也導(dǎo)致該企業(yè)在取證后的一個(gè)月被收回?藥品GMP證書?，失去了生產(chǎn)資格?！擦乘幤肺廴疽鸬膰?yán)重不良事件案例5:黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份刺五加注射液藥品污染引起的嚴(yán)重不良事件。2021年10月6日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，云南省紅河州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠〔2021年1月更名為黑龍江完達(dá)山藥業(yè)公司〕生產(chǎn)的兩批刺五加注射液〔批號(hào)：2007122721、2007121511，規(guī)格：100ml/瓶〕出現(xiàn)嚴(yán)重不良反響，其中有3例死亡。完達(dá)山藥業(yè)公司生產(chǎn)的刺五加注射液局部藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，使藥品受到細(xì)菌污染，后被更換包裝標(biāo)簽并銷售。藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)7201產(chǎn)品應(yīng)有批包裝記錄，批包裝記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：待包裝產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、規(guī)格；印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說(shuō)明書以及產(chǎn)品合格證；待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對(duì)人簽名；已包裝產(chǎn)品的數(shù)量；前次包裝操作的清場(chǎng)記錄〔副本〕及本次包裝清場(chǎng)記錄〔正本〕；本次包裝操作完成后的檢驗(yàn)核對(duì)結(jié)果、核對(duì)人簽名；生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽名。上述行為嚴(yán)重違反?藥品管理法?第四十八條第〔四〕項(xiàng)的規(guī)定，被污染的，依法按假藥論處。

〔七〕藥品召回管理規(guī)定藥品平安隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可以包括：1.已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因；2.藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求；3.藥品質(zhì)量是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)過(guò)程是否符合GMP等規(guī)定，藥品生產(chǎn)與批準(zhǔn)的工藝是否一致；4.藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合要求；5.藥品主要使用人群的構(gòu)成及比例；6.可能存在平安隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍；7.其他可能影響藥品平安的因素。藥品平安隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括：1.該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害；2.對(duì)主要使用人群的危害影響；3.對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等；4.危害的嚴(yán)重與緊急程度；5.危害導(dǎo)致的后果。根據(jù)藥品平安隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為：1.一級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的;2.二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的;3.三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)召回分級(jí)與藥品銷售和使用情況，科學(xué)設(shè)計(jì)藥品召回方案并組織實(shí)施。主動(dòng)召回藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在平安隱患的藥品應(yīng)當(dāng)決定召回。責(zé)令召回藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在本方法第四條所稱的平安隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位立即停止銷售和使用該藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本方法規(guī)定，發(fā)現(xiàn)藥品存在平安隱患而不主動(dòng)召回藥品的，責(zé)令召回藥品，并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至撤消?藥品生產(chǎn)許可證?。(八)擅自委托、接受委托加工生產(chǎn)藥品行為如何處理？1.藥品委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當(dāng)是取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。2.藥品委托生產(chǎn)的受托方應(yīng)當(dāng)是持有與生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)條件相適應(yīng)的取得?GMP?證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。3.委托方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。4.委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽署合同。5.注射劑、生物制品〔不含疫苗制品、血液制品〕和跨省、自治區(qū)、直轄市的藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理和審批。疫苗制品、血液制品以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他藥品不得委托生產(chǎn)。6.?藥品委托生產(chǎn)批件?有效期不得超過(guò)2年，且不得超過(guò)該藥品批準(zhǔn)證明文件規(guī)定的有效期限。7.?藥品委托生產(chǎn)批件?有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前，提交有關(guān)材料，辦理延期手續(xù)。委托生產(chǎn)合同終止的，委托方應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理?藥品委托生產(chǎn)批件?的注銷手續(xù)。?藥品管理法?第十三條規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)藥品須經(jīng)國(guó)家食藥監(jiān)局或者國(guó)家食藥監(jiān)局授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。同時(shí)規(guī)定，擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的，對(duì)委托方和受托方均依照?藥品管理法?第七十四條給予處分。實(shí)質(zhì)就是按假藥論處。按照?藥品管理法?七十四條假藥處分規(guī)定應(yīng)處以沒(méi)收違法所得并處貨值金額二至五倍的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，撤消?藥品生產(chǎn)許可證?。〔九〕藥品再注冊(cè)的具體要求?藥品注冊(cè)管理方法?明確規(guī)定：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?或者?醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證?的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。有以下情形之一的藥品不予再注冊(cè)：1.對(duì)有效期屆滿前未提出再注冊(cè)申請(qǐng)的，不予再注冊(cè)。2.對(duì)未到達(dá)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市時(shí)提出的有關(guān)要求的，不予再注冊(cè)。對(duì)按藥品批準(zhǔn)證明文件的要求已開(kāi)展相關(guān)工作但尚未完成、并有充分理由的，待申請(qǐng)人完成相關(guān)工作后，予以再注冊(cè)。3.對(duì)未按照要求完成Ⅳ期臨床試驗(yàn)的，不予再注冊(cè)。對(duì)已開(kāi)展Ⅳ期臨床試驗(yàn)但尚未結(jié)束、并有充分理由的，可以同意再注冊(cè)，但應(yīng)在再注冊(cè)批件中提出完成Ⅳ期臨床試驗(yàn)的時(shí)限要求。4.對(duì)未提供再注冊(cè)品種五年不良反響總結(jié)的，不予再注冊(cè)。5.根據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)論確屬療效不確切、經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)大于效益、質(zhì)量不穩(wěn)定及存在嚴(yán)重平安隱患的，不予再注冊(cè)。因療效和平安風(fēng)險(xiǎn)原因或出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局暫停生產(chǎn)或銷售的，待國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局做出最終決定后，再作相應(yīng)處理。6.按照?藥品管理法?的規(guī)定應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件或已經(jīng)注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的，不予再注冊(cè)。7.對(duì)申請(qǐng)?jiān)僮?cè)品種與?藥品生產(chǎn)許可證?的生產(chǎn)許可范圍不相符的，不予再注冊(cè)。8.對(duì)設(shè)立有監(jiān)測(cè)期的品種，申請(qǐng)人應(yīng)按照?藥品注冊(cè)管理方法?的有關(guān)規(guī)定，考察該品種的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反響等情況，書面報(bào)告所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，對(duì)未上報(bào)相關(guān)報(bào)告的，不予再注冊(cè)。9.對(duì)屬于批準(zhǔn)文號(hào)清查確認(rèn)不真實(shí)的品種，不予再注冊(cè)；對(duì)屬于批準(zhǔn)文號(hào)清查待確認(rèn)真實(shí)的品種，待批準(zhǔn)文號(hào)清查結(jié)果明確后再進(jìn)行相應(yīng)的處理。12.對(duì)符合再注冊(cè)條件而在藥品批準(zhǔn)證明文件有效期內(nèi)未生產(chǎn)的，可予以再注冊(cè)，但應(yīng)在再注冊(cè)批件中明確要求申請(qǐng)人恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)應(yīng)提出現(xiàn)場(chǎng)檢查申請(qǐng)，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格前方可上市銷售。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)人提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)抽取1批樣品，送藥檢所檢驗(yàn)；對(duì)于注射劑，還應(yīng)由申請(qǐng)人對(duì)后續(xù)兩批樣品送藥檢所檢驗(yàn)。三、強(qiáng)化企業(yè)職業(yè)道德意識(shí)〔一〕企業(yè)要切實(shí)擔(dān)負(fù)起藥品質(zhì)量平安的第一責(zé)任國(guó)家食品藥品監(jiān)管局在2021年年初藥品平安監(jiān)管工作部署中提出，要在全國(guó)范圍內(nèi)的血液制品及疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)品種藥品生產(chǎn)企業(yè)全面推行質(zhì)量受權(quán)人制度。國(guó)家局下發(fā)了國(guó)食藥監(jiān)安[2021]121號(hào)?關(guān)于推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的通知?。

新版GMP首次引入和明確了質(zhì)量受權(quán)人制度，規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人負(fù)有“必須保證每批放行藥品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)〞等職責(zé)。同時(shí)，質(zhì)量受權(quán)人在批準(zhǔn)放行前，應(yīng)對(duì)每批藥品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，保證藥品的生產(chǎn)符合GMP要求。這是強(qiáng)制性規(guī)定，企業(yè)你必須這樣做。

獨(dú)立是受權(quán)人制度核心的內(nèi)涵，無(wú)論受權(quán)人在企業(yè)里處于何種行政位置，他都必須是保持獨(dú)立，受權(quán)人要完全從保證產(chǎn)品質(zhì)量的角度出發(fā)來(lái)發(fā)表意見(jiàn)，不向其他因素妥協(xié)。其次，受權(quán)人要具有很高的權(quán)威。當(dāng)企業(yè)要在藥品質(zhì)量方面做出決策，特別是醞釀一些重大決策時(shí)，必須充分聽(tīng)取并尊重受權(quán)人的意見(jiàn)。第三，受權(quán)人必須具備豐富的專業(yè)知識(shí)和較強(qiáng)的解決實(shí)際問(wèn)題的能力。

第四，受權(quán)人的職責(zé)是建立完善的質(zhì)量管理體系并確保其有效運(yùn)行。第五，受權(quán)人履行職責(zé)在很大程度上取決于一個(gè)團(tuán)隊(duì)的努力，對(duì)于藥品生產(chǎn)過(guò)程中所涉及的各個(gè)階段和步驟，受權(quán)人不可能完全親自管理，因此，受權(quán)人要決定一批產(chǎn)品是否可以放行，往往要參考其他質(zhì)量管理人員的建議?！捕车赖屡c職業(yè)道德1.什么是道德？道德是調(diào)整人與人之間、人與社會(huì)之間、人與自然之間關(guān)系的行為標(biāo)準(zhǔn)的總和。在通俗意義上，道德即指做人的道理和規(guī)矩。道德主要依靠社會(huì)輿論、傳統(tǒng)倫理觀念和習(xí)慣、個(gè)人的信念和良知等因素來(lái)維系，以是非、善惡、榮辱等為評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。道德是繼法律、經(jīng)濟(jì)、行政手段之外，第四種維系社會(huì)關(guān)系的根本手段。職業(yè)道德與社會(huì)公德、家庭美德、環(huán)境道德等一起，構(gòu)成了社會(huì)主意道德的整體。2.所謂職業(yè)道德，就是指從事一定職業(yè)的人們，在其職業(yè)活動(dòng)過(guò)程中所必須遵守的帶有職業(yè)特點(diǎn)的行為標(biāo)準(zhǔn)。職業(yè)道德行為任何職業(yè)者都必須遵守的職業(yè)行為的道德準(zhǔn)那么，它特別強(qiáng)調(diào)的是職業(yè)者在工作崗位上的道德情操和道德行為，是職業(yè)者在工作狀態(tài)下的道德標(biāo)準(zhǔn)，任何職業(yè)者只要身在工作崗位就必須時(shí)刻接受職業(yè)道德的約束。職業(yè)道德還強(qiáng)調(diào)職業(yè)者在崗時(shí)間里，必須完整、徹底的遵循所有的職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)，不允許職業(yè)者在工作時(shí)間階段和內(nèi)容要求上對(duì)職業(yè)道德有任何選擇。3、藥品生產(chǎn)職業(yè)道德的作用藥品生產(chǎn)行業(yè)特點(diǎn)和職業(yè)特殊性，決定了藥品生產(chǎn)行業(yè)職業(yè)道德具有如下作用。(1)加強(qiáng)職業(yè)道德建設(shè)，有利于社會(huì)主義精神文明建設(shè)(2)加強(qiáng)職業(yè)道德建設(shè)，有利于提高職工的整體素質(zhì)(3)加強(qiáng)職業(yè)道德建設(shè)，有利于提高藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量(4)加強(qiáng)職業(yè)道德建設(shè)，有利于藥品生產(chǎn)事業(yè)的開(kāi)展

2021年3月5日，溫家寶總理在人民大會(huì)堂鄭重承諾“要讓人民群眾買得放心，吃得安心，用得舒心〞。承諾就是告誡企業(yè)要誠(chéng)信，誠(chéng)心誠(chéng)意效勞人民群眾，應(yīng)有高尚的道德責(zé)任情操，就是容許保證公眾用藥平安。

〔1〕職業(yè)道德與行業(yè)特點(diǎn)〔2〕職業(yè)道德與企業(yè)利益在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，藥品生產(chǎn)企業(yè)必然要追求經(jīng)濟(jì)效益的最大化。但是，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有在非常注重職業(yè)道德的根底上，才能真正擁有市場(chǎng)聲譽(yù)和消費(fèi)者，進(jìn)而完成企業(yè)的利益目標(biāo)。注重藥品生產(chǎn)職業(yè)道德與追求藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，在根本上是一致的，不講究職業(yè)道德的藥品生產(chǎn)企業(yè)，在經(jīng)濟(jì)利益上的追求最終無(wú)法實(shí)現(xiàn)?！菜摹呈胤ǖ暮x1.守法，是指作為一名藥品生產(chǎn)職業(yè)者，要嚴(yán)格地遵守現(xiàn)行的法律法規(guī)。在藥品生產(chǎn)職業(yè)活動(dòng)中，有許多法律、法規(guī)、規(guī)章制度，是每一個(gè)藥品生產(chǎn)職業(yè)者必須嚴(yán)格遵守的。守法既是藥品生產(chǎn)職業(yè)道德的重要內(nèi)容，又是藥品生產(chǎn)職業(yè)道德的必然前提。〔五〕守法的具體要求1.全面理解相關(guān)法律法規(guī)，做到知法懂法守法藥品生產(chǎn)企業(yè)包括許多具體的職業(yè)崗位，工作內(nèi)容不同，具體要求不同，相關(guān)的法律法規(guī)也是復(fù)雜多樣，但都與藥品生產(chǎn)職業(yè)者的職業(yè)活動(dòng)密切相關(guān)。作為守法的藥品生產(chǎn)職業(yè)者，應(yīng)首先對(duì)自己所從事工作的法律法規(guī)熟悉掌握，其中的操作規(guī)程和法規(guī)制度也要全面了解，切實(shí)做到知法懂法，嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和各項(xiàng)企業(yè)管理