APQP培訓教材二版.ppt

1、ISO/TS16949五本工具書培訓教材,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 APQP第二版,APQP進度圖表,0,1,2,3,4,確定 范圍,0,1,2,3,4,5,計劃和 定義,產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā),過程設(shè)計 和開發(fā),產(chǎn)品和 過程確認,反饋、 評定和 糾正措施,5,DFMEA,PFMEA,MSA SPC PPAP,APQP,美國三大汽車公司對五大工具制定了專門的程序，本課件主要按這些程序為基礎(chǔ)介紹；當然，也可選擇其他的方法和工具，如對新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃，可按的“APQP”，也可按VDA4.3的“項目策劃”，必須按顧客要求選擇，如顧客未指定可由組織選擇；實際上，各種控制方法的實質(zhì)是相同的。 APQP和VD

2、A均指開發(fā)步驟,但思路和細節(jié)注重的程度不同.,產(chǎn)品開發(fā),成本,時間,一、產(chǎn)品質(zhì)量策劃是什么？ 是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制訂確保某產(chǎn)品使顧客滿意的步驟。 手冊所述的實際工作、工具和分析技術(shù)都按邏輯順序排列，使其容易理解,質(zhì)量,及時和價有所值的滿足顧客要求。,產(chǎn)品質(zhì)量策劃的原則,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的益處:,設(shè)計責任 僅限制造 服務(wù)供方如熱處理 、貯存、運輸?shù)?確定范圍 xxx 一、計劃和定義 x 二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) x xxx 三、過程設(shè)計和開發(fā) xxx 四、產(chǎn)品和過程確認 xxx 五、反饋評定和糾正 xxx 措施,產(chǎn)品質(zhì)量策劃責任矩陣圖,3.1.2 具有設(shè)計責任的組織 組織有權(quán)限建立新的，或

3、更改現(xiàn)存的產(chǎn)品規(guī)范。 注：本職責包括按顧客指定方法進行設(shè)計性能的試驗和驗證。,顧客的特殊要求,顧客可能有特殊要求，開始APQP之前應(yīng)首先了解這些特殊要求。此外，顧客可能有特定的表單或格式。在此情況下，只有經(jīng)過顧客的書面批準方可使用其他格式。,APQP工作準備,Organizational Activities組織活動,對任何實施APQP的項目都是不可缺少的,組建跨部門小組 產(chǎn)品質(zhì)量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責，有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與可能包括，但不局限于： - engineering，工程- manufacturing，制造 - quality，質(zhì)量- purch

4、asing，采購 - sales，銷售- customers，顧客 - field service，現(xiàn)場服務(wù) - subcontractors，分包商 - material control，材料控制,Organizational Activities組織活動,組織活動,產(chǎn)品質(zhì)量策劃的成功依賴于有效的培訓方案，它 傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能。 評估小組成員的培訓需求，并采取相應(yīng)措施。,Organizational Activities組織活動,建立溝通渠道 與公司內(nèi)部其它小組之間 與顧客小組之間 可包括定期會議,Organizational Activities 組織活動,Tim

5、ing Chart,時間表,組織工作完成后，應(yīng)制訂時間表 activities，活動 events，事項 responsibilities，責任 timing, including sequences of activities 時間安排，包括活動順序 培訓中介紹的5階段模型可作為一個起點 培訓中將介紹一些實用工具 工具清單并非詳細無遺,時間表,每個項目都應(yīng)有單獨的時間表,APQP進度圖表,0,1,2,3,4,確定 范圍,0,1,2,3,4,5,計劃和 定義,產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā),過程設(shè)計 和開發(fā),產(chǎn)品和 過程確認,反饋、 評定和 糾正措施,5,APQP,第一階段, 計劃和確定項目,目的 確定市場

6、和顧客需求，并體現(xiàn)在初步產(chǎn)品和過程設(shè)計中；汲取以往的經(jīng)驗和教訓。 制訂計劃，確保設(shè)計能夠?qū)崿F(xiàn)顧客確定的和要求達到的設(shè)計目標與可靠性目標 取得管理層的支持 確保對顧客的需要和期望有一個明確的了解。,輸入清單 不同產(chǎn)品、過程或顧客需要，可所有不同： 顧客之聲：市場研究、保修記錄和質(zhì)量信息、小組經(jīng)驗 業(yè)務(wù)計劃/營銷戰(zhàn)略 產(chǎn)品/過程基準數(shù)據(jù) 產(chǎn)品/過程設(shè)想 產(chǎn)品可靠性研究 顧客輸入,第一階段, 計劃和確定項目,第一階段, 計劃和確定項目,輸入清單 產(chǎn)品/過程設(shè)想：查閱設(shè)計和制造標準 經(jīng)驗教訓：建立一套系統(tǒng)，使大家能夠共享經(jīng)驗教訓 產(chǎn)品可靠性研究：根據(jù)顧客意見和要求進行 顧客輸入：他們可提供的其它信息,

7、第一階段, 計劃和確定項目,*確定范圍-即識別顧客的需要、期望和要求；顧客需求可分三類： 1）基本要求，是必須應(yīng)該做的，即使做好了，顧客也不會認為滿意； 2）績效要求，做得越好，顧客越滿意； 3）激勵要求，顧客沒有料到，做到了顧客就會滿意。 *應(yīng)傾聽“顧客的呼聲”并形成顧客需求報告，方法有： -對顧客的采訪、意見征求、調(diào)查；了解顧客的業(yè)務(wù)計劃和營銷策略； -市場調(diào)查、預測報告；競爭對手的產(chǎn)品質(zhì)量研究； -內(nèi)部質(zhì)量報告、運行不良分析報告、問題解決報告； -指定顧客代理進行調(diào)查評價； -銷售商的意見、道路行駛體驗、車隊負責人意見等。,確定顧客需求,收集過程輸入資料,產(chǎn)品/過程的標桿數(shù)據(jù)： 即確定產(chǎn)

8、品/過程的基準，可通過對行業(yè)、競爭對手的分析確定，尤其應(yīng)瞄準行業(yè)的先進、標桿數(shù)據(jù)來制定本企業(yè)本產(chǎn)品/過程的質(zhì)量目標；可用PPM(百萬件產(chǎn)品的不合格數(shù)）、缺陷水平、廢品降低率等來衡量。,產(chǎn)品/過程設(shè)想： 設(shè)想產(chǎn)品應(yīng)具有的特性、設(shè)計和工藝，包括技術(shù)革新、先進材料的使用、可靠性評定、新技術(shù)等。,產(chǎn)品可靠性研究： 產(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力叫可靠性； 規(guī)定條件環(huán)境（氣候、機械振動等）、負荷條件、工作方式等； 規(guī)定時間產(chǎn)品要求的正常工作時間， 規(guī)定功能產(chǎn)品應(yīng)滿足要求的技術(shù)指標，如電氣、機械性能等。 可靠性指標有壽命、可靠度、不可靠度、平均維修時間、平均無故障工作時間等；,產(chǎn)品的后

9、續(xù)顧客輸入： 產(chǎn)品的后續(xù)顧客包括汽車的最終購買者等，他們的需要和期望是有價值 的信息。,顧客輸入,設(shè)計任務(wù)書是本階段的主要輸出，應(yīng)含： -產(chǎn)品開發(fā)的可行性報告 -設(shè)計目標 -可靠性和質(zhì)量目標 -初始材料清單 -初始過程流程圖 -產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細表； 產(chǎn)品保證計劃（開發(fā)計劃）。 管理者支持,本階段的輸出,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的輸入,產(chǎn)品報價單（成本）,一階段、工作流程,1.7 設(shè)計目標 設(shè)計目標就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可度量的設(shè)計目標.設(shè)計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設(shè)計活動中。 1.8 可靠性和質(zhì)量目標 可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎(chǔ)上制建立

10、起來的。顧客需要和期望的例子可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費者的報告或在一設(shè)定時間內(nèi)修理的頻率?？偟目煽啃阅繕丝捎酶怕屎椭眯哦缺硎?。質(zhì)量目標是基于持續(xù)改進的目標，諸如零件/百萬（PPM）、缺陷水平或廢品降低率。,本階段的輸出,*小組在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早期供方名單。 *初始過程流程圖應(yīng)規(guī)定格式和符號，如顧客有要求，應(yīng)按顧客要求。 *本階段產(chǎn)品和過程特殊特性的初步確定的依據(jù)是目標要求、預計的制造過程確定或類似零部件的失效模式及后果分析。依賴于顧客對產(chǎn)品要求輸入（在一階段應(yīng)明確）。 *產(chǎn)品保證計劃是將設(shè)計目標轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求（

11、保證內(nèi)容和保證的方法），其格式不限，內(nèi)容有主要是安排設(shè)計開發(fā)個階段的工作要求。,Quality Function Deployment，質(zhì)量功能展開,第一階段, 計劃和確定項目,質(zhì)量屋（House of Quality）,由水野滋和赤尾洋二60年代形成,它最初用在三菱重工的神戶造船廠。, 設(shè)計或技術(shù)屬性, 顧客需求, 顧客需求與設(shè)計或技術(shù)屬性間的關(guān)系, 屬性間的相關(guān)關(guān)系, 重要度, 重要度權(quán)重數(shù), 目標值, 技術(shù)評審, 顧客評審,競爭能力評審, 顧客要求優(yōu)先度,基本原理,二 計劃和項目確定 APQP推行程序C1,Phase 2，第二階段,Timing Chart， 時間表,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā),目的

12、 使設(shè)計接近定型 對設(shè)計進行驗證，以保證達到全部要求 對生產(chǎn)和質(zhì)量保證需求進行評估,第二階段,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā),本階段進行中形成的輸出,設(shè)計部門負責的輸出是產(chǎn)品設(shè)計的結(jié)果，包括 -設(shè)計失效模式及后果分析 -樣件控制計劃 -工程圖紙 -工程規(guī)范（產(chǎn)品的標準等） -材料規(guī)范（原材料及采購的零部件） -可制造性和裝配設(shè)計 -設(shè)計開發(fā)的評審 -設(shè)計驗證資料等 -圖紙與材料的變更,跨功能小組負責的輸出： -新設(shè)備、新工裝和設(shè)施要求 -產(chǎn)品/過程的特殊特性 -量具/試驗設(shè)備要求 -小組可行性承諾書,本階段進行中形成的標準輸出,本階段進行中形成的 過程設(shè)計和開發(fā)輸入,二階段、工作流程,設(shè)計失效模式及后果分析:

13、 A、列出產(chǎn)品設(shè)計中固有的失效模式 B、列出失效的后果和產(chǎn)生原因 C、按如下各項排序改進措施 后果的嚴重程度 發(fā)生的可能性 探測失效的能力,第二階段,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā),可制造性與裝配設(shè)計,*包括的內(nèi)容有： -制造和/或裝配過程（工藝），過程調(diào)整是否最佳化； -尺寸公差要求，應(yīng)考慮供方是否接受，價格是否可接 受等； -性能要求，要求到什么程度，是否可接受； -部件數(shù)是否合理，多或少； -材料搬運，是否最小化。,*通常可采取提三個問題的方法，實現(xiàn)優(yōu)化設(shè)計： -在產(chǎn)品使用中，該部件與其他已裝配部件間是否發(fā)生相對運動？ -該部件是否必須使用不同的材料，或與已裝配部分 分離？ -調(diào)整與維護中，該部分是否必

14、須與其他零件分離？ 如三個問題答案均是否，可考慮取消該零件，而將其與其他裝配部件做成一體，可以說：最好的零件設(shè)計是無零部件。,*本階段設(shè)計驗證主要是對樣件的驗證，以檢驗產(chǎn)品設(shè)計是否滿足設(shè)計輸入（一階段輸入）的要求，主要的驗證對象是： -材料； -性能； -壽命； -尺寸、外觀等，驗證大多通過對樣件進行試驗進行。 確保：滿足設(shè)計目標、可靠性指標。驗證可以通過檢驗和試驗、或裝車路試等進行。 設(shè)計評審：設(shè)計驗證結(jié)果進行綜合分析。評審確認開發(fā)結(jié)果和進度的符合性，成本風險性和是否需要設(shè)計變更,設(shè)計評審與驗證,*本階段設(shè)計評審的內(nèi)容有： -對圖紙的評審，包括圖紙是否包含了所有零部件，圖紙的準確性，圖紙是否

15、包括特殊特性設(shè)計，是否考慮了設(shè)計任務(wù)書的全部內(nèi)容等； -對設(shè)計失效模式和后果分析的評審； -對工程規(guī)范的評審，包括對抽樣容量、頻率，接收標準 的評審； -對材料規(guī)范的評審，包括對涉及特殊特性的材料規(guī)范的 控制評審； -標準化審查。,KPC、KCC清單 KPC(關(guān)鍵產(chǎn)品特性)是一種產(chǎn)品特性， A、當其在合理范圍內(nèi)出現(xiàn)變差時，會引起顧客不滿，影響安全性或違反某些法規(guī) B、可由顧客或跨部門小組確定 KCC(主要控制特性)：為減少KPC的變差，必須加以控制的過程特性,第二階段,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā),產(chǎn)品特殊特性Y，過程特殊特性X Y =f（Xi）；其中i為 1、2、3-n.,可行性評審/承諾 - 確保產(chǎn)品制

16、造也在評審之列 can quality be met? 能達到質(zhì)量要求嗎？ is there sufficient capacity? 有足夠的過程能力嗎？ can it be done on schedule? 能按預定計劃完成嗎？ are costs within reason? 成本是否適中？,第二階段,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā),即使是顧客提供的設(shè)計，也必須對可行性進行評估,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) APQP推行程序C2,Phase 3，第三階段,Timing Chart， 時間表,過程設(shè)計和開發(fā),目的 develop an effective manufacturing system and relate

17、d control plans 建立有效的加工制造系統(tǒng)，并制訂有關(guān)的控制計劃,第三階段, 過程設(shè)計和開發(fā),輸出列表 根據(jù)產(chǎn)品類型、過程和顧客需求而定 包裝標準和規(guī)范 過程流程圖 場地平面布置圖 特性矩陣 過程失效模式及后果分析 試生產(chǎn)控制計劃,第三階段, 過程設(shè)計和開發(fā),輸出列表（續(xù)） 作業(yè)指導書 測量系統(tǒng)分析計劃 初始過程能力研究計劃 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審 管理支持,第三階段, 過程設(shè)計和開發(fā),過程設(shè)計和開發(fā)輸出,三階段、工作流程,過程流程圖 列出產(chǎn)品制造的所有步驟 從來料驗收到成品裝運,包括外包過程 包括不同的作業(yè)類型 fabricate/assemble，制造/裝配 move，搬運 s

18、tore，存放 inspect，檢驗,第三階段, 過程設(shè)計和開發(fā),過程流程圖,建議的最終格式,第三階段, 過程設(shè)計和開發(fā),Characteristics Matrix (Recommended but not required) 特性矩陣(推薦但不要求)：用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。 使我們能夠優(yōu)先控制那些重要的特性,第三階段, 過程設(shè)計和開發(fā),過程FMEA 列出因過程不符合要求所產(chǎn)生的失效模式 列出失效的后果和產(chǎn)生原因 按下列各項改進措施的優(yōu)先順序 severity of effect，后果的嚴重程度 likelihood of occurrence，發(fā)生的可能性 abil

19、ity to detect failure，檢測失效的能力,第三階段, 過程設(shè)計和開發(fā),場地平面布置圖： 為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置、目視輔具的應(yīng)用、中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評審場地平面布置； 所有的材料流程都要和過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。 平面布局圖至少應(yīng)括： A、各制造過程和檢驗點 B、儲存區(qū)和中轉(zhuǎn)區(qū) C、檢驗點中的不合格品區(qū)、 D、防塵區(qū)應(yīng)明確標識。 E、最終產(chǎn)品審核的設(shè)施等,試生產(chǎn)控制計劃 包括對早期生產(chǎn)的部件進行尺寸檢驗、特性和功能試驗 在正式生產(chǎn)之前檢查過程 也包括在過程確認之前所采取的附加控制措施,第三階段, 過程設(shè)計和開發(fā),測量系統(tǒng)分析計劃 確保測量

20、系統(tǒng)具有探測過程輸出變化的能力 用于判別產(chǎn)品合格，不合格的測量系統(tǒng)也可進行MSA,第三階段, 過程設(shè)計和開發(fā),初始過程能力研究計劃 評估過程能否達到技術(shù)要求 檢測過程變差 以在正式生產(chǎn)裝備上進行的有效的生產(chǎn)為基礎(chǔ) 包裝標準和規(guī)范 每個包裝均必須保證產(chǎn)品特性、屬性等在包裝、運輸和開包過程中不會改變 包括包裝的狀態(tài)和作業(yè)說明,第三階段, 過程設(shè)計和開發(fā),產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審 對質(zhì)量體系的過程控制和其它要素進行檢查、以免向客戶提供不符合要求的產(chǎn)品 建立在類似的過程、小組經(jīng)驗和顧客輸入的基礎(chǔ)上,第三階段, 過程設(shè)計和開發(fā),第三階段, 過程設(shè)計和開發(fā),Phase 4，第四階段,時間表,產(chǎn)品和過程 確認

21、,目的 production trial run 生產(chǎn)試運行 validate the manufacturing process 對制造過程進行確認 develop a control plan for production 制訂生產(chǎn)控制計劃,第四階段, 產(chǎn)品和過程確認,輸出清單,第四階段, 產(chǎn)品和過程確認,四階段、工作流程,有效生產(chǎn)試運行 整個制造系統(tǒng)都必須全部開通, 1至8小時以上的連續(xù)生產(chǎn)且300件以上 在生產(chǎn)條件下運行，包括周期時間、環(huán)境和操作人員等 制造的零部件用于初始過程能力研究和生產(chǎn)確認試驗 如果零部件要裝運，應(yīng)確保有相應(yīng)的限控手段,第四階段, 產(chǎn)品和過程確認,有效試運行的用作

22、:,生產(chǎn)確認測試,第四階段, 產(chǎn)品和過程確認,生產(chǎn)控制計劃 控制零部件和過程的系統(tǒng) 包括原材料驗收、制造過程、裝配和包裝等項內(nèi)容 用于生產(chǎn)運行 不能取代書面的制造過程指令或程序,生產(chǎn)件批準(PPAP) 零部件提交保證書 sample parts, master sample，樣件、標準樣件 list of KPCs, KCCs，KPC、KCC清單 dimensional and appearance evaluation 尺寸和外觀評價 material tests，材料試驗 FMEAs，失效模式及后果分析 control plan, gages, process flowchart 控制計劃

23、、檢測儀表、過程圖 process capability results，過程能力研究結(jié)果,第四階段, 產(chǎn)品和過程確認,產(chǎn)品與過程確認 APQP推行程序C4,第五階段,時間表,反饋， 評定， 糾正措施,目的 監(jiān)測過程，聽取顧客反饋意見 改進過程 與顧客合作，共同建立糾正和解決問題的方法,第五階段, 反饋，評定，糾正措施,輸 出,第五階段, 反饋，評定，糾正措施,五階段、工作流程,減少偏差 SPC(統(tǒng)計過程控制) 統(tǒng)計工程/問題的解決 穩(wěn)健性設(shè)計 差錯預防 實驗設(shè)計,第五階段, 反饋，評定，糾正措施,顧客滿意 產(chǎn)品或服務(wù)必須適合顧客的實際使用環(huán)境 供貨商必須與顧客合作，共同解決所出現(xiàn)的問題，并彌

24、補產(chǎn)品缺陷 發(fā)貨和服務(wù)(如果合同中有規(guī)定的話) 供貨商和顧客必須建立一個提供服務(wù)和發(fā)運更換件的系統(tǒng) 是記錄最終顧客的意見和投訴，并據(jù)此采取行動的極好機會,第五階段, 反饋，評定，糾正措施,APQP重點,1、不含設(shè)計的刪減 2、APQP重點內(nèi)容為：步驟 3、理解APQP的角度：PPAP和檢查表 4、項目管理（VDA4.3),檢查表,檢查表可有助于我們確保APQP文件填寫完整、正確，并相互關(guān)聯(lián) 本教材提供了8個檢查表: A1至A8,Checklist Questions，檢查表問題 Design FMEA，設(shè)計FMEA（A-1）,必須合理確定措施和責任 1、DFMEA是根據(jù)Chrysler(克萊斯

25、勒)，F(xiàn)ord(福特)和通用汽車公司的潛在失效模式及后果分析(FMEA)參考手冊準備的嗎？ 2、是否對過去的事件和保修數(shù)據(jù)進行了評審？ 3、是否已經(jīng)考慮過類似零部件的設(shè)計FMEA？ 4、DFMEA是否確定了特殊特性？ 5、途經(jīng)特性是否受控識別?是否和受影響的供應(yīng)商一起,就供應(yīng)鏈里FMEA 的一致性和控制,對特性進行評審? 6、是否和受影響的供應(yīng)商一起，對由顧客或組織制定的特殊特性進行評審，以保證FMEA的一致性？ 7、對高危風險順序失效模式有影響的設(shè)計特性是否得到識別？ 8、對于風險的順序數(shù)指定了適當?shù)募m正措施？ 9、對高嚴重度數(shù)指定適當?shù)募m正措施？ 10、在采取了改進措施并得到驗證后，危險優(yōu)

26、先順序排列是否評審？,Checklist Questions，檢查表問題 Process Flowchart，過程圖（A-6）,必須合理確定有關(guān)行動和責任 1、過程圖是否說明了收到發(fā)貨，包括外部過程和服務(wù)的整個過程？ 2、在過程流程圖的開發(fā)過程中，如果具備DFMEA 的話，是否使用了DFMEA來識別關(guān)鍵的特殊特性？ 3、產(chǎn)品和過程檢查表中關(guān)鍵流程圖是否在控制計劃和PFMEA內(nèi)？ 4、過程圖是否能夠說明產(chǎn)品是怎樣運送的，如滾道還是滑動集裝箱？ 5、在確定過程的過程中是否考慮了拉動系統(tǒng)/最優(yōu)化嗎？ 6、是否已采取措施，在使用前對返工件進行確認和檢查？ 7、是否有對于產(chǎn)品的移動和存儲的材料控制，包括

27、適當?shù)淖R別，正確定和執(zhí)行？控制應(yīng)適當落實進貨供應(yīng)商產(chǎn)品以及轉(zhuǎn)外包的過程。,Checklist Questions，檢查表問題 Process FMEA ，過程FMEA（A-7）,必須合理確定有關(guān)行動和責任 1、過程FMEA是否是由跨職能小組準備？小組是否將所有顧客的特殊要求，包括FMEA 現(xiàn)行版本內(nèi)的FMEA方法考慮進去。 2、是否考考慮了所有的操作，包括轉(zhuǎn)包和外包過程和服務(wù)？ 3、是否所有影響顧客功能，包括配套、功能、耐久性、政府法規(guī)和安全性的操作都被識別，并按順序列出？ 4、是否考慮了相似零件/過程FMEA？ 5、分析是否則評審并使用了歷史事件和保修數(shù)據(jù)？ 6、是否適用適當?shù)目刂拼胧﹣韺λ?/p>

28、有已識別的失效模式？ 7、當糾正措施完成后，是否對嚴重重、探測度和發(fā)生度進行修訂？ 8、是否按后續(xù)操作，裝配和產(chǎn)品來考慮影響的顧客？ 9、在制訂PFMEA 的過程中，是否使用顧客工廠的問題？ 10、是否將原因描述達成糾正或控制的事物？ 11、在后續(xù)操作和下一操作前，是否對失效原因進行控制？,Checklist Questions, 檢查表問題 Control Plan, 控制計劃（A-8）,必須合理確定有關(guān)行動和責任 1、在制訂控制計劃時，是否采用了第6節(jié)中提供的控制計劃方法？ 2、PFMEA的內(nèi)識別的所有控制是否被包括控制計劃內(nèi)？ 3、是否所有特殊產(chǎn)品/過程特性都被包括在控制計劃內(nèi)？ 4、是

29、否使用了DFMEA 和PFMEA 來制訂控制計劃？ 5、是否識別了所有要求檢驗的材料規(guī)格？ 6、控制計劃是否落實從進貨檢驗（材料/零部件）到加工裝配（包括包裝）的一系列過程？ 7、是否識別了工程性能試驗和/尺寸要求？ 8、是否應(yīng)控制計劃的要求，具備了量具和試驗設(shè)備？ 9、如有要求，顧客是否批準了控制計劃。 10、測量方法和一致性是否符合顧客要求？ 11、是否根據(jù)顧客要求完成了測量系統(tǒng)分析？ 12 、樣本大小是否基于行業(yè)標準、統(tǒng)計抽樣計劃表，或者其它統(tǒng)計過程控制方法或技術(shù)？,控制計劃,控制計劃方法論的目的： 它是通過為總體系設(shè)計、選擇和實施增值性控制方法以提供結(jié)構(gòu)性的途徑達到按顧客的要求制造出優(yōu)

30、質(zhì)產(chǎn)品。 說明： 、控制計劃描述了過程和每階段所需的控制措施，包括保證所有的過程輸出將處于控制狀態(tài)的進貨、過程中、出廠和階段性要求。 、控制計劃不能替代包含在詳細的操作者指導書的信息 、控制計劃作為一動態(tài)文件，反映當前使用的控制方法和測量系統(tǒng),四 控制計劃,控制計劃 control plan 對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述（見附錄A）。,*控制計劃在每種產(chǎn)品整個壽命周期中被保持并使用，應(yīng)覆蓋三個不同階段： -樣件控制計劃 -試生產(chǎn)控制計劃 -生產(chǎn)控制計劃； *應(yīng)建立一個多專業(yè)的核心小組（跨功能小組），并利用所有可能的信息來制定控制計劃，這些信息包括： -過程流程圖 -系統(tǒng)/設(shè)計/過程失效模式及后果分析 -特殊特性，包括產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù) -從相似零件得到的經(jīng)驗 -設(shè)計評審、優(yōu)