認證產(chǎn)品變更控制程序

1、.1 目的工廠對認證產(chǎn)品變更（關鍵元器件、結(jié)構(gòu)、供方等）進行控制，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性，持續(xù)符合強制性認證標準的要求。2 范圍適用于工廠對認證產(chǎn)品（關鍵元器件、結(jié)構(gòu)、供方等）變更的控制。3 職責3.1 質(zhì)檢部是認證產(chǎn)品變更控制的主要職能部門，并負責變更的策劃（如形成質(zhì)量計劃）和實施。3.2 生產(chǎn)調(diào)度室協(xié)助變更后樣品試制；3.3 質(zhì)量負責人負責有關計劃的審批；4 程序4.1認證產(chǎn)品變更的策劃技術質(zhì)量部負責認證產(chǎn)品變更的策劃，它包括以下內(nèi)容：a) 產(chǎn)品變更的具體內(nèi)容；b) 產(chǎn)品變更過程所涉及到的部門和人員的職責、權限及組織上、技術上的接口；c) 預計完成時間；d) 產(chǎn)品變更的

2、評審、驗證、確認等的安排。4.2認證產(chǎn)品變更輸入、輸出、評審、試制、驗證、確認要求4.2.1認證產(chǎn)品變更的輸入精品. 認證產(chǎn)品變更由技術質(zhì)量部提出變更輸入要求，由質(zhì)量負責人批準。認證產(chǎn)品變更輸入應形成文件，它包括如下內(nèi)容：a) 顧客或市場的需求與期望或者來自使用者以實現(xiàn)變更的輸入；b) 相關法律、法規(guī)要求的變化以及國家標準、行業(yè)規(guī)范變化；c) 對確定產(chǎn)品的安全性和適當性至關重要的特性的輸入（如安全、包裝、運輸、維護等）4.2.2認證產(chǎn)品變更的輸出技術質(zhì)量部負責認證產(chǎn)品變更的輸出，輸出的形式可以是文字、圖樣、樣板等，包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)規(guī)范、驗收準則、培訓要求等，以滿足下列要求：a）變更輸入的要求；b）

3、發(fā)布前由質(zhì)量負責人批準。4.2.3認證產(chǎn)品變更評審在變更樣品試制前，技術質(zhì)量部組織相關職能對變更輸出文件進行評審，發(fā)現(xiàn)和解決輸出的缺陷和不足，以確保最終變更有關資料滿足變更輸入的要求。4.2.4試制和驗證a）生產(chǎn)科負責根據(jù)認證產(chǎn)品變更的輸出資料組織試制樣品；b）技術質(zhì)量部負責對樣品的各項技術參數(shù)進行檢驗/試驗，并采取適當?shù)拇胧┙鉀Q驗證中發(fā)現(xiàn)的問題，并保存好驗證結(jié)果和樣品。精品.4.2.5樣品的確認a）經(jīng)工廠驗證合格的樣品，由技術質(zhì)量部按強制性產(chǎn)品認證模式，及時向認證機構(gòu)申報、送檢和提供資料，以便確認、批準，以滿足變更后產(chǎn)品與相關標準的符合性。b）經(jīng)認證機構(gòu)確認、批準的合格樣品，工廠按其進行生產(chǎn)，以確保與型式試驗樣品的一致性。4.3持續(xù)改進的控制4.3.1對于申報后認證機構(gòu)提出的有關樣品的不符合情況，由質(zhì)量負責人負責，技術質(zhì)量部組織安排，生產(chǎn)科組織實施，按整改要求更改和驗證。4.3.2改進后的樣品和相關資料由技術質(zhì)量部重新向認證機構(gòu)申報。4.3.3經(jīng)認證機構(gòu)批準后，工廠進行正式生產(chǎn)和加貼有關的認證標志。4.3.4對認證標志的管理具體執(zhí)行認證標志管理控制程序規(guī)定。5 支持性文件5.1 ccc認證標志的管理和使用程序5.2 有關的質(zhì)量計劃6 質(zhì)量記錄6.1變更輸入清單6.2變更