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,阿米迪兒科呼吸疾病治療新選擇阿米迪在兒童哮喘治療中的應(yīng)用,1,兒童患者治療依從性差直接影響治療效果,一項(xiàng)影響兒童哮喘治療依從性因素的臨床研究結(jié)果顯示:42%的患兒因依從性不佳而影響療效治療的便利性,療效和安全性是影響依從性的主要因素,胡傳奇. 兒科藥學(xué)雜志2008;14(2):53-54.,2,透皮吸收制劑符合兒童患者需求的劑型,吸入制劑的特點(diǎn)給藥劑量小直接作用于靶器官不良反應(yīng)少但需要特殊吸入裝置通常治療成本較高,注射制劑的特點(diǎn)較難做到藥效持續(xù)使用不方便,不適于維持治療不良反應(yīng)發(fā)生率高 副作用出現(xiàn)后難以去除,口服制劑特點(diǎn)起效相對(duì)較快有藥效持續(xù)的劑型(緩釋/控釋使用相對(duì)簡(jiǎn)單方便通過(guò)肝臟代謝,增加機(jī)體負(fù)擔(dān)副作用出現(xiàn)后去除較慢,3,透皮吸收制劑符合兒童患者需求的劑型,透皮吸收制劑的優(yōu)點(diǎn)藥效持久給藥簡(jiǎn)單方便發(fā)生不良反應(yīng)可及時(shí)終止給藥全身不良反應(yīng)發(fā)生率低,阿米迪全球第一個(gè)透皮吸收型長(zhǎng)效支氣管擴(kuò)張劑,4,阿米迪全新劑型,持續(xù)釋放,獨(dú)創(chuàng)的藥物結(jié)晶儲(chǔ)存系統(tǒng),有效控制藥物持續(xù)均衡釋放,5,阿米迪全新劑型,更多獲益,與口服制劑相比,阿米迪作用時(shí)間顯著增加,作用持續(xù)24小時(shí)與口服制劑相比,阿米迪不會(huì)引起血藥濃度過(guò)度上升,全身不良反應(yīng)發(fā)生率低與口服制劑相比,睡前給藥時(shí),阿米迪的血藥濃度達(dá)峰時(shí)間與“晨降”易發(fā)時(shí)間段相吻合,有效抑制晨降的發(fā)生,6,兒科呼吸疾病治療新選擇阿米迪在兒童哮喘治療中的應(yīng)用,7,根據(jù)哮喘病情控制分級(jí)選擇治療方案,降 級(jí),升 級(jí),治療級(jí)別,8,阿米迪全新劑型,指南推薦,中國(guó)支氣管哮喘防治指南推薦,9,阿米迪改善支氣管哮喘患兒夜間癥狀效果明顯優(yōu)于丙卡特羅片劑,馮晶 尚云曉等.實(shí)用藥物與臨床 2011;14(3):206-208.,11,研究設(shè)計(jì),隨機(jī)、單盲、平行對(duì)照研究共納入100例6個(gè)月14歲輕、中度哮喘患兒:評(píng)估療程7天療效評(píng)估:日間和夜間哮喘癥狀改善的療效判斷治療前后肺功能的改變,馮晶 尚云曉等.實(shí)用藥物與臨床 2011;14(3):206-208.,治療組: n=50吸入布地奈德2次/d+妥洛特羅貼劑0.5mg-2mg,晚間貼敷,對(duì)照組: n=50吸入布地奈德2次/d+鹽酸丙卡特羅片劑1g/kg,早晚口服,12,阿米迪改善支氣管哮喘患兒夜間癥狀效果明顯優(yōu)于丙卡特羅片劑,本項(xiàng)研究顯示:妥洛特羅貼劑(阿米迪)可有效改善支氣管哮喘患兒的夜間癥狀,效果優(yōu)于丙卡特羅片劑,NS,P0.05,馮晶 尚云曉等.實(shí)用藥物與臨床 2011;14(3):206-208.,13,本項(xiàng)研究顯示:妥洛特羅貼劑(阿米迪)治療可有效改善支氣管哮喘患兒的睡前和晨起PEF,效果優(yōu)于丙卡特羅片劑,阿米迪改善支氣管哮喘患兒睡前肺功能效果明顯優(yōu)于丙卡特羅片劑,馮晶 尚云曉等.實(shí)用藥物與臨床 2011;14(3):206-208.,組間比較:P0.05,14,阿米迪治療兒童支氣管哮喘療效確切有效改善哮喘患兒咳嗽、喘息、胸悶等臨床癥狀控制憋醒等夜間癥狀療效顯著患兒睡前/晨間PEF值顯著上升,優(yōu)于丙卡特羅片劑,研究小結(jié),15,兒童哮喘的長(zhǎng)期管理治療(減少患兒哮喘急性發(fā)作),Katsunuma T. Allergy Asthma Proc 2012; 33: 1-7.,16,研究設(shè)計(jì),23中心、隨機(jī)、雙盲、空白劑對(duì)照研究共納入5-36個(gè)月輕中度持續(xù)性哮喘的嬰幼兒86例療效評(píng)估上呼吸道感染(URTI)誘發(fā)哮喘癥狀時(shí)使用阿米迪。每次發(fā)作期上呼吸道癥狀評(píng)分1年的總癥狀評(píng)分,治療組: n=39妥洛特羅貼劑(阿米迪)0.5 mg-1.0 mg/d,每日1貼,對(duì)照組: n=41安慰劑貼劑,每日1貼,Katsunuma T. Allergy Asthma Proc 2012; 33: 1-7.,17,阿米迪顯著緩解急性哮喘發(fā)作患兒的呼吸系統(tǒng)癥狀,本項(xiàng)研究顯示:妥洛特羅貼劑(阿米迪)顯著降低急性哮喘發(fā)作患兒的呼吸系統(tǒng)癥狀總評(píng)分,P=0.0457,Katsunuma T. Allergy Asthma Proc 2012; 33: 1-7.,41%,18,阿米迪快速緩解急性哮喘發(fā)作患兒的呼吸系統(tǒng)癥狀,本項(xiàng)研究顯示:妥洛特羅貼劑(阿米迪)快速緩解急性哮喘發(fā)作患兒呼吸系統(tǒng)癥狀,Katsunuma T. Allergy Asthma Proc 2012; 33: 1-7.,19,阿米迪兒童哮喘治療,用于門(mén)急診中幼兒哮喘急性發(fā)作期。聯(lián)合霧化治療,加入阿米迪治療,更長(zhǎng)時(shí)間控制癥狀,防止癥狀反復(fù)。抑制晨降,適合夜間喘憋的病人,睡前貼服阿米迪。24h長(zhǎng)效作用,減少癥狀發(fā)作,減少沙丁胺醇霧化次數(shù)。適合患兒家庭管理治療中按需使用。長(zhǎng)期使用ICS/孟魯司特,上感發(fā)作,出現(xiàn)呼吸道癥狀出現(xiàn)時(shí)使用阿米迪(按需1-2周)。有效緩解咳喘加重和哮喘復(fù)發(fā)。,20,劑型與使用方法,劑量規(guī)格:1日1次,0.5-3歲以下為0.5mg,3-9歲以下1mg,9歲以上2mg。貼于胸部,背部上臂部均可。適應(yīng)癥:用于緩解支氣管哮喘,急慢性支氣管炎,肺氣腫等起到阻塞性疾病所致的呼吸困難等癥狀。首次給藥4h起效,Cmax出現(xiàn)在11-12h,24有效。,21,阿米迪貼劑 上市后調(diào)查結(jié)果,(崎山幸雄他:小児科臨床48:1351,995),牛田直子, Jpn Pharmac
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