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文檔簡介

1、涪陵仁泰中醫(yī)醫(yī)院處方管理辦法,涪陵仁泰中醫(yī)醫(yī)院 醫(yī)務科 2020年05月,背景,背景,處方管理辦法是為規(guī)范處方管理也稱處方書寫規(guī)范,提高處方質(zhì)量,促進合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、醫(yī)療機構管理條例、麻醉藥品和精神藥品管理條例等有關法律、法規(guī)制定。 處方管理辦法于2006年11月27日經(jīng)中華人民共和國衛(wèi)生部部務會議討論通過,2007年2月14日發(fā)布,2007年5月1日起施行,同時廢止處方管理辦法(試行)(衛(wèi)醫(yī)發(fā)2004269號)和麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定(衛(wèi)醫(yī)法2005436號)。,處方管理辦法,處方管理辦法 8章 63條,處方管理辦法,第一章 總則 第一條 為規(guī)范處

2、方管理,提高處方質(zhì)量,促進合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、醫(yī)療機構管理條例、麻醉藥品和精神藥品管理條例等有關法律、法規(guī),制訂本辦法。 第二條 本辦法所稱處方,是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單。 本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員。,處方管理辦法,第一章 總則 第三條 衛(wèi)生部負責全國處方開具、調(diào)劑、保管相關工作的監(jiān)督管理。 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)處方開具

3、、調(diào)劑、保管相關工作的監(jiān)督管理。 第四條 醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。 處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。,處方管理辦法,第二章 處方的一般管理規(guī)定 第五條 處方標準由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定,處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生生政部門(以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門)統(tǒng)一制定,處方由醫(yī)療機構按照規(guī)定的標準和格式印制。 第六條 處方書寫應當符合下列規(guī)則: (一)患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。 (二)每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?(三)字跡清楚,不得涂改;如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期。,處方管理辦法,第二章 處方的一般管理規(guī)定 第六條 處方

4、書寫應當符合下列規(guī)則: (四)藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用遵醫(yī)囑、自用等含糊不清字句。 (五)患者年齡應當填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。,處方管理辦法,第二章 處方的一般管理規(guī)定 第六條 處方書寫應當符合下列規(guī)則: (六)西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧攩为氶_具處方。 (七)開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應當另起一行,

5、每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。 (八)中藥飲片處方的書寫,一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應當在藥品名稱之前寫明。,處方管理辦法,第二章 處方的一般管理規(guī)定 第六條 處方書寫應當符合下列規(guī)則: (九)藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應當注明原因并再次簽名。 (十)除特殊情況外,應當注明臨床診斷。 (十一)開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。 (十二)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應

6、當重新登記留樣備案。,第二章 處方的一般管理,國家衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一規(guī)定處方標準 省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定處方格式 醫(yī)療機構按照規(guī)定的標準和格式印制方,前記:包括醫(yī)療機構名稱、患者姓名、性別、年齡、科別、門診或住院病歷號、費別、開具日期、臨床診斷等??商砹刑厥庖蟮捻椖俊B樽硭幤泛偷谝活惥袼幤诽幏竭€應當包括患者身份證明編號,代辦人姓名、身份證明編號。,正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“請取”的縮寫)標示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。,后記:醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配,核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。,處方管理辦法,處方顏色 普通處方的印刷用紙為白色。

7、 急診處方印刷用紙為淡黃色,右上角標注“急診”。 兒科處方印刷用紙為淡綠色,右上角標注 “兒科”。 麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色, 右上角標注“麻、精一”。 第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標注 “精二”。,處方管理辦法,第二章 處方的一般管理規(guī)定 第七條 藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯數(shù)字書寫。劑量應當使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(g)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。 片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;

8、注射劑以支、瓶為單位,應當注明含量;中藥飲片以劑為單位。,處方管理辦法,我院處方常見問題 一、書寫不規(guī)范處方 1. 前記、后記缺項?,F(xiàn)在很少了。 2. 開具處方不規(guī)范。規(guī)格、用法等書寫不規(guī)范。 3. 修改處方不規(guī)范。不劃“雙線”,劃單線、圈或涂黑;修改處不簽名等。 4. 超常用藥未注明原因和再次簽名。超劑量、超說明書用法等。 5. 慢性病、老年病或特殊情況延長處方用量未注明理由。 6. 處方開具完后空白處未劃一斜線或不規(guī)范。如劃“橫線”。 7. 簽字或印章不規(guī)范。“藝術”簽名(與處方留樣不一致)、印章不清晰等。,處方管理辦法,修改: 1. 錯誤地方劃雙線; 2. 修改醫(yī)師簽全名; 3. 簽修改

9、日期。,建議劃雙線,未劃斜線,劃斜線正確,處方管理辦法,處方管理辦法,開具不規(guī)范,開具不規(guī)范,處方管理辦法,規(guī)格開具不規(guī)范,規(guī)格開具規(guī)范,印章不清晰,印章不清晰,處方管理辦法,延長用量的處方,要注明,簽名與留樣不一致,處方管理辦法,我院處方常見問題 二、用藥不適宜處方 1. 臨床診斷與用藥不符。臨床診斷為上感使用抗生素,診斷為肺部感染使用曲美布汀,診斷為支氣管炎使用活血止痛藥等。 2. 藥品用法用量不適宜。對藥品用法用量不熟悉,超劑量使用、超使用方式未注明理由。,處方管理辦法,第三章 處方權的獲得 第八條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構開具的處方,

10、應當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。 第九條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動,可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。 第十條醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方。,處方管理辦法,第三章 處方權的獲得 第十一條 醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定,對本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權,藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。 醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后,方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不

11、得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機構調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。,處方管理辦法,第三章 處方權的獲得 第十二條 試用期人員開具處方,應當經(jīng)所在醫(yī)療機構有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。 第十三條 進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權。,處方管理辦法,第四章 處方的開具 第十四條 醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。 開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應當嚴格遵守有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)

12、定。 第十五條 醫(yī)療機構應當根據(jù)本機構性質(zhì)、功能、任務,制定藥品處方集。 第十六條 醫(yī)療機構應當按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑12種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。,處方管理辦法,第四章 處方的開具 第十七條 醫(yī)師開具處方應當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。 醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應當使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱。 醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。 第十八條 處方開

13、具當日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。,處方管理辦法,衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱,處方管理辦法,第四章 處方的開具 第十九條 處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師應當注明理由(我院對慢性病、老年病或特殊情況患者的處方開具可延長為1個月,疫情防控期間特病可延長至3個月,必須注明理由) 。 醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。 第二十條 醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。,處方

14、管理辦法,延長用量的處方,要注明,簽名與留樣不一致,處方管理辦法,第四章 處方的開具 第二十一條 門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署知情同意書。 病歷中應當留存下列材料復印件: (一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明; (二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件; (三)為患者代辦人員身份證明文件。,處方管理辦法,所有留存的資料保留在藥房,以方便患者使用!,處方管理辦法,第四章 處方的開具 第二十二條 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉

15、藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。 第二十三條 為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。 第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,醫(yī)師應當注明理由。,處方管理辦法,第四章 處方的開具 第二十四條 為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第

16、一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。 第二十五條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。 第二十六條 對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。,處方管理辦法,第四章 處方的開具 第二十七條 醫(yī)療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復診或者隨診一次。 第二十八條 醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時,應當同時

17、打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時,應當核對打印的紙質(zhì)處方,無誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤?處方管理辦法,第五章 處方的調(diào)劑 第二十九條 取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。 第三十條 藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本機構留樣備查。 第三十一條 具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導;藥士從事處方調(diào)配工作。 第三十二條 藥師應當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。,處方管理辦法,第五章 處方

18、的調(diào)劑 第三十三條 藥師應當按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認真審核處方,準確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時,按照藥品說明書或者處方用法,進行用藥交待與指導,包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。 第三十四條 藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性。,處方管理辦法,第五章 處方的調(diào)劑 第三十五條 藥師應當對處方用藥適宜性進行審核,審核內(nèi)容包括: (一)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定; (二)處方用藥與臨床診斷的相符性; (三)劑量、用法的正確性; (四)選用劑型與給藥途徑

19、的合理性; (五)是否有重復給藥現(xiàn)象; (六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌; (七)其它用藥不適宜情況。,處方管理辦法,第五章 處方的調(diào)劑 第三十六條 藥師經(jīng)處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應當告知處方醫(yī)師,請其確認或者重新開具處方。 藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師,并應當記錄,按照有關規(guī)定報告。 第三十七條 藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。 第三十八條 藥師在完成處方調(diào)劑后,應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。,處方管

20、理辦法,第五章 處方的調(diào)劑 第三十九條 藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號。 第四十條 藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。 第四十一條 醫(yī)療機構應當將本機構基本用藥供應目錄內(nèi)同類藥品相關信息告知患者。 第四十二條 除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外,醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。,處方管理辦法,第六章 監(jiān)督管理 第四十三條 醫(yī)療機構應當加強對本機構處方開具、調(diào)劑和保管的管理。 第四十四條 醫(yī)療機構應當建立處方點評制度,填寫處方評價表,對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警,登記并通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干

21、預。 第四十五條 醫(yī)療機構應當對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其處方權;限制處方權后,仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的,取消其處方權。,處方管理辦法,第六章 監(jiān)督管理 第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,處方權由其所在醫(yī)療機構予以取消: (一)被責令暫停執(zhí)業(yè); (二)考核不合格離崗培訓期間; (三)被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書; (四)不按照規(guī)定開具處方,造成嚴重后果的; (五)不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴重后果的; (六)因開具處方牟取私利。,處方管理辦法,第六章 監(jiān)督管理 第四十七條 未取得處方權的人員及被取消處方權的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方

22、資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。 第四十八條 除治療需要外,醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。 第四十九條 未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。 第五十條 處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。 處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案,方可銷毀。,處方管理辦法,第六章 監(jiān)督管理 第五十一條 醫(yī)療機構應當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量

23、進行專冊登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。 第五十二條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構處方管理情況進行監(jiān)督檢查。 縣級以上衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理過程中,發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的,應當責令醫(yī)療機構取消醫(yī)師處方權。 第五十三條 衛(wèi)生行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構處方管理情況進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件;被檢查的醫(yī)療機構應當予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。,處方管理辦法,第七章 法律責任 第五十四條 醫(yī)療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照醫(yī)療機構管理條例第四十八條的規(guī)定

24、,責令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證: (一)使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫(yī)師開具處方的; (二)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的; (三)使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。,處方管理辦法,第七章 法律責任 第五十五條 醫(yī)療機構未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未依照規(guī)定進行專冊登記的,按照麻醉藥品和精神藥品管理條例第七十二條的規(guī)定,由設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分。,處方管理辦法,第七章 法律責任 第五十六條 醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照麻醉藥品和精神藥品管理條例第七十三條的規(guī)定予以處罰: (一)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的; (二)具有麻醉藥品和

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