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文檔簡介
1、車間物料管理,物 料,指原料 輔料 包裝材料,原 料,在藥品中起療效作用,或具有活性的成份. 藥品生產(chǎn)過程中使用的所有投入物,輔料除外,輔 料,在生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦型劑和附加劑,包裝材料,直接接觸藥品的包裝材料和外包裝材料、標簽和使用說明書等.,物料管理:藥品生產(chǎn)所需物料購入、儲存、發(fā)放和使用過程的管理 車間物料管理:物料在車間的領(lǐng)用、使用、儲存和退庫過程的管理,領(lǐng)料原則,1、倉管員持限額領(lǐng)料單及每種物料的檢驗報告書及發(fā)放單,連同已封口的物料送至車間的收料區(qū)。 2、車間領(lǐng)料員逐件核對所送物料的品名、批號、數(shù)量、合格證、檢驗報告書及發(fā)放單等,在限額領(lǐng)料單上簽字。 3、整理帳、物、卡。建
2、立車間物料臺帳、貨位卡,做到帳、物、卡三相符。,注意事項:,(1)無物料檢驗結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗書及物料發(fā)放單的物料,不得發(fā)放、領(lǐng)用。 (2)超過按規(guī)定使用期的物料,無復驗結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗報告書,不得發(fā)放、領(lǐng)用。 (3)每件(批次)物料上應貼有“合格證”。 (4)處理后使用的物料,應經(jīng)質(zhì)量管理部門批準后,才能發(fā)放、領(lǐng)用。,發(fā)放,按物料發(fā)放程序發(fā)放 :按需發(fā)放、先進先出、先零后整等發(fā)放原則,退料,退料原則:生產(chǎn)車間所退物料必須經(jīng)質(zhì)量管理部門質(zhì)量管理人員確認無污染、無混雜、數(shù)量準確,生產(chǎn)上可繼續(xù)使用的物料,并簽字。 已印有批號的包裝材料不準退料。,不合格物料管理,1不合格物料應置不合格品區(qū)
3、存放。 2不合格品區(qū)應與其他區(qū)域嚴格分開,有物理隔斷,嚴格管理,標志明顯。 3不合格品應登記入“不合格品記錄”或“不合格帳冊”。 4應及時處理不合格品 。 5. 并將上述物料表明標志,用相對應顏色的繩圍起.,定置及要求,1物料要有托板托放,不宜直接接觸地面,托板應保持清潔,底部能通風防潮。 2零星物料應上架貯存,擺放整齊,不得倒置。,3按品種、規(guī)格、批號堆垛物料,物料碼放牢固、整齊,無明顯傾斜,應符合距離規(guī)定。距離規(guī)定要求是:,(1)垛與垛的間距不少于100cm; (2)垛與墻的間距不少于50cm; (3)垛與梁的間距不少于30cm; (4)垛與柱的間距不少于30cm; (5)垛與地面的間距不
4、少于10cm; (6)主要通道寬度不少于200cm; (7)照明燈具垂直下方不準堆放物料;其垂直下方與物料垛的水平間距不少于50cm;,4各種在庫設(shè)備、設(shè)施 、器具、工具、清潔工具等應按定置規(guī)定位置放置整齊,標志明顯。,物料狀態(tài)標志管理,1.各種在庫(中間站)物料應有明顯狀態(tài)標志及貨位卡。 2.計量器具狀態(tài)標志。 所有計量器具均應貼有計量檢定合格證,并標明有效日期。,3 物料狀態(tài)標志,(1)待驗物料標志:黃色,其中印有“待驗”字樣。 (2)檢驗合格物料標志:綠色,其中印有“合格”字樣。 (3)不合格物料標志:紅色,其中印有“不合格”字樣。 (4)待銷毀物料標志:藍色(或黃綠色以外其他顏色),其中印有“銷毀”字樣。 (5)抽檢樣品標志:白色,其中印有“取樣證”的字樣。 (6)更換包裝標志:白色,其中印有“換包裝”的字樣。,車間物料使用原則,車間人員在領(lǐng)取物料時,注意物料上的品名、批號、數(shù)量、儲存時間等。對于項目不全,或是殘留標簽,不清楚,外包裝破損等情況,此物料不能用。待查明原因后再作處理。 在半成品轉(zhuǎn)入暫存間時;必須將物料標簽填寫清楚,數(shù)量無誤。,
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