臨管復(fù)習(xí)(試題和答案)

1、臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)復(fù)習(xí)試題(2012),一、選擇題,關(guān)于管理最重要的一點(diǎn)是：E計(jì)劃組織指揮協(xié)調(diào)對資源的有效整合2.總體（population）：研究對象的全體。它是所有什么的集合。（C）A.測量值B.觀察單位C.觀察單位測量值D.對照值E.樣本值總體population：研究對象的全體，它是所有觀察單位測量值的集合。,3.生物安全一級屏障的主要防護(hù)設(shè)施及防止實(shí)驗(yàn)室獲得性感染的主要設(shè)備是：（C）A.HEPA過濾器B.通風(fēng)柜C.超凈工作臺D.洗眼器E.緊急噴淋裝置4.以下屬分析前階段程序是：（B）A對患者醫(yī)療保健B樣品在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行傳輸C檢驗(yàn)D結(jié)果的確認(rèn)E結(jié)果的解釋、報(bào)告,5在管理過程中，領(lǐng)導(dǎo)的本質(zhì)是

2、：CA強(qiáng)制力B創(chuàng)造力C影響力D藝術(shù)性E監(jiān)督性6一個良好的組織層次框架應(yīng)該是：AA類似“葡萄藤”結(jié)構(gòu)B類似“金字塔”結(jié)構(gòu)C類似“倒三角”結(jié)構(gòu)D類似“立方體”結(jié)構(gòu)E類似“圓盤型”結(jié)構(gòu),7.下列哪項(xiàng)不是實(shí)驗(yàn)室管理的內(nèi)容：DA質(zhì)量管理B財(cái)務(wù)管理C人力資源管理D基礎(chǔ)建設(shè)管理E信息管理，市場管理8.招標(biāo)程序分為七步，以下不屬此程序的是：（E）A資格預(yù)審B開標(biāo)C.評標(biāo)D.簽訂合同E.售后服務(wù),9.根據(jù)生物學(xué)變異確定的不精密度、偏倚和總誤差要求對某些檢測項(xiàng)目要求太高，目前技術(shù)水平很難達(dá)到，以下項(xiàng)目中不包括：A.鉀B.鈉C.鈣D.總蛋白E.甘油三酯10.根據(jù)美國CLIA88能力驗(yàn)證計(jì)劃的分析質(zhì)量要求下列哪項(xiàng)的可

3、接受范圍是錯誤的：EA.ALT靶值20%B.BUN靶值0.71mmol/l尿素C.BUA靶值17D.鉀靶值0.5mmol/lE.鈉靶值6mmol/l,11.臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的核心問題是：BA維護(hù)患者的利益B向社會出具準(zhǔn)確、可靠、及時的報(bào)告C不出或少出差錯D做好質(zhì)量控制工作E為臨床服務(wù)12.新的ISO文件規(guī)定質(zhì)量管理不包括下列哪項(xiàng)：EA質(zhì)量控制B質(zhì)量保證C質(zhì)量改進(jìn)D質(zhì)量策劃E質(zhì)量檢查,13CLIA88總共分多少章DA361B423C456D493E5221450年代，由誰首先將工廠生產(chǎn)中控制產(chǎn)品質(zhì)量的方法用于實(shí)驗(yàn)室：CAWestgardBFreier和RauschCLevy和JenningsD

4、PhilipCrosbyEDeming和Shewhart,15.加強(qiáng)與臨床溝通之一是要求醫(yī)生認(rèn)真、完整地填寫檢驗(yàn)申請單。正確的是：EA.字跡清晰B.年齡C.性別D.特殊要求E.以上全是16全面質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)對檢驗(yàn)過程的管理包括：DA檢測前過程B檢測過程C檢測后過程D以上全是E以上全不是,17.如發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果有錯誤應(yīng)采取下列哪項(xiàng)措施。DA立即通知申請者或使用此錯誤報(bào)告的人員。B立即對申請者或使用此錯誤報(bào)告的人員，發(fā)出糾正后的報(bào)告。C保存原來及糾正報(bào)告的副本至少一年。D以上全對。E以上全不對。18新的ISO文件規(guī)定質(zhì)量管理不包括下列哪項(xiàng)：EA質(zhì)量控制B質(zhì)量保證C質(zhì)量改進(jìn)D質(zhì)量策劃E質(zhì)量檢查,19實(shí)驗(yàn)

5、室保存開始和停止使用的操作手冊副本期限為：CA半年B一年C兩年D三年E五年20實(shí)驗(yàn)室以外各環(huán)節(jié)質(zhì)量保證存在的問題,不包括：DA.檢測項(xiàng)目的正確選擇B.患者的準(zhǔn)備C.標(biāo)本的正確采集D.標(biāo)本的檢測E.標(biāo)本的保存和輸送,21實(shí)驗(yàn)室記錄實(shí)驗(yàn)方法、性能、規(guī)格的文件應(yīng)保存到停止使用這些方法后：AA半年B一年C兩年D三年E五年22改變試劑的批號和種類需多久進(jìn)行一次校正。AA立即B三月C六月D九月E一年,23有下列哪些情況出現(xiàn)需立即進(jìn)行校準(zhǔn)。DA改變試劑的種類或批號。B儀器或檢測系統(tǒng)進(jìn)行過一次大預(yù)。防性維護(hù)或更換了重要零件。C質(zhì)控反映出異常的趨勢或偏移。D以上全是E以上全不是24建立校準(zhǔn)方法有以下幾個步驟：D

6、A選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)品。B如有可能，校準(zhǔn)品應(yīng)朔源到參考方法和參考物質(zhì)。C確立校準(zhǔn)的頻度。D以上全是E以上全不是,25.項(xiàng)目選擇的原則及運(yùn)用考慮：AA有效性、時效性、經(jīng)濟(jì)性B有效性、準(zhǔn)確性、療效性C時效性、有效性、療效性D有效性、準(zhǔn)確性、時效性E有效性、準(zhǔn)確性、經(jīng)濟(jì)性26.檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評價(jià)的最基本的指標(biāo)是：AA.特異度B.診斷效率C.陽性預(yù)測值D.陰性預(yù)測值E.診斷指數(shù),27下面哪項(xiàng)不是美國CLIA88歸納的質(zhì)量控制諸要素。CA設(shè)施、環(huán)境、操作手冊B檢驗(yàn)方法、儀器及外部供應(yīng)品C室內(nèi)質(zhì)量評價(jià)D儀器和檢驗(yàn)系統(tǒng)的維護(hù)和功能檢查E糾正措施和質(zhì)控記錄28.當(dāng)測量功能要求較高或希望測量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差較小時，應(yīng)

7、適當(dāng)增加n（測量次數(shù)），通常n以多少為宜？：CA.430B.4100C.420D.4無限大E.450,29.下面總誤差的英文縮寫那個是對的：CA.REB.SEC.TED.TEaE.Bias30.Tonks于1963年從理論上研究一些檢驗(yàn)項(xiàng)目的允許誤差，提出根據(jù)參考值與參考范圍而設(shè)定，其公式是：允許總誤差（）多少(參考值上界參考值下界)/參考值均值100BA.12B.14C.15D.16E.18,31.患者的年齡、性別、民族不同都可能影響檢測結(jié)果，因此在哪個階段時考慮它們對檢測結(jié)果的影響。CA.分析前階段,解釋結(jié)果時B.分析階段及解釋結(jié)果時C.分析后階段，解釋結(jié)果時D.整個分析階段及解釋結(jié)果時E

8、.分析前階段、分析階段、分析后階段32.為了確診，用選用下列哪項(xiàng)試驗(yàn)較為合適：CA.較全的試驗(yàn)項(xiàng)目B.敏感度較高的試驗(yàn)項(xiàng)目C.特異度較高的試驗(yàn)D.陽性似然比較低試驗(yàn)E.驗(yàn)后概率較低,33.臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目的正確評價(jià)，最基本的準(zhǔn)確度指標(biāo)是：DA.準(zhǔn)確度B.尤登指數(shù)C.似然比等D.靈敏度和特異度E.診斷效率34.測量不確定度從詞義上理解，不恰當(dāng)?shù)氖牵篋A.意味著對測量結(jié)果的可信性B.對結(jié)果有效性的懷疑程度C.對結(jié)果有效性的肯定程度D.是說明測量結(jié)果質(zhì)量的一個因素E.是定量說明測量結(jié)果的質(zhì)量的一個參數(shù),35.臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目的正確評價(jià)，最基本的準(zhǔn)確度指標(biāo)是：DA.準(zhǔn)確度B.尤登指數(shù)C.似然比等D.靈敏度和特

9、異度E.診斷效率36實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對象為：CA權(quán)威機(jī)構(gòu)B產(chǎn)品C檢測實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室D生產(chǎn)廠家E服務(wù)機(jī)構(gòu)37我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)是：CAISOBIECCCNALDILACEAPLAC,38臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的核心問題是：BA維護(hù)患者的利益B向社會出具準(zhǔn)確、可靠、及時的報(bào)告C不出或少出差錯D做好質(zhì)量控制工作E為臨床服務(wù)39下列那條非我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可注冊評審員要求：DA完成實(shí)驗(yàn)室評審員培訓(xùn)課程B通過考試獲得培訓(xùn)合格證C自愿申請注冊D有一年以上實(shí)驗(yàn)室訓(xùn)練和經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)學(xué)碩士或博士E經(jīng)CNAL進(jìn)行技術(shù)評價(jià)合格,40檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評價(jià)的的最基本的指標(biāo)是：AA.敏感度B.陽性似然比C.陰性似然比D.驗(yàn)前比E.驗(yàn)后

10、比41.尤登指數(shù)計(jì)算公式為：CA.尤登指數(shù)=(a+d)(a+b+c+d)100%B.尤登指數(shù)=敏感度+特異度C.尤登指數(shù)=(靈敏度+特異度)1D.尤登指數(shù)=a(a+b)E.尤登指數(shù)=d(c+d),42.評價(jià)指標(biāo)的計(jì)算，錯誤的是：BA.陽性預(yù)測值=a(a+b)B,陰性預(yù)測值=b(c+d)C.診斷指數(shù)=敏感度+特異度D.陽性似然比=敏感度/(1特異度)E.陰性似然比=(1敏感度)特異度43.Westgard多規(guī)則的主要特點(diǎn)不符合的是：BA.是在Lerey-Jennings方法基礎(chǔ)上發(fā)展起來的B.容易與Levey-Jennings質(zhì)控圖進(jìn)行比較但不涵括其結(jié)果C.過單值質(zhì)控圖進(jìn)行簡單的數(shù)據(jù)分析和顯示D

11、.具有低的假失控或假報(bào)警概率E.失控時，能確定產(chǎn)生失控的分析誤差的類型,44在甘油三酯測定中，項(xiàng)目本身存在的個體短期生物變異率約為DA5%B10%C15%D20%E25%45溯源鏈的終點(diǎn)是：EA一級參考測量方法B一級參考物質(zhì)C二級參考測量方法D二級參考物質(zhì)ESI單位46溯源鏈的基礎(chǔ)是：DA一級參考測量方法B一級參考物質(zhì)CSI單位D參考系統(tǒng)E二級參考物質(zhì),47線性實(shí)驗(yàn)最少應(yīng)使用多少個濃度水平的樣本CA2B3C4D5E648精密度評價(jià)實(shí)驗(yàn)總實(shí)驗(yàn)天數(shù)通常為多少天DA5B7C10D20E3049用于線性實(shí)驗(yàn)的高值樣本應(yīng)高于線性上限的EA10%B15%C20%D25%E30%,50用于測定線性范圍的樣本

12、數(shù)，推薦多少個樣本DA2B3C4D5E651進(jìn)行方法學(xué)對比實(shí)驗(yàn)每天應(yīng)測定多少份樣本CA3B5C8D10E1552進(jìn)行方法學(xué)對比實(shí)驗(yàn)時，每天應(yīng)測定8份樣本，每份樣本都用評價(jià)方法和對比方法進(jìn)行雙份測定，至少應(yīng)連續(xù)測定多少天DA2B3C4D5E7,53用參考方法定值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稱為：BA一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)C三級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)D校準(zhǔn)品E定值血清54用于進(jìn)行方法學(xué)對比實(shí)驗(yàn)的樣本數(shù)至少應(yīng)有多少例DA10B20C30D40E5055.在Levey-Jennings質(zhì)控方法中，繪制質(zhì)控圖的數(shù)據(jù)來源于多少對質(zhì)控品的檢測值BA.15B.20C.25D.30E.50,56.通常，規(guī)定95或99的范圍為統(tǒng)計(jì)學(xué)上的可接

13、受置信區(qū)間，相當(dāng)于質(zhì)控測定值應(yīng)落在以下哪個范圍內(nèi)：CA.2SB.3SC.2S或3SD.1.5S或2.5SE.2S或2.5S57.常用質(zhì)控規(guī)劃的符號22S，以下哪種表示是正確的：EA.同一質(zhì)控物2個連續(xù)的質(zhì)控測定值同時超過+2SB.同一質(zhì)控物2個連續(xù)的質(zhì)控測定值同時超過-2SC.不同的質(zhì)控物2個質(zhì)控測定值同時超過+2SD.不同的質(zhì)控物2個質(zhì)控測定值同時超過-2SE.以上都是,58.以下質(zhì)控規(guī)則，正確的是：BA.31S3個質(zhì)控測定值超過1SB.41S4個連續(xù)的質(zhì)控測定值同時超過+1S或-1SC.77個質(zhì)控測定值落在均值（）的同一側(cè)D.88個質(zhì)控測定值落在均值（）的同一側(cè)E.以上都正確59.最初的W

14、estgard多規(guī)則通常有六個質(zhì)控規(guī)則,即：EA.12S、13S、22S、R4S、41S和7B.12S、13S、22S、R4S、41S和7TC.12S、13S、22S、R4S、41S和8D.12S、13S、22S、R4S、41S和9E.12S、13S、22S、R4S、41S和10,60.為了對質(zhì)控方法的性能進(jìn)行量化,需確定真在控、假在控、真失控、假失控批數(shù)。其中最有意義的是：EA.真在控批數(shù)、假失控批數(shù)B.假在控批數(shù)、真失控批數(shù)C.誤差檢出概率（Ped）D.假失控概率(Pfr)E.真失控批數(shù)和假失控批數(shù)以及與之相對應(yīng)的Ped、Pfr61.假失控概率相當(dāng)于臨床診斷試驗(yàn)的：AA.特異性B.靈敏度C

15、.準(zhǔn)確性D.可比性E.隨機(jī)性,62.質(zhì)控規(guī)則的概念以下不恰當(dāng)?shù)氖牵篍A.是解釋質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)B.是判斷質(zhì)控狀態(tài)的標(biāo)準(zhǔn)C.以符號AL表示D.AL中，L是質(zhì)控界限E.A為一種質(zhì)控物63.以下質(zhì)控規(guī)則判斷錯誤的是：CA.22S主要對系統(tǒng)誤差敏感B.31S主要對系統(tǒng)誤差敏感C.41S主要對隨機(jī)誤差敏感D.8主要對系統(tǒng)誤差敏感E.10主要對系統(tǒng)誤差敏感,65.生物危害源主要由病原微生物引起的，實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染的原因是:DA.被銳器刺傷B.吸入氣溶膠C.被動物咬傷D.以上全是E以上全不是66.化學(xué)危害源不包括：DA.易燃性化學(xué)品B.易爆性化學(xué)品C.腐蝕性化學(xué)品D.有機(jī)性化學(xué)品E.有毒性化學(xué)品、67.生物危害

16、源主要由病原微生物引起的，但不包括：CA.細(xì)菌B.病毒C.微生物D.真菌E.寄生蟲,68.化學(xué)危害源主要指在臨床實(shí)驗(yàn)室的操作過程中所使用的危險(xiǎn)性化學(xué)品引起的危害。包括：ABCDEA.易燃性化學(xué)品B.易爆性化學(xué)品C.腐蝕性化學(xué)品D.有毒性化學(xué)品E,有害性化學(xué)品69.生物安全管理體系文件的編制一般都采用四層“金字塔”建構(gòu).包括：ABCDEA.生物安全管理手冊，B.程序文件，C.作業(yè)指導(dǎo)書D.記錄E.SOP,70.臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目的正確評價(jià)，最基本的準(zhǔn)確度指標(biāo)是：DEA.準(zhǔn)確度B.尤登指數(shù)C.似然比等D.靈敏度E.特異度71.評價(jià)指標(biāo)的計(jì)算，正確的是：ACDEA.陽性預(yù)測值=a(a+b)B,陰性預(yù)測值=

17、b(c+d)C.診斷指數(shù)=敏感度+特異度D.陽性似然比=敏感度/(1特異度)E.陰性似然比=(1敏感度)特異度,72.生物危害源主要由病原微生物引起的，實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染的原因是：BCDA.消防安全B.被銳器刺傷C.被動物咬傷D.吸入氣溶膠E以上全不是73.體系文件的編寫要點(diǎn)是：ABCDEA.系統(tǒng)性、規(guī)范性B.法規(guī)性C.適應(yīng)性D.唯一性E.見證性,74.臨床實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的采購正逐步納入到招標(biāo)采購的范疇。.招標(biāo)的原則是：（ABCD）A.公開招標(biāo)原則B.公平招標(biāo)原則C公正招標(biāo)原則D.誠實(shí)信用原則E.邀請招標(biāo)的原則75.以下哪些為分析前階段程序？（AB）A.患者準(zhǔn)備B.臨床樣本的處理C.檢驗(yàn)及結(jié)果的確

18、認(rèn)D.結(jié)果的報(bào)告E.咨詢服務(wù),76.統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制（statisticalqualitycontrol，SQC）的內(nèi)容包括：（ABCD）A.質(zhì)控品、B.控制圖、C.控制規(guī)則，D.EQAE.QA77.選購儀器設(shè)備應(yīng)遵循以下哪些原則？（ACE）A.可行性B.廣泛性C.合法性D.公正性E.適用性,二、填空題：1管理的核心是對對現(xiàn)實(shí)資源的有效整合2對于一個理想的測定結(jié)果，既要求_，又要求_好。精密度準(zhǔn)確度3測定不確切度指的是試驗(yàn)結(jié)果在_的置信水平內(nèi)_界限的_值。規(guī)定變化估計(jì)4CNAL基于如下原則對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可；。自愿申請非歧視專家評審國家認(rèn)可5.計(jì)量工作的重要特點(diǎn)包括；和。準(zhǔn)確性一致性溯源性法制性6.

19、實(shí)驗(yàn)室中使用的方法包括；。決定方法參考方法常規(guī)方法,7在標(biāo)本的采集、運(yùn)送、保存及檢測過程中必須采取預(yù)防措施以確保_和_。不污染環(huán)境；保護(hù)工作人員安全8、標(biāo)本采集后應(yīng)立即送檢，如不能立即送檢，應(yīng)放入_保存；或_保存。冰箱；冰凍9、分析前階段質(zhì)量保證體系應(yīng)包括_、_、_三個特點(diǎn)。影響要素的非可控性；質(zhì)量缺陷的隱蔽性；責(zé)任的難確定性10、患者準(zhǔn)備的控制要點(diǎn)包括_、_、_三個方面。做好解釋工作；避免飲食、藥物影響；盡力爭取患者協(xié)助11、檢驗(yàn)人員不能只考慮分析階段的質(zhì)量保證，還必須_和_分析重視；參與12在Levey-Jennings的質(zhì)控方法中，繪制_的數(shù)據(jù)來源于_對質(zhì)控品的_。質(zhì)控圖20檢測值,13

20、.臨床實(shí)驗(yàn)室必須保證檢測結(jié)果、.（完整、正確、有效、及時）14.選擇、有效的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，正確判斷對于某的貢獻(xiàn)大小，從而確定和執(zhí)行合理的醫(yī)療決策。（合理、可靠、檢驗(yàn)結(jié)果、疾病診斷、）15.靈敏度和特異度是最基本的準(zhǔn)確度指標(biāo)；還有綜合指標(biāo)：、等；（準(zhǔn)確度、尤登指數(shù)、似然比）,16.ROC分析方法是目前公認(rèn)的的。（評價(jià)準(zhǔn)確度、標(biāo)準(zhǔn)方法。）17.生物危害源主要由病原微生物引起的,包括、及等。（細(xì)菌、病毒、真菌寄生蟲）不包括微生物18.物理危害源:主要來自的輻射、和激光光源照射、噪音等的危害（放射性核素紫外線電磁場）,19.生物安全柜是生物安全的主要防護(hù)設(shè)施，是防止實(shí)驗(yàn)室的主要設(shè)備（一級屏障獲得性感染

21、）20.臨床實(shí)驗(yàn)室的主要危害源有、。（生物危害源化學(xué)危害源物理危害源）21.生物安全管理體系文件的編制一般都采用四層“金字塔”建構(gòu)：即、。（生物安全管理手冊，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)，記錄）,三、名詞解釋：,1.準(zhǔn)確度：表示測量值與真值的一致程度。2.精密度：是指在一定條件下進(jìn)行多次測定時所得結(jié)果之間的符合程度。3.系統(tǒng)誤差：在重復(fù)性條件下，對同一被測量進(jìn)行無限多次測量所得結(jié)果的平均值與被測量的真值之差。4.基質(zhì)效用：原料成份經(jīng)調(diào)整或處理后在某些測量過程中的行為有時會不同于實(shí)際的臨床樣本,這種差異稱為基質(zhì)效用。5.Qualityassurance，QA：即質(zhì)量保證，為了提供足夠的信任表明

22、實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動。6假失控概率（PFR）：相當(dāng)于臨床診斷試驗(yàn)的特異性。指當(dāng)分析批除了本身固有的隨機(jī)誤差外沒有其它誤差時，判斷分析批失控的概率。,7.尤登指數(shù):尤登指數(shù)(Youdensindex)又稱正確指數(shù)，是指靈敏度和特異度之和減去1，是綜合評價(jià)真實(shí)性的指標(biāo)，理想的試驗(yàn)應(yīng)為l。8.生物因子:生物因子是一切微生物和生物活性物質(zhì)，包括病毒、支原體、衣原體、真菌、細(xì)菌、寄生蟲、基因重組活性物質(zhì)等。9.微生物危害度評估：對實(shí)驗(yàn)微生物和毒素可能給人或環(huán)境帶來的危害所進(jìn)行的評估。,10.金標(biāo)準(zhǔn)：金標(biāo)準(zhǔn)(goldstandard)是指被公

23、認(rèn)的診斷疾病的最可靠的方法“金標(biāo)準(zhǔn)”通常指的是病原學(xué)檢查、細(xì)胞學(xué)檢查、活體組織檢查、尸檢、特殊影像檢查、長期隨訪結(jié)果、臨床專家共同制定被公認(rèn)的最新診斷標(biāo)準(zhǔn)。11.IQC：室內(nèi)質(zhì)量控制（internalqualitycontrol,IQC）按照一定頻率定性或定量地檢測穩(wěn)定樣品中某種或某些成分，并將測定值畫在符合一定統(tǒng)計(jì)學(xué)規(guī)律的控制圖上，運(yùn)用控制規(guī)則對控制圖上的測定值進(jìn)行評估，以此推測同批次患者標(biāo)本的檢測質(zhì)量是否在控。,12.變異系數(shù)(CV)：它是標(biāo)準(zhǔn)差相對于平均數(shù)的百分比，是表示變異的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)。在定量檢測中，變異系數(shù)來表示不精密度。13.質(zhì)量管理體系（qualitymanagementsyste

24、m，QMS）：是指揮和控制實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。相互關(guān)聯(lián)的要素：指組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源等。,14.持續(xù)改進(jìn)：持續(xù)改進(jìn)是指增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立一定的質(zhì)量指標(biāo)，以系統(tǒng)的監(jiān)測、評價(jià)實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)質(zhì)量，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題，制定糾正和（或）預(yù)防措施，確保質(zhì)量管理系統(tǒng)得到持續(xù)有效的改進(jìn)和完善。15.咨詢服務(wù)：要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有一定的人員提供咨詢服務(wù)，包括檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇、結(jié)果解釋、疑難病案討論和會診等。,四、簡答題：,1.簡述ISO-15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理文件中關(guān)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的定義？答：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是為提供診斷、預(yù)防、治療疾病信息，

25、或?yàn)樵u價(jià)人類健康對源自人體物質(zhì)進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、血清學(xué)、化學(xué)、免疫血液學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其它方面檢查的機(jī)構(gòu)。這些檢查還包括測定、測量或者描述存在或不存在不同物質(zhì)或微生物的操作。那些只采集或準(zhǔn)備標(biāo)本，或作為一個郵寄或分發(fā)中心的機(jī)構(gòu)，盡管他們可能是一個較大的實(shí)驗(yàn)室工作網(wǎng)或工作系統(tǒng)，中的一部分，仍不能認(rèn)為是實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室可以提供咨詢服務(wù)，覆蓋實(shí)驗(yàn)室檢查的所有方面，包括結(jié)果解釋和為進(jìn)一步更好檢查提供建議。,2.何謂總誤差？在常規(guī)測定中，每個標(biāo)本測定結(jié)果都會有誤差，這個誤差包括了各種類型的隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差，因此測定結(jié)果與真值的差異是隨機(jī)誤差(RE)和系統(tǒng)誤差(SE)的總和，即

26、總誤差（totalerror,TE）。3何謂單值質(zhì)控圖？是在Lerey-Jennings方法基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，因此它很容易與常用的Levey-Jennings質(zhì)控圖進(jìn)行比較并涵括后者的結(jié)果。通過單值質(zhì)控圖進(jìn)行簡單的數(shù)據(jù)分析和顯示。具有低的假失控或假報(bào)警概率。當(dāng)失控時，能確定產(chǎn)生失控的分析誤差類型，由此可幫助確定失控原因以尋找解決問題的辦法。,4.何謂邀請招標(biāo)？邀請招標(biāo)有何優(yōu)缺點(diǎn)？答:以投標(biāo)邀請書的方式邀請?zhí)囟ǖ姆ㄈ嘶蛘咂渌M織投標(biāo)，稱邀請招標(biāo)。其優(yōu)點(diǎn)是，投標(biāo)有效期大大縮短；可以減低投標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)和投標(biāo)價(jià)格。其缺點(diǎn)是，過度限制供應(yīng)商數(shù)量，價(jià)格自由競爭不能得到充分體現(xiàn)。5.我國根據(jù)病原微生物的傳染性、感

27、染后對個體或者群體的危害程度分為哪幾類？高致病性病的微生物又是哪幾類？答：我國根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度分為四類：即一類病原微生物、二類病原微生物、三類病原微生物和四類病原微生物。一、二類病原微生物為高致病性病的微生物。,6.何謂全面質(zhì)量管理？答：所謂全面質(zhì)量管理就是按系統(tǒng)學(xué)的原理建立一個體系使在實(shí)驗(yàn)的全過程中所有影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的要求（注意事項(xiàng)）和環(huán)節(jié)都處于受控狀態(tài)，保證每個環(huán)節(jié)協(xié)調(diào)和統(tǒng)一，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果始終可靠。7.簡述循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的定義及研究范圍。答：循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)（EBLM）可以定義為：根據(jù)臨床應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)和研究的現(xiàn)今最佳證據(jù)，結(jié)合每個病人的表現(xiàn)和疾病，謹(jǐn)慎而明確的應(yīng)

28、用檢驗(yàn)結(jié)果。按照循證醫(yī)學(xué)的理論，制定臨床醫(yī)學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的指南，以便于醫(yī)生對病人診治作出最佳決策。循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的研究范圍包括診斷實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究、評價(jià)及應(yīng)用。,8.簡述ROC曲線的臨床應(yīng)用。答：(1)選擇最佳分界值：取ROC曲線上的拐點(diǎn)作為分界值將會得到最大的準(zhǔn)確性，但是必須結(jié)合似然比、尤登指數(shù)以及篩查和確診等試驗(yàn)?zāi)康木C合確定。(2)診斷效率分析：利用曲線下的面積來評價(jià)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目或不同檢測方法對某種疾病的診斷價(jià)值。(3)對檢驗(yàn)結(jié)果的評價(jià)：靈敏度和特異度隨著診斷分界點(diǎn)的升高或降低而變化。,9.何謂正態(tài)分布？答：正態(tài)分布又稱高斯分布。正態(tài)分布曲線的特征:是以均數(shù)為中心，左右完全對稱的鐘型曲線。正態(tài)分

29、布有兩個參數(shù):均數(shù),是位置參數(shù)；標(biāo)準(zhǔn)差,是變異參數(shù)。10.持續(xù)改進(jìn)的意義有哪些？答：持續(xù)改進(jìn)可以提升組織的整體業(yè)績，不斷提高服務(wù)質(zhì)量，提高質(zhì)量管理體系及過程的有效性和效率；持續(xù)改進(jìn)可滿足顧客和其他相關(guān)方日益增長或不斷變化的需求與期望；持續(xù)改進(jìn)也是實(shí)驗(yàn)室證實(shí)自身能力的一種體現(xiàn)。,五、論述題：,1.何謂抽樣誤差？怎樣判斷和分析是否失控還是在控？答：抽樣誤差：即在一個大樣本中進(jìn)行隨機(jī)抽樣時，會因抽樣的不同而導(dǎo)致一定的誤差。抽樣誤差不是可以消除的，是從一個數(shù)據(jù)集中任選一點(diǎn)（抽樣）時客觀存在的。一個質(zhì)控測定結(jié)果與平均數(shù)不一致時，要判斷所發(fā)生的差異除了抽樣誤差外，是否還有其他誤差(如SE、RE)！如果僅僅

30、是抽樣誤差，這個結(jié)果在控，否則為失控。失控判斷的依據(jù)：質(zhì)控測定結(jié)果與平均數(shù)之間的差異大小，并據(jù)此差異判斷是統(tǒng)計(jì)學(xué)中的大概率事件還是小概率事件。如果差異大于1S，但小于2S，約30%為抽樣誤差。如果差異大于2S，但小于3S，約5%為抽樣誤差。5%是一個臨界概率，根據(jù)質(zhì)量控制的嚴(yán)格程度不同，可以將其判斷為在控或失控，以及介于二者之間的警告。,2.試述Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法的特點(diǎn)，通常有哪六個質(zhì)控規(guī)則并畫出其邏輯示意圖？Westgard多規(guī)則的主要特點(diǎn)是：是在Lerey-Jennings方法基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，因此它很容易與常用的Levey-Jennings質(zhì)控圖進(jìn)行比較并涵括后者的結(jié)果。通過單值質(zhì)控圖進(jìn)行簡