標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0280-1995 電熱蒸餾水器》與《WS 2-226-1977》相比，在多個(gè)方面進(jìn)行了調(diào)整和更新，以適應(yīng)技術(shù)進(jìn)步和行業(yè)需求的變化。首先，在標(biāo)準(zhǔn)名稱上，《YY/T 0280-1995》采用了新的編號(hào)體系，反映了其作為醫(yī)療器械行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)的身份，而《WS 2-226-1977》則是衛(wèi)生部發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)之一。
在內(nèi)容層面，《YY/T 0280-1995》對(duì)電熱蒸餾水器的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法以及檢驗(yàn)規(guī)則等方面做了更加詳細(xì)的規(guī)定。例如，對(duì)于材料的選擇，《YY/T 0280-1995》提出了更具體的要求，確保所使用的材料不會(huì)對(duì)水質(zhì)造成污染，并且能夠承受一定的工作溫度；此外，還增加了對(duì)電氣安全性能的具體測(cè)試項(xiàng)目，如絕緣電阻、耐壓強(qiáng)度等，旨在提高產(chǎn)品的安全性。同時(shí)，《YY/T 0280-1995》也對(duì)產(chǎn)品標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及儲(chǔ)存條件做出了明確指示，增強(qiáng)了其實(shí)用性和可操作性。
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- 1995-11-14 頒布
- 1996-05-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介
YY中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/r0280-1995電熱蒸餡水器1995-11-14發(fā)布1996-05-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0280-1995熱日代替WS2-226-77水主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電熱蒸餡水器(以下簡(jiǎn)稱蒸餡水器)的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、財(cái)存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于電熱蒸館水器，該產(chǎn)品供醫(yī)療衛(wèi)生單位制取蒸館水用。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB19190包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB2828-87遂批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB282987周期檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的檢查）GB5749-85生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)CB9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:通用安全要求GB/T1471093醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法YY0076-92金屬制件鍍層分類技術(shù)條件ZBC30003.1一85醫(yī)療器械油漆涂層分類技術(shù)條件ZBC30007-86醫(yī)用電熱管技術(shù)條件中華人民共和國(guó)藥典(1995年版)3產(chǎn)品分類3.1型式蒸水器按電源控制方式分為水位控制式和非水位控制式。3.2蒸水器的基本參數(shù)應(yīng)符合表1的規(guī)定。規(guī)格，蒸幅水產(chǎn)量.L/h功率，W電源電壓，V4.5AC220、38010二107.5AC38020二2015AC3804技術(shù)要求4.11蒸餡水器所制取的蒸館水，應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典中規(guī)定的蒸館水的質(zhì)量要求4.22蒸餡水器的蒸館水產(chǎn)量應(yīng)符合表1的規(guī)定。4.3蒸水器的冷卻水耗用量應(yīng)不大于蒸館水產(chǎn)量的8
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