特殊藥品管理.ppt

1、特殊藥品管理,首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥劑科 林曉蘭 2011.4.6,學(xué)習(xí)內(nèi)容,掌握內(nèi)容： 1、麻醉藥品和毒性藥品調(diào)配管理規(guī)定。 2、熟記80種毒性中藥的品種及限量。 熟悉內(nèi)容： 1、貴細(xì)藥品的品種及管理規(guī)定。 了解內(nèi)容： 1、精神類藥品的管理規(guī)定。,特殊藥品的概念,特殊藥品：具有特殊的藥理、生理作用，管理、 使用不當(dāng)將嚴(yán)重危害病患者及公眾的生命健康、 社會的利益。 麻醉藥品 精神藥品 毒性藥品 放射性藥品,特殊藥品的管理辦法,麻醉藥品管理辦法 精神藥品管理辦法 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 放射性藥品管理辦法 麻醉藥品和精神藥品管理條例 2005.11.1施行,一、麻醉中藥的調(diào)劑與管理,要點： 1麻

2、醉中藥的概念及品種 2麻醉中藥的使用 3麻醉中藥處方管理制度,1、麻醉藥品的概念及品種,麻醉中藥是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的一類中藥。 特點：兩重性 一方面有很強的鎮(zhèn)痛等作用，是醫(yī)療上必不可少的藥品，同時不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性，若流入非法渠道則成為毒品，造成嚴(yán)重社會危害。 罌粟殼（米殼）,我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種,可卡因、罌粟稈濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、美沙酮、嗎啡、阿片、羥考酮、羥嗎啡酮、哌替啶、罌粟殼、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂嗪、可待因、復(fù)方樟腦酊、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定,2、麻醉藥品使用,原則：只限于醫(yī)療、教學(xué)、科研需要

3、單位經(jīng)批準(zhǔn)，購買時需有購用印簽卡。 人員：醫(yī)師以上并經(jīng)考核 用量：注射劑每張?zhí)幏綖?次常用量；控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^7常用量。其他劑型每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。連續(xù)使用不得超過7天。處方保存3年備查。 醫(yī)療單位施行（六專）：專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記、專用窗口,罌粟殼,來源于本品為罌粟科罌粟屬植物罌粟的干燥成熟果殼。 藥性：酸；澀；寒 歸經(jīng)： 肺；腎；大腸經(jīng) 功效：斂肺；澀腸；固腎；止痛 。,罌粟殼的主要作用機理,1.1. 鎮(zhèn)痛作用： 嗎啡有顯著的鎮(zhèn)痛作用，并有高度選擇性，鎮(zhèn)痛時，不但病人的意識未 受影響，其他感覺亦存在。 1.2.催眠作用： 嗎啡有催眠作用，但睡眠

4、淺而易醒，不能視為真正的催眠藥?？纱騽t 并不導(dǎo)致睡眠。 1.3.呼吸抑制與鎮(zhèn)咳作用： 嗎啡對呼吸中樞有高度選擇性抑制作用，在低于鎮(zhèn)痛的劑量時，對呼吸 已有抑制。這時，呼吸中樞對CO2的敏感性降低，可用于治療呼吸困難 （心臟性哮喘)。,罌粟殼的使用,1、罌粟殼的供應(yīng)必須根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)和科研的需要，有計劃地進行。罌粟殼可供醫(yī)療單位配方使用和縣以上衛(wèi)生行政部門指定的經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方配方使用，不得零售。麻醉中藥罌粟殼每張?zhí)幏讲怀^3日常用量（36g日），即總共18g，且不得單包，必須混入群藥，防止變相套購。連續(xù)使用不得超過7天。處方由經(jīng)營或使用單位留存3年備查。,罌粟殼的使用,2

5、、經(jīng)營和使用單位應(yīng)加強對罌粟殼的管理，禁止非法使用、貯存、轉(zhuǎn)讓或借用罌粟殼。必須指定具備資格的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)罌粟殼的采購、保管和按處方調(diào)劑；設(shè)專帳管理，用具備一定安全設(shè)施的專庫（柜）保存。罌粟殼出、入庫均需兩人清點復(fù)核。每月將“麻醉藥品逐日登記表”的小結(jié)記入“麻醉藥品保存登記表”內(nèi)。,罌粟殼的使用,3、使用罌粟殼的醫(yī)務(wù)人員必須是執(zhí)業(yè)醫(yī)師，經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品，由單位所在區(qū)（縣）衛(wèi)生局頒發(fā)“麻醉藥品使用資格證書”，并將簽名字樣交藥劑科備案后方可行使麻醉藥品處方權(quán)。無麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師在夜班急救需給病人使用罌粟殼時，可限開1次量，事后需由處方醫(yī)師所在科室負(fù)責(zé)人簽字，方可銷賬。,罌粟殼的使用

6、,4、凡使用罌粟殼的患者必須建立病歷。開具罌粟殼需使用專用處方。處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰，除寫清處方一般內(nèi)容外，必須注明病歷號、病名及簡要病情，并簽寫處方醫(yī)師姓名。,罌粟殼的使用,5、醫(yī)療單位調(diào)配罌粟殼處方必須由具備資格的藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)劑，實行雙人簽章制度。對書寫不清、缺項或有疑問的處方，不得調(diào)配。每日按處方實際消耗逐一填寫“麻醉藥品逐日登記表”，并定期轉(zhuǎn)交藥庫。麻醉藥品專用處方應(yīng)由藥劑科留存3年備查。麻醉藥品逐日登記表的內(nèi)容包括：處方日期、科別、患者姓名、病歷號、性別、年齡、病名、罌粟殼用法用量、醫(yī)師姓名。,罌粟殼的使用,6、晚期癌癥患者持“麻醉藥品專用卡”不受劑量和時間的限制。,麻醉、精神

7、藥品定義、范圍,連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴、能成癮癖的藥品 范圍：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部門指定的其他易成癮癖的藥品、藥用植物及其制劑,直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。 根據(jù)使人體產(chǎn)生的依賴程度和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類。,精神藥品使用,單位經(jīng)批準(zhǔn)，購買一類精神藥品時需有購用印簽卡 一類：每張?zhí)幏綖?次常用量；控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^7常用量。其他劑型每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。 二類：每張?zhí)幏讲怀^7日常用量 處方保存2年備查。 醫(yī)療單位施行：建立收支帳目，按季

8、度盤點，帳物要相符,第一類、第二類精神藥品的品種,第一類精神藥品：丁丙諾非、氯胺酮、馬吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑侖。 第二類精神藥品：異戊巴比妥、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、去甲偽麻黃堿、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、噴他佐辛、阿普唑侖、巴比妥、氯氮卓、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、-羥丁酸、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達(dá)唑侖、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、扎來普隆、麥角胺咖啡因。,二、毒性中藥的調(diào)劑與管理,要點： 1毒性中藥的概念 2毒性中藥的品種與分類 3，毒性中藥的調(diào)配管理制度 4毒性中藥的用量用法 5毒性中藥處方管理制度 6常見中藥中毒反應(yīng)和治療的基本原則與知識,1、毒性中藥的概念,毒性中

9、藥屬醫(yī)療用毒性藥品。 醫(yī)療用毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。,2毒性中藥的品種與分類,毒性中藥28種： 砒石（紅、白）、砒霜、生川烏、紅升丹、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、紅娘蟲、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘蟲、洋金花、生天仙子、生天南星、紅粉、生藤黃、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧洋花 毒性西藥11種： 去乙酰毛花甙丙、阿托品、洋地黃毒甙、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的寧,3、毒性藥品的管理制度,毒性中藥的調(diào)劑和管理依據(jù)國務(wù)院發(fā)布的醫(yī)療用毒

10、性藥品管理辦法（1988年12月27日） 中華人民共和國藥典（2010年版） 中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布的處方管理辦法 （2007年2月14日）中的辦法或規(guī)定認(rèn)真執(zhí)行。 醫(yī)療單位和藥品經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營和使用毒性中藥時應(yīng)結(jié)合本地區(qū)的毒性中藥管理實施辦法執(zhí)行。,4、毒性藥品的使用,（1）毒性中藥的收購、經(jīng)營，由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)；配方用藥由國營藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。其他任何單位或者個人均不得從事毒性中藥的收購、經(jīng)營和配方業(yè)務(wù)。,4、毒性藥品的使用,（2）、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性中藥的單位必須建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度，嚴(yán)防收假、發(fā)錯，嚴(yán)禁與其他藥品混雜，做到入庫有驗收有

11、復(fù)核、出庫有發(fā)藥有復(fù)核，劃定倉間或倉位，專柜加鎖保管，有專人專賬管理。毒性中藥的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志。在運輸毒性中藥的過程中應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止發(fā)生事故。,放射藥品 黑黃相間 精神藥品 綠白相間 麻醉藥品 藍(lán)白相間 外用藥品 紅藍(lán)相間 毒性藥品 黑白相間,4、毒性藥品的使用,（3）凡加工炮制毒性中藥，必須按照中國藥典或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的炮制規(guī)范的規(guī)定進行。藥材符合藥用要求的，方可供應(yīng)、配方和用于中成藥生產(chǎn)。,4、毒性藥品的使用,（4）、制備含毒性中藥的制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行制劑工藝操作規(guī)程，在本單位檢驗人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并建立完整的制劑記錄，保存5年備查。制劑過程中

12、的廢棄物，必須妥善處理，不得污染環(huán)境。,4、毒性藥品的使用,（5）、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性中藥，憑醫(yī)師簽名的正式處方。每次處方劑量不得超過2日極量。調(diào)配處方時必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，使用與之劑量等級相適應(yīng)的戥稱或天平稱量，保證計量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求調(diào)配，并由配方人員和具備資格的藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核人員簽名（蓋章）后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)師審定后再行調(diào)配。處方一次有效，取藥后處方應(yīng)保存2年。,4、毒性中藥的中毒解救原則,盡快 催吐（4小時之內(nèi)） 洗胃 導(dǎo)瀉 確認(rèn)毒物，及早使用拮抗劑/特異性解毒劑,嘔吐物、呼氣及體表氣味 蒜臭味：多數(shù)有機磷農(nóng)藥

13、，無機磷、砷、鉈及其化合物。 酒味：酒精( 乙醇)、甲醇、異丙醇及其他醇類化合物。 酚味：石炭酸( 苯酚)，來蘇爾( 甲酚皂溶液)。 醚味：乙醚及其他醚類。 刺鼻甜味( 酮味)：丙酮，氯仿。 苦杏仁味：氰化物及含氰甙果核仁( 如苦杏仁)。 梨味：水合氯醛。 鞋油味：硝基苯。 冬青油味：水楊酸甲酯。 水果香味：硝酸異戊酯，醋酸乙酯。 尿( 氨) 味：氨，硝酸銨。 其他特殊氣味：汽油，煤油，松節(jié)油，苯，甲苯，二甲苯等。,尿的顏色 血尿：磺胺、毒蕈、氯胍、酚、斑蝥、酚、 磺胺、氟哌酸、松節(jié)油、釩 葡萄酒色：砷化氫、苯胺、硝基苯等致溶血。 綠色：美藍(lán)。 棕黑色：苯酚、亞硝酸鹽。 棕紅色：安替比林、辛可

14、芬、山道年。,三、貴細(xì)中藥調(diào)劑與管理,要點： 1貴細(xì)中藥的概念 2品種確定原則 3調(diào)配與管理制度 4處方管理制度,1、貴重藥品的概念,貴重藥品沒有一個很確切的含義，也沒有一個確切的品名范圍。它一般是指某些療效顯著，來源特殊或生產(chǎn)年限長，產(chǎn)量稀少、價格昂貴和市場緊缺的藥物。在市場管理方面，國家有關(guān)部門確定麝香等30種中藥材為貴重中藥材。對此類藥品的管理目的是確保它們根據(jù)臨床需要使用，防止發(fā)生丟失或其他原因給國家集體財產(chǎn)造成損失。,2、貴重藥品的品種,貴重藥材是我國藥材中的珍品。我國衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局和國家工商行政管理局在關(guān)于貴重藥材品種的通知中涉及如下30個品種。 麝香、牛黃、人參、三七

15、、黃連、貝母、鹿茸、冬蟲夏草、天麻、珍珠、熊膽、枸杞子、杜仲、厚樸、全蝎、肉桂、沉香、山茱萸、蟾酥、金銀花、巴戟天、阿膠、羚羊角、乳香、沒藥、血竭、砂仁、檀香、公丁香、西紅花。,3、貴重藥品的管理制度,（1）貴重藥品品名由藥劑科會同財務(wù)科提出交院藥事委員會審定。少數(shù)品種需限定使用范圍或單位時間內(nèi)使用量者，由藥劑科提出，報批后由調(diào)劑室具體執(zhí)行。 （2）列入貴重藥品品名范圍內(nèi)的藥品均應(yīng)分品種、規(guī)格上專用賬冊，憑處方消耗，定期盤存清點，發(fā)現(xiàn)短缺及時查找原因，確定相應(yīng)的短缺賠償?shù)纫?guī)定。,3、貴重藥品的管理制度,（3）以克為單位的貴重藥品（多指中藥飲片），應(yīng)實行專人、專柜加鎖、專賬冊的“三?！惫芾?。所謂“專人”可根據(jù)調(diào)劑室工作人員數(shù)確定，一般為總?cè)藬?shù)的4060。領(lǐng)取時，由專管人填寫請領(lǐng)單自行領(lǐng)取規(guī)定的或適當(dāng)?shù)牧?，必要時應(yīng)檢查包裝標(biāo)示量與實際裝量有無差異，領(lǐng)回即按品種與規(guī)格，單價上專用賬冊。,3、貴重藥品的管理制度,（4）以瓶（盒）為單位的貴重藥品（多指中成藥）也應(yīng)實行“三專”管理，但為了工作方便，在專管人不當(dāng)班時，由專管人與當(dāng)班負(fù)責(zé)人共同清點，并填寫有雙人簽字的交接單，定品名、定位、定量取出存放于非加鎖櫥柜架上。專管人上班后，再行清點處方與實物，無誤后填寫交接單，雙方簽名。每次