標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 37112-2018 頸部矯形器》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，適用于設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售和使用頸部矯形器的產(chǎn)品。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了頸部矯形器的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存等方面的要求。

技術(shù)要求部分涵蓋了材料的選擇與處理、外觀質(zhì)量、尺寸規(guī)格等基本要素，并對(duì)不同類型的頸部矯形器（如硬性頸托、軟性頸托）提出了具體的設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則。例如，對(duì)于材料來(lái)說(shuō)，標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了所選用材料應(yīng)無(wú)毒無(wú)害、具有良好的生物相容性；而針對(duì)外觀，則要求表面光滑平整，無(wú)銳邊銳角以避免給佩戴者造成不適或傷害。

在試驗(yàn)方法章節(jié)中，《GB/T 37112-2018》提供了包括但不限于物理性能測(cè)試（如拉伸強(qiáng)度）、化學(xué)成分分析等一系列科學(xué)合理的檢測(cè)手段，用以驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合既定的安全性和功能性指標(biāo)。此外，還特別提到了模擬實(shí)際使用條件下進(jìn)行的耐用度測(cè)試，確保長(zhǎng)時(shí)間佩戴后仍能保持良好狀態(tài)。

關(guān)于檢驗(yàn)規(guī)則，《GB/T 37112-2018》明確了出廠前必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制流程，包括抽樣檢查、不合格品處理等內(nèi)容，保證每一件投放市場(chǎng)的頸部矯形器都能達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，對(duì)于標(biāo)志信息也有明確指示，比如需標(biāo)注制造商名稱地址、型號(hào)規(guī)格、適用人群范圍等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，便于消費(fèi)者正確選擇并安全使用。


如需獲取更多詳盡信息，請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2018-12-28 頒布
  • 2019-07-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB∕T 37112-2018 頸部矯形器.pdf_第1頁(yè)
GB∕T 37112-2018 頸部矯形器.pdf_第2頁(yè)
GB∕T 37112-2018 頸部矯形器.pdf_第3頁(yè)
GB∕T 37112-2018 頸部矯形器.pdf_第4頁(yè)
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束，剩余8頁(yè)可下載查看

下載本文檔

GB∕T 37112-2018 頸部矯形器.pdf-免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

ICS11180C45 .中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) GB/T371122018 頸部矯形器 Cervicalorthoses2018-12-28發(fā)布 2019-07-01實(shí)施 國(guó) 家 市 場(chǎng) 監(jiān) 督 管 理 總 局 發(fā) 布 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)GB/T371122018 目 次 前言 范圍1 1 規(guī)范性引用文件2 1 術(shù)語(yǔ)和定義3 1 分類和型號(hào)4 2 要求5 3 檢驗(yàn)方法6 4 檢驗(yàn)規(guī)則7 6 標(biāo)志標(biāo)簽 使用說(shuō)明書8 、 6 包裝 運(yùn)輸 貯存9 、 、 7 GB/T371122018 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利 本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任 。 。 本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)民政部提出 。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 歸口 (SAC/TC148) 。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位 中國(guó)康復(fù)輔助器具協(xié)會(huì) 國(guó)家康復(fù)輔具研究中心 北京環(huán)球精博康復(fù)輔具技術(shù)有 : 、 、限公司 北京惠慈假肢醫(yī)療用品開發(fā)有限責(zé)任公司 、 。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人 李桂玲 王英 侯力剛 徐靜 張曉玉 谷慧茹 張鵬程 : 、 、 、 、 、 、 。 GB/T371122018 頸部矯形器1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了頸部矯形器的分類 型號(hào) 要求 檢驗(yàn)方法 檢驗(yàn)規(guī)則 標(biāo)志 包裝 運(yùn)輸及貯存 、 、 、 、 、 、 、 。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于軟性頸部矯形器 硬性頸部矯形器的成品 定制品及零部件 該產(chǎn)品用于頸部損傷 頸 、 、 , 、 部炎癥和其他頸部疾病的固定 矯正 保護(hù) 支撐等 以及頸部手術(shù)術(shù)前 術(shù)后的輔助康復(fù) 、 、 、 , 、 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志 GB/T191 一般貨物運(yùn)輸包裝通用技術(shù)條件 GB/T9174 中國(guó)成年人人體尺寸 GB/T10000 假肢學(xué)和矯形器學(xué)術(shù)語(yǔ) 第 部分 體外肢體假肢和體外矯形器的基本術(shù)語(yǔ) GB/T14191.1 1 : 康復(fù)輔助器具 分類和術(shù)語(yǔ) GB/T16432 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 部分 體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) GB/T16886.5 5 : 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 部分 刺激與皮膚致敏試驗(yàn) GB/T16886.10 10 : 粘扣帶 GB/T23315 3 術(shù)語(yǔ)和定義 和 界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件 GB/T14191.1 GB/T16432 。31 . 頸部矯形器 cervicalorthoses 圍繞頸椎區(qū)域全部或部分的矯形器 。32 . 軟性頸部矯形器 softcervicalorthoses 以復(fù)合面料 乙烯 醋酸乙烯共聚物 泡沫材料等軟性材料為主體制成的頸部矯形器 、 - (EVA) 。33 . 硬性頸部矯形器 rigidcervicalorthoses 以塑料 金屬框架等硬質(zhì)材料為主體制成的頸部矯形器 、 。34 . 固定型頸部矯形器 fixedcervicalorthoses 以固定頸部或限制頸部運(yùn)動(dòng)為主要功能的頸部矯形

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè)，非文檔質(zhì)量問(wèn)題。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論