醫(yī)用高值耗材管理制度

1、醫(yī)用高附加值耗材管理系統(tǒng)醫(yī)用高價值耗材通常直接作用于專門用途的人體，對安全性要求嚴(yán)格，相對價值高的醫(yī)療用品。目前醫(yī)院常用的高附加值耗材有種植材料、鈦板、鈦釘?shù)取榱艘?guī)范我院醫(yī)療高值耗材的采購、驗收、登記、使用等，提高籌資資金效率和籌資工作的透明度，保障醫(yī)療耗材的質(zhì)量和使用，保障患者的合法權(quán)益，保障患者知情權(quán)，合理的收費保障，合理的診斷和治療，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院的實際情況，制定本制度：一、購買(a)選擇正規(guī)合格的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)1.生產(chǎn)企業(yè)必須擁有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和通過軟體檢查的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。2.營業(yè)企業(yè)必須持有有效期為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證和拖欠檢查合格企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。

2、產(chǎn)品必須有產(chǎn)品認(rèn)證。4.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)銷售企業(yè)的委托書。5.銷售人員的身份證復(fù)印件。(b)根據(jù)總務(wù)科中標(biāo)的產(chǎn)品嚴(yán)格統(tǒng)一購買；由于高附加值耗材的特殊性，購買栽培材料按使用科按月基本使用情況，將于10日工作日，手術(shù)室用鈦板，鈦釘在手術(shù)需要時按使用科提前1 2天，書面申請總務(wù)科。在節(jié)假日等特級緊急用途等情況下，使用科被總務(wù)科認(rèn)可后，先聯(lián)系中標(biāo)的供應(yīng)商，完成應(yīng)急使用。二、登記、發(fā)行、存檔(a)結(jié)合我院實際情況，種植材料購買量以月基本消費為準(zhǔn)；鈦板、鈦釘購買數(shù)量根據(jù)手術(shù)要求，及時提高速度，反映具體結(jié)果，實現(xiàn)“零庫存”管理。(b)對于高附加值耗材，倉庫實行二級保管系統(tǒng)。供應(yīng)商交貨至倉庫期間，通知負(fù)責(zé)的護(hù)士長

3、，同時驗收雙方的材料包裝、批號、有效期、數(shù)量等，驗收后，將材料詳細(xì)目錄副本提交給使用部，確保臨床工作的正常運行。不能接收過期、失敗或報廢的醫(yī)用高價值耗材(3)月為單位，倉庫管理員檢查供應(yīng)商的發(fā)貨單、發(fā)貨時間、發(fā)票等信息和使用部門的使用信息，然后及時將收貨、發(fā)貨程序、當(dāng)月的消耗品費用計入使用科。(四)使用部門為降低產(chǎn)品質(zhì)量，應(yīng)建立高附加值耗材的發(fā)放登記、使用登記。三、使用(a)使用部門應(yīng)嚴(yán)格按照與醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范相關(guān)的要求使用高成本醫(yī)療耗材，嚴(yán)格檢查患者信息，匯總患者使用的高價值耗材的名稱、數(shù)量和金額進(jìn)行保管。(b)進(jìn)行術(shù)前診斷和治療工作的醫(yī)生審查，確認(rèn)患者信息、昂貴的醫(yī)療耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥，準(zhǔn)備采取適當(dāng)措施；醫(yī)生和患者之間的溝通也必須，患者或家人的同意簽署手術(shù)同意書，并說明術(shù)前對話中選擇的類型、使用目的、價格和副作用。(c)在手術(shù)中，必須一一記錄所有高附加值耗材的名稱、類型、數(shù)量等。(4)發(fā)現(xiàn)未經(jīng)授權(quán)購買和使用我院紀(jì)律檢查委員會處理