預(yù)防免疫接種糾紛 處理技巧 及相關(guān)的法律依據(jù)

中山大學(xué)法醫(yī)鑒定中心羅斌博士主任法醫(yī)師

2007年5月31日預(yù)防免疫接種糾紛 處理技巧及相關(guān)的法律依據(jù)

提綱

免疫規(guī)劃工作出現(xiàn)的新問(wèn)題預(yù)防接種的相關(guān)法律、法規(guī)負(fù)責(zé)處理預(yù)防接種糾紛人員必備的素質(zhì)與技巧正面應(yīng)對(duì)媒體案例匯編一、免疫規(guī)劃工作出現(xiàn)的新問(wèn)題(1)①隨著群眾對(duì)預(yù)防接種的重視，新疫苗品種增加、大量有償疫苗出現(xiàn)，預(yù)防接種人次數(shù)增加，相關(guān)事件發(fā)生時(shí)機(jī)增加，引起糾紛也越來(lái)越多；②隨著免疫規(guī)劃工作深入，相應(yīng)傳染病受控制，群眾防病注意力轉(zhuǎn)移到平安接種上，受種方對(duì)預(yù)防接種要求也提高，且社會(huì)出現(xiàn)不恰當(dāng)?shù)妮浾搶?dǎo)向，接種方對(duì)疫苗接種副反響引起的糾紛懷有恐懼心理；一、免疫規(guī)劃工作出現(xiàn)的新問(wèn)題(2)③外來(lái)人口大量涌入城市，由于流動(dòng)兒童家長(zhǎng)預(yù)防接種意識(shí)淡薄，甚至拒絕接種，從而對(duì)流動(dòng)兒童缺乏管理，成為免疫規(guī)劃工作的一個(gè)難題。有時(shí)為控制某種傳染病，保證一定的接種率，衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)不得不強(qiáng)制接種。④受種者〔監(jiān)護(hù)人〕文化水平、經(jīng)濟(jì)條件、法律意識(shí)顯著提高，遇到異常現(xiàn)象，往往反響迅速而劇烈，并且社區(qū)衛(wèi)生效勞工作量上升，接種方與受種方缺乏溝通，醫(yī)護(hù)人員極需要借助于相關(guān)的法律保護(hù)自己。深圳龍崗乙肝疫苗廣東中山狂犬病公證福州肺炎疫苗索賠醫(yī)鬧預(yù)防疾病——事半功倍治療疾病——事倍功半免疫接種——是預(yù)防疾病最經(jīng)濟(jì)、最有效的保證！二、現(xiàn)行法律隨著新的?傳染病防治法?、?疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例?、?疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理標(biāo)準(zhǔn)?的公布，預(yù)防接種工作將面臨新的問(wèn)題三、實(shí)施免疫規(guī)劃是行政行為四、預(yù)防接種的異常反響五、預(yù)防接種事故不是醫(yī)療事故六、預(yù)防接種異常反響、過(guò)失及事故損害賠償〔一〕預(yù)防接種過(guò)失事故的處理〔二〕建立預(yù)防接種工作實(shí)施細(xì)那么〔三〕制定處理接種反響的法規(guī)并建立預(yù)防接種中過(guò)失、事故的賠償原那么〔四〕立法中應(yīng)考慮預(yù)防接種出現(xiàn)過(guò)失、事故的精神賠償問(wèn)題〔一〕對(duì)預(yù)防接種不良事件的正確認(rèn)識(shí)

遇到不良事件要技巧、專(zhuān)業(yè)、自信，首先讓家長(zhǎng)感受到醫(yī)護(hù)人員將小孩的健康放在第一位，穩(wěn)定家長(zhǎng)的情緒及時(shí)為小孩對(duì)癥處理1、不要有恐懼心理，將案情如實(shí)向上級(jí)匯報(bào)2、由于個(gè)體差異，是客觀存在3、按法律法規(guī)的程序進(jìn)行處理〔*上崗證，中山醫(yī)院查執(zhí)業(yè)醫(yī)師證〕七、處理預(yù)防接種糾紛必備素質(zhì)與技巧〔二〕接種副反響的應(yīng)對(duì)醫(yī)護(hù)人員充分履行接種前告知義務(wù)，讓家長(zhǎng)具有〞知情權(quán)和選擇權(quán)〞，是保護(hù)醫(yī)護(hù)人員的強(qiáng)有力的武器預(yù)防接種單位的義務(wù)從事預(yù)防接種工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)〔接種單位〕，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定，并明確其責(zé)任區(qū)域。接種單位應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1.具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；2.具有經(jīng)過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織的預(yù)防接種專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織職責(zé)1.根據(jù)上級(jí)的要求，組織開(kāi)展或?qū)嵤╊A(yù)防接種工作，保證預(yù)防接種注射平安。2.提出國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗使用方案，建立健全疫苗領(lǐng)發(fā)登記，做好疫苗管理。3.開(kāi)展冷鏈溫度監(jiān)測(cè)，指導(dǎo)村級(jí)冷鏈設(shè)備的使用與管理。4.進(jìn)行常規(guī)接種率、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病和疑似預(yù)防接種異常反響報(bào)告。5.開(kāi)展預(yù)防接種健康促進(jìn)、健康教育活動(dòng)和對(duì)村級(jí)人員進(jìn)行培訓(xùn)。6.收集與預(yù)防接種有關(guān)的根底資料。7.以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位負(fù)責(zé)預(yù)防接種效勞的鄉(xiāng)級(jí)單位，同時(shí)應(yīng)承擔(dān)以下接種單位的職責(zé)。4.開(kāi)展接種率常規(guī)報(bào)告和國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病的報(bào)告工作。5.開(kāi)展疑似預(yù)防接種異常反響報(bào)告，對(duì)預(yù)防接種后的一般反響進(jìn)行處理。6.開(kāi)展健康教育和有關(guān)咨詢(xún)活動(dòng)。7.收集與預(yù)防接種有關(guān)的根底資料?！菜摹池?fù)責(zé)處理預(yù)防接種糾紛人員必備的素質(zhì)〔1〕具有較深厚的醫(yī)學(xué)知識(shí)，根本功扎實(shí)；〔2〕掌握相關(guān)的法律、法規(guī)，并在實(shí)踐中靈活應(yīng)用，熟悉醫(yī)學(xué)倫理知識(shí)；〔3〕良好的心理學(xué)根底，善于化解醫(yī)患矛盾；〔4〕具備較強(qiáng)的表達(dá)能力，解決問(wèn)題的能力?！参濉橙绾畏婪杜c處理預(yù)防接種糾紛

1優(yōu)質(zhì)效勞意識(shí)效勞態(tài)度：83年實(shí)習(xí)糖尿病案職工飯?zhí)美咸?業(yè)務(wù)精益求精3善于醫(yī)患溝通與小兒科醫(yī)生溝通惠州專(zhuān)家認(rèn)定疫苗過(guò)敏案北京案4換位思考，剛?cè)嵯酀?jì)杭州處理疫苗案件的做法因?yàn)轭A(yù)防接種專(zhuān)業(yè)的特殊性，一方面，良好的技巧有待于經(jīng)常性的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)，多角度的專(zhuān)題培訓(xùn)以及廣泛的經(jīng)驗(yàn)交流逐漸積累。另一方面它與常見(jiàn)的民事糾紛一樣，醫(yī)患雙方可以通過(guò)以下環(huán)節(jié)處理加以防止。〔1〕醫(yī)生的行為具有法律依據(jù)；〔2〕醫(yī)患雙方充分履行告知義務(wù)并簽署合約；〔3〕盡可能選用免疫效果好，平安性好的疫苗；〔4〕加強(qiáng)預(yù)防保健醫(yī)生與臨床醫(yī)生的溝通，原那么一致；〔5〕發(fā)生糾紛，及時(shí)上報(bào)；實(shí)話實(shí)說(shuō)，不要弄巧成拙；〔6〕保護(hù)好病歷資料、醫(yī)療物品等， 拍照、錄像作證據(jù)；〔*HIB-HB，病歷改動(dòng)45處，病歷不見(jiàn)，南京醫(yī)生吃病歷〕〔7〕知己知彼，傾聽(tīng)投訴；及時(shí)調(diào)查取證，查明原因；爭(zhēng)取盡快解剖〔*山東齊魯醫(yī)院案，中山腫瘤醫(yī)院〕〔8〕沉著冷靜，耐心說(shuō)明；步步為營(yíng)，表態(tài)慎重；〔9〕依法辦事，嚴(yán)格獎(jiǎng)懲制度；〔10〕找一了解整個(gè)事件全貌的人應(yīng)對(duì)媒體。八、正面應(yīng)對(duì)媒體

哈醫(yī)大二院天價(jià)藥費(fèi)“齊二藥事件〞亮菌甲素注射液〔二甘醇〕中山三院13人死亡，2人病情加重，索賠上千萬(wàn)天價(jià)狗針89年事件〔一〕根本要求：〔1〕充分準(zhǔn)備：正確面對(duì)的心態(tài)、了解采訪安排、掌控采訪過(guò)程；最好統(tǒng)一口徑，推薦一名發(fā)言人。該人需具備較好的口才、組織能力、隨機(jī)應(yīng)變的能力。〔2〕做到：態(tài)度沉著有禮、談話精煉清晰、圍繞“解決問(wèn)題〞為中心；〔3〕切忌：不要說(shuō)謊、猜測(cè)，不要說(shuō)“無(wú)可奉告〞，不發(fā)表個(gè)人觀點(diǎn)，盡量使用通俗用語(yǔ)；〔4〕醫(yī)護(hù)人員的行為嚴(yán)格遵守規(guī)章制度；〔5〕將疫苗供給嚴(yán)格的渠道管理告訴家長(zhǎng)，并告訴咨詢(xún)相關(guān)部門(mén)的；〔6〕將疾病危害預(yù)防重要性及相關(guān)的疫苗等專(zhuān)業(yè)知識(shí)告訴家長(zhǎng)，正面引導(dǎo)?！捕巢挥美戏椒ㄌ幚硇聠?wèn)題當(dāng)關(guān)系到老百姓生命平安的重大事情發(fā)生時(shí)，讓公眾擁有知情權(quán)，是對(duì)公眾的一種尊重。對(duì)于老百姓而言，如果未能通過(guò)正常暢通的渠道獲知信息，很自然會(huì)受到各種傳言的暗示而各種傳言在人人傳遞過(guò)程中肯定會(huì)走形，以致產(chǎn)生相當(dāng)?shù)幕艁y。在信息化時(shí)代，信息不可能封鎖，傳播速度之快、范圍之廣、影響之大是過(guò)去資訊不興旺時(shí)代所不能比較的。如安徽省泗縣接種甲肝疫苗、非典期間搶醋事件中各種版本的消息都是通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、短信來(lái)傳遞的，從而變成群體的集體恐慌氣氛。這就客觀上要求有關(guān)部門(mén)再不能沿襲過(guò)去處理社會(huì)突發(fā)事件的老方式，對(duì)政府部門(mén)的綜合應(yīng)急能力也提出了更高的要求。政府應(yīng)該與主流媒體建立更好的互動(dòng)關(guān)系。一般公眾對(duì)某些疾病、傳染病缺乏醫(yī)學(xué)認(rèn)識(shí)和必要的心理準(zhǔn)備，媒體如果保持緘默，只能以訛傳訛愈演愈烈。事實(shí)上，當(dāng)省內(nèi)幾家主要傳媒對(duì)非典性肺炎進(jìn)行詳盡的報(bào)道后，原來(lái)這種全城人心惶惶的局面立即有了很大的改觀。有關(guān)部門(mén)通過(guò)傳媒來(lái)表達(dá)想法，可借此樹(shù)立政府的“親民〞形象?！踩臣皶r(shí)公開(kāi)真相才不會(huì)引起恐慌努力做到信息公開(kāi)，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力。信息公開(kāi)在當(dāng)代社會(huì)具有深刻的社會(huì)開(kāi)展原因。方案經(jīng)濟(jì)已經(jīng)向市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型，政府職能也必須發(fā)生相應(yīng)的轉(zhuǎn)變。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，原來(lái)由政府承擔(dān)的一局部責(zé)任，轉(zhuǎn)由市場(chǎng)企業(yè)主體、社會(huì)中介組織、社會(huì)公眾來(lái)承擔(dān)。政府的職能向效勞型轉(zhuǎn)變，管理公共事物、提供公共效勞的方式都要有相應(yīng)改變。過(guò)去是“政府提供什么，公眾就接受什么〞；現(xiàn)在那么要轉(zhuǎn)變?yōu)椤罢疄樯鐣?huì)公眾實(shí)現(xiàn)其權(quán)利而提供信息〞，在這樣的社會(huì)大背景下，信息公開(kāi)、政務(wù)公開(kāi)就是必然趨勢(shì)。同時(shí)，在決定哪些信息可以公開(kāi)的時(shí)候，應(yīng)該考慮到：是主動(dòng)公開(kāi)還是被動(dòng)公開(kāi)？是結(jié)果公開(kāi)，還是結(jié)果和過(guò)程都公開(kāi)？目前政府都在搞電子政務(wù)，信息公開(kāi)本身就是政務(wù)公開(kāi)，這是推行電子政務(wù)的重要條件。社會(huì)全面開(kāi)展，公眾的素質(zhì)也在不斷提高，選擇和接受信息的能力也相應(yīng)提高。有人可能考慮到如果公開(kāi)某些信息，公眾心理承受不了，引起恐慌。其實(shí)，以往“報(bào)喜不報(bào)憂〞的習(xí)慣恰恰會(huì)削弱公眾的承受能力。反之，把事件真相公之于眾，反而能夠鍛煉公眾的承受能力，提高公眾對(duì)信息的判斷能力。不公開(kāi)信息，也不利于公眾與政府之間的信任機(jī)制的建立。當(dāng)突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，公眾就會(huì)缺乏平安感，就只能是本能地反響，或者依照個(gè)人的意志去行動(dòng)?！菜摹辰臃N點(diǎn)醫(yī)生面對(duì)糾紛時(shí)可陳述的幾個(gè)要點(diǎn)清楚陳述疫苗來(lái)源于正規(guī)供給渠道；依據(jù)區(qū)CDC要求有嚴(yán)格的冷鏈運(yùn)輸管理流程；出示所擁有的合法的接種門(mén)診資格；醫(yī)護(hù)人員均有合格的預(yù)防接種上崗證書(shū)；醫(yī)護(hù)人員能夠嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行接種操作；門(mén)診處公示有預(yù)防接種程序表、疫苗品種等，并發(fā)放了家長(zhǎng)?預(yù)防接種前告知書(shū)?，履行了相關(guān)的告知義務(wù)。疾控系統(tǒng)的職能在向效勞型轉(zhuǎn)變，應(yīng)該考慮為家長(zhǎng)、為群眾提供更多、更優(yōu)質(zhì)的效勞，家長(zhǎng)有知情的權(quán)利。九、案例匯編案例一：孔××肺炎疫苗接種后疑似異常反響

1.案情孔××，女，2004年3月15日出生，于2006年6月12日9時(shí)40分接種肺炎疫苗。于當(dāng)日11時(shí)40分左右出現(xiàn)發(fā)熱，就診于省兒童醫(yī)院兒保門(mén)診，檢查：T39.9℃，伴寒戰(zhàn)，無(wú)腹瀉、嘔吐病癥。體格檢查咽紅，扁桃體Ⅱ－Ⅲ級(jí)紅腫。診斷為扁桃體炎。衛(wèi)生效勞中心于6月14日向區(qū)疾控中心進(jìn)行了首次預(yù)防接種副反響報(bào)告。區(qū)疾控中心當(dāng)日建議家長(zhǎng)先去醫(yī)院就診；于6月22日病人病癥恢復(fù)好轉(zhuǎn)后對(duì)該病人進(jìn)行了調(diào)查。認(rèn)為此次反響為偶合發(fā)病，不屬于接種肺炎疫苗引起的異常反響。2.專(zhuān)家鑒定意見(jiàn)〔1〕患兒出現(xiàn)發(fā)熱、寒戰(zhàn)等反響與接種時(shí)間的間距過(guò)短，該兒童接種肺炎疫苗后2小時(shí)左右出現(xiàn)發(fā)熱、寒戰(zhàn)等病癥，根據(jù)疫苗反響規(guī)律，出現(xiàn)發(fā)熱等反響時(shí)間一般都大于4小時(shí)。時(shí)間上不符合接種后不良反響規(guī)律。〔2〕根據(jù)省兒童醫(yī)院兒保門(mén)診血常規(guī)檢查白細(xì)胞升高，體檢見(jiàn)該兒童出現(xiàn)扁桃體Ⅱ－Ⅲ級(jí)紅腫，診斷為扁桃體炎。扁桃體炎可引起發(fā)熱等病癥，同時(shí)，省兒保按照扁桃體炎進(jìn)行對(duì)癥治療，該兒童痊愈。因接種后不良反響一般不會(huì)引起白細(xì)胞如此升高?！?〕經(jīng)調(diào)查當(dāng)天接種同一批號(hào)肺炎疫苗113名兒童，均未出現(xiàn)發(fā)熱病癥；而且扁桃體紅腫2～3度，其病理過(guò)程需要相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間。查閱文獻(xiàn)，未見(jiàn)接種肺炎疫苗立即引起扁桃體炎的報(bào)道。結(jié)論：本案例應(yīng)屬接種肺炎疫苗后的偶合反響。李醫(yī)生:

謝謝您給我一次學(xué)習(xí)的時(shí)機(jī)。

該答復(fù)函能否加點(diǎn)內(nèi)容，不一定適宜：

1.時(shí)間上不符合接種后不良反響的規(guī)律；

2.如能增加省兒保血常規(guī)檢查：如白細(xì)胞升高，就更有說(shuō)服力。因接種后不良反響一般不會(huì)引起白細(xì)胞如此升高。

3.經(jīng)調(diào)查當(dāng)天接種同一批號(hào)肺炎疫苗？?jī)和闯霈F(xiàn)發(fā)熱病癥；而且扁桃體紅腫2～3度，其病理過(guò)程需要相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間。查閱.....

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羅斌案例二接種“甲肝疫苗〞導(dǎo)致左肩胛部腫物形成2.區(qū)疾控中心調(diào)查報(bào)告2004年3月26日，岑××及該校共390人接種中科所“甲型肝炎減毒活疫苗〞〔批號(hào)20040202，失效期2005年5月〕，注射器系浙江醫(yī)療器械生產(chǎn)〔有效期2006年6月〕，岑的針口部位疼痛2～3天，未予注意。隨后疼痛慢慢向左肩背部轉(zhuǎn)移。4月11日覺(jué)左肩胛部位疼痛，以為是撞傷。4月15日到區(qū)中心醫(yī)院門(mén)診治療，X片未發(fā)現(xiàn)骨關(guān)節(jié)異常。服中藥和外敷治療，效果不佳。4月16日轉(zhuǎn)廣醫(yī)二院門(mén)診治療，仍未見(jiàn)效，疼痛日益嚴(yán)重，每日要服“芬必得〞止痛。4月23日入院：2004年4月23日區(qū)疾控中心接第三社區(qū)衛(wèi)生效勞站報(bào)告，即向市疾控中心計(jì)免科及區(qū)衛(wèi)生局匯報(bào)，認(rèn)為不排除無(wú)菌性膿腫，建議抗過(guò)敏治療。5月8日區(qū)疾控中心主任帶隊(duì)去廣醫(yī)二院探視患兒，并查閱病歷，5月9日寫(xiě)出調(diào)查報(bào)告上報(bào)主管行政部門(mén)。2004年11月11日，經(jīng)患兒家長(zhǎng)、接種單位、區(qū)疾控中心和區(qū)衛(wèi)生局四方坐談，一致同意申請(qǐng)鑒定是否為預(yù)防接種異常反響。3.專(zhuān)家會(huì)診意見(jiàn)〔1〕甲肝疫苗由區(qū)疾控中心領(lǐng)取，屬合格疫苗〔冷藏、未過(guò)期，證明齊備〕；接種操作符合標(biāo)準(zhǔn)，除岑××外，其余389人未出現(xiàn)異常。本區(qū)接種該批次疫苗已超過(guò)萬(wàn)支；使用同類(lèi)注射器，5年也超萬(wàn)支，故未出現(xiàn)異常報(bào)告；〔2〕左肩胛部位腫物經(jīng)組織病理學(xué)檢查證實(shí)是“骨化性肌炎〞，此病乃自身免疫性疾病，局部外傷血腫機(jī)化也可罕見(jiàn)形成。本次血沉高達(dá)89mm/H以上，遺憾的是醫(yī)院未作詳細(xì)自身免疫疾病的相關(guān)檢查；〔3〕假設(shè)為消毒不嚴(yán)，接種時(shí)細(xì)菌感染，應(yīng)有化膿，瘺口形成等病理改變；血常規(guī)檢查：中性白細(xì)胞分葉核占66％左右，比例不高，且兩次培養(yǎng)均未發(fā)現(xiàn)細(xì)菌，故不支持細(xì)菌性感染。綜上所訴，本案應(yīng)屬偶合反響。案例三2名幼兒服脊髓灰質(zhì)炎糖丸疫苗發(fā)生疑似異常反響，其中1人死亡1.案情2005年12月12日晚10時(shí)，接廣州市衛(wèi)生局通知，1小孩家長(zhǎng)向市衛(wèi)生局反映其2個(gè)小孩服食脊灰糖丸疫苗后出現(xiàn)嘔吐、腹瀉等病癥，其中1人在搶救，要求廣州市疾病控制中心立即派員前往市衛(wèi)生局調(diào)查處理。當(dāng)天晚上，市衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)及市疾控中心專(zhuān)家向患兒阿姨劉某了解情況，并聯(lián)系收治其中1名患兒的H省兒童醫(yī)院，同時(shí)報(bào)告廣東省衛(wèi)生廳、省疾控中心有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，并請(qǐng)他們與湖南方面溝通，協(xié)助調(diào)查。2.調(diào)查情況劉仔，女，2003年11月19日出生，是本市常住兒童；李仔，女，2004年11月19日出生，是劉仔胞妹，湖南外來(lái)兒童。2人于2005年12月7日15：30時(shí)在L區(qū)Z社區(qū)衛(wèi)生效勞中心流花接種點(diǎn)服食強(qiáng)化免疫脊灰糖丸疫苗。疫苗是中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所生產(chǎn)，批號(hào)2004110417(有效期至2006年11月30日)。服苗前接種點(diǎn)工作人員曾詢(xún)問(wèn)有否發(fā)熱、腹瀉等禁忌癥(注：脊灰糖丸禁忌癥為發(fā)燒、急性傳染病、免疫缺陷癥、接受免疫抑制劑治療)，確認(rèn)沒(méi)有后予以服苗。服苗后觀察30分鐘離開(kāi)。服苗后約2個(gè)小時(shí)，2個(gè)小孩均出現(xiàn)精神萎糜、煩躁不安、哭鬧、嘔吐、腹瀉等表現(xiàn)，劉仔還出現(xiàn)聲嘶。劉仔經(jīng)廣州軍區(qū)總醫(yī)院門(mén)診治療，主要用藥為希舒美、病毒唑、強(qiáng)的松等，12月15日訪視此小孩時(shí)，除咽部尚有充血外，其他沒(méi)見(jiàn)異常。李仔于12月8日由其母帶回H省?；氐胶蟪霈F(xiàn)高熱、上吐下瀉，12月12日9時(shí)出現(xiàn)昏迷，于13時(shí)到H省兒童醫(yī)院急診入院，經(jīng)該院搶救無(wú)效，13日凌晨1：40時(shí)死亡。該批號(hào)疫苗經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所檢定合格，予以批簽發(fā)合格證。該批號(hào)疫苗分別發(fā)廣州市其他三個(gè)區(qū)各5000人份，其中流花接種點(diǎn)服該批號(hào)疫苗151人，除這2名患兒外沒(méi)發(fā)現(xiàn)異常反響。疫苗保存、運(yùn)輸符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3.專(zhuān)家鑒定意見(jiàn)廣州市預(yù)防接種異常反響診斷小組專(zhuān)家對(duì)李仔劉仔疑似疫苗接種異常反響進(jìn)行鑒定。與會(huì)專(zhuān)家認(rèn)真閱讀了H省兒童醫(yī)院和廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院提供的病歷材料及劉某提供的患兒病情經(jīng)過(guò)的書(shū)面材料、以及廣州市疾病預(yù)防控制中心和L區(qū)疾病預(yù)防控制中心的調(diào)查材料。經(jīng)過(guò)認(rèn)真、細(xì)致的討論，鑒定意見(jiàn)如下：〔1〕患兒李仔的病程經(jīng)過(guò)具有以下特點(diǎn)：①患兒為1歲女?huà)?，起病急，病情進(jìn)展快；②主要臨床表現(xiàn)為：嘔吐、腹瀉，伴發(fā)熱，尿量減少，到H省兒童醫(yī)院就診時(shí)已處于休克晚期并發(fā)DIC，表現(xiàn)為昏迷、抽搐，血壓下降，毛細(xì)血管充盈時(shí)間明顯延長(zhǎng)，重度酸中毒，出血以及實(shí)驗(yàn)室DIC檢查異常；③患兒2005年12月7日下午有服食脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗史。〔2〕根據(jù)現(xiàn)有的臨床資料、患兒的發(fā)病季節(jié)、臨床特點(diǎn)，患兒李仔的臨床診斷考慮為：嬰兒腹瀉病伴重度脫水、休克、DIC，多臟器功能衰竭。患兒的臨床表現(xiàn)與脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗接種異常反響不相符，因此，李仔所患的疾病及其轉(zhuǎn)歸與服食脊髓灰質(zhì)炎減活疫苗沒(méi)有直接的因果關(guān)系?！?〕根據(jù)劉某提供的廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院劉仔的門(mén)診病歷，以及專(zhuān)家于2005年12月15日下午到廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院門(mén)診探視劉仔，其臨床特點(diǎn)為：①聲嘶，低燒，流涕；②體查：咽部充血，扁桃腺I(mǎi)度腫大，心、肺、腹無(wú)異常。劉仔符合上呼吸道感染的臨床診斷?！?〕建議盡快對(duì)李仔進(jìn)行尸體解剖和對(duì)劉仔進(jìn)行相關(guān)的醫(yī)學(xué)檢查，以明確病因。3.專(zhuān)家會(huì)診意見(jiàn)2006年5月16日由廣州市疾病控制中心組織兒科、傳染科〔結(jié)核醫(yī)院〕、方案免疫科、法醫(yī)等專(zhuān)家進(jìn)行會(huì)診，通過(guò)調(diào)閱黃××的門(mén)診病歷、住院病歷〔胸科醫(yī)院〕。詢(xún)問(wèn)疫苗接種操作人員及監(jiān)護(hù)人，詳細(xì)檢查患兒，會(huì)診意見(jiàn)為：從病兒的接種史、左腋下淋巴結(jié)局部腫大和住院期間的其他檢查等情況分析，結(jié)合市兒童醫(yī)院和胸科醫(yī)院的出院診斷情況，一致認(rèn)為是接種卡介苗引起的局部淋巴結(jié)反響，屬預(yù)防接種異常反響。4．處理卡介苗屬一類(lèi)疫苗，系國(guó)家規(guī)定的免疫規(guī)劃工程，醫(yī)院為患兒免費(fèi)進(jìn)行疫苗接種過(guò)程符合規(guī)程，有關(guān)預(yù)防接種異常反響的補(bǔ)償，按照?疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例?，補(bǔ)償費(fèi)用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門(mén)在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排，具體補(bǔ)償方法〔及賠償金額〕由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定。本例補(bǔ)償費(fèi)用報(bào)告逐級(jí)上報(bào)給廣州市衛(wèi)生局、廣州市人民政府及廣東省人民政府。由于各級(jí)政府暫未制定補(bǔ)償費(fèi)用細(xì)那么，本案為新條例出臺(tái)后的廣州市第一起一類(lèi)疫苗接種后出現(xiàn)異常反響，具體金額仍在討論中。根據(jù)本案地處珠江三角洲經(jīng)濟(jì)開(kāi)展較好地區(qū)，估計(jì)補(bǔ)償費(fèi)用由省、市、區(qū)各級(jí)承擔(dān)一局部，包括患兒已支出醫(yī)療費(fèi)、后期繼續(xù)治療等費(fèi)用。案例五一兒童一次接種五人份“百白破〞接種后11年致智力障礙？1.原告起訴狀2004年4月12日，廣州市P區(qū)X醫(yī)院接到法院證據(jù)交換通知書(shū)：1992年7月30日葉××〔1990年12月6日出生〕在其醫(yī)院接種“百白破〞時(shí)，護(hù)士將整筒針液注進(jìn)原告右三角肌內(nèi)，當(dāng)晚注射部位出現(xiàn)紅腫，發(fā)高熱〔42℃〕，被告醫(yī)院醫(yī)生打了退熱針，仍不退燒，并留院住13天，高燒不褪，神志不清。在這種情況下，被告才建議原告轉(zhuǎn)××區(qū)人民醫(yī)院，住院將近一個(gè)月。隨年齡增長(zhǎng)，原告先后上過(guò)幼兒園、小學(xué)、培智學(xué)校。老師反映該小孩性格孤僻、內(nèi)向，學(xué)習(xí)成績(jī)較差，連簡(jiǎn)單的字都不會(huì)寫(xiě)，從來(lái)不參加課外活動(dòng)?，F(xiàn)原告已14周歲，生活依然不能自理。2003年6月17日經(jīng)廣州市殘疾人聯(lián)合會(huì)評(píng)定，原告屬于智力二級(jí)殘廢。根據(jù)當(dāng)年原告出具的證明，說(shuō)明原告智力障礙系因被告注射超出正常4倍劑量的“百白破〞針?biāo)?。故被告?yīng)對(duì)這一醫(yī)療損害承擔(dān)賠償責(zé)任。賠償綱目表：⑴醫(yī)療費(fèi)：被告已付；⑵住院伙食補(bǔ)助費(fèi)：52×30＝1560元；⑶護(hù)理費(fèi)：22.2×20×365＝162060元；⑷殘廢生活補(bǔ)助費(fèi)：8099.63×30＝242988.9元。二等殘疾承擔(dān)90％〔162060＋242988.9〕×90％＝364544元；⑸精神損害撫慰金：100000元。合計(jì)466104元。2.調(diào)查情況⑴被告醫(yī)院調(diào)查報(bào)告1992年7月30日系X醫(yī)院計(jì)免開(kāi)診日，黎××〔婦幼醫(yī)士班應(yīng)屆畢業(yè)生〕被安排為兒童接種疫苗，由于黎××對(duì)“百白破〞使用劑量與乙肝疫苗相混淆，故錯(cuò)將1ml滅活濃吸“百白破〞疫苗注射于葉××右三角肌內(nèi)，因葉為第一個(gè)接種“百白破〞的兒童，防免組負(fù)責(zé)人高××發(fā)現(xiàn)后立即讓黎××停止注射〔當(dāng)時(shí)針筒內(nèi)未完全注盡〕。事件發(fā)生后，計(jì)免組每天派醫(yī)生去葉家觀察小孩，當(dāng)晚注射部位出現(xiàn)3.0×3.0cm紅腫硬結(jié)，發(fā)熱，并流涕、咳嗽。第2天家長(zhǎng)帶其回計(jì)免門(mén)診詢(xún)問(wèn)，計(jì)免醫(yī)生即帶小孩到本院內(nèi)兒科醫(yī)生門(mén)診做了對(duì)癥治療，一連多日，該小孩都在本院門(mén)診。注射部位硬結(jié)逐漸縮小，但仍反復(fù)低熱并伴咳嗽、流涕，胃納欠佳。計(jì)免組于8月13日正式向院領(lǐng)導(dǎo)作了匯報(bào)，兩位院領(lǐng)導(dǎo)當(dāng)日下午隨訪了葉××〔此后有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)曾屢次探視〕。醫(yī)院8月14日向區(qū)防疫站作了匯報(bào)。8月24日防疫站站長(zhǎng)等人親自訪視葉××，認(rèn)為，為了保障小孩的健康，要求家長(zhǎng)帶去區(qū)人民醫(yī)院找兒科主任作進(jìn)一步檢查，最好住院，醫(yī)藥費(fèi)待小孩康復(fù)后研究解決。8月25日計(jì)免組負(fù)責(zé)人高醫(yī)生帶葉××及家長(zhǎng)前往區(qū)人民醫(yī)院診治，經(jīng)檢查診斷為“支氣管肺炎〞，并同意收入院。但葉××家長(zhǎng)稱(chēng)工作忙，未同意住院，而暫時(shí)回本院內(nèi)兒科門(mén)診。9月7日入住區(qū)人民醫(yī)院兒科。⑵人民醫(yī)院住院病歷摘錄檢查：體溫36℃，神清，呼吸順。咽紅〔＋〕，雙肺呼吸音粗，未聞干濕性啰音。注射部位0.5×0.5cm硬結(jié)。9月7日胸部X片示：雙肺紋理增粗，并見(jiàn)小片狀影。9月8日血常規(guī)：白血球11000，分葉52％。9月13日血常規(guī)：白血球4200，分葉60％。9月14日復(fù)查胸片：雙肺野均較前清晰，肺紋理略粗。治療經(jīng)過(guò)：抗炎、抗病毒、對(duì)癥、支持等療法，曾用自費(fèi)藥西力欣和血清白蛋白等。⑶區(qū)衛(wèi)生局處理意見(jiàn)〔10月5日〕①注射5人份“百白破〞于葉××三角肌是一起較嚴(yán)重的醫(yī)療過(guò)失；②凡發(fā)生較嚴(yán)重過(guò)失或事故要迅速向主管行政部門(mén)和領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，這次防疫組沒(méi)有及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)也沒(méi)有及時(shí)向局領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，是錯(cuò)誤的；③根據(jù)這次過(guò)失情況，要組織全