GHL--250高速混合制粒機設備手冊

1、GHL-250高速混合制粒機設備手冊GHL250高速混合制粒機設備手冊 Up,. s:i. +U8 一，濕法混合制粒的特點（簡介） EKK Qv 1.濕法制粒設備的原理與應用 kXvd;ke 在濕法制粒的設備中，現以臥式高速混合制粒機為主。臥式高速混合制粒機其制粒的原理是混合及制粒兩道工序在同一容器中完成，采用下旋式攪拌，攪拌漿安裝在鍋底，并與鍋底形成間隙。攪拌葉面能確保物料碰撞分散成半流動的翻滾狀態(tài)，并達到充分的混合。隨著粘合劑的注入，使粉料逐漸濕潤，物料形狀發(fā)生變化。而位于鍋壁水平軸的切碎刀與攪拌漿的旋轉運動產生渦流，使物料被充分混合、翻動及碰撞，此時處于物料翻動必經區(qū)域的切碎刀可將團狀物

2、料充分打碎成顆粒。同時，物料在三維運動中顆粒之間的擠壓、碰撞、磨擦、剪切和捏合，使顆粒磨擦更均勻、細致，最終形成穩(wěn)定球狀顆粒從而形成潮濕均勻的軟材。其中，制粒顆粒目數大小由物料的特性、制料刀的轉速和制粒時間等因素制約。 Xz)f8/C 濕法制粒在固體制劑中常適用于需要添加粘合劑（如酒精、糊精等）進行混合才能成粒的藥品。其同時適用于壓片時需加入粘合劑可增強粉末的可壓縮性和粘著性；膠囊充填或壓片需流動性時，通常流動性與高劑量等物料可用此法；對低劑量藥物分布均勻、色彩良好，也可用此法解決；固體制劑中也可用此法使用適當的溶媒和粘合劑增加藥物溶出速率。 V)F;, 此外，臥式高速混合制粒機每批操作時間約

3、10min不到，可生產80200kg，工效比傳統(tǒng)工藝提高4-5倍。其次，較傳統(tǒng)工藝減少25%粘合劑，干燥時間縮短。而成粒近似球形，流動性好。同時，其出口可與沸騰干燥相接，而粉料可用提升機或真空上料機加到濕法制粒機內。 YrqP+/.z 1.1濕法制粒的常見方法與臥式高效濕法制粒方法的比較 b3? kGV&p 1)攪拌槳與切碎刀速度至少能雙速電機變速，攪拌槳速度范圍為30-500rpm、切碎刀速度范圍為300-3000rpm，最好能變頻調速，并能設定顯示。 y1et-sWu 2)對雙速簡易式控制，控制上帶起動、急仃、停止開關和故障顯示，并有電流顯示和二檔電機變速顯示。 O?X!J 3)當放料閥或

4、排水口關閉時，攪拌漿與切碎刀的電機才能運轉，反之亦然。此外，只有當放料閥關閉時，才能進入清洗工序。 AB.B efs 4)電器控制應有自我保護功能，防止因誤操作而可能給設備帶來的損壞。其中包括主電機故障保護及緊急停止保護。 ;buTAm D 5)對高檔配置的話，應PL+觸摸式彩色液晶面板控制。界面設計分為手動試運行操作界面和正常運轉操作界面，并有良好人機對話界面。界面能動態(tài)反映主要工序（加料、混合、切割制粒、卸料和CIP）的情況。能有工藝菜單的選擇及參數（攪拌漿與制粒刀速度、混合與制粒時間和CIP時間等）的設定，能顯示設定參數、實際工作參數以及故障原因等，同時有記憶功能。 vY7Hi# 2.4

5、高速混合制粒機的基本技術和驗證要求 s0GP 1)運轉噪音75dB(A)； K7cI3ST 2)攪拌槳與制粒刀的速度符合相應固體制劑的工藝要求； Xb8kz?| 3)混合制粒速度，符合產量要求； + ?Mg-Q: 4)混合制粒時間符合相應固體制劑的工藝要求（一般10-15min/批）； vZgx 7)制粒成品粒度范圍在0.17mm-0.83mm（20目-80目）（或按工藝要求）； ore%3FX| 8)干燥后制粒質量應顆粒球形、粒度均勻及流動性好。 V.Yzk%x( 3.1攪拌槳與切割刀轉速的影響 /49,j 可以說顆粒粒徑的大小與分布與攪拌槳與切割刀轉速直接相關，當切割刀轉速慢時，顆粒粒徑變

6、大，而轉速快則顆粒粒徑變小；當攪拌槳轉速慢時，顆粒粒徑小，而轉速逐快則顆粒粒徑大，兩者所起的作用相反。 342I UB 3.2混合、制粒程序及時間的影響 nNXrez 由于在高速混合制粒機運行中，攪拌槳的轉動使鍋內物料向空間翻滾，從而使鍋底物料沿鍋壁旋轉拋起，此動作接二連三軟地把軟材推向快速切割刀，并被切割成大小不同的顆粒，隨著顆粒間相互翻滾一段時間被磨圓逐漸呈球形。從中可知，攪拌槳與切割刀的速度及時間對制粒的粒度影響。 H 8WzeG) 3.3物料與濃度的影響 B ybB 在濕法混合制粒生產中，常用酒精制?；蚝澈蟿┲屏?，而此二者粘是由一定差異的。常見用酒精制粒，其所制的顆粒為小而細，易烘

7、干，這由于酒精不帶粘度，而且它有松散作用，對粘度高的中藥制粒用此法較為理想。而用糊精制粒的話，其所制的顆粒為大而粗，烘干慢，這由于糊精有粘性，有聚合作用，對沒有粘度的西藥用此法較為理想。 + t-*Q4 此外，無論是用濃浸膏經稀釋后作為物料，還是采用糊精或其他粘合劑的物料，在生產較小顆粒時，物料的漿料濃度可稀一點，需較大顆粒時，則物料的漿料濃度則可稍濃一點。 M$l-|W7EyH （2）接通電源，檢查汽源壓力，應保持氣壓在0.4mpa以上，然后接通電源，調整流量計流量在5080左右，然后關閉出料活塞。 !za;V|Du （3）打開物料鍋蓋，檢查攪拌漿和切碎刀有無異常。 (-_ExPjR （4）

8、將要混合的物料倒入鍋內，關閉物料鍋蓋。 Hp_KSt （5）關閉鍋蓋并密封好。 qP=Rfw? #h9_* 四，開車（開始制粒） hkv4tL （1） 打開攪拌低速進行預攪拌，達到設定時間后自動停機。 oJnJLf （2） 開啟鍋蓋，加入粘合劑或輔料后，關閉鍋蓋。 +Ue0q|! （3） 開啟攪拌電機，2分鐘后開啟切碎刀電機開始制粒，至工藝設定時間停機。 V ywgyl （4） 制粒完成后，將盛顆粒容器放在料口下，打開出料活塞，把顆粒放出，然后再進行同一批次的下一料操作。 XG)S5Bg 3VUdkC 五，停車（清潔） ;=Ex p7U （3） 初次開啟攪拌和切碎電機時，要按先慢后快的順序進行

9、，不得先開高速運轉。 +pt1hBS （4） 機器的操作必須由一人完成，不得多人同時進行，以免誤操作而發(fā)生意外造成人身傷害或損壞。 HdUh （5） 清理設備時，不得用金屬工具敲打混合制粒機，拆卸部件時要輕拿輕放以免造成機體或部件變形。 JZ_)_tU4 （6） 清理設備時，對電器控制裝置進行防水處理。清理鍋體時必須打開汽體保護壓力0，4mpa以上。發(fā)現密封不嚴時不得用水清洗并立即保修。 us#ENK （7） 清理汽缸部位時要把汽缸完全打開，并按下緊急停止鈕，由一人進行。 wSsI 2 t+Tu 七，設備保養(yǎng)（特別重要） iWdDy7M （一），攪拌密封 A-S|OlU 為保證密封效果，應每天

10、檢查氣壓保持在p=0.40.5mpa,應每換一次產品清洗一次，或每周拆洗一次。清洗步驟： vA T ceD 1， 旋下中心體。 !,s=0r 2， 用專用工具取下攪拌漿。 Woz*lNAo 3， 推出緊固螺釘后在取下密封體。 lGc3I7GE 4， 用壓縮空氣吹干凈密封腔活用刷子和清水洗干凈密封腔，。 i5F0AF 5， 在密封腔干燥后，在軸密封環(huán)凸緣上涂以不污染產品的潤滑劑。 ITMNS7M( 6， 按上述相反順序組裝。如需要更換密封件也按上述步驟進行。 !i4rvX_y| W_ kpJeEL （二），減速箱 A4,Z 1，檢查三角帶磨損和張緊情況，如有必要，可調節(jié)其中心距。 F QEhZC

11、2D （三），切碎部分 O#?$4kGl 1，在容器內拆卸刀片。 fUJBub 2，旋下通氣水管。 #j$;Sj 3，卸下電機。 5kJ|r),U 4，清洗密封腔，密封件如有損壞應更換后并加潤滑油。 dAwaw( 5，按上述相反順序安裝。 3QR=& *3.clm936 （四），經常觀察機器下部的漏水孔（特別重要），當有水流出，說明攪拌或切碎部分密封件磨損應及時更換。 !b iw2Vmq ax(YaUJ9 密封件規(guī)格型號 U1CGpF 序號 名 稱 規(guī) 格 型 號 數 量 (5 ;O 1 空氣過濾器 398-G1/4 1 j!qR(_ 2 截至閥 DG1/2寸 2 jqpA 3 玻璃轉子流量計

12、 LZJ-10 2 zT/! 3dT 4 消音器 KXS-6 2 7/ h. 5 汽缸 QG型 1 ha$#S 6 單項節(jié)流閥 KLJA-L6 2 rw$7pSK 7 電磁閥 QZADH-8 1 JxuIbad7 8 53*- 1 fN?Zkt uoGvjQ 氣動密封元件明細表（更換時必須符合標準） nd(ny* pEFqI aBA 序號 名 稱 標 準 尺 寸 數 量 *42A*Qq38 1 J型無骨架橡膠油封 HG4-338-66 608512 1 , l*8xR! 2 J型無骨架橡膠油封 GHG-338-66 6010012 1 mgW+UwJDU 3 O型橡膠密封圈 GB3452-1-

13、82 2065.3 1 _ I q2%o: 4 O型橡膠密封圈 GB-3452-1-82 755.3 2 gDw?r 5 O型橡膠密封圈 GB3452-1-82 1065.3 1 7m!/yQ! 6 O型橡膠密封圈 GB3452-1-82 1605.3 1 (T63jQ_a 7 O型橡膠密封圈 GB3452-1-82 603.55 1 n.(#BL0 8 O型橡膠密封圈 GB3452-1-82 1085.3 1 rJ2a?Uf 9 O型橡膠密封圈 GB3452-1-82 1405.3 1 qmt7v 11 J型無骨架橡膠油封封 HC4-338-66 606512 1 b:cko 12 J型無骨架橡膠油封封 HG4-338-66 658812 1 : rk |? 13 O型橡膠密封圈 GB3452-1-82 1243.55 1 I+837kva|R 14 O型橡膠密封圈 GB3452-1-82