完整版藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試題及答案2025

完整版藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試題及答案2025一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)，對其銷售人員或設(shè)立的辦事機構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)（）責(zé)任。A.部分B.連帶C.全部D.不承擔(dān)2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所（）藥品。A.儲存或者現(xiàn)貨銷售B.展示C.宣傳D.以上都是3.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得（）他人生產(chǎn)的藥品。A.銷售B.采購C.儲存D.運輸4.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行（）制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識。A.進貨檢查驗收B.質(zhì)量檢驗C.保管D.養(yǎng)護5.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑（）銷售處方藥。A.患者的診斷證明B.患者的病歷C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方D.銷售人員的推薦6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式（）藥品。A.現(xiàn)貨銷售B.宣傳C.介紹D.推薦7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥品，否則處以（）罰款。A.一萬元以下B.一萬元以上三萬元以下C.三萬元以上五萬元以下D.五萬元以上十萬元以下8.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的，按（）論處。A.無證經(jīng)營B.銷售假藥C.銷售劣藥D.非法渠道購進藥品9.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的（）。A.銷售憑證B.發(fā)票C.收據(jù)D.以上均可10.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售（）。A.非處方藥B.處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥11.藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售（）的藥品。A.有藥品批準(zhǔn)文號B.合法企業(yè)生產(chǎn)C.超出經(jīng)營范圍D.質(zhì)量合格12.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括（）。A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復(fù)印件B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件C.銷售進口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件D.藥品說明書13.藥品零售企業(yè)銷售處方藥和甲類非處方藥應(yīng)當(dāng)（）。A.分柜擺放B.開架自選C.憑處方銷售D.按品種分類陳列14.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者（）等便利條件。A.票據(jù)B.資金C.運輸D.以上都是15.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以（）的罰款。A.五千元以上二萬元以下B.一萬元以上三萬元以下C.三萬元以上五萬元以下D.五萬元以上十萬元以下二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進行藥品相關(guān)的（）培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案。A.法律B.法規(guī)C.專業(yè)知識D.職業(yè)道德2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得有下列行為（）。A.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥B.購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑C.以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥D.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件3.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)提供的資料有（）。A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復(fù)印件B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件C.銷售進口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件D.加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4.藥品零售企業(yè)在銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)做到（）。A.準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項B.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D.必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配5.藥品流通監(jiān)督管理辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事（）等活動。A.藥品采購B.藥品銷售C.藥品儲存D.藥品運輸6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動中，不得（）。A.暗中給予、收受回扣或者其他利益B.提供虛假的藥品信息C.與無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的單位或者個人進行藥品購銷活動D.以任何方式向公眾贈送非處方藥7.藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款（）。A.未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的B.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定建立并執(zhí)行藥品購進檢查驗收制度的C.藥品零售企業(yè)銷售藥品未開具銷售憑證的D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存藥品的8.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的下列行為中，按無證經(jīng)營論處的有（）。A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的B.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品或者他人生產(chǎn)的藥品C.未經(jīng)批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售業(yè)務(wù)D.藥品零售連鎖企業(yè)門店自行采購藥品的9.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品分類管理規(guī)定的要求，（）。A.憑處方銷售處方藥B.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售C.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放D.處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放10.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)對銷售人員進行（）管理。A.授權(quán)書B.培訓(xùn)C.檔案D.監(jiān)督三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存藥品，但不得現(xiàn)貨銷售。（）2.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品。（）3.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，只要驗明藥品合格證明即可，不需要驗明其他標(biāo)識。（）4.藥品零售企業(yè)可以采用開架自選的方式銷售處方藥。（）5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。（）6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，可以為其提供藥品，但要保證藥品質(zhì)量。（）7.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證可以不標(biāo)明藥品名稱。（）8.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供資金支持。（）9.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。（）10.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動中，可以暗中給予對方回扣。（）四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動中的禁止性行為。2.藥品零售企業(yè)在銷售藥品時應(yīng)遵守哪些規(guī)定？藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試題答案一、單項選擇題1.C。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其銷售人員或設(shè)立的辦事機構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)全部責(zé)任，這樣能確保企業(yè)對自身經(jīng)營活動的全面負(fù)責(zé)，保障藥品流通環(huán)節(jié)的規(guī)范和安全。2.A。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品，這是為了便于監(jiān)管部門對藥品的儲存和銷售環(huán)節(jié)進行有效監(jiān)管，保證藥品質(zhì)量。3.A。藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售他人生產(chǎn)的藥品，以確保藥品來源的可追溯性和質(zhì)量可控性。4.A。藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識，這是保證所購進藥品質(zhì)量的重要措施。5.C。藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售處方藥，防止處方藥的濫用。6.A。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品，避免在這類活動中出現(xiàn)不規(guī)范的銷售行為，保障藥品銷售的合法性和規(guī)范性。7.B。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥品，否則處以一萬元以上三萬元以下罰款，通過罰款來約束企業(yè)的行為，維護藥品市場秩序。8.A。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的，按無證經(jīng)營論處，因為這種行為脫離了監(jiān)管部門的正常監(jiān)管范圍，存在較大的安全隱患。9.A。藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證，便于消費者維權(quán)和監(jiān)管部門追溯。10.B。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥，以保障公眾用藥安全，防止處方藥在缺乏專業(yè)指導(dǎo)的情況下被不當(dāng)使用。11.C。藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售超出經(jīng)營范圍的藥品，確保企業(yè)在其許可的范圍內(nèi)合法經(jīng)營藥品。12.D。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復(fù)印件、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、銷售進口藥品的按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件，藥品說明書不在此列。13.C。藥品零售企業(yè)銷售處方藥和甲類非處方藥應(yīng)當(dāng)憑處方銷售，這是藥品分類管理的要求，保障公眾合理用藥。14.D。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)、資金、運輸?shù)缺憷麠l件，防止出現(xiàn)借證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法行為。15.A。藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款，促使企業(yè)嚴(yán)格遵守質(zhì)量管理規(guī)范。二、多項選擇題1.ABCD。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、專業(yè)知識和職業(yè)道德培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，提高購銷人員的綜合素質(zhì)和法律意識。2.ABCD。采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥，購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，以搭售等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥，為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供便利條件等行為都是被禁止的，這些行為可能會影響藥品的質(zhì)量和公眾用藥安全。3.ABCD。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復(fù)印件、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、銷售進口藥品的按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件、加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，這些資料有助于購貨方了解藥品的來源和合法性。4.ABCD。藥品零售企業(yè)在銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用；對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配，保障患者用藥安全。5.ABCD。藥品流通監(jiān)督管理辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品采購、銷售、儲存、運輸?shù)然顒樱娓采w藥品流通的各個環(huán)節(jié)。6.ABC。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動中，不得暗中給予、收受回扣或者其他利益，提供虛假的藥品信息，與無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的單位或者個人進行藥品購銷活動，但可以在符合規(guī)定的情況下向公眾贈送非處方藥。7.ABC。未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、未按照規(guī)定建立并執(zhí)行藥品購進檢查驗收制度、藥品零售企業(yè)銷售藥品未開具銷售憑證的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存藥品的，按相關(guān)規(guī)定處罰，并非此條罰款情形。8.ABCD。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品或者他人生產(chǎn)的藥品、未經(jīng)批準(zhǔn)藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售業(yè)務(wù)、藥品零售連鎖企業(yè)門店自行采購藥品等行為，都按無證經(jīng)營論處，維護藥品經(jīng)營秩序。9.ABD。藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放；甲類非處方藥、乙類非處方藥可以開架銷售，不需要分柜擺放。10.ABCD。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)對銷售人員進行授權(quán)書管理、培訓(xùn)、建立檔案并進行監(jiān)督，規(guī)范銷售人員的行為。三、判斷題1.×。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品，所以該說法錯誤。2.×。藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品，因此該說法錯誤。3.×。藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識，所以該說法錯誤。4.×。藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥，該說法錯誤。5.√。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會等方式現(xiàn)貨銷售藥品，此說法正確。6.×。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥品，該說法錯誤。7.×。藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品名稱等內(nèi)容，所以該說法錯誤。8.×。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供資金支持等便利條件，該說法錯誤。9.×。藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款，而不是吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，該說法錯誤。10.×。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動中，不得暗中給予對方回扣，該說法錯誤。四、簡答題1.