質(zhì)量保證概述.ppt

1、質(zhì)量保證概述蘇州熱研究員，質(zhì)量保證概述，“質(zhì)量”的定義“質(zhì)量保證”的定義質(zhì)量保證的由來(lái)和發(fā)展質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展核質(zhì)量保證規(guī)定/標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展核安全和產(chǎn)品質(zhì)量HAF003與GB/T19000(ISO9000)的差異，“質(zhì)量”的差異公司內(nèi)部實(shí)用方便，但容易忽略顧客要求的變化。標(biāo)準(zhǔn)不能適應(yīng)變化，標(biāo)準(zhǔn)不能全面全能。隨著社會(huì)的發(fā)展，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，相容性質(zhì)量概念的局限性越來(lái)越明顯?！百|(zhì)量”的定義(繼續(xù))，東西不好吃，可口的人很珍貴。質(zhì)量？“質(zhì)量”的定義(繼續(xù))，適用性的質(zhì)量理念，作為根據(jù)客戶需求進(jìn)行衡量的依據(jù)。從使用角度定義產(chǎn)品質(zhì)量，將質(zhì)量視為產(chǎn)品的“適合性”。對(duì)客戶而言，質(zhì)量是“適合”而不是“符合法規(guī)”。質(zhì)

2、量是“產(chǎn)品在使用時(shí)能成功滿足用戶需求的程度”。(朱蘭)“用顧客的觀點(diǎn)(不是公司內(nèi)部的觀點(diǎn))定義質(zhì)量?！?，“顧客是我們工作的唯一原因”(石川次元)重視顧客要求的變化，對(duì)企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展有很大意義。產(chǎn)品的適用性有時(shí)會(huì)變化，因人而異，因地而異?！百|(zhì)量”的定義(繼續(xù))、滿意的質(zhì)量理念質(zhì)量(quality):唯一特性集滿足要求的程度(ISO9000:2000)“特性”是可以區(qū)分的要素，包括唯一特性和授予特性?！肮逃刑匦浴笔侵甘挛锉緛?lái)就有的，特別是永久性的特性。物理、化學(xué)、冶金、幾何尺寸等“要求”是指明確、隱含或潛在的要求。“質(zhì)量”的定義(繼續(xù))，對(duì)質(zhì)量的理解：質(zhì)量的廣義性產(chǎn)品、過(guò)程、系統(tǒng)質(zhì)量的時(shí)效性組織需

3、要不斷調(diào)整對(duì)大質(zhì)量要求質(zhì)量的相對(duì)要求，質(zhì)量要求也不同。滿足需求要認(rèn)為質(zhì)量好。“質(zhì)量”的定義(繼續(xù))；物品的質(zhì)量特性可以通過(guò)性能(尺寸、物理、冶金、化學(xué)性能等)、使用特性(速度、可靠性、壽命等)等來(lái)規(guī)定。“質(zhì)量保證”的定義，質(zhì)量變化：沒(méi)有完全相同的產(chǎn)品材料、設(shè)備、人員、環(huán)境、方法、測(cè)量機(jī)會(huì)、系統(tǒng)質(zhì)量的可靠獲取是否簡(jiǎn)單？還是系統(tǒng)？必須采取系統(tǒng)的方法控制質(zhì)量的形成?！百|(zhì)量保證”的定義(繼續(xù))、質(zhì)量保證的定義：是一系列有計(jì)劃的系統(tǒng)活動(dòng)，需要提供足夠的可靠性以使項(xiàng)目或服務(wù)與規(guī)定的質(zhì)量要求相匹配?！百|(zhì)量保證”的定義(繼續(xù))、責(zé)任、分工、介面、人員培訓(xùn)、采購(gòu)、不合格管理、文件管理等部分管理性、行政措施制度不

4、直接形成質(zhì)量，但對(duì)質(zhì)量間接、非常重要，對(duì)人們有信心。“質(zhì)量保證”的定義(繼續(xù))，實(shí)施QA的目的：提供充分的信心或確定實(shí)施QA應(yīng)如何進(jìn)行：程序和系統(tǒng)化的工作程序姜潮，培訓(xùn)合格者姜潮，有效的QC檢查姜潮，糾正重要或潛在問(wèn)題的根本原因姜潮，通過(guò)審計(jì)和監(jiān)督對(duì)NCR審查、趨勢(shì)分析，工程活動(dòng)提高警覺(jué)執(zhí)行評(píng)估(控制、驗(yàn)證)功能的人員評(píng)估管理流程和業(yè)務(wù)執(zhí)行的有效性。IAEA 50-C-Q 203條款、質(zhì)量保證的由來(lái)和發(fā)展、質(zhì)量要求來(lái)自使用需求，是商品更換、市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的必然要求。質(zhì)量保證的由來(lái)和發(fā)展，質(zhì)量保證/質(zhì)量管理的背景，隨著科學(xué)技術(shù)、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，高安全、高可靠性、高價(jià)值的產(chǎn)品不斷出現(xiàn)。這些產(chǎn)品質(zhì)量上的

5、缺陷不僅給生產(chǎn)組織本身造成巨大的損失，還會(huì)給客戶造成巨大的損失，還會(huì)影響國(guó)家安全、生態(tài)環(huán)境、人類的生存。因此，社會(huì)和客戶都必須控制產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程所有部分的技術(shù)、管理和人員，建立長(zhǎng)期穩(wěn)定生產(chǎn)滿足客戶需求的產(chǎn)品的品質(zhì)管制體系。從質(zhì)量保證的由來(lái)和發(fā)展、供給地點(diǎn)的角度來(lái)看，產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題使聲譽(yù)和物質(zhì)方面都遭受巨大損失。(威廉莎士比亞，溫斯頓，質(zhì)量名言)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和制造工藝復(fù)雜，僅根據(jù)產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格檢查顯然是不夠的。因此，供應(yīng)商也認(rèn)為建立品質(zhì)管制體系是必要的，總結(jié)了影響產(chǎn)品質(zhì)量的諸多因素，嚴(yán)格控制，預(yù)防，防止質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生，防止將來(lái)賠償更多的費(fèi)用，并在“追求質(zhì)量責(zé)任”的時(shí)候，提交足夠的證據(jù)為自己辯護(hù)。質(zhì)

6、量保證的由來(lái)和發(fā)展(繼續(xù))，質(zhì)量保證是社會(huì)發(fā)展的要求。單次生產(chǎn)后檢驗(yàn)從19世紀(jì)末到20世紀(jì)30年代，操作員檢驗(yàn)-工地檢驗(yàn)-專職檢驗(yàn)者檢驗(yàn)的意義：質(zhì)量檢驗(yàn)與生產(chǎn)分離不足：“后檢驗(yàn)”(只能挑選各工序的不合格品，不能降低廢品)。)“檢查有缺陷的東西已經(jīng)晚了，效率低，成本高。質(zhì)量不是來(lái)自檢查，而是來(lái)自流程的改善。”(現(xiàn)代品質(zhì)改善的爸爸：W。Edwards Deming)，質(zhì)量保證的由來(lái)和發(fā)展(繼續(xù))，統(tǒng)計(jì)方法品質(zhì)管制質(zhì)量管理不僅需要事后檢查，還需要字典預(yù)防。將水利統(tǒng)計(jì)學(xué)的基本原理和方法應(yīng)用于質(zhì)量管理。通過(guò)管理度等方法監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程，達(dá)到預(yù)防和降低廢品的目的。意義：您可以使用抽樣檢驗(yàn)、控制圖等統(tǒng)計(jì)工具控制

7、產(chǎn)品質(zhì)量，而無(wú)需執(zhí)行100個(gè)物理檢驗(yàn)。診斷，及時(shí)的不穩(wěn)定發(fā)現(xiàn)，質(zhì)量保證的由來(lái)和發(fā)展(繼續(xù))，全面品質(zhì)管制20世紀(jì)60年以后。將質(zhì)量形成的全過(guò)程分析成一個(gè)完整的體系進(jìn)行研究。質(zhì)量管理滲透到產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、銷售等所有生產(chǎn)工作活動(dòng)的各個(gè)領(lǐng)域。全員，全過(guò)程，你有這樣的想法和觀點(diǎn)嗎？質(zhì)量保證是文本游戲，寫(xiě)很多文件。質(zhì)量保證是質(zhì)量保證部門(mén)的工作，我做的是具體的工作，與我無(wú)關(guān)。質(zhì)量保證部門(mén)只是裝飾，應(yīng)付外面的檢查，棺材文件有沒(méi)有簽名，有沒(méi)有記錄。質(zhì)量保證部門(mén)職員的檢查是專門(mén)管理我，對(duì)我的工作不信任，與我對(duì)立。質(zhì)量保證就是后炮，作為事件的出發(fā)點(diǎn)，事先不能起任何作用。質(zhì)量保證的真正含義，“質(zhì)量保證是有效管理的實(shí)

8、際方面?！?HAF003 1.1.6)“質(zhì)量保證法規(guī)和相關(guān)安全指南強(qiáng)調(diào)，經(jīng)理、工作主管和工作驗(yàn)證者都有助于確保質(zhì)量和安全。這種基于成果的質(zhì)量保證方法用于糾正任何普遍的誤解：質(zhì)量保證只包括形式主義的要求。”(IAEA 50-C-Q (1996年版)第103段)“旨在通過(guò)系統(tǒng)的有效應(yīng)用提高客戶滿意度?！?GB/T19001-2000 1.1)，質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展，第二次世界大戰(zhàn)時(shí)，由于需要戰(zhàn)爭(zhēng)，美國(guó)將質(zhì)量保證方法(控制度)作為展示規(guī)范用于工業(yè)部門(mén)，特別是軍需部門(mén)。第二次世界大戰(zhàn)后，美國(guó)國(guó)防部接受了第二次世界大戰(zhàn)中軍需品質(zhì)量的優(yōu)良經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，決定對(duì)軍需品訂單實(shí)施質(zhì)量保證。實(shí)施后取得了好成績(jī)。、質(zhì)量保

9、證標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展(繼續(xù))、美國(guó)軍品應(yīng)用質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的成功經(jīng)驗(yàn)首先被鍋爐和壓力容器采用。ASME于1971年公布并實(shí)施了ASME-III-NA4000鍋爐和壓力容器質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。由于牙齒標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，鍋爐和壓力容器的事故率大幅下降，取得了明顯的效果。20世紀(jì)70年代，美國(guó)核工業(yè)部門(mén)引進(jìn)并實(shí)施了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。1978年，國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)頒布了50-C-QA核電站安全質(zhì)量保證法，獲得了世界先進(jìn)工業(yè)國(guó)家的認(rèn)可?！胺ㄒ?guī)”對(duì)確保核工業(yè)安全起著重要的保證作用。質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展(繼續(xù))，美國(guó)軍品、鍋爐、壓力容器，通過(guò)采用和實(shí)施核電站質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)而獲得的令人信服的結(jié)果，1978年以后，質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)被引向了民品訂單。英

10、國(guó)(BS5750)、加拿大(CSAZ299)、法國(guó)等國(guó)家相繼制定了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。ISO于1986年發(fā)布了ISO8402-1986質(zhì)量術(shù)語(yǔ)，1987年發(fā)布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，1994年、2000年和2008年進(jìn)行了修訂。世界70多個(gè)國(guó)家一字不差地轉(zhuǎn)換成了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。核設(shè)施質(zhì)量保證規(guī)定/標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)，1969年美國(guó)原子能委員會(huì)(AEC)根據(jù)ASME鍋爐和壓力容器規(guī)格1968板塊中的質(zhì)量保證條款、核能需求和核酸業(yè)經(jīng)驗(yàn)，在聯(lián)邦規(guī)定10CFR50中制定附錄B核電站和核燃料后處理工廠質(zhì)量保證指南，于1970年7月生效。牙齒附錄包括18條準(zhǔn)則，是民間核設(shè)施第一國(guó)家級(jí)行政規(guī)定。IAEA在牙齒規(guī)范的影響下，于1

11、978年頒布了IAEA 50-C-QA核電站安全質(zhì)量保證法。1988年，1996年，2006年修訂版相繼發(fā)表。核設(shè)施質(zhì)量保證規(guī)定/標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)(繼續(xù))，中國(guó)核安全保證規(guī)定，指導(dǎo)是HAF003(原來(lái)為HAF0400)系列。從1986年到1989年首次發(fā)布的牙齒系列基本上是從IAEA 50-C-QA(1978)系列移植而來(lái)的。IAEA將50-C-QA(1978)修訂為50-C-QA(1988)，我國(guó)修訂為HAF 0400 HAF 0400(1991)，1998年重新編號(hào)為HAF 003。核設(shè)施質(zhì)量保證規(guī)定/標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)(繼續(xù))、中國(guó)的核安全規(guī)定系統(tǒng)、核設(shè)施質(zhì)量保證規(guī)定/標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)(繼續(xù))，HAF003核電站

12、質(zhì)量保證安全規(guī)定共分為13章。結(jié)構(gòu)如下：1簡(jiǎn)介2。質(zhì)量保證概述3。組織4。文檔管理5 .設(shè)計(jì)9 .檢查和實(shí)驗(yàn)控制10。不相容控制11。糾正措施12。記錄13。審計(jì)名詞說(shuō)明附錄I核電站質(zhì)量保證安全準(zhǔn)則目錄、核設(shè)施質(zhì)量保證規(guī)定/標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)(繼續(xù))我國(guó)核電站質(zhì)量保證安全規(guī)定HAF003系列準(zhǔn)則編號(hào)如下。HAD003/01核電站質(zhì)量保證概述開(kāi)發(fā)HAD003/02核電站質(zhì)量保證組織HAD003/03核電站項(xiàng)目和服務(wù)采購(gòu)期間的質(zhì)量保證HAD003/04核電站質(zhì)量保證記錄系統(tǒng)HAD003/05核電站質(zhì)量保證審核HAD003/05 06核電站設(shè)計(jì)期間的質(zhì)量保證HAD003/07核電站建設(shè)核安全和產(chǎn)品質(zhì)量、核安全

13、、核安全和產(chǎn)品質(zhì)量(繼續(xù))、核安全三個(gè)茄子主要保證：設(shè)備的可靠性：設(shè)計(jì)、材料選擇、技術(shù)規(guī)格、制造、安裝、運(yùn)營(yíng)、維修、實(shí)驗(yàn)人員的行為：責(zé)任感、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、專業(yè)技術(shù)、專業(yè)技術(shù)安全質(zhì)量文化、核安全和產(chǎn)品質(zhì)量(繼續(xù))、核產(chǎn)品技術(shù)要求、管理要求、嚴(yán)格的教練、對(duì)第一人稱企業(yè)的重大選擇(資源投入、風(fēng)險(xiǎn))、核安全和產(chǎn)品質(zhì)量(繼續(xù))、核設(shè)施由大量硬件設(shè)備組成，設(shè)備質(zhì)量是核設(shè)施安全的核心和基礎(chǔ)設(shè)備的質(zhì)量必須由影響設(shè)備質(zhì)量的各種活動(dòng)來(lái)保證。HAF003“核電站質(zhì)量保證安全法規(guī)”Quality Assurance for Safety Innuclear Powerplants haf 003章節(jié)是對(duì)影響質(zhì)量的活動(dòng)(管

14、理、執(zhí)行和評(píng)估)的要求。質(zhì)量保證安全。核擔(dān)保法規(guī)和ISO9000之間的區(qū)別、標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)比較iso 900033602008系列的iso 90033602008基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)iso 900133602008要求iso 900433602008性能改善指南iso 1901133602008審計(jì)指南HAF003系列的法規(guī)和10不斷改進(jìn)用于確保質(zhì)量的方法，提高核安全水平。關(guān)注的焦點(diǎn)是獲得核安全。ISO9001:2008規(guī)定了用于組織內(nèi)部應(yīng)用程序或認(rèn)證和合同目的的品質(zhì)管制系統(tǒng)要求。它強(qiáng)調(diào)了品質(zhì)管制體系在滿足顧客需求方面的有效性。得到顧客滿意是人們關(guān)心的問(wèn)題。核擔(dān)保法與ISO9000的差異(繼續(xù))，適用范圍不同

15、的HAF003適用于：我國(guó)民用核設(shè)施(核電站、研究堆等)的安全重要項(xiàng)目和服務(wù)。影響安全重要項(xiàng)目和服務(wù)質(zhì)量的各種任務(wù)ISO9000系列適用于從事這些任務(wù)的所有單位和人員，包括業(yè)務(wù)實(shí)體、設(shè)計(jì)單位、設(shè)備供應(yīng)商、制造商、土木安裝單位和影響質(zhì)量活動(dòng)的其他組織。ISO9000系列適用于提供多種類型、大小和多種產(chǎn)品的組織。核擔(dān)保法與ISO9000的差異(繼續(xù))文件要求HAF003 2.2.1“影響核電站質(zhì)量的所有活動(dòng)都必須按照適用于該活動(dòng)的書(shū)面程序、細(xì)則或圖紙完成”。ISO9001明確規(guī)定了需要制作文件的6茄子程序。獨(dú)立性要求HAF003明確規(guī)定了對(duì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證者、檢查者和審計(jì)者的獨(dú)立性要求。ISO9001只規(guī)定了內(nèi)部審計(jì)員的獨(dú)立性要求。質(zhì)量保證等級(jí)要求HAF003法規(guī)應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目和服務(wù)的安全重要性規(guī)定適當(dāng)?shù)目刂坪万?yàn)證活動(dòng)。ISO9001在這方面沒(méi)有提出明確要求。核擔(dān)保法與ISO9000的差異(繼續(xù))，ISO9001:2000到HAF003中沒(méi)有的要求