試驗一混懸劑的制備PPT參考課件

1、試驗一 混懸劑的制備及穩(wěn)定劑的選擇方法,1,一 實驗?zāi)康?1 掌握混懸劑的一般制備方法。 2 掌握影響混懸劑穩(wěn)定性的因素。 3 了解混懸劑穩(wěn)定劑的類型和常用品種。,2,二 實驗原理,混懸劑 難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻的液體藥劑?；鞈覄┲兴幬镂⒘Ｒ话阍?.510m，可供口服、局部外用和注射。 混懸劑屬于熱力學不穩(wěn)定的粗分散體系，所用分散介質(zhì)大多數(shù)為水，也可以用植物油。,3,制備混懸劑的條件： 凡難溶性藥物需制成液體制劑供臨床應(yīng)用時； 藥物劑量超過了溶解度而不能以溶液劑形式應(yīng)用時； 兩種溶液混合時藥物溶解度降低而析出固體藥物時； 為了安全起見，毒劇藥或劑量較小的藥物不應(yīng)制

2、成混懸劑使用。,4,混懸劑的質(zhì)量要求 藥物本身的化學性質(zhì)應(yīng)穩(wěn)定，混懸劑中微粒大小根據(jù)用途不同而有不同的要求；其微粒應(yīng)細膩均勻，沉降緩慢，下沉后微粒不結(jié)塊，稍加振搖即能均勻分散，貯存期間粒子大小保持不變，不太粘稠易傾倒，外用混懸劑應(yīng)易于涂布，不易流散，能快速干燥，且不易被擦掉。,5,混懸劑的穩(wěn)定劑 ： 助懸劑；潤濕劑；絮凝劑與反絮凝劑。 助懸劑可增加分散介質(zhì)的粘度，故能降低顆粒的沉降速度，制成穩(wěn)定的混懸劑。但用量不宜過大，否則將影響制品的傾倒，還會增加不良味道在口中滯留的時間。 潤濕劑通常是一些表面活性劑，如吐溫80等。它們降低固相與液相的界面張力，故能改善藥物的潤濕與分散。但用量應(yīng)適當，否則使

3、顆粒下沉結(jié)塊，不易混勻。,6,絮凝劑是一類能中和微粒電荷，降低微粒Zeta電位至一定程度使微粒發(fā)生絮凝的電解質(zhì)。由于絮凝物振搖后易再分散，克服了某些混懸顆粒沉淀后形成緊密的餅塊、難以再分散的困難。 反絮凝劑則能增加微粒Zeta電位，使微粒間斥力增加，降低絮凝程度，使液體保持較低粘度和良好的流動性或伸展性。,7,三 藥品試劑與儀器,藥品試劑：爐甘石、氧化鋅、甘油、羧甲基纖維素納、聚山梨酯80、枸櫞酸鈉、三氯化鋁、沉降硫磺，硫酸鋅、樟腦醑、磺胺嘧啶、氫氧化鈉、枸櫞酸、單糖漿、羥苯乙酯醇溶液(50g/L)、蒸餾水等。 儀器：乳缽、具塞量筒、燒杯、量筒、普通天平等。,8,四 實驗內(nèi)容,() 爐甘石洗劑

4、的制備,9,2 制備 (1) 制備穩(wěn)定劑 (2) 制備混懸劑 上述5個處方，均采用加液研磨法制備。稱取過100目篩的爐甘石、氧化鋅于研缽中，加甘油研磨至糊狀后，再加入處方中其他成分，最后加水至全量，攪勻即得。,10,(二) 復(fù)方硫磺洗劑的制備,1 處方：沉降硫磺1.5g 硫酸鋅1.5g 樟腦醑12.5mL 羧甲基纖維素鈉0.25 g 甘油5mL 蒸餾水加至50.0mL 2 制備： 取沉降硫磺置乳缽中加甘油研勻，成糊狀，另外將制備的羧甲基纖維素鈉膠漿加入，研勻，再緩緩加入硫酸鋅水溶液，研勻，然后緩緩加入樟腦醑等其它成分，邊加邊研磨，最后補加蒸餾水至全量，研勻即得。,11,(四) 質(zhì)量檢查 和實驗結(jié)果,沉降體積比(F) FVU/VO = HU/HO 沉降后的再分散性,12,(1) 將爐甘石洗劑質(zhì)量檢查結(jié)果記錄于表1-1。根據(jù)表中數(shù)據(jù)，以沉降體積比(F)為縱座標、沉降時間為橫座標，分別繪制5個處方的沉降曲線圖，并比較5個處方的穩(wěn)定程度及質(zhì)量。,13,（2）復(fù)方硫磺洗劑與磺胺嘧啶合劑質(zhì)量檢查結(jié)果記錄于表 （30min）,14,思考題 分析爐甘