感冒清熱顆粒工藝流程.ppt

1、感冒清熱顆粒,08中藥2班,產(chǎn)品概述：,1 產(chǎn)品名稱：感冒清熱顆粒 2 產(chǎn)品特點(diǎn)：（1）性狀：本品為棕黃色的顆粒，味甜、微苦。 （2）規(guī)格：每袋裝12g。 （3）功能與主治：疏風(fēng)散寒，解表清熱。用于風(fēng)寒感冒，頭痛發(fā)熱，惡寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。 （4）用法與用量：開(kāi)水沖服。一次一袋，一日2次 （5）貯藏：密封。 （6）有效期:三年。 （7）新藥類別：本品為國(guó)家中藥仿制品種。,3 處方來(lái)源：本方出自中華人民共和國(guó)藥典（2010年版）一部 處方：荊芥穗200g薄 荷60g防 風(fēng)100g 柴 胡100g 紫蘇葉60g 葛 根100g 桔 梗60g 苦杏仁80g 苦地丁200g 蘆 根160g 白

2、 芷60g 輔料：蔗糖、糊精、乙醇 制法：以上11味，取荊芥穗、薄荷、紫蘇葉提取揮發(fā)油，蒸餾后的水液另器收集；藥渣與其余防風(fēng)等8味，加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液與上述水液合并，合并液濃縮成相對(duì)密度1.351.38（5060）的清膏。取清膏1份、蔗糖3份、糊精1份及乙醇適量，制成顆粒；或?qū)⒑喜⒁簼饪s成相對(duì)密度為1.321.35（5060）的清膏，加入輔料適量，混勻，制成無(wú)糖顆粒800g。干燥，加入上述荊芥穗等揮發(fā)油，混勻，即得。,工藝用水,原藥材,凈制,芥穗等三味,防風(fēng)等八味,水蒸汽蒸餾,揮發(fā)油,藥渣,煎煮,濃縮,蔗糖、糊精,復(fù)合膜,粉碎,過(guò)篩,制粒,整粒,總混,分裝,外包

3、,入庫(kù),工藝流程,中藥材的前處理（炮制）：,荊芥穗:去凈雜質(zhì)，搶水洗凈。 薄荷：除去老莖及雜質(zhì)，略噴清水，稍潤(rùn)，切短段，及時(shí)低溫干燥。 防風(fēng)：除去殘莖，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透切厚片，低溫干燥。 柴胡：除去雜質(zhì)及殘莖，洗凈，潤(rùn)透，切厚片，干燥。 紫蘇葉：除去雜質(zhì)及老梗，或噴淋清水，切碎，干燥。 葛根：除去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切厚片，干燥。 桔梗：除去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切厚片，干燥。 苦杏仁：除去雜質(zhì)，洗凈，干燥。 白芷:除去雜質(zhì)，分開(kāi)大小個(gè)，略浸，潤(rùn)透，切厚片，干燥。 蘆根：除去雜質(zhì)，洗凈切段或切后干燥。,中藥材的前加工和質(zhì)量控制點(diǎn),配料 稱取原藥材 處方量10倍量 共計(jì)約12kg 粉碎 將蔗糖用萬(wàn)

4、能粉碎機(jī)碎成細(xì)粉 過(guò)篩 蔗糖粉用篩分機(jī)過(guò)100目篩 定額包裝 蔗糖粉過(guò)100目后 用塑料袋裝好封口，再用編織袋裝好封口，標(biāo)明狀態(tài)標(biāo)識(shí)，定額包裝，零頭單獨(dú)包裝存放，檢驗(yàn)合格后入庫(kù),提取操作過(guò)程和質(zhì)量控制點(diǎn) 1 提取揮發(fā)油,取荊芥穗、薄荷、紫蘇葉于多能提取罐內(nèi)，加5倍量飲用水，打開(kāi)冷凝器的冷卻水，夾層給氣，打開(kāi)油水分離器、揮發(fā)油分離閥門(mén)，將接油器接好，當(dāng)蒸汽水溶液超過(guò)視鏡中線時(shí)，打開(kāi)油水分離器通往提取罐中的閥門(mén)，使油下部位水溶液返回到提取罐中，一直到無(wú)揮發(fā)油為止，關(guān)閉返回提取罐中的閥門(mén)，關(guān)閉揮發(fā)油分離閥，將油水分離器中水溶液放入到桶內(nèi)備用，藥渣棄去。,2煎煮,取上述藥渣與其他八味藥材加8倍量飲用水

5、，煎煮1h，濾過(guò)。第一煎液體積應(yīng)6.5倍藥材量，第二煎液體積應(yīng)6倍量藥材重量。煎煮工序控制參數(shù)：蒸汽壓力0.1-0.3MPa；煎煮時(shí)間以藥業(yè)沸騰時(shí)計(jì)時(shí)；出渣：罐內(nèi)藥渣控凈藥液后，打開(kāi)罐底閥放出藥渣，用手推車運(yùn)到藥渣場(chǎng)。,3濃縮,提取液和收集揮發(fā)油后的水溶液于單效濃縮器內(nèi)，減壓濃縮至相對(duì)密度1.32-1.35的清膏。 濃縮崗位控制參數(shù)： 蒸汽壓力0.05-0.15Mpa 真空度-0.060.08MPa 冷卻室溫35,制劑操作過(guò)程和質(zhì)量控制點(diǎn),制顆粒 整粒 加入揮發(fā)油、總混 分裝 外包裝,制顆粒, 取制粉的的蔗糖和糊精混合粉，與提取工序的浸膏在一步制粒機(jī)內(nèi)制成顆粒。 蔗糖粉和糊精比例為3:1,一步

6、制粒機(jī),整粒,把顆粒于整粒機(jī)上過(guò)10目篩，再過(guò)60目篩。能通過(guò)10目篩而不能通過(guò)60目篩的為合格品。,振蕩篩,總混,將整后的顆粒于混合機(jī)內(nèi)，噴入適量乙醇溶解的揮發(fā)油溶液中，混合均勻。,V型混合機(jī) 高效混合機(jī),分裝,用顆粒包裝機(jī)進(jìn)行包裝。每袋12g。在復(fù)合膜的一段打印批號(hào)。,成品,性狀：應(yīng)為棕黃色，味甜、微苦 外觀：應(yīng)干燥、顆粒均勻、色澤一致，無(wú)出現(xiàn)吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象的顆粒 鑒別：應(yīng)為柴胡的正反應(yīng)；應(yīng)為葛根的正反應(yīng)；應(yīng)為防風(fēng)的正反應(yīng)；應(yīng)為苦地丁的正反應(yīng) 粒度檢查：不能通過(guò)1號(hào)篩和能通過(guò)5號(hào)篩的顆粒和粉末總和不得超過(guò)15 溶化度應(yīng)混懸均勻，并不得有焦屑等異物 裝量差異：應(yīng)為表示量的5 水分：應(yīng)6.0 包裝：裝盒