質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識(shí)分享課件(PPT 51頁(yè)).ppt

1、1,質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識(shí) 培訓(xùn),歡 迎 參 加,2,質(zhì)量管理的由來(lái)和發(fā)展 ISO 的發(fā)展歷程 ISO/TS16949發(fā)展歷程 ISO/TS16949基礎(chǔ)知識(shí)及要求,第一部分,第二部分,第三部分,第四部分,目 錄,第一部分 質(zhì)量管理的由來(lái)和發(fā)展？,質(zhì)量的理解,反映實(shí)體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和（ISO8402-1994） 一組固有特性滿足要求的程度 .（ISO9000-2000） （將質(zhì)量理解為顧客滿意度有助于將質(zhì)量與市場(chǎng)、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)聯(lián)系起來(lái);除了顧客要求外還有其他相關(guān)方的要求）,滾動(dòng)軸承的質(zhì)量：尺寸、外觀,質(zhì)量管理的發(fā)展階段： 1. 質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段： 20世紀(jì)初，美國(guó)管理學(xué)家泰勒首創(chuàng)計(jì)劃、

2、標(biāo)準(zhǔn)化和統(tǒng)一管理三個(gè)原則，提出計(jì)劃和執(zhí)行分開(kāi)，檢驗(yàn)和生產(chǎn)分工，建立終端專職檢驗(yàn)（事后檢驗(yàn)）。 2. 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段 二次大戰(zhàn)美國(guó)軍需物資出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，“終端檢驗(yàn)制”無(wú)法解決。美國(guó)頒布三項(xiàng)戰(zhàn)時(shí)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。把質(zhì)量的重點(diǎn)由“終端”移至生產(chǎn)“工序”，用統(tǒng)計(jì)分析制作“控制圖”，對(duì)工序進(jìn)行監(jiān)控，杜絕過(guò)程中大量不合格品的出現(xiàn)。,3. 全面質(zhì)量管理TQM階段： 1961年美國(guó)通用電氣質(zhì)量經(jīng)理費(fèi)根堡姆提出了TQM全新觀念。TQM的特征為“四全、一科學(xué)”?！八娜奔礊槿^(guò)程、全企業(yè)、全指標(biāo)、全員的質(zhì)量管理；“一科學(xué)”為以數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法為中心的一套科學(xué)管理方法。 1986年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO把全面質(zhì)量管理的內(nèi)

3、容和要求進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)化，并于1987年3月正式頒布了ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)，這是全面質(zhì)量管理發(fā)展的第三個(gè)階段,5S是指：整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng),ISO/TS16949要求的五大工具包含：APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA,體系基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ)：,現(xiàn)場(chǎng)：供方或供方進(jìn)行增值生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)所,預(yù)防性維護(hù)：為避免設(shè)備失效原因的發(fā)生及計(jì)劃外的生產(chǎn)中斷所采取的措施,控制計(jì)劃：控制計(jì)劃一般分為：樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)三個(gè)階段,計(jì)量：是為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)實(shí)際的或潛在的問(wèn)題制定共同和重復(fù)使用的規(guī)則的活動(dòng)。,質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。,質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)

4、量要求會(huì)得到滿足的信任。,質(zhì)量改進(jìn)：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。,質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。,13,第二部分 ISO的由來(lái)和發(fā)展？International Organization for Standardization,ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱，是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性非政府的聯(lián)合會(huì)，成立于1947年2月23日，總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦.,1、ISO的定義,注意：ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織,許多人會(huì)注意到，“ISO”與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織全稱（International Organization for Stan

5、dardization）的縮寫(xiě)并不相同，為什么不是“IOS”呢？其實(shí)，“ISO”并不是其全稱首字母的縮寫(xiě)，而是一個(gè)詞，它來(lái)源于希臘語(yǔ)，意為“相等”，現(xiàn)在有一系列用它作前綴的詞，諸如“isometric”（意為“尺寸相等”）“isonomy”（意為“法律平等”）。從“相等”到“標(biāo)準(zhǔn)”，內(nèi)涵上的聯(lián)系使“ISO”成為組織的名稱。,2、ISO的由來(lái),ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織成立之主要目的為制訂世界通用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，以促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化，減少技術(shù)性貿(mào)易障礙。 制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。,4、ISO成立的目的,16,5、ISO/TC176,ISO一共有2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。其中技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱TC）

6、共185個(gè)，分技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱SC）共611個(gè)，工作組（WG）2022個(gè)，特別工作組38個(gè)。 TC176即是ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。,17,TC176最早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402：1986，名為品質(zhì)-術(shù)語(yǔ)，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu) 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)、ISO9001：1987質(zhì)量管理體系 要求、ISO9002：1987品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式、

7、ISO9003：1987品質(zhì)體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的品質(zhì)保證模式、ISO9004：1987質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南共5個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，與ISO8402：1986質(zhì)量-術(shù)語(yǔ)一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。 但是，“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000：1994的定義：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?！?18,ISO成員由來(lái)自世界上100多個(gè)國(guó)家的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成，中國(guó)于1978年加入ISO，在2008年10月的第31屆國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)組織大會(huì)上，中國(guó)正式成為ISO的常任理事國(guó).代表中國(guó)的組織為中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)（Standardiz

8、ation Administration of China，簡(jiǎn)稱SAC）。,19,ISO已經(jīng)發(fā)布了17000多個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列（目前世界上95%的海運(yùn)集裝箱都符合ISO標(biāo)準(zhǔn)）、ISO的膠片速度代碼、ISO的開(kāi)放系統(tǒng)互聯(lián)（OS2）系列（廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域）和有名的 ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn).,6、為什么推行ISO？,1.強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額 2.獲得國(guó)際貿(mào)易“通行證”，消除國(guó)際貿(mào)易壁壘 3.節(jié)省第二方審核的精力和費(fèi)用 4.在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地 5.有效地避免產(chǎn)品責(zé)任 6.有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)

9、合作和技術(shù)交流,7、推行ISO的益處？,被全世界廣泛接受 此系統(tǒng)是預(yù)防錯(cuò)誤的發(fā)生,而不是等錯(cuò)誤發(fā)生后再去發(fā)現(xiàn). 依賴于系統(tǒng)而不是個(gè)人 增強(qiáng)顧客的信心 顯示對(duì)質(zhì)量承諾及樹(shù)立良好的形象 使運(yùn)作標(biāo)準(zhǔn)化及保持水準(zhǔn),22,質(zhì)量管理體系的發(fā)展,1987年 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn) 1994年 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)（改版1） 2000年 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)（改版2） 2008年 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)（改版3）,23,質(zhì)量管理體系（QMS),管理體系,環(huán)境管理體系 (ISO14001:2004),職業(yè)健康安全管理體系(OHSAS18001:2007),社會(huì)責(zé)任管理體系(SA8000),關(guān)注點(diǎn),關(guān)注過(guò)程

10、和顧客,關(guān)注點(diǎn),關(guān)注環(huán)境和污染,關(guān)注點(diǎn),關(guān)注員工健康和安全,關(guān)注點(diǎn),關(guān)注社會(huì)可持續(xù)發(fā)展,24,第三部分,ISO/TS16949發(fā)展歷程,25,世界汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系說(shuō)明：TS16949推出以前,美國(guó)：QS 9000 德國(guó)：VDA 6.1 法國(guó)：EAQF(94) 意大利：AVSQ(94),ISO/TS16949的產(chǎn)生背景,26,中國(guó)供應(yīng)商以前的困境,一汽大眾、上海大眾要求VDA6.1,上海通用、沈陽(yáng)金杯、江鈴福特、長(zhǎng)安福特要求 QS9000,二汽雪鐵龍、標(biāo)致、三江雷諾要求EAQF,FIAT、IVECO要求 AVSQ,27,AVSQ,+,+,+,=$,是否可以有一個(gè)汽車工業(yè) 通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)

11、準(zhǔn)？ 讓我們可以面對(duì)： QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ,全球化：世界范圍內(nèi)供應(yīng)商和問(wèn)題,有木有？,28,ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)生,1996年，IATF開(kāi)始協(xié)調(diào)和制定汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 1999年10月，IATF正式提交ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS16949第一版 ISO/TS16949是以一個(gè)以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 為基礎(chǔ)的共同的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求,ISO 9001:1994 QS-9000 (

12、USA) VDA 6.1 (German) AVSQ (Italian) EAQF (French),1999年10月發(fā)布了 ISO/TS 16949：1999,TS16949的基礎(chǔ),29,ISO/TS16949發(fā)展歷程,IATF與日本汽車制造協(xié)會(huì)JAMA共同努力，再加上ISO TC176的協(xié)助，汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000：2000轉(zhuǎn)版合并,2002年3月發(fā)布ISO/TS16949:2002。 2009年6月15日發(fā)布第三版ISO/TS16949：2009，主要原因是ISO9001改版為2008版。 名稱是：質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001:2008的特殊要求,JAM

13、A,30,ISO/TS16949 的適用范圍,ISO/TS16949適用于汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織，如提供下述產(chǎn)品或服務(wù)的組織： a)生產(chǎn)材料； b)生產(chǎn)零件和維修零件； c)熱處理、噴漆、電鍍或其它表面處理服務(wù)； d)工模具和生產(chǎn)設(shè)備。,31,注意！,注1: TS16949是專門針對(duì)汽車行業(yè)的質(zhì)量管理體系 注2：TS:TECHNICAL SPECIFICATION，技術(shù)規(guī)范,目前僅是技術(shù)規(guī)范,能否升為標(biāo)準(zhǔn)看其每三年的評(píng)審 。 注4: 16949僅是文件的編號(hào)而已,32,第四部分,ISO /TS16949基礎(chǔ)知識(shí)及要求,33,ISO/TS16949規(guī)范架構(gòu),ISO9001:2008要求

14、,汽車行業(yè)共同要求,顧客特殊要求,ISO/TS 16949:2009,顧客特定要求：1.顧客對(duì)產(chǎn)品材料，尺寸，外觀和性能，測(cè)量方法，量具等的要求； 2.顧客對(duì)環(huán)保ROHS，有害物質(zhì)含量及法律法規(guī)符合性的要求； 3.顧客對(duì)第三方供應(yīng)商的要求；,體系共 同要求,34,ISO/TS16949 文件架構(gòu),35,ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)提要,36,ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)記錄的作用,“該說(shuō)的一定要說(shuō)到，說(shuō)到的一定要做到，做到的一定要有記錄，沒(méi)記錄就等于沒(méi)有發(fā)生”。,37,推行ISO/TS16949 的目標(biāo),始終貫徹持續(xù)改進(jìn)理念（Continual improvement ） 加強(qiáng)

15、缺陷預(yù)防（Prevention of defect ） 減少汽車供應(yīng)鏈的變差和浪費(fèi)（Reduce variation and waste in automotive chain） 增進(jìn)顧客滿意（Enhance customer satisfaction） 避免多重認(rèn)證，并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件組織，提供了質(zhì)量管理體系的共同方法。,38,推行ISO/TS16949的好處,建立通用的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，滿足不同客戶的要求 在供應(yīng)鏈中提供持續(xù)改進(jìn)、加強(qiáng)缺陷預(yù)防和減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā) 進(jìn)入主機(jī)廠的基本條件，部份大的汽車制造廠已將TS16949作為全球采購(gòu)的基本條件（如：德國(guó)寶馬在

16、2003年12月15日提出） 減少重復(fù)第三方注冊(cè),39,ISO/TS 16949特點(diǎn),基于ISO9001:2008的八大質(zhì)量管理原則 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 過(guò)程方法 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進(jìn) 基于事實(shí)的決策方法 與供方互利的關(guān)系,(1)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客，因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前或未來(lái)的需求，滿足顧客要求。任何組織均提供滿足顧客要求和期望的產(chǎn)品。如果沒(méi)有顧客，組織將無(wú)法生存。 (2)領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 (3)全員參與 各級(jí)人員都是組織之本，只有我們的充分參與，才能使大家的才干為組織

17、帶來(lái)收益。,(4)過(guò)程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望地結(jié)果。通過(guò)利用資源和實(shí)施管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組活動(dòng)，可以視為一個(gè)過(guò)程。一個(gè)過(guò)程的輸出可直接形成下一個(gè)或幾個(gè)過(guò)程出的輸入。 (5)管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。,(6)持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織地一個(gè)永恒目標(biāo)。 持續(xù)改進(jìn)作為一種管理理念、組織的價(jià)值觀，在質(zhì)量管理體系活動(dòng)中是必不可少的重要要求。 (7)基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 基于事實(shí)的決策方法的優(yōu)點(diǎn)在于，決策是理智的，增強(qiáng)了事實(shí)證實(shí)過(guò)去決策

18、的有效性的能力，也增強(qiáng)了評(píng)估、挑戰(zhàn)和改變判斷和決策的能力。 (8)與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。,43,一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 一個(gè)過(guò)程的輸出通常是其他過(guò)程的輸入。 特殊過(guò)程：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程。,過(guò)程的概念,以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作 用及其管理，可稱之為“過(guò)程方法”。,什么是過(guò)程方法？,戴明PDCA循環(huán)-項(xiàng)目管理,“PDCA”（策劃、實(shí)施、檢查、改進(jìn)）循環(huán)是一個(gè)項(xiàng)目管理的過(guò)程，其作用在于使項(xiàng)目更具有計(jì)劃性、條理性及可持續(xù)提升績(jī)效。,生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （PPAP）,第二版 2008年7月,第四版 2008年6月,第二版 2005年7月,第三版 2010年6月,第四版 2006年3月,AIAG質(zhì)量體系五大手冊(cè)（工具書(shū)）,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 （APQP&CP）,潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè) （FMEA）,測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè) （MSA）,統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè) （SPC）,48,AIAG五大手冊(cè)原型,49,所謂審核就是“為獲得證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行