2016年衛(wèi)生資格藥學（中）級主管藥師考試大綱——相關(guān)專業(yè)知識

藥圈，藥學人員的圈子，藥圈會員整理！ 藥圈 016 年衛(wèi)生資格藥學（中）級主管藥師考試大綱 相關(guān)專業(yè)知識 藥劑學 單元 細目 要點 要求 一、緒論 （ 1）藥劑學的概念與任務(wù) 掌握 （ 2）劑型、制劑、制劑學等名詞的含義 掌握 （ 3）藥劑學的分支學科 了解 （ 1）藥物劑型的重要性 熟練掌握 （ 2）藥物劑型的分類 熟練掌握 （ 3）藥物的傳遞系統(tǒng) 掌握 （ 1）藥劑中使用輔料的目的 掌握 （ 2）液體和固體制劑中常用的輔料 掌握 （ 1）微粒大小與測定方法及臨床意義 熟練掌握 （ 2）絮凝與反絮凝 掌握 （ 1）藥典 熟練掌握 （ 2）藥品標準 掌握 （ 3） 握 （ 1）給藥途徑和劑型的確定 掌握 （ 2）制劑設(shè)計的基本原則 掌握 （ 3）制劑的劑型與藥物吸收 掌握 （ 4）制劑的評價與生物利用度 掌握 二、液體制劑 （ 1）藥物溶劑的種類及性質(zhì) 掌握 （ 2）藥物的溶解度與溶出度 熟練掌握 （ 3）藥物溶液的性質(zhì)與測定方法 掌握 概念與意義 了解 （ 1）表面活性劑的概念與特點 掌握 （ 2）表面活性劑的分類 熟練掌握 （ 3）表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用 熟練掌握 （ 4）表面活性劑的生物學性質(zhì) 了解 （ 1）液體制劑的特點 掌握 （ 2）液體制劑的分類與質(zhì)量要求 熟練掌握 （ 3）液體制劑的溶劑和附加劑 熟練掌握 （ 1）溶液劑、芳香水劑與糖漿劑、醑劑 、酊劑、甘油劑與涂劑 熟練掌握 （ 2）高分子溶液劑的概念與性質(zhì) 掌握 （ 3）高分子溶液劑的制備 掌握 （ 1）溶膠劑的概念、構(gòu)造與性質(zhì) 掌握 （ 2）溶膠劑的制備 掌握 （ 1）混懸劑的概念與性質(zhì) 熟練掌握 （ 2）混懸劑的穩(wěn)定劑 熟練掌握 （ 3）混懸劑的制備與質(zhì)量評價 掌握 （ 1）乳劑的概念與特點 熟練掌握 （ 2）乳劑的乳化劑 熟練掌握 （ 3）乳劑的形成理論 了解 （ 4）乳劑的穩(wěn)定性 掌握 （ 5）乳劑的制備 掌握 （ 1）搽劑、涂膜劑與洗劑 掌握 （ 2）滴鼻劑、滴耳劑與含漱劑 掌握 （ 3）合劑 掌握 三、滅菌制劑與無菌制劑 （ 1）滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類 熟練掌握 （ 2）物理滅菌技術(shù) 熟練掌握 （ 3）化學滅菌法技術(shù) 掌握 （ 4）無菌操作法 掌握 （ 5）空氣凈化技術(shù) 掌握 容量注射劑） （ 1）注射劑的分類和給藥途徑 熟練掌握 （ 2）注射劑的特點和一般質(zhì)量要求 掌握 （ 3）注射劑的處方組成 熟練掌握 （ 4）注射劑的工藝流程 了解 （ 5）注射用水的質(zhì)量要求及其制備 熟練掌握 （ 6）熱原的定義、性質(zhì)、污染途徑及除 去方法 掌握 （ 7）注射劑容器的處理方法 掌握 （ 8）典型注射劑處方與制備工藝分析 熟練掌握 容量注射劑） （ 1）輸液的分類與質(zhì)量要求 掌握 （ 2）輸液的制備與質(zhì)量檢查 了解 （ 3）輸液主要存在的問題及解決方法 熟練掌握 （ 4）典型輸液處方與制備工藝分析 掌握 （ 1）注射用無菌分裝產(chǎn)品 了解 （ 2）注射用凍干制品 掌握 （ 1）滴眼劑與洗眼劑 掌握 （ 2）滴眼劑的制備、處方及制備工藝分析 熟練掌握 （ 1）體內(nèi)植入制劑 了解 （ 2）創(chuàng)面用制劑 掌握 （ 3）手術(shù)用制劑 掌握 了解 四、固體制劑 （ 1）粉體學的性質(zhì) 掌握 （ 2）粉體的密度與孔隙率 掌握 （ 3）粉體的流動性與充填性 掌握 （ 4）粉體的吸濕性與潤濕性 掌握 （ 5）粉體的黏性、凝聚性與壓縮性 掌握 （ 1）固體制劑的共同特點 掌握 （ 2）固體制劑的制備工藝與體內(nèi)吸收途徑 掌握 （ 3） 程 掌握 藥圈，藥學人員的圈子，藥圈會員整理！ 藥圈 （ 1）散劑的概念與特點 掌握 （ 2）散劑的制備 掌握 （ 3）散劑的質(zhì)量檢查 了解 （ 1）顆粒劑的概念與特點 掌握 （ 2）顆粒劑的制備 了解 （ 1）片劑的概念、特點與分類 熟練掌握 （ 2）片劑常用的輔料 熟練掌握 （ 3）片劑的制備方法與分類 熟練掌握 （ 1）包衣的種類、各種衣層的基本組成 與作用 掌握 （ 2）糖包衣工藝與材料 掌握 （ 3）薄膜包衣工藝與材料 掌握 （ 4）包衣的方法與設(shè)備 了解 （ 1）膠囊劑的概念、特點與分類 熟練掌握 （ 2）膠囊劑的制備 掌握 （ 1）滴丸劑的概念與特點 掌握 （ 2）滴丸劑的常用基質(zhì)及制備方法 了解 （ 1）膜劑的概念與特點 掌握 （ 2）成膜材料 了解 （ 3）制備工藝 了解 五、半固體制劑 1軟膏劑與乳膏劑 （ 1）軟膏劑的概念、特點與分類 熟練掌握 （ 2）軟膏劑的基質(zhì)與附加劑 熟練掌握 （ 3）軟膏劑的的制備及舉例 掌握 2眼膏劑 （ 1）眼膏劑的概念、分類與組成 掌握 （ 2）眼膏劑的制備 了解 3凝膠劑 （ 1）凝膠劑的概念與分類 熟練掌握 （ 2）水性凝膠劑的基質(zhì) 掌握 （ 3）水性凝膠劑的制備與舉例 掌握 4栓劑 （ 1）栓劑概念、分類與一般質(zhì)量要求 熟練掌握 （ 2）栓劑處方組成 熟練掌握 （ 3）栓劑的制備與舉例 了解 六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 （ 1）氣霧劑的概念、特點與分類 掌握 （ 2）氣霧劑的組成 熟練掌握 （ 3）氣霧劑的處方類型 掌握 （ 1）噴霧劑的概念、特點 掌握 （ 2）粉霧劑的概念、特點 掌握 七、浸出技術(shù)與中藥制劑 （ 1）藥材的預(yù)處理 了解 （ 2）浸出過程 掌握 （ 3）影響浸出過程的因素 掌握 （ 4）浸出方法與設(shè)備 了解 （ 5）浸出液的蒸發(fā)與干燥 了解 （ 1）湯劑、酒劑、酊劑 了解 （ 2）浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑 掌握 （ 1）中藥顆粒劑、口服液、片劑、膠囊 劑及注射劑 了解 （ 2）中藥軟膏劑、栓劑、涂抹劑、硬膏 劑、巴布劑 了解 八、制劑新技術(shù) 釋制劑 （ 1）緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法 熟練掌握 （ 2）緩釋、控釋制劑的設(shè)計 掌握 （ 3）緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評價 掌握 （ 1）口服定時釋藥系統(tǒng) 掌握 （ 2）口服定位釋藥系統(tǒng) 掌握 （ 1）固體分散體的概念、特點及類型 掌握 （ 2）固體分散體的載體材料及制備方法 了解 （ 3）固體分散體的速釋與緩釋原理 了解 （ 4）固體分散體的驗證 了解 （ 5）固體分散體的穩(wěn)定性 掌握 （ 1）包合物的概念、特點 掌握 （ 2）包合材料及制備方法 掌握 （ 3）包合過程與藥物的釋放 了解 （ 4）包合物的的驗證 了解 米乳與亞微乳 （ 1）基本概念 掌握 （ 2）常用的載體材料 掌握 （ 3）聚合物膠束的形成機理與制備 了解 （ 4）納米乳的的形成與制備 了解 （ 5）亞微乳的制備 了解 （ 6）質(zhì)量評價 了解 （ 1）基本概念 掌握 （ 2）納米粒與亞微粒的制備及質(zhì)量評價 了解 （ 3）固體脂質(zhì)納米粒、磁性納米粒與亞微粒的制備 了解 （ 4）納米粒與亞微粒的修飾與穩(wěn)定性 了解 （ 1）靶向制劑的概念 熟練掌握 （ 2）被動靶向制劑 了解 （ 3）主動靶向制劑 了解 （ 4） 物理化學 靶向制劑 了解 8、透皮給藥制劑 （ 1）透皮給藥制劑的概念與分類 熟練掌握 （ 2）透皮給藥制劑常用的吸收促進劑及高分子材料 掌握 （ 3）透皮給藥制劑的制備工藝 了解 九、生物技術(shù)藥物制劑 （ 1）生物技術(shù)藥物的研究概況 掌握 （ 2）生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點與理化性質(zhì) 掌握 （ 1）蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方工藝 了解 （ 2）蛋白質(zhì)類藥物新型給藥系統(tǒng) 了解 （ 3）蛋白質(zhì)類藥物制劑的評 了解 藥圈，藥學人員的圈子，藥圈會員整理！ 藥圈 方法 十、藥物制劑穩(wěn)定性 （ 1）藥物制劑穩(wěn)定性的意義 掌握 （ 2）藥物制劑穩(wěn)定性的化學動力學基礎(chǔ) 掌握 （ 3） 制劑中藥物化學降解途徑 掌握 （ 1）處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 熟練掌握 （ 2）外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 熟練掌握 （ 1）原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗方法 掌握 （ 2）穩(wěn)定性重點考查項目 掌握 （ 3）有效期統(tǒng)計分析 了解 （ 4）經(jīng)典恒溫法 了解 （ 5）固體制劑穩(wěn)定性試驗特殊要求和方法 了解 十一、藥物制劑的設(shè)計 （ 1）給藥途徑和劑型的確定 掌握 （ 2）制劑設(shè)計的基本原則 掌握 （ 3）制劑的劑型與藥物吸收 熟練掌握 （ 4）制劑的評價與生物利用度 熟練掌握 （ 1）任務(wù)和要求 了解 （ 2）文獻檢索 了解 （ 3）藥物理化性質(zhì)測定 掌握 （ 4）穩(wěn)定性研究 熟練掌握 （ 1）藥物注冊申請 了解 （ 2）新藥的分類 掌握 （ 3）申請新藥需上報的項目 了解 （ 4）申請新制劑的主要內(nèi)容 了解 醫(yī)院藥事管理 單元 細目 要點 要求 一、醫(yī)院藥事與醫(yī)院藥事管理 1、醫(yī)院藥事 （ 1）藥學與醫(yī)院藥事概述 掌握 （ 2）醫(yī)院藥事管理及其發(fā)展 了解 2、醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容和常用方法 （ 1）醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容 熟練掌握 （ 2）醫(yī)院藥事管理的常用方法 掌握 （ 3）醫(yī)院藥事管理的發(fā)展趨勢 了解 二、醫(yī)院藥事的組織管理 1、醫(yī)院藥事管理的組織結(jié)構(gòu)及任務(wù) （ 1）醫(yī)院藥事的組織管理模式 了解 （ 2）醫(yī)院藥學部門的組織機構(gòu) 了解 2、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會的組成與職責 熟練掌握 3、醫(yī)院藥學部門人員的管理 （ 1）醫(yī)院藥學人員的構(gòu)成和編制 了解 （ 2）醫(yī)院藥學人員的任職條件與職責 掌握 （ 3）醫(yī)院藥學人員的職業(yè)道德 掌握 4、醫(yī)院藥學人員的規(guī)范化培訓與繼續(xù)教育 （ 1）醫(yī)院藥師的規(guī)范化培訓 了解 （ 2）繼續(xù)藥學教育 了解 （ 3）臨床藥師培訓 了解 三、調(diào)劑管理 1、處方概念及組成 熟練掌握 2、處方制度與書寫規(guī)則 熟練掌握 3、調(diào)劑的概念及其質(zhì)量管理 掌握 4、調(diào)劑管理的法律、法規(guī)規(guī)定 熟練掌握 5、門診藥房、住院藥房調(diào)劑工作的任務(wù)與特點 掌握 四、制劑管理 1、醫(yī)院制劑概述 （ 1）醫(yī)院制劑室概述 了解 （ 2）醫(yī)院制劑的概念、分類及特征 掌握 （ 3）醫(yī)院制劑申報審批程序 掌握 2、醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理 （ 1）普通制劑、滅菌和無菌制劑、中藥制劑的質(zhì)量管理 掌握 （ 2）靜脈輸液的混合調(diào)配 掌握 五、藥品供應(yīng)管理 1、藥品的采購管理 （ 1）藥品的采購管理 熟練掌握 （ 2）藥品的招標采購 掌握 2、藥品的質(zhì)量驗收管理與出入庫管理 （ 1）藥品的質(zhì)量驗收管理 掌握 （ 2）藥品的出入庫管理 掌握 3、藥品的儲存與養(yǎng)護管理 掌握 4、特殊管理藥品、急救藥品及新藥的供應(yīng)管理 （ 1）特殊管理藥品的供應(yīng)管理 熟練掌握 （ 2）急救藥品的供應(yīng)管理 掌握 （ 3）新藥的供應(yīng)管理 掌握 5、血液制品的供應(yīng)管理 掌握 6、藥品的經(jīng)濟管理 了解 7、藥品的信息管理 藥品名稱及相關(guān)信息，醫(yī)保標識、藥價 了解 六、醫(yī)院藥品質(zhì)量管理 1、藥品質(zhì)量特性及其影響因素 了解 2、醫(yī)院藥品檢驗室的任務(wù)及其工作程序 掌握 3、醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理 （ 1）組織機構(gòu) 掌握 （ 2）內(nèi)容 熟練掌握 七、臨床用藥管理 1、藥物治療的質(zhì)量管理 了解 2、合理用藥 （ 1）合理用藥概念的形成與發(fā)展 熟練掌握 （ 2）合理用藥的基本原則 掌握 （ 3）影響合理用藥的因素 掌握 （ 4）合理用藥的管理策略 掌握 （ 5）醫(yī)院處方點評管理 熟練掌握 （ 6）抗菌藥物的合理使 熟練藥圈，藥學人員的圈子，藥圈會員整理！ 藥圈 掌握 3、安全用藥 （ 1）藥品不良反應(yīng)的定義及其分 熟練掌握 （ 2）藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測 掌握 （ 3）藥品不良反應(yīng)的預(yù)防 掌握 （ 4）藥物警戒 掌握 （ 5）孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥的管 了解 八、醫(yī)院藥學科研管理 1、新藥研制的管理 （ 1）新藥研制的含義、目的和意義及醫(yī)院新藥研發(fā)的特點 了解 （ 2）新藥的定義、注冊分類及研究的內(nèi)容 掌握 2、新藥臨床試驗的內(nèi)容與質(zhì)量管理 掌握 九、附錄 1、藥品管理法 2、中華人民共和國藥品管理法實施條例 3、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定 4、處方