醫(yī)學(xué)三基考試（中藥藥劑學(xué)）問(wèn)答題（二）及答案

1、醫(yī)學(xué)三基考試（中藥藥劑學(xué)）問(wèn)答題（二）及答案第 1 題 何謂丹藥?按其制法丹藥分哪幾類? 【正確答案】：答：丹藥系指汞與某些礦物藥，在高溫?zé)o氧條件下煉制而成的不同結(jié)晶形狀的無(wú)機(jī)汞化合物。按制備方法分為升丹、降丹、半升半降丹三類。第 2 題 簡(jiǎn)要說(shuō)明顆粒中水分含量對(duì)壓片過(guò)程及片劑質(zhì)量的影響。 【正確答案】：答：顆粒中水分含量對(duì)片荊成型有以下影響：完全干燥的顆粒彈性大，難于壓片，而適當(dāng)?shù)暮磕茉黾哟嗨榱Ｗ拥乃苄宰冃螠p少?gòu)椥浴ｎw粒中含有適量水分，加壓時(shí)具潤(rùn)滑作用。減少摩擦力。有利于壓力分布均勻和成型。顆粒中水分對(duì)片劑質(zhì)量的影響：顆粒含水量適當(dāng)，則片劑硬度大。含水量過(guò)高過(guò)低都會(huì)引起硬度的降低，過(guò)高還

2、會(huì)引起粘沖。含水量對(duì)片劑的穩(wěn)定性和崩解時(shí)限有影響。第 3 題 引起注射液配伍變化的主要因素有哪些? 【正確答案】：答：引起注射液配伍變化的主要因素有：(1)溶劑組成的改變；(2)pH值的改變；(3)緩沖容量；(4)原輔料的純度和鹽析作用；(5)成分之間的沉淀反應(yīng)；(6)混合濃度、順序及其穩(wěn)定性的影響；(7)附加劑的影響。第 4 題 制備蜜丸時(shí)確定蜜量的依據(jù)是什么? 【正確答案】：答：制備蜜丸時(shí)，蜜與藥粉的一般比例為1：11：15?？捎伤幏鄣男再|(zhì)、制作季節(jié)、制備工具不同而適當(dāng)改變。一般含糖類、膠質(zhì)類、油脂類及粘性藥粉用蜜量少，含纖維質(zhì)和質(zhì)地輕松而粘性差的藥粉用蜜量多。夏季用蜜量少，冬季用蜜量多。

3、手工合藥用蜜量較多，機(jī)械合藥用蜜量較少。第 5 題 制備緩釋和控釋制劑的工藝原理是什么?各有哪些方法? 【正確答案】：答：制備緩釋和控釋制劑的工藝原理主要基于溶出速度的減小和擴(kuò)散速度的減慢。根據(jù)NoyesWhithney溶出速度方程，減小溶出速度的方法有：制成溶解度小的鹽或酯；控制粒子大小；將藥物包藏于溶蝕性骨架中；將藥物包藏于親水性膠體物質(zhì)中；胃內(nèi)滯留型(或胃內(nèi)漂浮型)緩控釋制劑。根據(jù)Fick擴(kuò)散第一定律。減小擴(kuò)散速度的方法有：包衣；制成微囊；制成骨架片劑；增加粘度以減小擴(kuò)散系數(shù)；制成植入劑；制成藥樹脂；制成乳劑。第 6 題 預(yù)測(cè)配伍變化的實(shí)驗(yàn)方法有哪些? 【正確答案】：答：預(yù)測(cè)配伍變化的實(shí)

4、驗(yàn)方法為：可見的配伍變化實(shí)驗(yàn)方法，即將兩種注射劑混合，在一定時(shí)間內(nèi)肉跟觀察有無(wú)渾濁、沉淀、結(jié)晶、變色、產(chǎn)生氣體等現(xiàn)象。測(cè)定變化點(diǎn)的pH，因許多配伍變化是由pH的變化引起的，所以變化點(diǎn)的pH可以作為預(yù)測(cè)配伍變化的依據(jù)之一。穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，即將穩(wěn)定性較差的藥物加入輸液中，藥物受pH及含有催化作用的離子等的影響，?？墒挂恍┧幬锏男r(jià)降低。如在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)藥物效價(jià)或含量的降低不超過(guò)10，-般認(rèn)為穩(wěn)定。實(shí)驗(yàn)時(shí)控制恒定溫度，選擇靈敏度高、不受混合液中其他成分干擾的合適定量方法，定時(shí)取樣，測(cè)定藥物的含量或效價(jià)，以便了解藥物在一定條件下的穩(wěn)定性情況，以及測(cè)得藥物的效價(jià)或含量降低10所需的時(shí)間。第 7 題 何謂固體

5、分散法?具體如何制備滴丸? 【正確答案】：答：固體分散法，即利用一種固體載體將藥物分散成分子、膠體、微晶態(tài)或無(wú)定型態(tài)，形成一種以固體形式存在的分散系統(tǒng)，然后再制成一定劑型。滴丸的制備方法有：(1)形成固態(tài)凝膠：即使液體固化間形成凝膠。甘油栓、甘油明膠等均以硬脂酸鈉或明膠等使其形成固態(tài)凝膠。如蕓香油滴丸是將各藥熔融后，滴于對(duì)硬脂酸鈉不溶的酸或水液中而成。(2)形成固態(tài)乳劑：在熔融的基質(zhì)中加入不相溶的液體藥物，再加入界面活性劑，攪拌，使形成均勻的乳劑，其外相是基質(zhì)，內(nèi)相是液體藥物。在冷凝后，液體藥物即形成細(xì)滴，分散在固體的滴丸中。例如牡荊油滴丸，就是用吐溫80作為界面活性劑，在熱的明膠液中作成乳劑

6、后滴制而成。(3)由基質(zhì)吸收：一般水溶性固體基質(zhì)能容納部分液體，仍能維持固態(tài)，如常用的聚乙二醇6000可容納510的液體。對(duì)于劑量較小，難溶于水的藥物，可選用適當(dāng)溶劑，溶解后加入基質(zhì)中。滴制成丸。第 8 題 何謂二相、三相氣霧劑?溶液、乳濁液、混懸液系統(tǒng)的氣霧劑各屬何相氣霧劑?噴出物狀態(tài)如何? 【正確答案】：答：二相氣霧劑，即指藥物加表面活性劑、潛溶劑等多種途徑溶于拋射劑中，只有液相和氣相。三相氣霧劑，即氣液液形式。藥液與水相溶，而不溶于拋射劑；或氣固液，藥物不溶于水亦不溶于拋射劑。溶液系統(tǒng)為二相氣霧劑，噴出物呈霧狀。乳濁液為三相氣霧劑，噴出物呈泡沫狀?；鞈乙簽槿鄽忪F劑，噴出物呈微粒。第 9

7、 題 制劑被微生物污染的途徑有哪些? 【正確答案】：制劑被微生污染的途徑有：(1)藥物原料帶人，尤其是中藥材。(2)各種輔助材料帶入，尤其是浸提用水。(3)制藥用具污染，包括機(jī)械、用具、管道等。(4)操作環(huán)境污染，空氣凈化不夠，衛(wèi)生條件不合格。(5)操作人員帶入，如服裝、表皮及呼吸等。(6)包裝材料不注意衛(wèi)生管理，保管不慎。第 10 題 滴丸常用的基質(zhì)及冷卻劑有哪些? 【正確答案】：答：滴丸常用的基質(zhì)，屬于水溶性的有聚乙二醇(6000，4000)、硬脂酸鈉、甘油和水；屬于水不溶性的基質(zhì)有硬脂酸、單硬脂酸甘油脂、蟲蠟、蜂蠟、氫化油以及植物油等。常用的冷卻劑：水溶性強(qiáng)的滴丸常用液狀石蠟，液體石蠟與

8、煤油的混合物，煤油或植物油等；水溶性弱的滴丸常用水或乙醇等作冷卻劑。第 11 題 蜂蜜煉制有哪些種類?特點(diǎn)如何? 【正確答案】：(1)嫩蜜其溫度可達(dá)105115，含水量1720，相對(duì)密度134，顏色無(wú)明顯變化，稍有黏性。(2)中蜜亦稱煉蜜，其溫度可達(dá)116118，含水量1416，相對(duì)密度137，煉制時(shí)出現(xiàn)均勻的淡黃色細(xì)氣泡，有黏性但不能拉出長(zhǎng)自絲。(3)老蜜其溫度可達(dá)到119122，含水量10以下，密度達(dá)到140，煉制時(shí)呈現(xiàn)較大的紅棕色氣泡，黏性大，能拉出長(zhǎng)白絲，泡沫呈龜板狀或牛眼泡狀，能滴水成珠，可掛旗。第 12 題 微囊的制備方法有幾種?復(fù)凝聚法制備微囊的原理是什么? 【正確答案】：答：微

9、囊的制備有：?jiǎn)文鄯ā?fù)凝聚法、溶媒非溶媒法、界面縮聚法、物理機(jī)械法等。復(fù)凝聚法制備微囊的原理是：兩種具有相反電荷的高分子材料作囊材，將囊心物分散在囊材的水溶液中，在一定條件下，相反電荷的高分子材料互相交聯(lián)后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。第 13 題 在藥物制劑中引進(jìn)了哪些現(xiàn)代新技術(shù)。請(qǐng)舉例說(shuō)明。 【正確答案】：答：在藥物制劑中引進(jìn)了以下現(xiàn)代新技術(shù)：(1)固體分散體(solid dispersion)：是藥物與載體混合制成的高度分散的固體分散體系?？蛇M(jìn)一步制成膠囊劑、片劑、微丸劑、軟膏劑、栓劑以及注射劑等，也可將藥物與載體的熔融液直接制成滴丸劑。目前這種分子分散體系已發(fā)展成為制備高效、速

10、效制劑的一種方法。(2)環(huán)糊精(CD)包合技術(shù)：CD系環(huán)糊精葡聚糖轉(zhuǎn)位酶作用于淀粉后形成的產(chǎn)物，其在水中的溶解度小，易從水中析出結(jié)晶，空隙適中，能包容許多藥物，在藥劑學(xué)中常用于增加藥物溶解度、提高藥物穩(wěn)定性、液體藥物粉末化、防止揮發(fā)性成分揮發(fā)、遮蓋藥物的不良?xì)馕丁⒄{(diào)節(jié)釋藥的速度、提高藥物的生物利用度、降低藥物的刺激性、毒性、副作用等。(3)前體藥物(Prodrug preparations)：是將一種具有藥理活性的母體藥物，導(dǎo)入另一種載體基團(tuán)形成的一種新的化合物，這種化合物在人體中經(jīng)過(guò)生物轉(zhuǎn)化，釋放母體藥物而呈現(xiàn)療效。作用特點(diǎn)是可產(chǎn)生協(xié)同作用，擴(kuò)大臨床應(yīng)用范圍；改善藥物吸收，提高血藥濃度；延長(zhǎng)

11、作用時(shí)間；降低毒副作用；增加藥物的溶解度；增加藥物的穩(wěn)定性；改變藥物的刺激性和不快臭味；可制成靶向性制劑。第 14 題 栓劑吸收途徑有哪些? 【正確答案】：一條是經(jīng)直腸上靜脈經(jīng)門靜脈而進(jìn)入肝臟，在肝臟代謝后再轉(zhuǎn)運(yùn)至全身。另一條是通過(guò)直腸中靜脈和直腸下靜脈及肛管靜脈而入下腔靜脈，繞過(guò)肝臟而直接進(jìn)入體循環(huán)。直腸淋巴系統(tǒng)也是藥物吸收的一條重要途徑。第 15 題 試述藥劑學(xué)配伍變化的內(nèi)容及處理原則有哪些? 【正確答案】：答：藥劑學(xué)的配伍變化是指物理或化學(xué)的配伍變化，是在藥物用于病人口服或注射之前發(fā)生的。對(duì)于造成使用不便或?qū)χ委熡泻?，而又無(wú)法克服的則屬于藥劑學(xué)的配伍禁忌。具體來(lái)說(shuō)，物理配伍變化包括溶解度

12、的改變，潮解與液化；化學(xué)的配伍變化包括產(chǎn)生沉淀或混濁、變色、產(chǎn)生氣體、發(fā)生爆炸；此外某些增溶劑能降低抑菌效果，應(yīng)引起注意。為了減少或避免藥物制劑之間發(fā)生配伍變化，處理原則如下：首先要審查處方，了解用藥意圖，明確必需的給藥途徑；然后控制制備工藝和貯藏條件。第 16 題 試述藥物劑型在藥物治療上的作用。 【正確答案】：答：(1)藥物必須做成劑型才能按不同給藥途徑用藥，發(fā)揮療效。(2)劑型不同生物利用度不同，毒副作用不同，同時(shí)有些藥物制成不同劑型，藥瓔作用不屑，可用于不同的疾病的治療。(3)劑型不同，產(chǎn)生藥效的速度不同。第 17 題 制備片劑時(shí)為什么要將藥料制成顆粒? 【正確答案】：答：片劑制備顆粒

13、的原因是為了增加流動(dòng)性，防止裂片，保證各成分分布均勻，含量準(zhǔn)確。防止細(xì)粉飛揚(yáng)、粉末粘沖，有利于嵌合成型，可壓性好。第 18 題 何謂生物利用度、表觀分布容積、生物等效性、生物半衰期、消除速度常數(shù)和腎排泄速度常數(shù)、平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度? 【正確答案】：答：生物利用度指藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的程度與速度。當(dāng)藥物在血液與組織中已處于動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài)，體內(nèi)藥量與血藥濃度的比值稱表觀分布容積(V)。V=X/C給藥劑量為X，血漿中藥物濃度為C。生物等效性：表示制劑間吸收差異。即與標(biāo)準(zhǔn)制劑的吸收程度相比較來(lái)進(jìn)行評(píng)論。生物等效性=(試驗(yàn)劑型的吸收率/標(biāo)準(zhǔn)劑型的吸收率)100生物半衰期：指體內(nèi)藥量(或血藥濃度)下降一半

14、所需的時(shí)間。消除速度常數(shù)：表示單位時(shí)間內(nèi)體內(nèi)藥物總消除的分?jǐn)?shù)。包括經(jīng)腎消除，經(jīng)膽汁消除，生物轉(zhuǎn)化以及體內(nèi)一切其他可能途徑的消除。消除速度常數(shù)通常用K表示，其單位為時(shí)間的倒數(shù)。腎排泄速度常數(shù)，指單位時(shí)間經(jīng)腎臟消除藥物的分?jǐn)?shù)，其單位為時(shí)間的倒數(shù)。平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度：又稱平均濃度。即多劑量給藥達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥時(shí)，在一個(gè)穩(wěn)態(tài)時(shí)間間隔內(nèi)(O-)血藥濃度曲線下的面積與給藥間隔時(shí)間()的比值。第 19 題 中藥新藥穩(wěn)定性試驗(yàn)有哪些要求7 【正確答案】：答：中藥新藥穩(wěn)定性試驗(yàn)，除另有規(guī)定外按下列要求進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)：第 20 題 舉例說(shuō)明片劑有哪些賦型劑? 【正確答案】：(1)稀釋劑與吸收劑，如淀粉、硫酸鈣等。(2)濕

15、潤(rùn)劑與黏合劑，如水、淀粉漿等。(3)崩解劑，如干淀粉等。(4)潤(rùn)滑劑，如硬脂酸鎂、滑石粉等。第 21 題 何謂膠囊劑?如何分類?哪些藥物不宜直接制成膠囊劑? 【正確答案】：答：膠囊劑系將藥物裝于空膠囊中制成的制劑。膠囊劑分硬膠囊、軟膠囊(膠丸)和腸溶膠囊等。下列情況不宜制成膠囊劑：(1)藥物的水溶液、稀乙醇液、乳劑等，因其對(duì)空心膠囊(主要由明膠制成)有溶解作用。(2)易溶性藥物如溴化物、碘化物、氯化物等，以及刺激性較強(qiáng)的藥物，因其在胃中溶解后造成局部濃度過(guò)高而刺激性增強(qiáng)。(3)與囊壁接觸后不穩(wěn)定的藥物，如OW乳劑，易使明膠鞣質(zhì)化，影響藥物崩解的藥物；易風(fēng)化的藥物，可使空心膠囊軟化變形；易潮解的

16、藥物，可使空心膠囊過(guò)分干燥而脆裂。(4)因兒童不宜吞服，故一般不宜用于兒童服用。第 22 題 膜劑的處方組成和制備方法如何? 【正確答案】：答：膜劑處方一般由主藥、著色劑、成膜劑、增塑劑、表面活性劑、填充劑、脫膜劑組成。制備工藝流程為：成膜漿液配制加入藥物、著色劑等消泡涂膜干燥葉含量測(cè)定包裝。第 23 題 藥物在體內(nèi)過(guò)程發(fā)生配伍變化有哪些? 【正確答案】：答：藥物在體內(nèi)過(guò)程發(fā)生的配伍變化包括：藥物在吸收部位發(fā)生的配伍變化，包括由于溫度、pH、水分、金屬離子等作用引起的結(jié)構(gòu)性質(zhì)改變，影響藥物制劑的崩解時(shí)間、溶出度。藥物在分布過(guò)程發(fā)生的配伍變化，如常見的是置換作用，一種藥物減少另一種藥物與蛋白質(zhì)的

17、結(jié)合。被置換藥物的游離型濃度顯著增加，直接影響藥物的療效。藥物在代謝過(guò)程產(chǎn)生的配伍變化，如藥物在體內(nèi)受藥酶的作用發(fā)生酶促或酶抑作用。由于藥酶的作用具有專屬性，當(dāng)兩種藥物同用產(chǎn)生激發(fā)藥酶作用的酶促作用時(shí)，使相應(yīng)藥物的代謝增加，藥物作用降低。反之藥物能抑制另一種藥物代謝酶的作用，使相應(yīng)藥物代謝作用減緩，導(dǎo)致該藥物的藥理作用增強(qiáng)或毒性增加。藥物在排泄過(guò)程發(fā)生的配伍變化，藥物一般以原型藥物或代謝物通過(guò)腎臟、肝膽系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)及皮膚汗腺分泌等途徑排除體外，其中以腎臟排泄為主。腎臟排泄包括腎小管分泌、腎小球的濾過(guò)。一些弱酸或弱堿性藥物可在腎小管分泌時(shí)產(chǎn)生相互競(jìng)爭(zhēng)作用，使藥物的離子化程度發(fā)生改變，從而影響腎

18、小管對(duì)其重吸收。進(jìn)而對(duì)血藥濃度、藥效產(chǎn)生影響。另外堿化或酸化尿液也將對(duì)藥物的作用產(chǎn)生影響。第 24 題 藥物微囊化后的主要特點(diǎn)有哪些? 【正確答案】：答：藥物微囊化以后，可以提高藥物的穩(wěn)定性，掩蓋不良?xì)馕都翱诟校乐顾幬镂竷?nèi)失活，減少對(duì)胃的刺激性，減少?gòu)?fù)方的配伍變化，使藥物具有控釋或靶向作用，控制藥物的釋放，將藥物濃集于肝或肺部等靶區(qū)，降低毒副作用，提高療效。可改善某些藥物的流動(dòng)性、可壓性等物理特性，可使液態(tài)藥物固體化。還可以將活性細(xì)胞或生物活性物質(zhì)包囊，使在體內(nèi)發(fā)揮生物活性作用，且有良好的生物相容性和穩(wěn)定性。第 25 題 片劑崩解劑的作用和崩解機(jī)制是什么? 【正確答案】：答：片劑崩解劑的作用

19、在于消除因黏合劑或由加壓而形成片劑的黏合力使片劑崩解。崩解機(jī)制：崩解劑通過(guò)毛細(xì)管作用、膨脹作用、產(chǎn)氣作用、酶解作用，而使片劑崩解。第 26 題 環(huán)糊精(CD)包合的作用有哪些? 【正確答案】：答：環(huán)糊精包合的作用有：增加藥物的穩(wěn)定性：凡容易氧化、水解、易揮發(fā)的藥物制成包合物，則可防止其氧化、水解，減少揮發(fā)?？稍黾铀幬锏娜芙舛龋弘y溶性藥物與環(huán)糊精混合可制成水溶性的包合物。液體藥物經(jīng)包合后可成固態(tài)粉末。便于加工成其他劑型，例如片劑、膠囊、散劑、栓劑等。掩蓋不良?xì)馕?，減少刺激性及毒副作用。調(diào)節(jié)釋藥速度：中藥揮發(fā)油等用CD包合后，可控制包合物內(nèi)揮發(fā)油的釋放。可提高藥物的生物利用度。第 27 題 顆粒劑

20、干燥時(shí)的溫度選擇、水分控制及注意事項(xiàng)如何? 【正確答案】：答：顆粒劑的干燥溫度一般在6080以內(nèi)，水分應(yīng)控制在6以下。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸升高，否則表面先干燥，形成硬膜，影響內(nèi)部水分蒸發(fā)，糖粉驟遇高溫易熔化或顆粒堅(jiān)硬，或與酸結(jié)成粘塊。第 28 題 滴丸為什么能較迅速地發(fā)揮作用? 【正確答案】：答：滴丸系固體藥物(難溶性)被水溶性的固體載體分散成分子、膠體或微晶狀態(tài)。增加了藥物的分散程度；阻止了粒子間(由于表面積增大)存在的較大靜電引力及分子間內(nèi)力而形成聚附體或聚集體，阻止了粒子粗化。使藥粒四周被可溶性的載體包圍，使藥物有良好的可濕性，有利溶解，故可較迅速地發(fā)揮作用。第 29 題 固體分散體的含義與

21、特點(diǎn)是什么?如何分類? 【正確答案】：答：固體分散體是指藥物與載體混合制成的高度分散的固體分散物。固體分散在固體中的技術(shù)稱為固體分散技術(shù)。固體分散體可利用不同性質(zhì)的載體達(dá)到速效、緩釋、控釋的目的。如選用水溶性載體，將藥物形成分子分散狀態(tài)，則可改善藥物溶解性能。提高溶出速率，從而提高藥物的生物利用度。選用難溶性高分子載體可制成緩控固體分散體。選用腸溶性高分子載體?？梢钥刂扑幬镌谛∧c釋放。固體分敝體的缺點(diǎn)主要是儲(chǔ)存過(guò)程中的老化，溶出速度變慢等。固體分散體按釋藥性能可以分為：速釋型固體分散體，緩釋、控釋型固體分散體。腸溶性固體分散體。按分散狀態(tài)可以分為：低共熔混合物、固態(tài)溶液、玻璃溶液或玻璃混懸液、

22、共沉淀物。藥物在載體中的分散狀態(tài)，并不一定以上述某一種情況單獨(dú)出現(xiàn)，往往是多種類型的混合體。第 30 題 干熱滅菌的方法有哪些及其適用對(duì)象怎樣? 【正確答案】：干熱滅菌方法有3種：(1)火焰滅菌，用于玻璃棒、玻璃器皿口及金屬器具等。(2)干熱空氣滅菌法，用于玻璃器皿、空安瓿、注射用油及軟膏基質(zhì)等。(3)高速熱風(fēng)滅菌法，受熱時(shí)間短、效率高，可用干中藥材的滅菌及耐高熱的菌體等。第 31 題 微丸有些什么特點(diǎn)。哪些藥物適宜制成微丸。 【正確答案】：答：微丸系指直徑小于25mm的各類球形或類球形的藥劑。具有外形美觀，流動(dòng)性好；含藥量大。服用劑量??；釋藥穩(wěn)定、可靠、均勻；比表面積大，溶出快，生物利用度高

23、；局部刺激性小等特點(diǎn)。微丸劑載藥量小，丸重多在318mg左右。故多為劑量小的貴細(xì)藥物選用。如野山參、牛黃、珍珠、蟾酥、麝香、蘇合香脂、冰片等。精制的中藥提取物也可選用。一般原料藥如黃芪、甘草、磁石等，則由于劑量太大不宜制成微丸。第 32 題 硬膠囊制備包括哪幾個(gè)過(guò)程? 【正確答案】：(1)藥物處理，應(yīng)按散劑的要求制成優(yōu)良的散劑或顆粒劑作為填充物。(2)囊殼大小的選擇，按劑量要求選擇不同型號(hào)的囊殼，一般常用0號(hào)或1號(hào)膠囊殼。(3)藥物的填裝，可采用手工和機(jī)械兩種填衷方式，加入的稀釋劑和裝量多少必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格計(jì)算，操作環(huán)境條件應(yīng)符合生產(chǎn)要求。(4)封口，在兩節(jié)聯(lián)結(jié)處，用膠液或超聲波處理黏合。(5)囊

24、外清潔與磨光。(6)包裝。第 33 題 什么是濕法制粒?請(qǐng)寫出片劑濕法制粒壓片法的工藝流程。 【正確答案】：濕法制粒是將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體黏合劑制備的方法。第 34 題 顆粒劑按溶解性能可分為幾類?常用的賦形劑有哪些? 【正確答案】：答：顆粒劑按溶解性能可分為以下三類：(1)可溶性顆粒劑：又可分為水溶性顆粒和酒溶性顆粒。(2)混懸性顆粒劑：沖后呈混懸狀。(3)泡騰顆粒劑：沖時(shí)產(chǎn)生大量CO，呈泡騰狀。最常用的賦形劑有糖粉、高溶性糊精，其他尚有乳糖、可溶性淀粉、甘露醇。泡騰崩解劑則多用枸櫞酸，或酒石酸與碳酸氫鈉，或碳酸鈉等。第 35 題 中藥注射液精制時(shí)除鞣質(zhì)的方法有哪些? 【正確

25、答案】：(1)醇溶液調(diào)pH值法：當(dāng)醇濃度80以上時(shí)，pH值調(diào)至8，生成鞣酸鈉不溶于濃醇而析出。(2)石硫酸法：利用氫化鈣與硫酸生成硫酸鈣吸附鞣質(zhì)以除去。(3)吸附劑精制法：用聚酰胺與鞣質(zhì)形成氫鍵能力強(qiáng)于其他成分，可以吸附除去。(4)明膠沉淀法：明膠可與鞣質(zhì)生成鞣酸蛋白沉淀，可被除去。(5)透析法：于透析袋中加入少量明膠。鞣質(zhì)形成大分子可透析除去。第 36 題 氣霧劑的特點(diǎn)及作用有哪些? 【正確答案】：答：氣霧劑的作用分為局部作用和全身作用。局部作用以治療呼吸系統(tǒng)的疾病為主。氣霧劑的全身作用，主要是通過(guò)呼吸系統(tǒng)，使藥物的微粒進(jìn)入肺腔，通過(guò)肺泡吸收進(jìn)入血液循環(huán)，發(fā)揮全身作用，但欲發(fā)揮全身作用，粒徑

26、最好控制在105m。氣霧劑的特點(diǎn)為：使用方便，奏效迅速：如用于外傷、燒傷、黏膜，藥物可直接與病灶部位接觸。迅速發(fā)揮作用。吸入用藥發(fā)揮全身作用，起效速度可與靜脈注射相當(dāng)。藥物用量小，分布均勻，副作用小。增加制劑的穩(wěn)定性：由于藥劑包裝在密閉的高壓環(huán)境中能避免外界空氣、光線、水分的影響，減小微生物的污染?？蓽p小局部用藥的刺激性：如燒傷、燙傷患者和皮膚敏感的患者。但氣霧劑也存在如下缺點(diǎn)：需耐壓容器、閥門系統(tǒng)、拋射劑，成本較高。需要冷卻和灌裝設(shè)備。制備操作較麻煩，氣霧劑有一定的內(nèi)壓，遇熱或受撞擊后易發(fā)生爆炸。常因拋射劑泄漏而失效。第 37 題 粉碎的原理及節(jié)約機(jī)械能的方法有哪些? 【正確答案】：粉碎是部

27、分地克服分子內(nèi)聚力，使機(jī)械能轉(zhuǎn)變?yōu)楸砻婺苓@個(gè)過(guò)程不是拉大分子內(nèi)聚力而是增加藥物表面積，轉(zhuǎn)變成表面能轉(zhuǎn)化能力需看機(jī)械能力和藥物性質(zhì)。節(jié)約機(jī)械能的措施有3條：采用混合粉碎的方法，相互阻止重新聚集的傾向，減少內(nèi)聚力作用。將物料干燥至含水5以下，增加脆度，減少?gòu)椥宰冃拖臋C(jī)械能。及時(shí)地移出細(xì)粉，細(xì)粉存在可以造成對(duì)未粉碎物料的緩沖作用，避免浪費(fèi)機(jī)械能。第 38 題 請(qǐng)舉例說(shuō)明藥劑中某些附加劑、同種物質(zhì)由于量不同而作用相反的情況。 【正確答案】：答：一般有兩種情況：(1)混懸液中加少量電解質(zhì)-反絮凝劑，混懸液中加大量電解質(zhì)-絮凝劑。(2)栓劑中加低濃度表面活性劑(CMC以下) -增加藥物的吸收，栓劑中加高

28、濃度表面活性劑(CMC以上) -藥物吸收速度減慢。第 39 題 空膠囊的組成及各物質(zhì)所起的作用是什么? 【正確答案】：答：明膠是空膠囊的主要成型材料。加甘油作為增塑劑可增加囊殼的堅(jiān)韌性與可塑性；為減小膠液流動(dòng)性、增加膠凍力可加增稠劑瓊脂等；對(duì)光敏感藥物。可加遮光劑二氧化鈦；為矯味和便于識(shí)別，可加矯味劑和著色劑；為防腐可加防腐劑尼泊金等。第 40 題 制備混懸劑的條件有哪些? 【正確答案】：制備混懸劑的條件包括：凡難溶性的藥物需制成液體制劑供臨床應(yīng)用時(shí)。藥物的劑量超過(guò)了溶解度而不能以溶液劑形式應(yīng)用時(shí)。兩種溶液混合時(shí)藥物的溶解度降低而析出固體藥物時(shí)。為了使藥物產(chǎn)生緩釋作用時(shí)。第 41 題 常用的中

29、藥膠劑有哪些? 【正確答案】：(1)皮膠：包括驢皮熬制的阿膠、豬皮熬制的新阿膠和牛皮熬制的黃明膠。(2)角膠：鹿角熬制的鹿角膠。(3)甲膠：用龜板熬制的龜板膠和鱉甲熬制的鱉甲膠。(4)骨膠：原是虎骨膠，目前國(guó)家禁用虎原料，所以有用狗骨代替的狗骨膠。(5)其他尚有霞天膠，由精牛肉熬制。第 42 題 藥劑穩(wěn)定性的影響因素主要有哪些? 【正確答案】：答：主要有三個(gè)方面：(1)化學(xué)方面：由于處方因素和外界因素的影響，制劑內(nèi)部產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)可導(dǎo)致藥劑的變質(zhì)。(2)物理方面：由于物理性能改變，可影響藥劑的外觀質(zhì)量。(3)生物方面：由于微生物的滋長(zhǎng)，可引起藥劑發(fā)霉、腐敗或分解。第 43 題 顆粒劑處方藥料的提

30、取及精制方法主要有哪些?制粒的常用方法有哪些? 【正確答案】：答：顆粒劑處方藥料提取的方法主要有煎煮法、滲漉法、回流提取法、綜合提取法及超臨界提取法、雙向逆流提取法等。藥液精制常用的方法有乙醇沉淀法、高速離心法、絮凝沉淀法、膜濾或超濾等方法，可根據(jù)藥液所含有效成分的性質(zhì)及設(shè)備條件等情況，酌情聯(lián)合應(yīng)用兩種或幾種處理方法。顆粒劑制粒的常用方法主要有擠出制粒法、快速攪拌制粒法、流化噴霧制粒法和干法制粒等方法。擠出制粒法是將賦形劑置于適量的容器內(nèi)，加入藥物稠膏或干膏粉混勻，必要時(shí)加適量一定濃度的乙醇調(diào)整濕度，制成手捏成團(tuán)、輕按即散的軟材，再以強(qiáng)制擠壓的方式使其通過(guò)具有一定孔徑的篩網(wǎng)或孔板而制粒的方法。

31、主要設(shè)備有搖擺式制粒機(jī)、旋轉(zhuǎn)式制粒機(jī)等?？焖贁嚢柚屏７ㄊ菍⑺幬铩⑤o料、黏合劑加入容器內(nèi)，因高速旋轉(zhuǎn)的攪拌器的作用，完成混合并制成顆粒的方法。所用設(shè)備為快速攪拌制粒機(jī)。流化噴霧制粒系指利用氣流使藥粉或輔料(4060目)呈懸浮流化狀態(tài)，再噴入黏合劑液體或一定相對(duì)密度的精制藥液，使粉末凝結(jié)成粒的方法。又稱流化床制粒或沸騰制粒，也稱一步制粒。該法制成的顆粒大小均勻，外形圓整，流動(dòng)性好，目前多用于不加糖或低糖型顆粒劑的制備。干法制粒是將噴霧干燥等方法制成的干浸膏粉，加入適宜的干燥黏合劑等輔料，用干擠制粒機(jī)壓成薄片，再粉碎成顆粒的制粒方法。其他尚有滾轉(zhuǎn)制粒法，壓片制粒法等。第 44 題 粉碎效率取決于什么

32、? 【正確答案】：粉碎效率除機(jī)械本身的因素之外主要取決于藥物性質(zhì)。(1)藥物晶型的影響：極性晶型由離子鍵和分子鍵結(jié)合，質(zhì)地脆易粉碎；非極性晶型分子間力為范德華力，質(zhì)軟彈性大不易粉碎。(2)藥物非晶型的影響：物質(zhì)分子排列不規(guī)則，具有彈性，受外力作用時(shí)變形而不斷裂，機(jī)械能多用于無(wú)用功。(3)中藥材性質(zhì)的影響：花葉部分根莖易粉碎；木質(zhì)、角質(zhì)不易粉碎；含黏性大或油性大的藥材及動(dòng)物的筋骨甲角不易粉碎須用特殊方法加以粉碎。第 45 題 為什么要進(jìn)行中藥劑型改革? 【正確答案】：答：因有些傳統(tǒng)中藥劑型存在服用劑量過(guò)多；藥劑體積過(guò)大；細(xì)菌易污染；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)難制訂，工藝設(shè)備較落后；吸收、顯效較慢，生物利用度低：速

33、效劑型少等問(wèn)題。故需進(jìn)行劑型改革，以提高藥劑療效，擴(kuò)大應(yīng)用范圍，改善藥劑質(zhì)量，提高生產(chǎn)效益，減少服用劑量，便于應(yīng)用，使劑型趨于生產(chǎn)工藝科學(xué)化，產(chǎn)晶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化，研究手段現(xiàn)代化。經(jīng)營(yíng)管理信息化。第 46 題 何謂生物藥劑學(xué)?生物藥劑學(xué)研究的主要內(nèi)容是什么? 【正確答案】：答：生物藥劑學(xué)主要是研究藥物及制劑給藥以后，能否在體內(nèi)吸收進(jìn)入血液循環(huán)，能否及時(shí)地分布到某些特定的組織和器官，如何在體內(nèi)消除(代謝和排泄)，以及各種劑型因素和生物因素對(duì)這一體內(nèi)過(guò)程和藥效的影響。生物藥劑學(xué)所研究的劑型因素主要包括：(1)藥物的理化性質(zhì)，如鹽類、酯類、粒徑、晶型、溶出速度等；(2)制劑的處方組成，如所用輔料的性質(zhì)、用

34、量、配伍藥物的相互作用等；(3)制備工藝過(guò)程，如制備方法、工藝條件等；(4)劑型和給藥方法等。生物因素主要是指：種屬差異，如各種不同的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與人的差異；種族差異，如膚色、人種的不同；性別差異；年齡差異；生理和病理?xiàng)l件的差異；遺傳背景的差異等。第 47 題 崩解劑的加入方法有哪幾種?各種加入方法對(duì)片劑的崩解有何影響? 【正確答案】：答：崩解劑加入的方法：與處方粉料混合在一起制成顆粒(內(nèi)加法)；與已干燥的顆粒混合后壓片(外加法)；一部分與處方粉料混合在一起制成顆粒。另一部分加在已干燥的顆粒中(內(nèi)、外加法)。不同加入方法對(duì)崩解的影響：內(nèi)加法崩解起自顆粒內(nèi)部，崩解徹底。但由于崩解劑包于顆粒內(nèi)部，崩解

35、較遲緩，且崩解荊在制粒過(guò)程中已接觸過(guò)濕和熱，因此崩解作用較弱：外加法崩解速度快。但由于崩解發(fā)生在顆粒之間，崩解不徹底，崩解后往往形成顆粒而不是細(xì)粉狀；內(nèi)、外加法可克服上述兩種方法的缺點(diǎn)，崩解既快速又徹底。第 48 題 制備蜜丸常發(fā)生的問(wèn)題及其原因是什么? 【正確答案】：(1)表面粗糙：含燥性藥材過(guò)多，藥粉過(guò)粗，加蜜量不夠、混合不勻及潤(rùn)滑劑用量不勻。(2)蜜丸變硬：用蜜量不足，蜜溫過(guò)低，蜜過(guò)老，膠類藥物多冷后變硬。(3)皺皮：蜜過(guò)嫩水多，吸潮，潤(rùn)滑劑使用不當(dāng)所致。(4)返砂：蜜質(zhì)量不好，合坨不勻，煉制不到程度，糖結(jié)晶析出。(5)空心：揉搓不夠所致。(6)發(fā)霉或生蟲：炮制不干凈，制備過(guò)程污染，包裝

36、不嚴(yán)等。第 49 題 制劑工藝對(duì)中藥制劑的穩(wěn)定性可造成哪些影響? 【正確答案】：答：制劑工藝對(duì)中藥制劑的穩(wěn)定性可造成的影響是：不同劑型具有不同的穩(wěn)定性；同種藥物即使制成相同的劑型，因制備工藝的差別亦可以引起藥物穩(wěn)定性的變化。中藥制劑的工藝過(guò)程包括提取、分離、濃縮、干燥和成型等階段。多數(shù)需經(jīng)水、醇和熱的處理，各階段都可能發(fā)生一些重要的物理、化學(xué)變化，導(dǎo)致制劑中有效成分的降解和損失。中藥的揮發(fā)性成分在煎煮、提取、濃縮、干燥等處理后也可完全揮發(fā)損失。在提取分離階段，中藥制劑多數(shù)采用的是以水作溶劑加熱提取的方法，在濕熱的作用下，?？蓪?dǎo)致某些有效成分的降解和損失。如大黃久煎，因葸醌苷的水解而致瀉作用降低

37、；柴胡中的柴胡皂苷A，隨加熱煎煮時(shí)間的延長(zhǎng)，含量降低，加熱8小時(shí)即損失殆盡。某些中藥有效成分的降解在提取時(shí)已經(jīng)開始，并延續(xù)至濃縮干燥過(guò)程。微波干燥利用高速旋轉(zhuǎn)的水分子達(dá)到加熱目的的同時(shí)，也加速了苷類成分的水解。此外干燥過(guò)程還可能發(fā)生藥物分子的脫水、晶型轉(zhuǎn)變等變化。在成型工藝中，中藥提取物或藥物原粉若未接觸濕熱。同樣可以引起上述的物理和化學(xué)變化。第 50 題 常用的腸溶衣物料有哪些? 【正確答案】：答：常用的腸溶衣物料有：蟲膠、苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)、丙烯酸和甲基丙烯酸酯等的共聚物號(hào)、號(hào)丙烯酸樹脂。第 51 題 氣霧劑的組成與各組成部分的作用，以及常用附加劑的品種與作用如何? 【正確答案】

38、：答：氣霧劑由耐壓容器、閥門系統(tǒng)、拋射劑、附加劑及藥物組成。內(nèi)壓容器用來(lái)盛裝氣霧荊。閥門系統(tǒng)是氣霧劑噴出的通道，影響噴出物的性質(zhì)。拋射劑是氣霧劑噴射的動(dòng)力和藥物分散的介質(zhì)。附加劑用以增加藥物的溶解度和穩(wěn)定性。氣霧劑的附加劑有潛溶劑、表面活性劑、助懸劑、抗氧劑等。潛溶劑增加藥物在拋射荊中的溶解度。表面活性劑增加藥物的溶解度或增加混懸顆粒與拋射劑的親和力?？寡鮿┓乐顾幬锉谎趸５?52 題 引起乳劑敗壞的因素有哪些? 【正確答案】：引起乳劑敗壞的因素有4點(diǎn)：(1)在微生物作用下引起油相酸敗，從而導(dǎo)致整個(gè)乳劑敗壞。(2)膠體物質(zhì)或蛋白質(zhì)及其他成分受外界因素(光、熱、空氣等)的影響發(fā)生水解、氧化等反應(yīng)

39、，造成乳劑酸敗。(3)防腐劑在油水兩相分配中太偏于一方，或兩相溶解后水中濃度不足，無(wú)法抑制微生物滋長(zhǎng)。(4)乳化劑與防腐劑發(fā)生作用，而使其抑菌能力喪失。第 53 題 靶向給藥系統(tǒng)(TDDS)有什么特點(diǎn)?被動(dòng)靶向給藥系統(tǒng)使用的載體主要有哪些? 【正確答案】：答：靶向給藥系統(tǒng)是一種理想的藥物劑型，具有靶向作用，與普通制劑相比，具有高效性、低毒性、靶向性等特點(diǎn)。被動(dòng)靶向給藥系統(tǒng)的載體主要有：脂質(zhì)體(liposomes)，是包封藥物的類脂雙分子層超微小球體。是天然或合成脂質(zhì)在水中再分散時(shí)形成的脂質(zhì)雙分子層囊泡。脂質(zhì)體在體內(nèi)具考選擇性分布特性，可用于藥物的靶向傳輸。毫微粒fnanoparticle，na

40、nosphere)，是-類以天然或念成高分子物質(zhì)為載體制成的載藥細(xì)微顆粒。直徑為101000nm。具有一定的生物組織靶向性。微球(microspheres)，是一種用適宜的高分子材料制成的含藥球狀實(shí)體。在制劑上多數(shù)產(chǎn)品為滅菌凍干品或干燥的流動(dòng)性粉末。第 54 題 什么是分散片?有何特點(diǎn)? 【正確答案】：分散片是指置于水中可快速崩解而成均勻混懸液的片劑。具以下優(yōu)點(diǎn)：用前分散于水中，對(duì)于劑量較大以及兒童和老人不易吞服較大藥片或膠囊劑時(shí)較適宜。對(duì)于某些對(duì)胃腸道有刺激作用的藥物，分散于水中可緩解其刺激，但又較液體劑型穩(wěn)定，且攜帶、儲(chǔ)運(yùn)方便分散片崩解快，分散好，有利于提高生物利用度，而生產(chǎn)、包裝等要求比

41、泡騰片低。分散片一般不適于味覺差的藥物。第 55 題 滴丸與膠丸有何異同? 【正確答案】：答：滴丸和膠丸的相同點(diǎn)是：形狀相似，制備方法均用滴制法。不同點(diǎn)是：膠丸是一種軟膠囊劑，系將油類或?qū)γ髂z無(wú)溶解作用的液體藥物或混懸液封閉于軟膠囊中而成的一種圓球形制劑，含有兩相物質(zhì)。滴丸系指固體或液體藥物經(jīng)溶解、乳化或混懸于適宜的熔融的基質(zhì)中，用滴制法將其滴入另一與其不相混溶的冷卻劑中凝固成丸，只有一相物質(zhì)。第 56 題 有一軟膏基質(zhì)配方為：硬脂酸20.0g，氫氧化鉀1.4g，甘油5.0g，蒸餾水100mL。試設(shè)計(jì)出該基質(zhì)的制備方案，并指出基質(zhì)的類型和配方中各成分的作用。 【正確答案】：(1)硬脂酸200g

42、作為油相，氫氧化鉀14g，甘油50g，蒸餾水100mL作為水相，分別水浴加熱至90，將油相緩緩倒入水相中，邊加邊攪拌，直到冷卻至室溫。(2)本基質(zhì)為0W型乳劑，硬脂酸鉀為乳化劑，甘油為保濕劑。第 57 題 簡(jiǎn)述影響增溶劑增溶的因素有哪些? 【正確答案】：影響增溶劑增溶的因素有：增溶劑的種類與性質(zhì)，對(duì)不同增溶劑來(lái)說(shuō)增溶效果和增溶能力不同；被增溶物的性質(zhì)不同，被增溶的數(shù)量不同；加入電解質(zhì)的影響，對(duì)于不同的藥物影響結(jié)果不同；pH值的影響，主要是解離度增加增溶減少；非電解質(zhì)亦有影響，加入不同極性的物質(zhì)增溶結(jié)果不同；溫度的影響，沒有規(guī)律；HLB值的影響，增溶劑的HLB值一般要求為1519。第 58 題

43、膜劑按給藥途徑可分為哪幾種?各舉一例。 【正確答案】：答：口服膜劑，如丹參膜劑；口含、舌下膜劑，如萬(wàn)年青苷；植入、陰道膜劑，如避孕膜；眼用膜。如毛果蕓香堿；外用膜，如消炎膜。第 59 題 何謂嫩蜜、煉蜜、老蜜?各適于哪一類藥物制丸? 【正確答案】：答：嫩蜜：即將蜂蜜加熱至105115煉得的制品。含水量1820，密度134左右。適用于含多量油質(zhì)、粘液質(zhì)、糖類及動(dòng)物組織等的藥物制丸。煉蜜：即將蜂蜜加熱至116118，煉至鍋內(nèi)出現(xiàn)均勻淡黃色細(xì)氣泡的制品，含水量約為1416。密度137左右，用手捻有粘性，但兩手指離開無(wú)長(zhǎng)白絲。適用于含纖維質(zhì)、淀粉及部分油脂、糖類與一般性藥物的制丸。老蜜：即將蜂蜜加熱至

44、119122，煉至出現(xiàn)較大的紅棕色氣泡時(shí)的制品，其含水量約在10以下，密度140，粘性強(qiáng)，兩手指捻之離開出現(xiàn)長(zhǎng)白絲，滴入冷水中成珠。適用于含多量纖維質(zhì)及粘性差的礦物類藥物的制丸。第 60 題 延緩藥物水解的措施有哪些? 【正確答案】：延緩藥物水解的措施有：調(diào)pH值；降溫；改變?nèi)軇?；降低緩沖鹽濃度；降低鹽濃度；降低藥物溶解度；制成難溶性鹽、難溶性酯；制成高溶點(diǎn)衍生物；制成干燥的固體制劑，使環(huán)境干燥、包裝容器干燥；制成增溶、絡(luò)合、微囊、微球、脂質(zhì)體、乳劑、包合物等載體制劑；采用直接壓片、干法制粒；改變化學(xué)結(jié)構(gòu)。第 61 題 各種丸劑的含水量一般應(yīng)控制在什么范圍內(nèi)? 【正確答案】：答：除另有規(guī)定外，

45、大蜜丸、小蜜丸、濃縮蜜丸中所含水分不得超過(guò)15；水蜜丸、濃縮水蜜丸不得超過(guò)12；水丸、糊丸和濃縮水丸不得超過(guò)9。微丸按其所屬丸劑類型的規(guī)定確定。第 62 題 哪些化合物易發(fā)生水解、氧化?防止措施有哪些? 【正確答案】：答：酯類藥物、酰胺類藥物、苷類藥物由于結(jié)構(gòu)的特殊性而易水解。防止措施有：調(diào)至最穩(wěn)定的pH值、降低溫度、改變?nèi)軇⒅瞥筛稍锕腆w。酚羥基類化合物、烯醇結(jié)構(gòu)化合物、芳胺類化合物、鄰三羥基類化合物、不飽和碳鍵的藥物易氧化成醌、雙酮、醛、酮等。防止措施有：控制微量金屬離子、調(diào)節(jié)pH值、降低溫度、避免光線、驅(qū)逐氧氣、添加抗氧劑。第 63 題 制劑制備中如何避免溫度對(duì)化學(xué)反應(yīng)速度的影響? 【正

46、確答案】：答：在加熱滅菌過(guò)程中?；蚣訜峁腆w藥物溶解時(shí)，需在保證完全滅菌和溶解的前提下，降低溫度?？s短時(shí)間。對(duì)熱不穩(wěn)定的藥品，則應(yīng)用冷凍干燥、無(wú)菌操作、低溫儲(chǔ)存。第 64 題 藥物在體內(nèi)的代謝過(guò)程如何? 【正確答案】：答：藥物體內(nèi)的代謝主要在肝臟進(jìn)行，因肝臟含有大部分代謝活性酶，加上其高血流量。故為最重要的代謝器官。除肝臟以外，藥物的代謝也發(fā)生在血漿、胃腸道、腸黏膜、肺、皮膚、腎、腦和其他組織內(nèi)。藥物代謝過(guò)程可分為兩個(gè)階段：第一階段通常是藥物被氧化、羥基化、開環(huán)、還原或水解。結(jié)果使藥物結(jié)構(gòu)中增加了羥基、氨基或羧基等極性基因。第二階段往往是結(jié)合反應(yīng)。即上述極性基團(tuán)與葡萄糖醛酸、硫酸、甘氨酸等結(jié)合成

47、葡萄糖醛酸苷、硫酸酯或乙?；锏?。增加了藥物極性，使之容易排泄。某些藥物經(jīng)第一階段代謝后，其水溶性已足以使之排泄。則不發(fā)生第二階段反應(yīng)。但也有一些藥物不經(jīng)代謝以原形排泄。第 65 題 氣霉劑的概念、優(yōu)點(diǎn)及吸收途徑如何? 【正確答案】：答：氣霧劑是指藥物和拋射劑同裝在耐壓容器中。使用時(shí)借拋射劑的壓力，將內(nèi)容物噴出的制劑。優(yōu)點(diǎn)是使用方便、奏效迅速；無(wú)菌、清潔、穩(wěn)定性好；減少局部涂藥的疼痛與感染；噴出霧粒微小，分布均勻，副作用小。氣霧荊吸收途徑為肺吸收，其過(guò)程為：藥口(鼻)咽喉氣管支氣管細(xì)支氣管葉肺泡管肺泡囊肺泡。第 66 題 熱壓滅菌的注意事項(xiàng)有哪些? 【正確答案】：熱壓滅菌注意事項(xiàng)有以下幾項(xiàng)：(

48、1)必須采用飽和蒸汽，不能采用過(guò)熱蒸汽或濕飽和蒸汽。(2)用前必須排凈冷空氣，避免用混合氣體而降低沸點(diǎn)。(3)應(yīng)注意壓力表的靈敏度，用畢不能驟然降低壓力，應(yīng)緩緩下降至零。(4)必須妥善放置物品，不要過(guò)于擁擠；不同種類及不同容積的物品也不要一起滅菌。(5)嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作，不得有任何故障。第 67 題 片劑制備時(shí)為何要加賦形劑? 【正確答案】：答：為了使片劑迅速崩解、溶解、吸收，產(chǎn)生應(yīng)有的療效，故需加入崩解劑；為了使片劑易于制備，顆粒順利流動(dòng)。有一定粘著性，但不粘沖模和沖頭，故需加入濕潤(rùn)劑、粘合劑、滑潤(rùn)劑；對(duì)于主藥劑量小或毒劇藥，或含液體、強(qiáng)粘性浸膏時(shí)，為防含量不準(zhǔn)確故需加入稀釋劑、吸收劑。

49、第 68 題 何謂緩釋制劑和控釋制劑?有何特點(diǎn)? 【正確答案】：答：緩釋制劑指用藥后能在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)持續(xù)按一級(jí)速度過(guò)程釋放藥物，從而達(dá)到延長(zhǎng)藥效的一類制劑。控釋制劑指藥物在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)自動(dòng)以預(yù)定速度釋放，使血藥濃度長(zhǎng)時(shí)間恒定在有效濃度范圍的制劑。控釋制劑在控制釋藥速率方面比緩釋制劑有更嚴(yán)格的要求。藥物以受控形式恒速(以零級(jí)或接近零級(jí)速率)釋放或者被控制在作用器官等特定吸收部位釋放。緩(控)釋制劑的特點(diǎn)是：可減少給藥次數(shù)，方便使用，提高患者服藥的順應(yīng)性?？蓽p少用藥的總劑量，用最小劑量達(dá)到最大藥效。血藥濃度平穩(wěn)，避免或減小峰谷現(xiàn)象，有利于降低藥物的毒副作用。第 69 題 軟膠囊中藥物與附加劑填充有哪

50、些要求? 【正確答案】：(1)混懸液中填充成分的要求是藥物至少過(guò)80目篩；分散媒選擇植物油或PEG4000等，既有一定的黏度，又不能與殼壁發(fā)生反應(yīng)。(2)為防止混懸微粒的沉降應(yīng)加入適當(dāng)?shù)闹鷳覄?，油性基質(zhì)用蠟的混合物，非油性基質(zhì)一般用高分子量的PEG。(3)在選擇基質(zhì)時(shí)應(yīng)考慮是否影響藥物的釋放。第 70 題 膠劑制備的工藝過(guò)程如何? 【正確答案】：膠劑制備一般經(jīng)過(guò)如下幾個(gè)步驟：原料須處理，將原料洗凈剔除雜物，洗去泥沙；熬膠，又稱煎取膠汁，用純凈水煎取，膠汁濾過(guò)干凈；濃縮收膠，將濾液濃縮蒸去水分，并加入各種輔料；凝膠與切膠；干燥與包裝。第 71 題 片劑壓片中產(chǎn)生松片現(xiàn)象的主要原因是什么? 【正確

51、答案】：答：壓片過(guò)程中產(chǎn)生松片現(xiàn)象的原因有：(1)中藥細(xì)粉過(guò)多，或含纖維較多?；蚝瑒?dòng)物角質(zhì)類、動(dòng)物皮類藥份量較大，缺乏粘性，又有彈性，致使顆粒松散不易壓片；原料中含礦石類藥量較多，粘性差；顆粒質(zhì)地疏松，流動(dòng)性差，常使顆粒填入?？琢坎蛔愣a(chǎn)生松片。(2)顆粒中含水量不當(dāng)，完全干燥的顆粒有較大的彈性變形，所壓的片子硬度較差。(3)原料中含有較多的揮發(fā)油、脂肪油等；或從中藥中提取的原油壓片，易引起松片。(4)制粒時(shí)乙醇濃度過(guò)高；潤(rùn)滑劑和粘合劑不適；熬制浸膏時(shí)溫度控制不好，致使部分浸膏炭化，降低了粘性；浸膏粉碎不細(xì)，分散面積小，粘性小等。(5)沖頭長(zhǎng)短不齊，片劑所受壓力不同，受壓力過(guò)小者產(chǎn)生松片；壓力

52、不夠或車速過(guò)快，受壓時(shí)間太短；當(dāng)下沖塞模時(shí)，下沖不能靈活下降，模孔中顆粒填不足亦會(huì)產(chǎn)生松片。此外。片劑壓好后露置空氣中過(guò)久，吸水膨脹也會(huì)產(chǎn)生松片。第 72 題 制備丹藥的原料主要有哪些?請(qǐng)寫出相應(yīng)的化學(xué)式。 【正確答案】：答：制備丹藥的原料主要有水銀(Hg)、火硝(KNO)、白礬(KAl(SO)12HO)、皂礬(FeSO)、朱砂(Hgs)、雄黃(AsS)、鉛(Pb)、硼砂(NaBO)、芒硝(NaSO10HO)等。第 73 題 注射劑中防止氧化的方法有哪些?各起什么樣的作用? 【正確答案】：(1)加入抗氧劑，如亞硫酸鈉或亞硫酸氫鈉，本身是強(qiáng)還原劑，可以保護(hù)有效成分免遭氧化。(2)通入惰性氣體，如

53、氮?dú)夂投趸?，用以?qū)除氧氣，避免生成過(guò)氧化物。(3)加入金屬絡(luò)合劑，如EDTA-2Na用以掩藏金屬離子，避免催化作用，延緩氧化速度。(4)其他方法還有調(diào)節(jié)最佳pH值和加入非水溶媒。前者反應(yīng)速度最小，后者介電常數(shù)降低。第 74 題 含低共熔組分的散劑如何制備? 【正確答案】：制備含低共熔組分的散劑可按下列3種情況進(jìn)行：(1)藥理作用相加或相乘者，共熔混合可視為固體分散體，應(yīng)共熔后制成散劑，若室溫下是液體狀態(tài)，可加入適當(dāng)?shù)奈談?2)藥理作用無(wú)改變時(shí)，可將共熔成分共熔后，用其他粉末吸收后制成散劑。(3)如果含有揮發(fā)性或其他足以溶解共熔成分的液體時(shí)，可先將共熔成分溶解后，用噴霧法噴后混勻制成散劑

54、。第 75 題 注射劑中增加溶解度的方法有哪些? 【正確答案】：(1)加入增溶劑，常用的有聚山梨酸80、膽汁等。(2)加入助溶劑，主要是對(duì)化學(xué)藥品使用，如烏拉坦對(duì)巴比妥的助溶。(3)加入成鹽劑，調(diào)節(jié)pH值，使之成為鹽而增加溶解度。(4)加入非水溶媒，可使某些藥品溶解度增加。第 76 題 造成片劑崩解時(shí)限不合格的原因有哪些? 【正確答案】：答：造成片劑崩解時(shí)限不合格的原因主要有以下幾種：(1)主藥性狀：主藥含量過(guò)高或溶解度較大時(shí)。能影響以淀粉為崩解荊的藥片的崩解時(shí)限。含結(jié)晶水的藥物失去結(jié)晶水，也使崩解遲緩。(2)輔料：如崩解劑選擇不當(dāng)，用量不足，或用淀粉作崩解荊而干燥不夠；或所用粘合劑的粘性太強(qiáng)

55、，用量太多；或潤(rùn)滑劑的疏水性太強(qiáng)，用量太多。(3)生產(chǎn)過(guò)程：如制備的顆粒過(guò)硬過(guò)粗；壓片時(shí)壓力太大，片子過(guò)于堅(jiān)硬。(4)儲(chǔ)存：對(duì)于某些含糖類或浸膏的藥片，高溫高濕貯藏可使崩解時(shí)限不合格。第 77 題 何謂拋射劑?其特點(diǎn)和拋射原理是什么? 【正確答案】：答：拋射劑是指在耐壓容器內(nèi)能產(chǎn)生壓力，當(dāng)閥門開放時(shí)，可將產(chǎn)品拋射出來(lái)的物質(zhì)。拋射劑是氣霧劑的動(dòng)力來(lái)源；也是氣霧劑的溶媒和稀釋劑，其性質(zhì)和用量直接影響霧粒大小、干濕和泡沫狀態(tài)。所用拋射劑的蒸汽壓應(yīng)大于大氣壓。其拋射原理是由于拋射劑是一些液化氣體，沸點(diǎn)低于室溫，當(dāng)閥門打開時(shí)，壓力突然降低，急劇氣化，克服了液體分子間的引力，將藥物分散成微粒，通過(guò)閥門系統(tǒng)

56、成霧狀噴射到作用部位。第 78 題 囊心物除主藥外。宜加入哪些附加劑?囊材選擇時(shí)應(yīng)考慮哪些因素? 【正確答案】：答：囊心物除主藥外，可根據(jù)需要加入穩(wěn)定劑、稀釋劑以及控制釋放速度的阻滯劑或加速劑等。在選用囊材時(shí)，一般應(yīng)考慮粘度、滲透性、吸濕性、溶解性、穩(wěn)定性以及澄明度。第 79 題 海綿劑的含義、特點(diǎn)及質(zhì)量要求是什么? 【正確答案】：答：海綿劑是指采用親水膠體溶液經(jīng)發(fā)泡、固化、冷凍、干燥制成的海綿狀固體滅菌劑型。具有極強(qiáng)的吸水性，多用作外科手術(shù)輔助止血、消炎、止痛。海綿劑應(yīng)質(zhì)地柔軟疏松，有彈性，不溶于水。吸水性強(qiáng)，遇水能迅速潤(rùn)濕軟化，無(wú)菌，無(wú)刺激，無(wú)過(guò)敏反應(yīng)，止血迅速。海綿劑應(yīng)進(jìn)行吸水力、熾灼殘

57、渣、無(wú)菌、消化試驗(yàn)等項(xiàng)目的質(zhì)量檢查。第 80 題 蠟丸所使用的蠟是哪種?其特點(diǎn)是什么? 【正確答案】：答：蠟丸所使用的蠟是蜂蠟。蜂蠟制成蠟丸后在體內(nèi)釋放藥物緩慢，可防止中毒或?qū)ξ傅拇碳ぁ５?81 題 何謂峰濃度(Ctp)及達(dá)峰時(shí)間(tp)? 【正確答案】：答：峰濃度：?jiǎn)蝿┝拷o藥后，在達(dá)峰時(shí)間的血藥濃度。即血藥濃度對(duì)時(shí)間曲線頂點(diǎn)所對(duì)應(yīng)的血藥濃度，也稱峰值。達(dá)峰時(shí)間：?jiǎn)蝿┝拷o藥后，血藥濃度達(dá)到最大值(峰值)所對(duì)應(yīng)的時(shí)間。第 82 題 中藥片劑按其原料特性分為哪幾類?舉例說(shuō)明。 【正確答案】：答：中藥片劑按其原料特性可分為：(1)提純片：系指將處方中藥材經(jīng)過(guò)提取，得到單體或有效部位，以此提純物細(xì)粉為原料，加適宜的賦形劑制成的片劑。如銀黃片等。(2)全粉末片：系指將處方中全部藥材粉碎成細(xì)粉為原料，加適宜的賦形劑制成的片劑，如參茸片、安胃片等。(3)全浸膏片：系將藥材用適宜的溶劑和方法提