社區(qū)培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理PPT課件

1、.,1,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,.,2,本章要點(diǎn),1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的概念 2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)的組成 3.調(diào)劑、處方的概念；處方管理制度的內(nèi)容 4.處方審查的內(nèi)容 5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)定、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范,.,3,第一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥事管理,.,4,一.醫(yī)療機(jī)構(gòu)定義及類別,（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)（institutions） 以救死扶傷，防病治病，保護(hù)人們健康為宗旨，從事疾病診斷、治療活動(dòng)的社會(huì)組織。 開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依照法定程序申請(qǐng)、審批、登記，領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。,.,5,（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類,各類型醫(yī)院 婦幼保健院 鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院 門診部 療養(yǎng)院 診所 村衛(wèi)生室 急救中心（站）

2、 其他診療機(jī)構(gòu),.,6,二.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)工作模式的轉(zhuǎn)變 第一階段 以藥品為中心的保障供應(yīng)模式 第二階段以病人為中心的臨床藥學(xué)模式 第三階段藥學(xué)保健模式,.,7,三.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事 泛指在以醫(yī)院為代表的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，一切與藥品 和藥學(xué)服務(wù)有關(guān)的事務(wù)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基 礎(chǔ)，對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理， 促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥 品管理工作。,.,8,衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部日前聯(lián)合發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定，并于2011年3月1日起施行。,四.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織,.,9,四

3、.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織,（一）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),1、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的設(shè)置 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）主任委員，藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。,.,10,二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。,.,11,第二節(jié) 調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理,.,12,一.調(diào)劑（dispensing）,1.概念 調(diào)劑（dispensing）意指配藥、配方、發(fā)藥，又稱為調(diào)配處方。 包括收方、審查處方、

4、調(diào)配藥劑或取出藥品、核對(duì)處方與藥劑、將藥劑發(fā)給病人（或病區(qū)醫(yī)護(hù)人員）、交代和答復(fù)詢問(wèn)的全過(guò)程。,.,13,2.調(diào)劑工作流程,醫(yī) 生 （處方）,藥 師,病 人,處方設(shè)計(jì),接受處方,檢查處方,計(jì)算藥價(jià),（交藥費(fèi)）,裝 藥 袋,調(diào)配藥劑,核對(duì)檢查,發(fā) 藥,指導(dǎo)用藥,正確處方,正確調(diào)劑,正確使用,藥 師,調(diào)劑的流程示意圖,.,14,收方,審方,調(diào)配,調(diào)劑的步驟,.,15,復(fù)查處方,發(fā)藥,包裝貼標(biāo)簽,.,16,3.調(diào)劑管理的目的,提高調(diào)配工作效率 保證調(diào)劑工作質(zhì)量 推動(dòng)調(diào)劑業(yè)務(wù)的發(fā)展,.,17,二.調(diào)劑工作組織,1. 門（急）診部調(diào)劑工作的組織 獨(dú)立配方法 流水配方法 獨(dú)立配方與分工協(xié)作結(jié)合,.,18,

5、2.住院調(diào)劑工作的組織 憑方發(fā)藥： 適用于特殊管理藥品以及新藥、貴重藥 品 、出院帶藥 。 優(yōu)點(diǎn)：使藥師直接了解病人的用藥情況，便于及時(shí)糾正臨床用藥不當(dāng)?shù)默F(xiàn)象，促進(jìn)合理用藥 缺點(diǎn)：增加藥劑人員和醫(yī)生的工作量,.,19,病區(qū)小藥柜制,臨床科室憑病區(qū)藥品請(qǐng)領(lǐng)單領(lǐng)藥。藥品基數(shù)由科別和床位數(shù)估算。 優(yōu)點(diǎn)：便于病人及時(shí)用藥，減輕護(hù)士工作量，提高效率，有利于護(hù)理工作； 缺點(diǎn)： 1、藥師不易了解病人的用藥情況，不便于及時(shí)糾正； 2、藥品容易積壓或保管不當(dāng)造成浪費(fèi)。,.,20,集中擺藥制,住院病人每日用藥集中調(diào)配。 優(yōu)點(diǎn)： 有利于藥品管理、調(diào)度和周轉(zhuǎn)，保證藥品調(diào)配質(zhì)量。 有利于密切醫(yī)、藥、護(hù)關(guān)系。,.,21,

6、三.藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng),1、藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)（the unit dose system of medication distribution）是一種醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房協(xié)調(diào)調(diào)配和控制藥品的方法，又被稱為單位劑量系統(tǒng)（unit dose system），是一種基于單位劑量包裝的發(fā)藥制度。,.,22,2、藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)的共同點(diǎn),藥物按單位劑量包裝； 用已包裝好的現(xiàn)成包裝進(jìn)行分發(fā)； 大部分藥物不超過(guò)病人1日（24小時(shí)）的劑量，可在任何時(shí)候分配或使用于病房。,.,23,3藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)優(yōu)點(diǎn)： 減少藥品差錯(cuò)發(fā)生 降低與藥品活動(dòng)有關(guān)全部費(fèi)用 更為有效地使用藥學(xué)和護(hù)理人員使其有 更多時(shí)間照顧病人

7、促進(jìn)全面的藥品控制和用藥監(jiān)督,.,24,病人服用藥品更準(zhǔn)確 消除藥品用量不足問(wèn)題或減少到最低程度 藥師可更好地控制藥房工作負(fù)荷和藥房人員工作時(shí)間表 減少在病房貯存藥品的規(guī)模 更適用于計(jì)算機(jī)化和自動(dòng)化,.,25,四. 處方管理,處方管理辦法 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令 第53號(hào) 本辦法自2007年5月1日起施行。,.,26,四. 處方管理,（一）處方概述 1、定義 由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng) 中為患者開(kāi)具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào) 配、核對(duì)，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文 書。包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。 它具有法律上、技術(shù)上、經(jīng)濟(jì)上的意義。,.,27,2、內(nèi)容： 前記醫(yī)療單位全

8、稱、患者姓名、性別、年齡、就診日期、科別等 正文藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等 后記醫(yī)師、配方人員、檢查發(fā)藥人簽名（蓋章）,.,28,3、處方顏色,麻醉藥品、第一類精神藥品處方 淡紅色、右上角標(biāo)注“麻、精一” 急診處方 淡黃色，右上角標(biāo)注“急診” 兒科處方 淡綠色，右上角標(biāo)注 “兒科” 普通、第二類精神藥品處方 白色，第二類精神藥品右上角標(biāo)注“精二”,.,29,（二）處方管理內(nèi)容,處方權(quán)限 處方書寫 處方限量 處方保管,.,30,1、處方權(quán)限,經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具的處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

9、在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)處方權(quán)。 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或?qū)Ｓ煤炚潞?，方可開(kāi)具處方。,.,31,經(jīng)相應(yīng)培訓(xùn)考核合格的醫(yī)師具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)。 試用期人員開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章 后方有效。 進(jìn)修醫(yī)師需經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方有處方權(quán)。,.,32,2、處方書寫,病人的一般情況、臨床診斷應(yīng)填寫清晰完整，并與病歷記載相一致。 每張?zhí)幏较抻谝幻∪擞盟帯?字跡清楚，不得涂改，如有修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期 藥品名稱： 醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并 公布的藥品通用名

10、稱、新活性化合物的專利藥品名 稱和復(fù)方制劑藥品名稱。,.,33,患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。 西藥與中成藥分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)一張，中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。 開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。 中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。,.,34,用法用量按照說(shuō)明書規(guī)定的使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)注明原因并再次簽名。 除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。 開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。 處

11、方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)與藥學(xué)部門的留樣式樣一致，不得任意改動(dòng)，否則重新登記留樣備案。,.,35,3、處方限量,處方限量指每張?zhí)幏皆试S的藥品最大總量。 普通處方：七日量 急診處方：三日量 對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。,.,36,為門（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。 第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日

12、常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。,.,37,為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。 為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。,.,38,處方的有效時(shí)間 處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天

13、。,.,39,4、處方保管,保管方式： 每日處方分類裝訂，并加封面，集中存放。 保存期限： 普通處方、急診處方、兒科處方為1年 第二類精神藥品、毒性藥品為2年 麻醉藥品、第一類精神藥品為3年,.,40,（三）處方審查,審查處方包含程序?qū)彶楹图夹g(shù)審查 程序?qū)彶椋?處方前記、簽名、劃價(jià)、付費(fèi)印記是否齊備。 技術(shù)審查,.,41,處方審查技術(shù)審查,對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定； 處方用藥與臨床診斷的相符性； 劑量、用法； 劑型與給藥途徑； 是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象； 是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌 其他用藥不適宜情況。,.,42,（四）調(diào)配處方和發(fā)藥,配方做到“四

14、查十對(duì)” 查處方對(duì)科別、姓名、年齡 查藥品對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽 查配伍禁忌對(duì)藥品性狀、用法用量 查用藥合理性對(duì)臨床診斷,.,43,發(fā)藥 復(fù)核：處方與實(shí)物、處方與病人 交代：藥品、用法及注意事項(xiàng) 指導(dǎo)：合理用藥和咨詢服務(wù) 為保證患者用藥安全，藥品 一經(jīng)發(fā)出，不得退換。,.,44,五. 靜脈藥物配置管理,（一）由非藥學(xué)人員配置靜脈藥物可能出現(xiàn)的問(wèn)題： 藥物未經(jīng)適當(dāng)稀釋或稀釋量不準(zhǔn)確,造成給藥劑量不準(zhǔn);由于選用稀釋劑不當(dāng),致使患者感覺(jué)疼痛或者造成藥物的穩(wěn)定性降低。 病房加藥無(wú)法采用必要的無(wú)菌技術(shù),有可能使藥液遭受污染。 病房加藥一般做不到恰當(dāng)?shù)刭N標(biāo)簽,可能會(huì)對(duì)患者帶來(lái)潛在危險(xiǎn)。 病房加藥缺乏對(duì)藥

15、品正確貯存的知識(shí),可能會(huì)因貯存不當(dāng)而影響藥品的穩(wěn)定性。,.,45,（二）靜脈藥物配置程序,.,46,開(kāi)展靜脈注射液配置業(yè)務(wù)應(yīng)按靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范和靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程規(guī)定。分為： 人員配備 設(shè)備設(shè)施 配置程序 質(zhì)量保證,（三）基本條件,.,47,.,48,.,49,第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理,.,50,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī) 配制、自用的固定處方制劑。,.,51,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)行許可證管理制度,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的申請(qǐng)程序 審核省級(jí)衛(wèi)生行政部門 批準(zhǔn)、發(fā)證省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證不得配制制劑 有效期5年,.,52,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須按

16、照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報(bào)送有關(guān)資料和樣品，經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)后，方可配制。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)行注冊(cè)管理制度,.,53,醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑的品種范圍 本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。,.,54,不得申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種； 含有未經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的活性成份的品種； 除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品； 中藥注射劑； 中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑； 其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的制劑。,.,55,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須執(zhí)行,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范,.,56,五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理,藥品管理主要是指對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療、科研所需藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、分配、使用的管

17、理。,.,57,藥 品 集 中 招 標(biāo) 采 購(gòu),醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范及藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法明確規(guī)定： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作，要以省（區(qū)、市）為單位組織開(kāi)展。 縣及縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須全部參加藥品集中采購(gòu)。,（一）采購(gòu)藥品管理,.,58,投標(biāo)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)選定招標(biāo)品種規(guī)格和數(shù)量，企業(yè)投標(biāo) 開(kāi)標(biāo)：合格的投標(biāo)企業(yè)投標(biāo)后開(kāi)標(biāo) 評(píng)標(biāo)：評(píng)標(biāo)或議價(jià)，確定中標(biāo)企業(yè)和藥品品種規(guī)格及 價(jià)格等 決標(biāo)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同,藥品集中招標(biāo)采購(gòu)程序,.,59,（二）藥品保管,1.藥品保管的主要措施 分類儲(chǔ)存 “六分開(kāi)” 特殊管理藥品專庫(kù)或?qū)９翊娣拧?危險(xiǎn)性藥品、易燃、易爆物專庫(kù)存放。 準(zhǔn)備退貨藥品、過(guò)期、霉變等不合格藥品單獨(dú)存放。,.,60,（2）針對(duì)影響藥品質(zhì)量采取的措施,對(duì)易受光線影響變質(zhì)的藥品，存放室門窗可懸掛黑色布、紙遮光，或者存放在柜、箱內(nèi)。 易受濕度影響變質(zhì)的藥品，應(yīng)控制藥庫(kù)濕度，一般保持在45%75%。 易受溫度影響