廣西中藥處方管理辦法

廣西中藥處方管理辦法一、引言親愛的各位同事：在我們長期從事中藥相關(guān)業(yè)務(wù)的過程中，中藥處方管理始終是保障中藥使用安全、有效、合理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。隨著中醫(yī)藥事業(yè)在廣西蓬勃發(fā)展，為進(jìn)一步規(guī)范中藥處方的開具、調(diào)劑、保管等工作，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)以及中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合廣西本地實際情況，我們特制定本《廣西中藥處方管理辦法》。希望大家認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行，共同維護(hù)我們業(yè)務(wù)的專業(yè)性和規(guī)范性，確保每一位患者都能受益于安全、有效的中藥治療。二、適用范圍本辦法適用于廣西區(qū)內(nèi)所有開展中藥診療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)、藥店以及相關(guān)中藥經(jīng)營企業(yè)，涵蓋了中醫(yī)醫(yī)院、綜合醫(yī)院中醫(yī)科、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、零售藥店等各類主體。無論是傳統(tǒng)的中藥飲片處方，還是中成藥、中藥配方顆粒等相關(guān)處方，均在本辦法的管理范疇之內(nèi)。三、中藥處方開具管理1.處方醫(yī)師資質(zhì)只有取得中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，并經(jīng)注冊在本醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師，或取得臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，經(jīng)中醫(yī)類別專業(yè)培訓(xùn)或跟師學(xué)習(xí)滿一定期限（如12年）并考核合格后，方可開具中藥處方。我們鼓勵醫(yī)師不斷提升自身中醫(yī)藥專業(yè)知識水平，積極參加各類中醫(yī)藥知識培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動，以便為患者提供更精準(zhǔn)、更有效的中藥治療方案。2.處方書寫規(guī)范中藥處方應(yīng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。對于中藥飲片，應(yīng)按照《中國藥典》規(guī)定準(zhǔn)確書寫炮制方法，如未注明炮制要求的，應(yīng)給付生品。處方書寫應(yīng)字跡清晰，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?，且?yīng)當(dāng)在診療活動結(jié)束后及時開具。希望大家在書寫處方時格外仔細(xì)，確保信息準(zhǔn)確無誤，這不僅關(guān)乎患者用藥安全，也是我們專業(yè)素養(yǎng)的重要體現(xiàn)。3.辨證論治要求醫(yī)師開具中藥處方時，應(yīng)當(dāng)遵循辨證論治的原則，依據(jù)患者的癥狀、體征、病史等進(jìn)行綜合分析，準(zhǔn)確辨證，合理選藥。對于疑難病癥或病情復(fù)雜的患者，建議組織多學(xué)科會診，共同制定治療方案。我們倡導(dǎo)各位醫(yī)師在臨床實踐中不斷總結(jié)經(jīng)驗，提高辨證論治水平，充分發(fā)揮中醫(yī)藥整體觀念和辨證論治的特色優(yōu)勢，為患者提供個性化的治療服務(wù)。4.中藥劑量規(guī)定中藥的劑量應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的年齡、性別、體質(zhì)、病情等因素合理確定。一般情況下，應(yīng)按照《中國藥典》規(guī)定的常用劑量使用；特殊情況需超劑量使用時，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在處方上注明原因并再次簽名確認(rèn)。在確定劑量時，希望大家務(wù)必謹(jǐn)慎，充分考慮各種因素，確保用藥安全有效。同時，要向患者詳細(xì)交代用藥方法和注意事項，避免因劑量問題給患者帶來不良影響。四、中藥處方調(diào)劑管理1.調(diào)劑人員資質(zhì)從事中藥處方調(diào)劑工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格證書，并經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)和考核合格后方可上崗。我們鼓勵調(diào)劑人員不斷提升自身專業(yè)技能，積極參加各類培訓(xùn)和技能競賽活動，提高調(diào)劑工作的準(zhǔn)確性和效率。2.調(diào)劑流程規(guī)范調(diào)劑人員在接到中藥處方后，首先應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者基本信息、藥品名稱、劑量、用法用量、配伍禁忌等。如發(fā)現(xiàn)處方存在疑問或不合理之處，應(yīng)當(dāng)及時與處方醫(yī)師溝通，確認(rèn)無誤后方可調(diào)劑。調(diào)劑過程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行，做到計量準(zhǔn)確、按方配制。對于需要特殊處理的中藥飲片，如先煎、后下、包煎、烊化等，應(yīng)當(dāng)在包裝上注明相應(yīng)的煎服方法。調(diào)配完成后，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過復(fù)核人員認(rèn)真復(fù)核，確認(rèn)無誤后方可發(fā)給患者。調(diào)劑和復(fù)核人員均應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或蓋章，以示負(fù)責(zé)。請大家在調(diào)劑過程中嚴(yán)格遵守流程規(guī)范，每一個環(huán)節(jié)都至關(guān)重要，容不得半點馬虎，這是保障患者用藥安全的重要防線。3.中藥飲片調(diào)劑要求中藥飲片調(diào)劑應(yīng)當(dāng)按照《中藥飲片調(diào)劑規(guī)程》進(jìn)行，選用符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片。調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)熟悉中藥飲片的鑒別知識，確保調(diào)劑的飲片質(zhì)量合格。在稱取飲片時，要使用經(jīng)檢驗合格的計量器具，嚴(yán)格按照處方劑量稱取，誤差應(yīng)當(dāng)控制在規(guī)定范圍內(nèi)。同時，要注意飲片的外觀質(zhì)量，如色澤、氣味、質(zhì)地等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。希望大家以高度的責(zé)任心對待中藥飲片調(diào)劑工作，為患者提供優(yōu)質(zhì)的中藥飲片調(diào)劑服務(wù)。五、中藥處方審核管理1.審核主體與內(nèi)容醫(yī)療機構(gòu)和藥店應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門的中藥處方審核崗位，由具備豐富中醫(yī)藥專業(yè)知識和臨床經(jīng)驗的藥師或執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任審核人員。審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、適宜性等方面。合法性審核主要檢查處方醫(yī)師是否具備相應(yīng)資質(zhì)，處方是否符合相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度的要求。規(guī)范性審核側(cè)重于處方書寫是否規(guī)范，藥品名稱、劑量、用法用量等是否清晰準(zhǔn)確。適宜性審核則重點審查處方用藥與臨床診斷是否相符，是否存在配伍禁忌、重復(fù)用藥、超劑量用藥等問題。各位審核人員責(zé)任重大，希望大家以專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度認(rèn)真履行職責(zé)，確保每一張中藥處方都符合各項要求。2.審核流程與反饋中藥處方審核應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑之前完成。審核人員接到處方后，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)（如1530分鐘）完成審核工作。對于審核合格的處方，應(yīng)當(dāng)在處方上簽署審核意見并簽名；對于審核不合格的處方，應(yīng)當(dāng)及時與處方醫(yī)師溝通，提出修改建議。處方醫(yī)師接到審核反饋后，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真對待審核意見，如有異議，可與審核人員進(jìn)一步溝通協(xié)商。如確認(rèn)需要修改處方，應(yīng)當(dāng)在修改后再次提交審核。在審核過程中，希望大家保持良好的溝通與協(xié)作，共同為保障處方質(zhì)量而努力。同時，對于審核過程中發(fā)現(xiàn)的常見問題，要及時進(jìn)行總結(jié)和反饋，以便不斷優(yōu)化我們的處方管理工作。3.不合理處方干預(yù)對于存在不合理用藥問題的處方，如無適應(yīng)證用藥、用藥不適宜、超常處方等，審核人員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并及時告知處方醫(yī)師，督促其進(jìn)行修改。對于多次出現(xiàn)不合理處方的醫(yī)師，醫(yī)療機構(gòu)或藥店應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)和警示。我們希望通過加強不合理處方干預(yù)工作，逐步提高處方質(zhì)量，促進(jìn)中藥的合理使用。同時，也希望各位醫(yī)師能夠理解和支持審核工作，積極配合整改，共同提升我們的診療水平。六、中藥處方保存與管理1.處方保存期限中藥處方的保存期限應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。請大家務(wù)必按照規(guī)定的期限妥善保存中藥處方，以備后續(xù)查閱和監(jiān)管檢查。2.處方保管要求中藥處方應(yīng)當(dāng)按照類別、日期等進(jìn)行分類存放，存放地點應(yīng)當(dāng)安全、干燥、通風(fēng)，防止處方受潮、霉變、蟲蛀等。同時，應(yīng)當(dāng)建立處方保管登記制度，詳細(xì)記錄處方的來源、數(shù)量、保存期限等信息。希望大家重視處方保管工作，為每一張?zhí)幏教峁┝己玫谋４姝h(huán)境，確保處方信息的完整性和可追溯性。3.處方銷毀規(guī)定超過保存期限的中藥處方，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機構(gòu)或藥店的專人負(fù)責(zé)組織銷毀。銷毀前，應(yīng)當(dāng)編制銷毀清冊，詳細(xì)記錄銷毀處方的名稱、數(shù)量、保存期限、銷毀時間等信息，并經(jīng)單位負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。銷毀過程應(yīng)當(dāng)采用安全、環(huán)保的方式進(jìn)行，如粉碎、焚燒等，并確保銷毀徹底。銷毀清冊應(yīng)當(dāng)留存?zhèn)洳?，保存期限不少?年。在處方銷毀過程中，請嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行，杜絕因處方保管不善或銷毀不當(dāng)而造成信息泄露等問題。七、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部自查機制各醫(yī)療機構(gòu)和藥店應(yīng)當(dāng)建立健全中藥處方管理的內(nèi)部自查機制，定期對中藥處方的開具、調(diào)劑、審核、保存等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行整改。自查工作可以每月或每季度開展一次，每次檢查應(yīng)當(dāng)形成書面報告，記錄檢查情況、存在問題及整改措施。我們鼓勵各單位積極開展內(nèi)部自查工作，通過自我監(jiān)督、自我完善，不斷提升中藥處方管理水平。同時，希望大家在自查過程中保持客觀、公正的態(tài)度，不走過場，切實發(fā)現(xiàn)并解決實際問題。2.外部監(jiān)督管理各級衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照職責(zé)分工，加強對廣西區(qū)內(nèi)中藥處方管理工作的監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括醫(yī)療機構(gòu)和藥店的中藥處方管理制度執(zhí)行情況、人員資質(zhì)、處方質(zhì)量等方面。對于違反本辦法規(guī)定的單位和個人，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)給予相應(yīng)的行政處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷其執(zhí)業(yè)資格證書或經(jīng)營許可證。希望大家嚴(yán)格遵守本辦法的各項規(guī)定，共同維護(hù)良好的中藥診療和經(jīng)營秩序。3.信息反饋與溝通在監(jiān)督檢查過程中，各級監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時向被檢查單位反饋檢查結(jié)果，對于發(fā)現(xiàn)的問題提出整改建議。被檢查單位應(yīng)當(dāng)認(rèn)真對待監(jiān)管部門的反饋意見，積極落實整改措施，并將整改情況及時反饋給監(jiān)管部門。同時，我們鼓勵各單位之間加強信息溝通與交流，分享中藥處方管理方面的經(jīng)驗和做法，共同推動廣西中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。八、附則1.本辦法自發(fā)布之日起施行。此前有關(guān)中藥處方管理