飼料企業(yè)申報材料要求及產品批準文號管理辦法解讀.ppt

飼料企業(yè)申報材料要求、 產品批準文號管理辦法 及飼料原料目錄解讀,一、申報材料的格式要求,申報材料應使用A4規(guī)格紙、小四號宋體打印(裝訂成冊)并標注頁碼。表格不足時可加附頁。全部申請材料要求干凈、整潔、清晰。 申報材料中不應夾帶與申證無關的信息。,一、申報材料的格式要求,電子文件要求(PDF格式)。申報材料中復印件先行掃描成JPG 格式圖片，再粘貼到相應位置，然后將所有材料（含打印材料）轉換成PDF格式，文件名稱為申請企業(yè)的全稱。 注：我省企業(yè)提交材料時需同時提供word格式和pdf格式電子文檔，便于修改。,一、申報材料的格式要求,申報材料一式(三)份，上報農業(yè)部一份(含電子文件)，省級飼料管理部門一份，企業(yè)存檔一份。 企業(yè)材料需同時將申報材料提交市、縣飼料管理部門存檔。,二、申報材料的內容要求,封面 生產許可證編號：尚未獲得飼料生產許可證的企業(yè)不填寫，已獲得飼料生產許可證的企業(yè)填寫原生產許可證編號。 產品類別：根據企業(yè)申請生產的產品，在維生素預混合飼料、微量元素預混合飼料、復合預混合飼料后面的“”中打“”。,二、申報材料的內容要求,企業(yè)名稱：填寫企業(yè)營業(yè)執(zhí)照上的注冊名稱，并加蓋公章。尚未取得工商注冊的，按照企業(yè)名稱預先核準通知書核準的內容填寫。,二、申報材料的內容要求,法定代表人：非法人單位不填寫。 企業(yè)注冊地址（住所）：尚未工商注冊的新設立企業(yè)不填寫。 聯(lián)系電話：填寫申請企業(yè)聯(lián)系電話，如手機號碼或方便聯(lián)系的辦公電話。固定電話號碼前標注區(qū)號。,二、申報材料的內容要求,聯(lián)系人：填寫企業(yè)負責辦理飼料生產許可證的工作人員姓名。 聯(lián)系方式：填寫企業(yè)負責辦理生產許可的聯(lián)系人的手機、固定電話（注明區(qū)號）、傳真等。 生產地址：填寫申請企業(yè)的實際生產線所在地的詳細地址，注明?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、市(地)、縣 (市、區(qū))、鄉(xiāng) (鎮(zhèn)、街道)、村（社區(qū)）、路（街）號。,二、申報材料的內容要求,申請事項：根據企業(yè)具體情況，分別在設立、續(xù)展、增或換生產線、增加產品類別、遷址選項后面的“”中打“”。 申請日期：填寫企業(yè)實際報送時間，用大寫數字填寫，如：“二一二年七月一日”。,二、申報材料的內容要求,企業(yè)基本情況 本表中除企業(yè)簡介欄外，各欄僅填寫與申證產品相關的內容，對于兼產其他產品的企業(yè)，可在企業(yè)簡介中介紹。 1、企業(yè)名稱：與封面企業(yè)名稱一致。 2、生產地址：填寫申請企業(yè)的實際生產線所在地的詳細地址，注明?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、市(地)、縣 (市、區(qū))、鄉(xiāng) (鎮(zhèn)、街道)、村（社區(qū)）、路（街）號。,二、申報材料的內容要求,3、法定代表人、營業(yè)執(zhí)照注冊號、住所、企業(yè)類型、組織機構代碼、注冊資本：按企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證書填寫；申請單位是非法人的，只填寫企業(yè)負責人和聯(lián)系電話。尚未進行工商注冊的企業(yè)，按企業(yè)名稱預先核準通知書填寫，企業(yè)名稱預先核準通知書沒有的事項可以不填寫。,二、申報材料的內容要求,4、固定資產：僅指與申請的添加劑預混合飼料產品有關的廠房、設備和設施。 5、所屬法人機構的相關信息：適用于申請企業(yè)是非法人單位的情形，按所屬法人機構的營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證書填寫。,二、申報材料的內容要求,6、主要機構設置及人員數量：包括生產企業(yè)中技術、生產、質量、銷售、采購等機構，按照企業(yè)實際情況填寫。 7、人員總數：與申請企業(yè)簽訂全日制用工勞動合同的全部人員總數。,二、申報材料的內容要求,8、專業(yè)技術人員：僅指技術、生產、質量、銷售、采購等機構中取得中專以上學歷的人員或取得初級以上技術職稱的人員。 9、企業(yè)簡介：應包括建立時間或變遷來源、隸屬關系、所有權性質、生產產品、生產能力、技術水平、工藝裝備、質量管理等。兼產的企業(yè)簡要說明其他產品的名稱和生產規(guī)模等(1000字以內)。,二、申報材料的內容要求,產品基本情況 1、生產線數量：按實有生產線數量填寫。 2、生產線名稱：按照飼料產品類別進行命名，如固態(tài)維生素預混合飼料、液態(tài)維生素預混合飼料、微量元素預混合飼料、復合預混合飼料、反芻動物復合預混合飼料生產線。,二、申報材料的內容要求,3、生產能力(噸/小時)：按照混合機有效容積(m3)容重(噸/m3)10(批/小時)計算生產能力。 例如，SLHSJ1型混合機生產平均容重為0.5噸/m3的固態(tài)添加劑預混合飼料，其生產能力計算公式為：1m30.5噸/m310批/小時=5噸/小時。 *復合預混合飼料和微量元素預混合飼料生產企業(yè)規(guī)定的生產設計能力不小于2.5噸/時，即混合機要為0.5m3以上。,二、申報材料的內容要求,4 、產品類別、產品系列和產品品種數量：產品類別按固態(tài)維生素預混合飼料、液態(tài)維生素預混合飼料、微量元素預混合飼料、復合預混合飼料、反芻動物復合預混合飼料填寫；產品系列按飼喂動物劃分，品種數量指同一產品系列中包含的產品品種合計數。,二、申報材料的內容要求,生產設備明細 1、生產線名稱：與前面相對應并逐一填寫。 2、根據企業(yè)的生產工藝填寫主要的生產設備， 固態(tài)添加劑預混合飼料包括原料提升、混合、自動包裝、除塵、輸送等設備；液態(tài)添加劑預混合飼料包括原料前處理、稱量、配液、過濾、灌裝等設備。序號與工藝流程圖中設備編號相一致。,二、申報材料的內容要求,3、設備名稱、規(guī)格型號、生產廠家、出廠日期、關鍵技術性能指標按照設備的說明書或設備上的銘牌填寫，不得用簡稱或簡寫。,二、申報材料的內容要求,檢驗儀器設備明細表 儀器設備名稱、規(guī)格型號、生產廠家、出廠日期、關鍵技術性能指標等按照儀器設備的說明書或儀器設備上的銘牌填寫。,二、申報材料的內容要求,主要管理人員、技術人員及特有工種持證人員名單。填寫與本企業(yè)簽訂全日制用工勞動合同的技術、生產、質量、銷售、采購人員，包括董事長（全日制在崗）、總經理、副總經理、中層管理和技術人員、飼料檢驗化驗員、飼料廠中央控制室操作工、飼料加工設備維修工等。尚未工商注冊的新設立企業(yè)填寫擬與本企業(yè)簽訂全日制用工勞動合同的上述人員信息。企業(yè)聘請的顧問或不從事日常管理和生產的專家不填寫。,二、申報材料的內容要求,企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件 法人單位提供本企業(yè)的資料，非法人單位除提供本單位的資料外，還提供所屬法人單位的上述資料。尚未工商注冊的新設立企業(yè)除外。 組織機構代碼證復印件 法人單位提供本企業(yè)的資料，非法人單位除提供本單位的資料外，還提供所屬法人單位的上述資料。尚未工商注冊的新設立企業(yè)除外。,二、申報材料的內容要求,企業(yè)名稱預先核準通知書復印件 尚未工商注冊的新設立企業(yè)提供企業(yè)報送日期前處于有效期的企業(yè)名稱預先核準通知書復印件。 企業(yè)組織機構框圖 提供應包括技術、生產、質量、銷售、采購等部門的企業(yè)組織機構框圖及負責人名錄。,二、申報材料的內容要求,主要部門負責人和特有工種人員勞動合同 提供技術、生產、質量、銷售、采購等部門負責人和檢驗化驗員、飼料廠中央控制室操作工（配料、混合工段采用計算機自動化控制系統(tǒng)的企業(yè)）、飼料加工設備維修工的全日制用工勞動合同復印件。尚未取得工商注冊的企業(yè)除外。,二、申報材料的內容要求,主要部門負責人畢業(yè)證書或職稱證書 提供技術、生產和質量部門負責人的畢業(yè)證書或職稱證書復印件。,二、申報材料的內容要求,特有工種人員資質證書 提供農業(yè)部頒發(fā)的飼料檢驗化驗員、飼料廠中央控制室操作工(僅限采用計算機自動配料系統(tǒng)的生產企業(yè))、飼料加工設備維修工職業(yè)資格證書復印件。已經參加鑒定并成績合格，但尚未取得農業(yè)部頒發(fā)的相應職業(yè)資格證書的 上述人員提供省級飼料職業(yè)技能鑒定機構出具的鑒定合格證明。,二、申報材料的內容要求,廠區(qū)平面布局圖 按比例繪制，標注生產區(qū)、生活區(qū)、辦公區(qū)，其中生產區(qū)標注主車間、原料庫、成品庫的位置及基本尺寸。并說明廠區(qū)占地面積、建筑占地面積、總建筑面積、建筑密度、容積率、綠地率等指標。標注檢驗室位置及功能分區(qū)。,二、申報材料的內容要求,生產工藝流程圖 按照飼料加工設備圖形符號繪制，標注生產設備編號，并說明設計規(guī)模、主要生產設備性能指標：如粉碎粒度、配料精度、產品混合均勻度、噪聲、粉塵濃度等技術指標。 同時標注關鍵控制點。 (使用同一套生產設備生產不同飼料添加劑品種的，工藝說明中應提供防止交叉污染防控的措施與工藝描述。),二、申報材料的內容要求,計算機自動配料系統(tǒng)配料精度證明（僅限采用計算機自動配料系統(tǒng)的生產企業(yè)） 提供計算機自動配料系統(tǒng)配料精度的校驗報告或專業(yè)檢驗機構的檢驗報告或系統(tǒng)供應商提供的技術參數證明復印件，液態(tài)添加劑預混合飼料生產企業(yè)除外。,二、申報材料的內容要求,混合機混合均勻度檢測報告 逐一提供本企業(yè)所有混合機的混合均勻度自檢報告或專業(yè)檢驗機構的檢驗報告復印件。液態(tài)添加劑預混合飼料生產企業(yè)除外。,二、申報材料的內容要求,檢驗室功能分區(qū)平面布局圖 按比例繪制，并標注天平室、前處理室、儀器室和留樣觀察室及其基本尺寸。 檢驗儀器購置發(fā)票 有檢驗儀器購置發(fā)票的提供發(fā)票復印件。無法提供購置發(fā)票的，提供檢驗儀器已列入企業(yè)固定資產的證明材料。,二、申報材料的內容要求,企業(yè)生產許可證復印件 提供企業(yè)生產許可證復印件，尚未未工商注冊的新設立企業(yè)除外。 企業(yè)管理制度 提供企業(yè)按照飼料生產質量管理規(guī)范制定的主要管理制度的名稱、目標、主要內容等情況的說明。（1500字以內）,二、申報材料的內容要求,企業(yè)標準及與質量檢驗相關資料 執(zhí)行企業(yè)標準的，提供企業(yè)備案標準文本；未進行工商注冊的，提供標準草案全文； 產品已有國家標準或者行業(yè)標準而采用企業(yè)標準生產的，提供產品的技術指標等同或者嚴于國家標準或行業(yè)標準的對比性說明。,二、申報材料的內容要求,提供原料檢驗、中間品檢驗、產品出廠檢驗指標及可以企業(yè)能夠自行檢測的其他指標，提供上述指標檢測所對應的檢驗儀器設備清單。 不能自行檢驗而委托有資質的機構檢驗的，提供受委托檢測機構的計量認證證書及附表的復印件，并在附表中標識對應指標。,二、申報材料的內容要求,環(huán)保證明 提供由企業(yè)所在地縣級以上人民政府環(huán)境保護部門出具的，同意申請單位申報飼料添加劑生產許可證的證明復印件。 危險化學品生產許可證 原料、中間品和產品屬于危險化學類物質，提供由縣級以上人民政府安全生產管理部門出具的危險化學品生產許可證復印件或危險化學品購買許可證復印件。,二、申報材料的內容要求,微生物菌種來源證明文件 使用活微生物菌種發(fā)酵生產的飼料添加劑產品，應當提供自選或購買微生物菌種在過去5年內的第三方機構的規(guī)范證明文件，證明文件應當包括菌種鑒定的主要實驗原理、方法和結論，化驗人、復核人、主管三方簽字等信息，第三方機構指國家或省部級微生物菌種保藏中心。,二、申報材料的內容要求,安全生產證明 提供由縣級以上人民政府安全生產管理部門出具的安全生產證明復印件。 企業(yè)申請生產產品的含量規(guī)格低于飼料添加劑安全使用規(guī)范規(guī)定或者生產方法與飼料添加劑安全使用規(guī)范的規(guī)定不同的，提供由全國飼料評審委員會出具的通過對其安全性、有效性和穩(wěn)定性技術評審的證明的復印件。,中華人民共和國農業(yè)部令 2012年 第5號 飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批準文號管理辦法已經2012年農業(yè)部第6次常務會議審議通過，自2012年7月1日起施行。,三、產品批準文號制度和文號管理,三、產品批準文號制度和文號管理,飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品需辦理批準文號 。 本辦法所稱飼料添加劑，是指在飼料加工、制作、使用過程中添加的少量或者微量物質，包括營養(yǎng)性飼料添加劑和一般飼料添加劑。,三、產品批準文號制度和文號管理,本辦法所稱添加劑預混合飼料，是指由兩種（類）或者兩種（類）以上營養(yǎng)性飼料添加劑為主，與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的飼料，包括復合預混合飼料、微量元素預混合飼料、維生素預混合飼料。,三、產品批準文號制度和文號管理,復合預混合飼料，是指以礦物質微量元素、維生素、氨基酸中任何兩類或兩類以上的營養(yǎng)性飼料添加劑為主，與其他飼料添加劑、載體和（或）稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物，其中營養(yǎng)性飼料添加劑的含量能夠滿足其適用動物特定生理階段的基本營養(yǎng)需求，在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。,三、產品批準文號制度和文號管理,微量元素預混合飼料，是指兩種或兩種以上礦物質微量元素與載體和（或）稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物，其中礦物質微量元素含量能夠滿足其適用動物特定生理階段的微量元素需求，在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。,三、產品批準文號制度和文號管理,維生素預混合飼料，是指兩種或兩種以上維生素與載體和（或）稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物，其中維生素含量應當滿足其適用動物特定生理階段的維生素需求，在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中的添加量不低于0.01%且不高于10%。,三、產品批準文號制度和文號管理,飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產企業(yè)為其他飼料、飼料添加劑生產企業(yè)生產定制產品的，定制產品可以不辦理產品批準文號。 定制產品僅限于定制企業(yè)自用，生產企業(yè)和定制企業(yè)不得將定制產品提供給其他飼料、飼料添加劑生產企業(yè)、經營者和養(yǎng)殖者。,二、產品批準文號制度和文號管理,定制產品標識：定制產品應當附具符合飼料和飼料添加劑管理條例第二十一條規(guī)定的標簽，并標明“定制產品”字樣和定制企業(yè)的名稱、地址及其生產許可證編號。,三、產品批準文號制度和文號管理,程序 申請并提交相關資料 資料審查（必要時進行現(xiàn)場核查） 復核檢驗 核發(fā)決定。 檢驗 1、自檢。涵蓋產品主成分指標的產品自檢報告。（1）檢驗項目，自檢報告中的項目不應只是主成分指標，應還包括出廠檢驗項目指標。（2）何為“主成分指標”，產品執(zhí)行標準中明確了主要成分指標的，該指標即為主成分指標，未明確的，如標明的為“理化指標”等的，應為反映該產品本身特性的指標。,三、產品批準文號制度和文號管理,（二）檢驗。 2、復核檢驗。 （1）檢驗項目。涵蓋主成分指標和衛(wèi)生指標。 （2）檢驗數量。飼料添加劑每個產品均檢。預混料產品為對相同適用動物和添加比例的，