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第一章 緒論一、A型題1下列有關藥典的敘述哪個不正確A是一個國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標準的法典B藥典反映了我國藥物生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平。一般每隔幾年需修訂一次C具有法律的約束力D一般收載療效確切、毒副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥物E中華人民共和國藥典現(xiàn)在共七版，每個版本均分為一、二兩部2第一次提出“成藥劑”概念、藥劑專著肘后備急方的作者是A葛洪B李時珍C王壽D張仲景E錢乙3以下哪一項不是藥典中記載的內(nèi)容A質(zhì)量標準B制備要求C鑒別D雜質(zhì)檢查E處方依據(jù)4我國現(xiàn)行藥典是中華人民共和國藥典哪一年版A2008年版B1990年版C1995年版D2010年版E2005年版5我國歷史上由國家頒發(fā)的第一部制劑規(guī)范是A普濟本事方B太平惠民和劑局方C金匱要略方論D圣惠選方E本草綱目6用于治療、預防及診斷疾病的物質(zhì)總稱為A制劑B成藥C藥材D藥物E處方藥7中華人民共和國藥典是由下列哪一個部門頒布實施的A國務院食品藥品監(jiān)督管理部門B衛(wèi)生部C藥典委員會D中國藥品生物制品檢定所E最高法院8下列哪項不是中華人民共和國藥典一部收載的內(nèi)容為A植物油脂和提取物B生物制品C中藥材D中藥成方制劑及單味制劑E中藥飲片9我國最早的方劑與制藥技術專著是A新修本草B太平惠民和劑局方C湯液經(jīng)D本草綱目E黃帝內(nèi)經(jīng)10藥典收載的藥物不包括A中藥材與成方制劑B抗生素與化學藥品C動物用藥D生化藥品E放射性藥品11乳濁液型藥劑屬于下列哪一種劑型分類法A按物態(tài)分類B按分散系統(tǒng)分類C綜合分類法D按給藥途徑分類E按制法分類12藥品標準的性質(zhì)是A由衛(wèi)生部制訂的法典B對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作的技術規(guī)定C具有法律約束力，屬強制性標準D中國藥典是我國唯一的藥品標準E指導生產(chǎn)和臨床實踐13中華人民共和國藥典最早于何年頒布A1950年 B1951年 C1952年D1953年 E1954年二、B型題12A復方丹參滴丸B狗皮膏C參麥注射劑D阿拉伯膠漿E薄荷水1按分散系統(tǒng)分類屬于真溶液的是2按給藥途徑和方法分類屬于皮膚給藥的是35A劑型B制劑C中成藥D非處方藥E新藥3以中藥材為原料，中醫(yī)藥理論為指導，按藥政部門批準的處方和制法大量生產(chǎn)，有特有名稱并標明功能主治、用法用量和規(guī)格，公開銷售的藥品稱為4依據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的及給藥途徑，將原料藥加工制成適合醫(yī)療或預防應用的形式稱為5. 根據(jù)中國藥典、局頒藥品標準、制劑規(guī)范等標準規(guī)定的處方，將藥物加工制成具有一定規(guī)格，可以直接用于臨床的藥品67A藥品標準B中華人民共和國藥典2005版C中藥藥劑手冊D中藥方劑大辭典E全國中成藥處方集6國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作的技術規(guī)定7一個國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標準的法典811A本草綱目B神農(nóng)本草經(jīng)C新修本草D太平惠民和劑局方E黃帝內(nèi)經(jīng)8我國最早的藥典是9 我國現(xiàn)存第一部醫(yī)藥經(jīng)典著作是10我國歷史上第一部中藥制劑規(guī)范是11我國現(xiàn)存最早的本草專著是1214A備急千金翼方B金匾要略和傷寒論C肘后備急方D湯液經(jīng)E本草經(jīng)集注12東漢張仲景著，記有10余種劑型及其制備方法13唐代藥王孫思邈著，設有制藥總論專章14梁代陶弘景著，提出以治病的需要來確定劑型，在序例中附有“合藥分劑料理法則”1518A藥品衛(wèi)生標準B中華人民共和國藥典2005版C中藥制劑手冊D中藥方劑大辭典E全國中成藥處方集15集古今方劑之大成，收集方劑近10萬種16一個國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標準的法典17收載成方6000余種中成藥2700余種，是又一次的中成藥大匯集18收載了新修訂的中藥各劑型的微生物限度標準1922A膜劑B膏藥C注射劑D吸入劑E甘油劑19按物態(tài)分類屬于固體制劑的是20按分散系統(tǒng)分類屬于真溶液的是21按給藥途徑和方法分類屬于皮膚給藥的是22按制法分類屬于滅菌制劑的是2325AGMPBGLPCGSPDGAPEGCP23藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范24中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范25藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范三、X型題1下列具有法律約束力的藥劑工作依據(jù)為A藥典B中藥藥劑大辭典C部頒藥品衛(wèi)生標準D藥品管理法E局頒標準2中藥劑型選擇的基本原則是A根據(jù)藥物性質(zhì)B結合生產(chǎn)條件C根據(jù)方便服用的要求D滿足適于攜帶便于運輸利于貯藏的需要E根據(jù)疾病防治需要3有關中藥藥劑學敘述中，正確的是A是以中醫(yī)藥理論為指導，運用現(xiàn)代科學技術，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術、質(zhì)量控制與合理應等內(nèi)容的綜合性應用技術科學B中藥藥劑學是中醫(yī)藥學的重要組成部分C是一門既有中醫(yī)藥特色，又反映當代先進技術水平的科學D主要與現(xiàn)代制藥理論技術密切相關，與臨床用藥無關E包括中藥制劑學和中藥調(diào)劑學4藥典規(guī)定藥品的質(zhì)量標準、制備要求、鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測定、功能主治及用法用量等，分別由以下幾大部分組成A凡例B正文C附錄D索引E制劑通則5中藥藥劑學的基本任務主要為A學習、繼承、整理和掌握傳統(tǒng)中醫(yī)藥學理論、經(jīng)驗和技術B在中醫(yī)藥理論指導下運用現(xiàn)代科學技術研究開發(fā)中藥新劑型、新制劑C健全中藥制劑的質(zhì)量標準體系，不斷提高中藥制劑質(zhì)量水平D加強中藥劑型基礎理論研究和中藥制劑系統(tǒng)工程研究，加速現(xiàn)代化進程E熟悉國家有關政策法規(guī)，合理指導研究、生產(chǎn)、經(jīng)營等工作參考答案一、A型題1.E、2.A、3.E、4.D、5.B、6.D、7.A、8.B、9.C、10.C、11.B、12.C、13.D二、B型題1.C、2.B、3.C、4.A、5.B、6.A、7.B、8.D、9.E 、10.D、11.B、12.B、13.A、14.E、15.D 16.B、17.E、18.B、19.A、20.E、21.B、22.C 23.A、24.D、25.B三、X型題1.ACDE、2.ABCDE、3.ABCE、4.ABCD、 5.ABCDE第二章 藥劑衛(wèi)生一、A型題1下列有關藥品衛(wèi)生的敘述錯誤的是A各國對藥品衛(wèi)生標準都作嚴格規(guī)定B藥劑被微生物污染，可能使其全部變質(zhì)，腐敗，甚至失效，危害人體C我國中華人民共和國藥典2005年版一部附錄，對中藥各劑型微生物限度標準作了嚴格規(guī)定D藥劑的微生物污染主要由原料，輔料造成E制藥環(huán)境空氣要進行凈化處理2適用于滴眼液配液濾過灌封的生產(chǎn)環(huán)境空氣凈化級別為 A10 0000級 B50 000級 C10 000級 D100級E10級3適用于大體積（50ml）注射劑濾過灌封的環(huán)境空氣凈化級別為A100 000級B50 000級C10 000級D100級E10級4含部分藥材原粉的片劑，每克含細菌不得超過A30 000個B10 000個C5 000個D1 000個E100個5不得檢出霉菌和酵母菌的是A云南白藥B復方丹參片C清開靈口服液D狗皮膏E珍珠明目滴眼液6含部分藥材原粉的顆粒劑，每克含霉菌數(shù)不得超過A10 000個B5 000個C1 000個D500個E100個7不含藥材原粉的液體制劑，每毫升含細菌數(shù)不得超過A1000個B500個C200個D100個E0個8不含中藥原粉的膠囊劑、片劑、顆粒劑，細菌，霉菌數(shù)每克分別不得超過 A1000，100 B10000，500 C1000，200 D10000，100 E1000，5009在一定溫度下滅菌，微生物死亡速度符合哪一級動力學方程A零級B一級C二級DMichaelis-MentenE以上都不是10F值的意義是A一定溫度產(chǎn)生的滅菌效果與121產(chǎn)生的滅菌效力相同時所相當?shù)臅r間 B一定時間間隔內(nèi)測定實際滅菌溫度 C實際滅菌溫度 D一定溫度產(chǎn)生的滅菌效果與126產(chǎn)生的滅菌效力相同時所相當?shù)臅r間 E一定溫度下殺死容器中全部微生物所需的時間11Z值反映的是 A溫度() B時間(t) C滅菌方法 D滅菌設備 E滅菌數(shù)量12為確保滅菌效果，在生產(chǎn)實際中一般要求F0值為 AF0=8 BF0=812 CF0=815 DF012EF0 813D值是指在某一溫度，殺死被滅菌物中多少微生物所需的時間A90%B80%C70%D60%E99%14熱壓滅菌法的最佳滅菌條件是 A121.5，98.0kPa, 20min, F012B115.5，68.6 kPa, 20min, F012 C115.5，68.6kPa, 30min, F0 8 D126.5，98.0kPa, 15min, F012E120.5，98.0kPa, 20min, F0=81215對熱壓滅菌法敘述正確的是 A用過熱蒸汽殺滅微生物 B大多數(shù)藥劑宜采用熱壓滅菌 C是滅菌效力最可靠的濕熱滅菌法 D不適用于手術器械及用具的滅菌E通常溫度控制在160 17016下列敘述濾過除菌不正確的是A濾材孔徑須在0.22m以下B本法不適于生化制劑C本法屬物理滅菌法，可機械濾除活的或死的細菌D本法同時除去一些微粒雜質(zhì)E加壓和減壓濾過均可采用，但加壓濾過較安全17最好用哪個波長的紫外線進行滅菌A365nmB245nmC254nmD250nmE286 nm18必須配合無菌操作的滅菌方法是 A微波滅菌 B濾過除菌 C干熱空氣滅菌 D紫外線滅菌 E流通蒸汽滅菌法19不能保證完全殺滅所有細菌芽胞的滅菌方法是 A流通蒸汽滅菌法 B低溫間歇滅菌法 C0.22m以下微孔濾膜濾過 D熱壓滅菌法E輻射滅菌法20能濾過除菌的是A砂濾棒BG5垂熔玻璃濾器C0.45um微孔濾膜D板框壓濾機EG6垂熔玻璃濾器21應采用無菌操作法制備的劑型是A膠囊劑B粉針劑C片劑D糖漿劑E口服液22用具表面和空氣滅菌宜采用A氣體滅菌B微波滅菌C干熱空氣滅菌D紫外線滅菌E流通蒸汽滅菌法23下列不宜采用熱壓滅菌法滅菌的物品是A輸液劑B手術器械C垂熔玻璃濾器D口服液E軟膏劑24屬于濕熱滅菌法的是A紫外滅菌法B流通蒸汽滅菌法C甲醛蒸汽滅菌法D濾過除菌法 E甲酚皂溶液滅菌25下面滅菌方法中，屬于化學滅菌法的是 A干熱滅菌法B紫外線滅菌法C甲醛溶液加熱熏蒸法D火焰滅菌法E熱壓滅菌法26下列關于化學滅菌法的敘述，錯誤的是 A0.1新潔爾滅溶液可用于物體表面 消毒B甲醛蒸汽熏蒸可用于空氣滅菌C75乙醇可用于器具的表面消毒D環(huán)氧乙烷可用于包裝后的固體藥料滅菌E苯甲酸鈉為常用防腐劑，適用于pH4的藥液防腐27指出下述藥物中的氣體殺菌劑A苯甲酸B75乙醇C山梨酸D甲醛E尼泊金乙酯28凡士林應選用什么方法滅菌A濕熱滅菌B濾過除菌C干熱空氣滅菌D紫外線滅菌E環(huán)氧乙烷滅菌29以下關于防腐劑使用的敘述，錯誤的是 A苯甲酸在偏酸性(pH 4以下)的藥液 中防腐效果較好B山梨酸可用在含吐溫-80的藥液中C尼泊金乙酯不宜用在含吐溫-80的藥液中D為避免酯的水解，制備時對羥基苯甲酸乙酯應加于冷藥液中E山梨酸對細菌和霉菌均有較強抑菌效果30以下防腐劑常用量范圍，錯誤的是A苯甲酸的一般用量為0.1%0.25%B山梨酸一般用量為0.15%0.2%CpH超過5時，苯甲酸用量不得少于0.5%D對羥基苯甲酸酯類一般用量為0.l%0.25%E對羥基苯甲酸酯類一般用量為0.0l%0.25%31尼泊金類是A對羥基苯甲酸酯B苯甲酸酯 C聚乙烯類D聚山梨酯E山梨酸鉀32下列物品中，沒有防腐作用的是A30%甘油B0.25%山梨酸鉀C0.2%對羥基苯甲酸丁酯D1%吐溫-80E0.15%苯甲酸二、B型題14A霉菌數(shù)100 000個/gB細菌數(shù)30 000個/g C細菌數(shù)10 000個/gD細菌數(shù)1 000個/gE細菌數(shù)100個/g1不含藥材原粉的口服制劑含菌數(shù)：2含藥材原粉的片劑含菌數(shù)3含藥材原粉的丸劑含菌數(shù)4含豆豉神曲等發(fā)酵成分的制劑含菌數(shù) 58A100000個 B30000個 C10000個D1000個 E500個5含中藥原粉的丸劑，每1g中含細菌數(shù)不得超過 6含中藥原粉的口服制劑每1 ml中含細菌數(shù)不得超過 7含中藥原粉的散劑，每1g中含細菌數(shù)不得超過 8含豆豉神曲等發(fā)酵成分的口服制劑，每1g中含細菌數(shù)不得超過 912A霉菌和酵母菌數(shù)1000個/g B霉菌和酵母菌數(shù)500個/gC霉菌和酵母菌數(shù)100個/gD霉菌和酵母菌數(shù)10個/gE霉菌和酵母菌數(shù)0個/g9含藥材原粉或不含藥材原粉的制劑10含豆豉神曲等發(fā)酵成分的固體制劑11耳鼻及呼吸道給藥制劑12眼部給藥制劑1316A 滅菌 B 消毒 C 無菌 D 抑菌 E 除菌13殺死所有微生物繁殖體和芽胞的過程是 14沒有任何活的微生物存在稱 15殺滅病原微生物的過程是 16抑制微生物發(fā)育繁殖的作用是 1720 A熱壓滅菌 B火焰滅菌 C微孔濾膜過濾D輻射滅菌 E紫外線滅菌17包裝車間空氣可用的滅菌方法18已密封的整箱的藥品可用的滅菌方法19灌裝前甲肝疫苗可用的滅菌方法20耐濕熱藥物的滅菌方法 21-24A非層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng)B層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng)C100級D10000級E100000級21送入的空氣屬紊流狀氣流22微生物允許數(shù)為浮游菌5/m323室內(nèi)空氣可達很高潔凈度，可避免粉末交叉污染24微生物允許數(shù)為浮游菌500/m3 2528A100級潔凈廠房B1000級潔凈廠房C10000級潔凈廠房D50000級潔凈廠房E100000級潔凈廠房25無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液及灌封的場所應為26不能熱壓滅菌的口服液配液濾過灌封生產(chǎn)操作的場所為27片劑、膠囊劑的生產(chǎn)操作的場所為28粉針劑的分裝操作的場所為2932 A高速熱風滅菌法 B低溫間歇滅菌法 C用G6垂熔玻璃濾器 D60Co-射線滅菌法 E過氧醋酸蒸汽熏蒸法29屬于干熱滅菌法的是30屬于濕熱滅菌法的是31屬于化學滅菌法的是32屬于輻射滅菌法的是3337 A250，半小時以上 B160170，24小時 C100，45分鐘 D6080，1小時 E115，30分鐘，表壓68.7 kPa 33活性炭滅菌用34破壞熱原用35熱壓滅菌用3612ml的注射劑或規(guī)格為10 ml的口服液滅菌用37玻璃安瓿滅菌用3739 A甲醛蒸汽 B環(huán)氧乙烷 C苯甲酸 D潔爾滅 E山梨酸38操作室空氣滅菌宜用39塑料袋裝的供填充膠囊用的藥粉的滅菌宜用40紙塑包裝的顆粒劑滅菌宜用41pH值近中性糖漿的防腐宜用42含增溶劑吐溫-80的口服液的防腐宜用 4347A濾過除菌法B熱壓滅菌法C輻射滅菌法D煮沸滅菌法E微波滅菌法43密封包裝的干燥固體制劑滅菌宜用 44極性分子吸收電磁波使分子間摩擦升溫而滅菌的方法 45去除活的或死的細菌體得到無菌藥液的方法 46利用射線射線滅殺細菌的方法 4751A苯甲酸類 B尼泊金類 C山梨酸鉀 D75%乙醇 E潔爾滅47應在pH4以下藥液中使用48可用作消毒劑49與各種酯合用效果更佳50陽離子表面活性劑類消毒劑三、X型題1中國藥典一部附錄對口服制劑的微生物限度標準要求為A不得檢出綠膿桿菌B不得檢出金黃色葡萄球菌C每1g或1ml不得檢出大腸埃希菌D霉變、長螨者以不合格論E含動物組織及動物類原藥材粉的同時不得檢出沙門菌2含中藥原粉固體制劑的微生限度標準為A顆粒劑、片劑、散劑等細菌數(shù)10000個/gB霉菌數(shù)100個/gC丸劑細菌數(shù)30000個/gD霉菌數(shù)500個/gE大腸菌群100個/g， 3眼科用制劑的微生物限度標準為A每1g或lml含細菌數(shù)不得過10個B每1g或lml不得檢出霉菌C每1g或lml含細菌數(shù)不得過100個D每1g或lml不得檢出酵母菌E每1g或lml不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌4中國藥典2005年版一部對局部給藥制劑的微生物限度標準要求為A用于手術、燒傷或嚴重創(chuàng)傷的制劑應符合無菌檢查規(guī)定B不得檢出銅綠假單胞菌C不得檢出金黃色葡萄球菌D不得檢出大腸桿菌E霉變、長螨者以不合格論5藥劑可能被微生物污染的途徑A藥物原輔料B操作人員C制藥工具D環(huán)境空氣E包裝材料6以下關于干熱滅菌法的敘述，正確的是 A同溫條件下，干熱滅菌效果不如濕熱 滅菌好 B干熱滅菌法常用的有干熱空氣滅菌法和火焰滅菌法 C玻璃器皿可用干熱空氣滅菌 D顆粒劑一般采用10080干熱空氣滅菌 E揮發(fā)性藥材用6080干熱空氣滅菌7熱壓滅菌的滅菌條件是 A采用濕熱水蒸氣 B在密閉熱壓滅菌器內(nèi)進行 C采用高壓飽和水蒸氣 D在干燥、高壓條件下進行 E在表壓98.07kPa壓力下，溫度為121.5，滅菌20分鐘8化學氣體滅菌劑有A環(huán)氧乙烷B甲醛C丙二醇D過氧醋酸E氯甲酚9可用于濾過細菌的濾器有 A石棉板 B板框壓濾機 CG6垂熔玻璃濾器D砂濾棒E0.22m微孔濾膜濾器10屬于物理滅菌法的是 A濕熱滅菌法 B輻射滅菌法 C微波滅菌法 D紫外線滅菌法E干熱滅菌法1160Co-射線的滅菌機理是 A利用高頻電場使物質(zhì)內(nèi)部分子摩擦迅速升溫而滅菌 B直接作用于微生物的蛋白質(zhì)核酸和酶等，促使化學鍵斷裂 C間接作用于微生物體內(nèi)的水分子，引起水的電離和激發(fā)，生成自由基，再作用于微生物活性分子，使微生物死亡 D降低細菌表面張力，增加膜的通透性，使細胞破裂和溶解 E空氣受輻射后產(chǎn)生微量臭氧滅菌12下列宜采用干熱滅菌法滅菌的物品是A輸液劑B片劑C羊毛脂D口服液E滑石粉13微波滅菌法最宜的滅菌的對象有 A藥材飲片 B手術器械 C注射液 D口服液E膠囊粉14紫外線滅菌法可用于滅菌的對象有A裝于玻璃瓶中的液體制劑B衣物C空氣D純凈水E丸劑15屬于化學滅菌法的為 A低溫間歇滅菌 B丙二醇蒸汽熏蒸 C3%5%甲酚皂溶液 D環(huán)氧乙烷滅菌E75%乙醇滅菌四、名詞解釋1.空氣潔凈技術 2滅菌 3除菌 4防腐、5消毒 6F值 7F0值 8熱壓滅菌法 9濾過除菌法 10無菌操作法 11防腐劑五、問答題1非層流與層流空氣潔凈技術哪種更合理，為什么？2試述常用滅菌法基本原理、方法與適用范圍。3試述影響藥劑濕熱滅菌的因素。4簡述F0值的控制標準及在藥劑滅菌中的意義。參考答案一、A型題1.D、2. C、3.D、4.B、5.E、6.E、7.D、8.A、9.B、10.E、11. A、12.B、13.A、14.A、15.C、16.B.、17.C、18.B、19.A、20.E、21.B、22.D、23.E、24.B、25.C、26.E、27.D、28.C、29.D、30.D、31.A、32.D 二、B型題1.D、2.C、3.B、4.A、5.B、6.E、7.C、8.A、9.C、10.B、11.D、12.E、13.A、14.C、15.B、16.D、17. E、18.D、19.C、20.A 、21.A、22.C、23.B、24.E、25. A、26.C、27.E、28.A、29.A、30.B、31.E、32.D、33. B、34.A、35.E、36.C、37.B、38.A、39.B、40.B、41.E、42.E、43.C、44.E、45.A、46.C、47. A、48.D、49.B、50.E三、X型題1.CDE、2.ABCE 、3.ABDE 、4.ABCE 5.ABCDE、6. ABC、7.BCE、8.ABCD、9.CE、10. ABCDE、11.BC、12.CE、13.CD、14. BCD、15.BCDE四、名詞解釋1空氣潔凈技術：系指創(chuàng)造潔凈空氣環(huán)境(潔凈空氣室潔凈工作臺)的各種技術總稱2滅菌：是指采用物理或化學方法將所有致病和非致病的微生物繁殖體和芽胞全部殺滅的技術。3除菌：是利用過濾介質(zhì)或靜電法將雜菌予以捕集截留的技術。4防腐：是指以物理或化學方法防止和抑制微生物生長與繁殖的技術。5消毒：是指采用物理和化學方法將病原微生物殺死的技術。 6F值： 在一定滅菌溫度(整個滅菌過程中所經(jīng)歷的各種溫度)時，給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果，與參比溫度給定值所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當?shù)臅r間。7F0值：Z值為10時，一定滅菌溫度（T）所產(chǎn)生的滅菌效果，與121產(chǎn)生的滅菌效力相同時所相當?shù)臅r間。8熱壓滅菌法：是在高壓滅菌鍋內(nèi)，利用高壓水蒸氣殺滅微生物的方法。9濾過除菌法：用無菌過濾器除去介質(zhì)中活的或死的微生物的方法。10無菌操作法：指藥劑生產(chǎn)的整個過程均控制在無菌條件下進行的一種操作方法11防腐劑：系指能抑制微生物生長繁殖的物質(zhì)。五、問答題1 答：層流潔凈空氣技術可使?jié)崈羰覂?nèi)達到很高的潔凈度，比非層流型空調(diào)系統(tǒng)更合理。因為非層流型空調(diào)系統(tǒng)是以紊流氣流運動形式，使用高度凈化空氣將操作室內(nèi)空氣產(chǎn)生的塵埃稀釋。其特點是：可除去大部分塵埃。但氣流屬紊流，呈錯亂狀態(tài)，可使室內(nèi)靜止的微?；旌暇奂蛑匦嘛w揚，室內(nèi)部分空氣停滯，只能用較多的空氣稀釋粒子濃度，不能將其全部除凈。設備費用低，達到的潔凈級別較低 （萬或萬級）。 而層流潔凈空氣技術是用高度凈化的以層流形式運動的氣流作載體，將操作室內(nèi)空氣產(chǎn)生的塵埃排出，其特點：a.層流是粒子流體連續(xù)穩(wěn)定的運動形式，粒子不易聚結，流速高，粒子不沉積；b.室內(nèi)空氣不停滯；c.空氣經(jīng)凈化，無塵埃，無菌；d新脫落的微粒經(jīng)氣流很快帶走有自行除塵能力；e.可避免粉末交叉污染。2答：（1）物理滅菌法：干熱滅菌法：原理：利用高溫使細菌的原生質(zhì)凝固或變性，并使細菌的酶系統(tǒng)失活而殺滅細菌。包括:a.干熱空氣滅菌法：1403小時；160-1702小時；熱原250，30min，或200以上45min。適用：耐高溫的玻璃制品、 金屬制品、不允許濕氣穿透的油脂類、耐高溫的粉末材料，不適于橡膠、塑料及大部分藥品；b.火焰滅菌法:直接在火焰中燒灼滅菌的方法。適用：耐火焰材質(zhì)的物品，如金屬玻璃及瓷器等用具的滅菌，不適用于藥品的滅菌；c.高速熱風滅菌法190高溫，3080m/s高風速迅速加熱滅菌。適用:小容量安瓿注射液 濕熱滅菌法：原理：蒸氣潛熱大，穿透力強，使細菌蛋白質(zhì)變性或凝固。又包括a.熱壓滅菌法 在高壓滅菌鍋內(nèi)，利用高壓水蒸氣殺滅微生物。常用條件：115(67kPa)，30min；適用：耐高壓蒸氣的藥物制劑、玻璃容器、金屬容器、瓷器、橡膠塞、膜過濾器等。 b.煮沸滅菌法：把待滅菌物品放入沸水中加熱滅菌。通常煮沸30min60min。適用：注射器、注射針等器皿的消毒。必要時加入適當抑菌劑可殺死芽胞菌。c.低溫間歇滅菌法: 將待滅菌的物品，用6080水或流通蒸氣加熱1h，將其中的細胞繁殖體殺死，然后在室溫中放置24h，讓其中的芽胞發(fā)育成為繁殖體，再次加熱滅菌放置，反復進行35次，直至消滅芽胞為止。適用：必須用加熱法滅茵而又不耐較高溫度的制劑與藥品。 紫外線滅菌法：原理與方法：紫外線作用于核酸蛋白質(zhì)，使蛋白質(zhì)變性而起到殺菌作用，最強波長是254nm。適用：空氣消毒、表面滅菌、水的消毒。 過濾除菌法：原理與方法：將藥液通過除菌的濾器，除去活的或死的微生物而得到不含微生物的濾液，常用微孔薄膜濾器或垂熔玻璃濾器。適用：對熱不穩(wěn)定的低粘度藥物（生化藥物）溶液、氣體、水等的除菌。 輻射滅菌法：用射線、射線殺菌方法。適用：熱敏性藥物；用于各種液體、半固體、固體物料。 微波滅菌：利用微波產(chǎn)生的熱效應，可用于水性注射液的滅菌。（2）化學滅菌法：機理：a.蛋白質(zhì)變性，發(fā)生沉淀；b.與細菌的酶系統(tǒng)結合，影響其代謝功能；c.降低細菌表面張力，增加膜的通透性，使細菌破裂或溶解。 氣體滅菌法：指用化學藥品的氣體或蒸氣體或蒸氣對需要滅菌的藥品或材料進行滅菌。適用：易被熱破壞，不能加熱，又不能濾過的藥物混懸液、粉末和固體藥物。 化學殺菌劑（浸泡與表面消毒法）：以化學藥品作為消毒劑，配成有效濃度的液體，采用噴霧、涂沫或浸泡的力法達到消毒的目的。 常用0.1-0.2%苯扎溴銨溶液，2%左右的酚，75%乙醇。3答：（1）細菌種類不同發(fā)育期與數(shù)量：不同細菌，同一細菌的不同發(fā)育階段對熱的抵抗力有所不同；繁殖期對熱的抵抗力比衰老時期大得多，細菌芽胞的耐熱性更強；細菌數(shù)越少，滅菌時間越短。（2）藥物性質(zhì)與滅菌時間：一般來說，滅菌時間與滅菌溫度相關，高溫滅菌即可縮短滅菌時間，但溫度越高，藥物的分解速度加快；低溫長時間滅菌，也增加藥物的分解量。應在達到有效滅菌的前提下可適當選擇滅菌溫度和滅菌時間；（3）蒸氣的性質(zhì)：蒸氣有飽和蒸氣，濕飽和蒸氣和過熱蒸氣。飽和蒸氣熱含量較高，熱的穿透力較大，滅菌效力高。濕飽和蒸氣帶有水分，熱含量較低，穿透力差，滅菌效力較低。過熱蒸氣溫度高于飽和蒸氣，但穿透力差，滅菌效率低；（4）介質(zhì)的性質(zhì)：制劑中含有營養(yǎng)物質(zhì)，如糖類蛋白質(zhì)等，增強細菌的抗熱性。細菌的生活能力也受介質(zhì)PH值的影響：一般中性環(huán)境的耐熱性最好，堿性次之，酸性不利于細菌的發(fā)育。4答：一般規(guī)定F0值8.為增加安全系數(shù)，實際控制時應增加50%，以F012為宜。意義：F0值對于滅菌過程的設計與驗證藥劑滅菌效果可靠性及為有用。它將溫度與時間對滅菌的效果統(tǒng)一其中，充分體現(xiàn)出其作為滅菌參數(shù)的科學性與準確性。一般當物品以121濕熱滅菌時，由于滅菌器的預熱時間、升溫速度、被滅菌物品的體積等差異，往往造成大菌器內(nèi)溫度的不均勻性、影響滅菌效果，而F0要求測定被滅菌物品內(nèi)的實際溫度，同時隨著物品溫度(T)變化而指數(shù)變化，很小的溫度差別，將使F0值產(chǎn)生顯著的影響，因而用F0來監(jiān)測驗證滅茵具有重要的意義。第三章 粉碎、篩析與混合一、A型題1能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20的粉末是 A最粗粉 B粗粉 C中粉 D細粉 E極細粉 2不同中藥材有不同的硬度是因為A彈性不同B脆性不同C內(nèi)聚力不同D密度不同E含水量不同3適于粉碎結晶性藥物、毒性藥、細料藥、揮發(fā)性藥及有刺激性藥(如蟾酥)等的粉碎機 A流能磨 B錘擊式粉碎機(榔頭機) C柴田粉碎機(萬能粉碎機) D萬能磨粉機 E球磨機4以下是粉末的臨界相對濕度（CRH)，哪一種最易吸濕A 60%B 53% C 50%D 48%E 40%5利用高速流體粉碎且能超微粉碎的是A球磨機B柴田粉碎機C萬能粉碎機D錘擊式粉碎機E流能磨6含油脂的粘性較強藥粉，宜選用哪種過篩機A手搖篩B振動篩粉機C懸掛式偏重篩粉機D電磁簸動篩粉機E旋風分離器7低溫粉碎的原理是 A增加藥物的脆性 B降低藥物的內(nèi)聚力 C改變藥物的結構 D降低藥物的脆性 E增加藥物的粘性8需經(jīng)蒸罐處理后再粉碎的藥物有 A含有大量黏性成分的藥料 B含有大量油脂性成分的藥料 C含有大量貴重細料的藥料 D含有動物的皮、肉、筋骨的藥料 E含有大量粉性成分的藥料9下列有關微粉特性的敘述不正確的是A微粉是指固體細微粒子的集合體B真密度為微粉的真實密度，一般由氣體置換法求得C微粉輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關D堆密度指單位容積微粉的質(zhì)量E比表面積為單位重量微粉具有的總的表面積10在粉碎目的的論述中，錯誤的是 A增加表面積，有利于有效成分溶出 B減少藥材中有效成分的浸出 C有利于制備各種藥物劑型 D便于調(diào)配與服用 E便于新鮮藥材的干燥11下列關于粉碎目的的敘述哪一個不正確A利于制劑B利于浸出有效成分C利于發(fā)揮藥效D利于炮制E增加難溶性藥物的溶出12藥材粉碎前應充分干燥，一般要求水分含量A12%B9%C7%D5%E3%13微粉流動性可用什么表示A微粉的粒密度B微粉的空隙度C微粉的比表面積D微粉的潤濕角E微粉的流速14休止角表示微粉的A流動性B堆積性C摩擦性D孔隙率E粒子形態(tài)15有關粉碎機械的保養(yǎng)敘述錯誤的是A首先應根據(jù)物料性質(zhì)地粉碎目的選擇適宜的機械B應先加入物料再開機C應注意剔除物料中的鐵渣、石塊D電機應加防護罩E粉碎后要清洗機械16下列關于粉碎原則的論述中，錯誤的是 A藥物應粉碎得愈細愈好B粉碎時應盡量保存藥材組分和藥理作用不變C粉碎毒性藥及刺激性藥時，應注意勞動保護D粉碎易燃易爆藥物時，應做好防火防爆E植物藥材粉碎前應先干燥17下列藥物中，不采用濕法粉碎的藥物是A珍珠B冰片C薄荷腦D牛黃E朱砂18非脆性晶形藥材(冰片)受力變形不易碎裂，粉碎時如何處理A加入少量液體減小分子間吸引力B降低溫度以增加脆性C加入粉性藥材減小粘性D加入脆性藥材E干燥19樹脂類非晶形藥材(乳香)受熱引起彈性變形，粉碎時可采用A加入少量乙醇B低溫粉碎增加脆性C加入粉性藥材D加入脆性藥材E干法粉碎20關于球磨機應用的敘述，錯誤的是A適宜硫酸銅、松香、中藥浸膏等藥物粉碎B生產(chǎn)中球磨機粉碎的理想轉速為臨界轉速的75%C被粉碎物料不宜超過球罐總容積的1/2D可用于濕法粉碎與無菌粉碎E節(jié)能省時21下列哪種方法是等量遞增法A組方中各藥物基本等量，且狀態(tài)、粒度相近的藥粉的混勻方法B組方中量小組分與等量的量大的組分混勻，再加入與混合物等量的量大的組分再混勻，直至全部混勻的方法C組方中質(zhì)重的組分與等量質(zhì)輕的組分混勻，再加入與混合物等量質(zhì)輕的組分再混勻，直至全部混勻的方法D組方中色深的組分與等量色淺的組分混勻，再加入與混合物等量色淺的組分再混勻，直至全部混勻的方法E組方中液體組分與等量的固體組分混勻，再加入與混合物等量的固體組分再混勻，直至全部混勻的方法二、B型題14A全部通過4號篩，并含能通過5號篩不超過60%的粉末B全部通過5號篩，并含能通過6號篩不少于95%的粉末C全部通過6號篩，并含能通過7號篩不少于95%的粉末D全部通過7號篩，并含能通過8號篩不少于95%的粉末E全部通過8號篩，并含能通過9號篩不少于95%的粉末1最細粉指2中粉指3極細粉指4細粉指58A七號篩B八號篩C一號篩D五號篩E六號篩5100目工業(yè)篩相當于藥典標準藥篩的680目工業(yè)篩相當于藥典標準藥篩的7150目工業(yè)篩當于藥典標準藥篩的810目工業(yè)篩當于藥典標準藥篩的913A含糖分較多的黏性藥材B含油性成分較多的藥材 C不溶性、堅硬的礦物類藥材 D 冰片、薄荷腦等藥材 E動物肉、骨類藥材9 宜采用加液研磨法粉碎的是10宜采用蒸罐后粉碎的是11宜采用串料法粉碎的是12宜采用串油法粉碎的是13宜采用水飛法粉碎的是1417A混合粉碎B蒸罐處理C低溫粉碎D超微粉碎E濕法粉碎14能增加物料脆性，適于軟化點低、熔點低及熱可塑性物料的粉碎方法15在藥料中加入適量水或其它液體進行研磨粉碎的方法16處方中性質(zhì)、硬度相似的藥材的粉碎方法17可將藥材粉碎至粒徑5m左右的粉碎方法 18-22 A串油法 B串料法 C水飛法 D加液研磨法 E蒸罐18爐甘石洗劑處方中爐甘石的粉碎可用19冰硼散處方中冰片的粉碎可用20柏子養(yǎng)心丸處方中柏子仁的粉碎可用21六味地黃丸處方中熟地的粉碎可用22朱砂安神丸處方中朱砂的粉碎可用 2326A微粒中孔隙與微粒間空隙所占容積與微粉容積之比B微粒物質(zhì)的真實密度C微粒粒子本身的密度D單位容積微粉的質(zhì)量E微粒的潤濕性23孔隙率表示24堆密度表示25粒密度表示26接觸角表示 2730A馬錢子、羚羊角、乳香B爐甘石、滑石粉、貝殼C杏仁、蘇子、柏子仁D天冬、大棗、熟地E甘草、銀花、薄荷27需串料法粉碎28需串油法粉碎29水飛法粉碎30需單獨粉碎3134A等量遞增B打底C套色D飽和乳缽E首先混合31混合時，處方中藥物堆密度相差較大，應采用的方法為32研磨混合過程中先加入小量色淺量大的組分研磨稱33處方中藥物劑量比例懸殊時，應采用的方法為34藥物色澤差異大時，應采用的方法為三、X型題1過篩的目的是 A將粉碎后的粉末分成不同等級 B將不同藥物的粉末混勻 C增加藥物的表面積，有利于藥物溶解 D提供制備各種劑型所需的藥粉 E及時篩出已粉碎合格的粉末，提高粉碎效率2藥典中粉末分等，包括下列哪些A最粗粉B最細粉C細粉D極細粉E微粉3常用于表示微粉流動性的術語有A比表面積B堆密度C孔隙率D休止角E流速4下列制劑中的藥物宜采用混合粉碎的是 A喉癥丸中的蟾酥 B石斛夜光丸中的枸杞子 C六味地黃丸中的山茱萸 D朱砂安神丸中的朱砂 E九分散中的馬錢子5冰片與薄荷冰混合粉碎時會產(chǎn)生什么現(xiàn)象和后果 A降低藥效 B液化 C對藥效無妨 D混懸 E乳化 6粉碎機械的粉碎作用方式有哪些A截切B劈裂C研磨D撞擊E擠壓7藥物的微粉對藥劑的影響正確的是 A一定范圍內(nèi)，粒子大，流動性好，分劑量準確 B堆密度大的微粉，制粒后可使堆密度減小，使膠囊服用粒數(shù)減少 C松散顆粒堆密度小，壓制時空隙中空氣不易完全釋放，是產(chǎn)生松、裂片的主要原因D片劑的孔隙率小，不宜崩解 E難溶性藥物的溶出與其比表面積有關，減小粒徑增加比表面積可加速溶出提高療效8人參常用的粉碎方法是A混合粉碎B濕法粉碎C低溫粉碎D單獨粉碎E串料粉碎9需單獨粉碎的藥料有A冰片B麝香C桂圓肉D胡桃仁E珍珠10下列關于過篩原則敘述正確的有A粉末應干燥B振動C粉層越薄，過篩效率越高D選用適宜篩目E藥篩中藥粉的量適中11粉碎的目的為 A便于提取 B為制備藥物劑型奠定基礎 C便于調(diào)劑 D便于服用 E增加藥物表面積，有利于藥物的溶解與吸收12粉碎藥物時應注意A應保持藥物的組成與藥理作用不變B藥物要粉碎適度，粉碎過程應及時篩去細粉C藥料必須全部混勻后粉碎D粉碎毒劇藥時應避免中毒，粉碎易燃、易爆藥物要注意防火E中藥材的藥用部分必須全部粉碎，葉脈纖維等可挑去不粉碎13微粉的特性對制劑有哪些影響A影響混合的均一性B影響分劑量、充填的準確性C影響片劑可壓性D影響片劑崩解有E影響制劑有效性14球磨機粉碎效果與下列哪些因素有關A轉速B球罐的長度與直徑比C藥物性質(zhì)D球的大小、重量E裝藥量15蟾酥常用的粉碎方法是A水飛法B單獨粉碎C低溫粉碎D球磨機粉碎E流能磨16混合的方法包括 A攪拌混合法 B研磨混合法 C過篩混合法 D對流混合法E擴散混合法17微粉流速反映的是 A微粉的脆性 B微粉的孔隙度 C微粉的均勻性 D微粉的潤濕性 E微粉的粒度18、混合原則包括：A等量遞增B打底C套色D飽和乳缽E切變混合四、名詞解釋1濕法粉碎 2比表面積 3真密度 4孔隙率 5. 細粉 6. 一步制粒 7. 自由粉碎 8. 等量遞增五、問答題1試述微粉理化特性對制劑工藝的影響？2微粉的流動性與哪些因素有關？常用表示方法有哪些？3濕法粉碎的原理及應用特點是什么?4試述制粒目的及常見制粒方法? 參考答案一、A型題1.A、2.C、3.E、4.E、5.E、6.D、7.A、8.D、9.C、10.B、11.D、12.D、13.E、14A、15.B、16A、17.D、18.A、19.B、20E、21B二、B型題1.C、2.A、3.E、4.B、5.E、6.D、7.B、8.C、9.D、10.E、11.A、12.B、13.C、14C、15.E、16A、17.D、18.C、19.D、20A、21B、22C、23.A、24.D、25C、26E、27D、28C、29B、30A、31B、32D、33A、34B三、X型題1.ABDE、2.ABCD、3. DE、4. BC、5.BC6.ABCDE、7.ACDE、8. CD、9.ABE、10. ABDE、11.ABCDE、12. ABD、13. ABCD4、14.ABCDE、15.BD、16.ABC、17.CE、18.ABCD四、名詞解釋1濕法粉碎：往藥物中加入適量水或其它液體并與之一起研磨粉碎的方法。2比表面積：單位重量或容量微粉所具有的表面積。3真密度：系指除去微粒本身的孔隙及粒子之間的空隙占有容積后求得物質(zhì)的容積，并測定其質(zhì)量，再計算得到的密度。4孔隙率：微粒中孔隙和微粒