對照品培訓試題

1、對照品培訓試題部門： 姓名： 分數(shù)： （一）填空題1.對照品應當按照規(guī)定 和 。2.對照品應當有適當?shù)?，內(nèi)容至少包括 、 、制備日期（如有）、 （如有）、首次開啟 、 或效價、 條件。3.對照品是指用于 、 、 、和 的標準物質(zhì)，采用 方法來測定。4.對照品稱取前電子天平應先 。5.要稱取10-100mg的對照品，應選擇 電子天平，稱取小于10mg的對照品應選擇 電子天平，稱取大于100mg的對照品應選擇 電子天平。6.配制好對照品溶液使用完后不宜貯存、現(xiàn)用現(xiàn)配。用于含量測定的可在 貯存 小時，用于鑒別等項測定的可在 貯存 小時。7.已開啟的對照品應將瓶口密封后放在 中保存。8.對照品的管理

2、文件應包括 ， ，以及 。（二）問答題1.標準品與對照品的區(qū)別實驗室管理培訓試題（答案）部門： 姓名： 分數(shù)： （一）填空題1.標準品或?qū)φ掌窇敯凑找?guī)定 貯存 和 使用。2. 標準品或?qū)φ掌窇斢羞m當?shù)臉俗R，內(nèi)容至少包括名稱、批號、制備日期（如有）、有效期（如有）、首次開啟日期、含量或效價、貯存條件。3. 對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)，采用化學方法來測定。4.對照品稱取前電子天平應先 校準 。5. 要稱取10-100mg的對照品，應選擇 十萬分子一 電子天平，稱取小于10mg的對照品應選擇 百萬分子一 電子天平，稱取大于100mg的對照品應選擇 萬分子一 電

3、子天平。6. 配制好對照品溶液使用完后不宜貯存、現(xiàn)用現(xiàn)配。用于含量測定的可在04貯存8小時，用于鑒別等項測定的可在04貯存24小時。7. 已開啟的對照品應將瓶口密封后放在 干燥器 中保存。8. 對照品的管理文件應包括 標準品的接收、標識 ， 標準品和標準溶液的儲存和使用 ，以及 過期標準品和標準品溶液的處置 。（二）問答題1.對照品與標準品的區(qū)別對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，由國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，以國際標準品進行標定；對照品除另有規(guī)定外，按干燥進行計算后使用。對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加