化療藥物配置與生物安全柜的使用

1、化療藥物配置與生物安全柜使用,學(xué) 習(xí) 要 求,1.了解化療藥物規(guī)范配置管理現(xiàn)狀 2 .熟悉化療藥物的暴露途徑以及相關(guān)職業(yè)防護(hù)知識(shí) 3.掌握化療藥物規(guī)范化的配藥過(guò)程、以及廢棄物的處理方法 4.熟悉生物安全柜工作原理、分類及使用注意事項(xiàng),臨床治療護(hù)理中，靜脈輸液是化療藥物最常用的給藥途徑，而化療藥物的配置是腫瘤科臨床工作的重要環(huán)節(jié)，09年后我院做到了全部長(zhǎng)期化療醫(yī)囑由靜脈藥物配置中心集中調(diào)配。,2002年全國(guó)167家醫(yī)院調(diào)查結(jié)果,生物 正確 穿隔 集中 垃圾 安全柜 戴手套 離衣 管理 處理 合格 13% 9.58% 1% 4.79% 18%,定義：靜脈藥物配置中心(Pharmacy intrav

2、enous admixture services，簡(jiǎn)稱PIVAS)，就是在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標(biāo)準(zhǔn)、依據(jù)藥物特性設(shè)計(jì)的操作環(huán)境下，由受過(guò)培訓(xùn)的藥學(xué)技術(shù)人員、護(hù)理人員，按照無(wú)菌技術(shù)操作的要求進(jìn)行包括全靜脈營(yíng)養(yǎng)液、細(xì)胞毒性藥物和抗生素等進(jìn)行加藥混合調(diào)配，使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液的操作過(guò)程，是藥品調(diào)劑的一部分,。,現(xiàn)狀：,1969年，世界上第一所PIVAS建立于美國(guó)俄亥俄州州立大學(xué)附屬醫(yī)院。 美國(guó)、英國(guó)、澳大利亞、新西蘭等教學(xué)醫(yī)院建立 2001年，我國(guó)的第一家靜脈藥物配置中心于上海靜安區(qū)中心醫(yī)院建成,現(xiàn)狀：,我國(guó)衛(wèi)生部2002年“衛(wèi)醫(yī)發(fā) 200224號(hào)”文第28條亦明

3、確鼓勵(lì)醫(yī)院發(fā)展靜脈藥條鼓勵(lì)醫(yī)院發(fā)展靜脈藥物的集中配置服務(wù)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)現(xiàn)已100多家醫(yī)院開(kāi)展了靜脈藥物集中配置服務(wù)。 美國(guó)2004年1月1日正式實(shí)施的第27版藥典“797”章對(duì)靜脈藥物的配置作出了強(qiáng)制性的要求，所有進(jìn)行靜脈藥物配置的場(chǎng)所均要符合其相關(guān)規(guī)定。,我院PIVAS自2007年成立以來(lái)，主要接受我院腫瘤科、放療科及其它共17個(gè)科室普通營(yíng)養(yǎng)藥及腸外營(yíng)養(yǎng)液和腫瘤化療藥配置工作，年配置量達(dá)60萬(wàn)袋，化療藥年配置量達(dá)3萬(wàn)6千袋。,意義：,1、保證靜脈輸液藥物的無(wú)菌性，防止微粒的污染，確保藥品質(zhì)量 2、降低院內(nèi)獲得性感染發(fā)生率和熱源反應(yīng)發(fā)生率 3.有利于解決不合理用藥現(xiàn)象，減少藥物的浪費(fèi)，降

4、低用藥成本，將給藥錯(cuò)誤降到最低,意義：,4、增強(qiáng)了職業(yè)防護(hù)，減少細(xì)胞毒性藥物對(duì)操作者的身體和環(huán)境傷害 5、有利于把時(shí)間還給護(hù)士，使其集中精力護(hù)理患者，提高服務(wù)質(zhì)量 6、發(fā)展臨床藥學(xué)，推廣合理用藥,人員的基本構(gòu)成：,藥師,護(hù)士,工勤人員,收方、審方、發(fā)藥、審核、藥品請(qǐng)領(lǐng)、藥品保管、藥品信息維護(hù)等，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題和不合理用藥等情況及時(shí)與相關(guān)部門及人員聯(lián)系，進(jìn)行合理的處理等,將配置好的靜脈輸液成品按時(shí)送往各病區(qū)，做好環(huán)境衛(wèi)生。,核對(duì)藥品名稱數(shù)量、無(wú)菌加藥、工作間及用具的清潔消毒，協(xié)助藥師做好一些輔助工作，如貼簽、輸液先后順序的排列等,提高合理用藥水平，保證患者安全,國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀,國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的PIVAS模

5、式有兩種：臨床治療室型和集中調(diào)配型 臨床治療室型：每個(gè)患者的液體獨(dú)立成筐，優(yōu)點(diǎn)是出錯(cuò)率低。缺點(diǎn)是操作繁瑣，容器過(guò)多混亂，職業(yè)防護(hù)不到位； 集中調(diào)配型：優(yōu)點(diǎn)是工作效率較高，同種藥品集中加藥操作更簡(jiǎn)便，我院腫瘤科全部采用集中調(diào)配模式,保護(hù)了配置人員,中心配置化療藥物的優(yōu)勢(shì)：特定環(huán)境,1萬(wàn)級(jí)的潔凈室 1百級(jí)的潔凈層流臺(tái) 標(biāo)準(zhǔn)操作,統(tǒng)一配置 確保液體無(wú)菌無(wú)污染 有效降低輸液反應(yīng)發(fā)生率 做到職業(yè)防護(hù) ，保護(hù)了配置人員,配置前準(zhǔn)備： 環(huán)境準(zhǔn)備 人員準(zhǔn)備 用物準(zhǔn)備,化療藥物規(guī)范化配置,化療藥物進(jìn)入體內(nèi)的途徑,皮膚 直接接觸 污染表面的接觸 消化道 工作時(shí)，吃食物、嚼口香糖 手對(duì)嘴的接觸 吸入 氣溶膠 汽化物

6、 注射劑針頭刺傷 破損,配置操作前準(zhǔn)備： . 有1 2位調(diào)配人員提前半小時(shí)先啟動(dòng)生物柜循環(huán)風(fēng)機(jī)和紫外線燈，關(guān)閉前窗至安全線處，30分鐘后關(guān)閉紫外線燈，然后用75%乙醇擦拭生物安全柜頂部、兩側(cè)及臺(tái)面，順序?yàn)閺纳系较隆睦锏酵膺M(jìn)行消毒，然后打開(kāi)照明燈后方可進(jìn)行調(diào)配； .紫外線燈啟動(dòng)期間，不得進(jìn)行調(diào)配，工作人員應(yīng)當(dāng)離開(kāi)操作間；,化療藥物規(guī)范化配置,3. 調(diào)配時(shí)前窗不可高過(guò)安全警戒線，否則，操作區(qū)域內(nèi)不能保證負(fù)壓，可能會(huì)造成藥物氣霧外散，對(duì)工作人員造成傷害或污染潔凈間；,化療藥物規(guī)范化配置,4.所有靜脈用藥調(diào)配必須在離工作臺(tái)外沿20厘米，內(nèi)沿810厘米，并離臺(tái)面至少10厘米區(qū)域內(nèi)進(jìn)行；,化療藥物規(guī)范化

7、配置,配置過(guò)程中： 打開(kāi)安瓿時(shí)：應(yīng)墊無(wú)菌紗布以免劃破手套，打開(kāi)冷凍粉劑安瓿時(shí)，有濺出的危險(xiǎn)，應(yīng)用無(wú)菌紗布包裹，并將溶媒沿安瓿壁緩緩注入瓶底，防止粉末溢出，待粉末浸透后再攪動(dòng)。,化療藥物規(guī)范化配置,配置過(guò)程中： 加藥時(shí)：將化療藥加入瓶裝液體后應(yīng)抽盡瓶?jī)?nèi)空氣，避免瓶?jī)?nèi)壓力過(guò)高導(dǎo)致?lián)Q液體時(shí)藥液外溢。 抽藥液時(shí)：抽吸液體藥物時(shí)藥液不應(yīng)超過(guò)注射器容積的3/4，以免藥液外溢。,化療藥物規(guī)范化配置,配置過(guò)程中： 藥液濺身的處理：如果藥液不慎濺在皮膚上或眼睛里應(yīng)立即用大量的生理鹽水反復(fù)沖洗干凈。,化療藥物規(guī)范化配置,配置過(guò)程中： 如果少量藥液溢到操作臺(tái)面或地上，應(yīng)用紗布吸附藥液；但大量溢出（大于5 ml)時(shí)應(yīng)

8、用吸收力強(qiáng)的紗布?jí)|清除。若為藥粉溢出則利用潮濕紗布或具有吸附性紗布?jí)|輕輕擦拭，以防藥物粉塵飛揚(yáng)，污染空氣。并將污染紗布置于專用袋中封閉處理,化療藥物規(guī)范化配置,配置過(guò)程中： 溢出的區(qū)域用清潔劑和清水擦洗污染表面三次，再用75%酒精擦拭。尤其是如阿霉素等有親組織特性的藥物，24小時(shí)之后，仍可能在局部殘留。,化療藥物規(guī)范化配置,配置結(jié)束后： 使用過(guò)的物品處理：操作中使用的注射器、 輸液袋、敷料及放置化療藥物的安瓿等物品應(yīng)放在專用的帶有紅色警示標(biāo)識(shí)塑料袋內(nèi)集中封閉處理，以免藥液蒸發(fā)污染室內(nèi)空氣。,化療藥物規(guī)范化配置,生物安全柜的使用,學(xué) 習(xí) 要 求,了解生物安全柜的： 安裝要求 維護(hù)與保養(yǎng) 熟悉生物

9、安全柜的： 基本結(jié)構(gòu) 級(jí)生物安全柜的主要性能特點(diǎn)及應(yīng)用范圍 級(jí)生物安全柜的主要性能特點(diǎn)及應(yīng)用范圍 掌握生物安全柜: 基本工作原理、分類 級(jí)生物安全柜（包括A、A2、B1、B2四個(gè)類型）的主要性能特點(diǎn)及應(yīng)用范圍 日常操作使用注意事項(xiàng),生物安全柜的分類,生物安全柜領(lǐng)域執(zhí)行的重要標(biāo)準(zhǔn)有歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN12469: 2000和美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生基金會(huì)的第49號(hào)標(biāo)(NSF49)等 我國(guó)于2006年正式實(shí)施中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：生物安全柜 (YY0569-2005) 根據(jù)氣流及隔離屏障設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)，將生物安全柜分為、級(jí)(YY0569-2005),生物安全柜的基本工作原理,生物安全柜的工作原理主要是將柜內(nèi)空氣向外抽

10、吸，使柜內(nèi)保持負(fù)壓狀態(tài)、安全柜內(nèi)的氣體不能外泄從而保護(hù)工作人員,生物安全柜的基本工作原理,外界空氣經(jīng)高效空氣過(guò)濾器過(guò)濾后進(jìn)入安全柜內(nèi)，以避免輸液成品被污染；,生物安全柜的基本工作原理,柜內(nèi)的空氣也需經(jīng)過(guò)高效空氣過(guò)濾器過(guò)濾后再排放到大氣中以保護(hù)環(huán)境。,儀器的安裝,生物安全柜在搬運(yùn)過(guò)程中，嚴(yán)禁將其橫倒放置和拆卸，宜在搬入安裝現(xiàn)場(chǎng)后拆開(kāi)包裝。 生物安全柜應(yīng)安裝于排風(fēng)口附近，不應(yīng)安裝在氣流激烈變化和人員走動(dòng)多的地方，不應(yīng)安裝在門口。生物安全柜應(yīng)處于空氣氣流方向的下游。,儀器的安裝,生物安全柜的背面、側(cè)面離墻的距離宜保持不小于150300的檢修距離，頂部也應(yīng)留有不小于300的空間。 排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)能保證生物安全柜內(nèi)相對(duì)于其所在房間為負(fù)壓，且安裝時(shí)需注意必須方便排風(fēng)高效空氣過(guò)濾器的更換。 如果安全柜內(nèi)需要其他氣體，應(yīng)同時(shí)安裝氣體管道。,生物安全柜的使用注意事項(xiàng),1.在調(diào)配過(guò)程中，每完成一份成品輸液調(diào)配后，應(yīng)當(dāng)清理操作臺(tái)上廢棄物，并用常水擦拭，必要時(shí)再用75%的乙醇消毒臺(tái)面； 2.每天操作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)徹底清場(chǎng)，先用常水清潔，再用75%乙醇擦拭消毒；,生物安全柜的使用注意事項(xiàng),3. 生物安全柜每月應(yīng)當(dāng)做一次沉降菌監(jiān)測(cè)，方法：將培養(yǎng)皿打開(kāi)，放置在操作臺(tái)上半小時(shí)，封蓋后進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，菌