國內(nèi)外相關(guān)實驗動物法規(guī)方法比較

1、國內(nèi)外相關(guān)實驗動物法律法規(guī)辦法比較,范偉驕,簡介,國外實驗動物的法律法規(guī)介紹 我國實驗動物法律法規(guī) 我國與美國動物法規(guī)差別 我們前進的目標(biāo),國外實驗動物的法律法規(guī),西方發(fā)達(dá)資本主義國家基本上在上個世紀(jì)5070年代先后立法管理，近幾十年又在不斷加以完善和改進。 國際上不同國家對實驗動物管理和立法有不同的特點，但保障動物福利和保證實驗動物質(zhì)量兩個方面是各國的共識。 實驗動物研究和發(fā)展最為先進的國家有美國、日本、英國、法國、德國和荷蘭等,美國,1950 年美國成立了動物飼養(yǎng)管理小組( Animal Care Panel) , 1967 改名為美國實驗動物學(xué)學(xué)會(AALAS 1961 年美國實驗動物醫(yī)

2、學(xué)學(xué)會( ACLAM) 成立。 1965 年美國實驗動物飼養(yǎng)管理認(rèn)可協(xié)會( AAALAC)成立, 該協(xié)會對各個要求評估單位的動物使用、管理及設(shè)施進行檢查評估。,1966年制定頒布了實驗動物福利條例, 國家確定由農(nóng)業(yè)部主管實驗動物工作, 后將實驗動物條例擴展到動物范圍并將其修改為動物福利條例。 1978 年12 月美國食品藥品管理局( FDA) 頒布了GLP規(guī)范 目前, 美國建立了一系列實驗動物科學(xué)的組織機構(gòu), 、頒布的實驗動物的法律法規(guī), 促進了實驗動物科學(xué)的發(fā)展。,日本,日本于1950 年成立了實驗動物研究會, 后該會改名為日本實驗動物學(xué)會。 60 年代開始, 日本的實驗動物科學(xué)有了較大發(fā)展

3、。70 年代, 國家有計劃地在各國立研究機構(gòu)和大學(xué)建立現(xiàn)代化的動物實驗設(shè)施 “ 疑難病”疾病模型研究機構(gòu)的設(shè)立：日本使用實驗動物的一個新動向是培育各種病理模型動物,并且已培育成功了一些遺傳突變型的免疫缺陷動物,歐洲,英國于1947 年在醫(yī)學(xué)研究會成立。 1986 年, 英國制定了實驗動物法，這是英國第一部規(guī)范動物實驗的法律。 1957 年在德國成立了實驗動物繁育中央研究所( ZfV) 進入80 年代后,實驗動物的供應(yīng)已走向了市場化、商品化, 國家制定了有關(guān)實驗動物的法律法規(guī), 各行各業(yè)都制定了相應(yīng)的規(guī)章制度。實驗動物的管理已走向了法制化管理的道路,我國實驗動物法規(guī)介紹,1988 年以來，我國先

4、后制訂并發(fā)布了實驗動物管理條例實驗動物質(zhì)量管理辦法實驗動物許可證管理辦法實驗動物種管理辦法等一系列法規(guī)性文件; 其核心是保證實驗動物的質(zhì)量以及實驗動物生產(chǎn)設(shè)施、動物實驗設(shè)施的質(zhì)量，最終保障動物實驗結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。,1994 年國家技術(shù)監(jiān)督局制訂并發(fā)布了實驗動物環(huán)境及設(shè)施等47 項實驗動物方面的國家標(biāo)準(zhǔn)。 2001 年, 有關(guān)部門對實驗動物國家標(biāo)準(zhǔn)進行了修訂，修訂后的標(biāo)準(zhǔn)由原來的47 項增加到92項。 2002 年, 科技部組織有關(guān)專家修訂實驗動物管理條例時, 增加了“實驗動物福利”一章，標(biāo)志著實驗動物福利立法已經(jīng)有了良好的開端,我國與美國動物法規(guī)差別,福利規(guī)范化 1 美國在法律法規(guī)方面，除了對

5、動物實驗的科學(xué)性規(guī)范性作了詳細(xì)的要求外，對動物在使用過程中的福利和保護也作了詳細(xì)的規(guī)定。 2 我國注重了對動物質(zhì)量和飼養(yǎng)環(huán)境的要求，而缺乏對動物在使用過程中福利的規(guī)范化要求。,我國與美國動物法規(guī)差別,動物實驗操作細(xì)則 1美國有與法規(guī)配套的各類動物實驗操作細(xì)則和指南； 2我國缺乏對各類實驗中動物操作規(guī)范的指南，使得動物實驗的管理宏觀，可操作性不強，法規(guī)落實的實際效果較差，造成目前只有實驗動物管理部門和生產(chǎn)繁殖單位對法規(guī)執(zhí)行重視，而真正使用動物進行實驗的項目可以置身事外,我國與美國動物法規(guī)差別及存在問題,管理模式 1美國單位動物管理委員會成員分工明確，各負(fù)其責(zé)；體現(xiàn)出執(zhí)行PHS法規(guī)的具體做法 2中國實驗動物的管理為政府單一部門，很難制定詳細(xì)具體針對各研究領(lǐng)域各行業(yè)的操作規(guī)范細(xì)則和指南，管理宏觀模糊,我們前進的