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前處理車(chē)間廠房與設(shè)施安裝確認(rèn)報(bào)告起草人簽名: 日期: 年 月 日審核人簽名: 日期: 年 月 日批 準(zhǔn) 人: 日期: 年 月 日目 錄1. 驗(yàn)證目的22. 驗(yàn)證范圍23. 工作職責(zé)24. 概述25. 安全性26. 文件資料37. 系統(tǒng)詳述38. 潔凈室安裝確認(rèn)59. 服務(wù)連接檢查6110. 偏差及措施4611. 驗(yàn)證周期4712. 人員培訓(xùn)4713. 附表481. 驗(yàn)證目的:檢查并確認(rèn)前處理車(chē)間廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)及施工符合GMP及生產(chǎn)工藝要求;資料和文件符合GMP的規(guī)定要求。2. 驗(yàn)證范圍:前處理車(chē)間廠房與設(shè)施的安裝確認(rèn)。3. 工作職責(zé):3.1. 生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各項(xiàng)驗(yàn)證工作,保證驗(yàn)證工作的組織實(shí)施。3.2. 質(zhì)量保證部:負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的制定,并組織實(shí)施,完成驗(yàn)證報(bào)告匯總工作;負(fù)責(zé)驗(yàn)證合格標(biāo)準(zhǔn)的審核;負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核。負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證方案的批準(zhǔn)。3.3. 生產(chǎn)車(chē)間:驗(yàn)證的準(zhǔn)備工作,參與組織車(chē)間驗(yàn)證工作。3.4. 設(shè)備部:負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的審核。4. 概述:前處理提取車(chē)間為一般生產(chǎn)區(qū)和D級(jí)潔凈區(qū),一般生產(chǎn)區(qū)的主要的功能為中藥材的粉碎、提取、濃縮,D級(jí)潔凈區(qū)的主要功能為藥粉滅菌、粉碎、浸膏干燥、稱(chēng)量、批混、中間產(chǎn)品的貯存。 5. 安全性:將廠房中重要的、有關(guān)安全方面的裝置記錄及配備情況記錄于下表 安全性記錄裝置名稱(chēng)功能位置是否安裝擋鼠板、驅(qū)蟲(chóng)燈、滅蠅燈防止蚊蟲(chóng)、鼠類(lèi)進(jìn)入車(chē)間更鞋大廳、物流通道是 否消防報(bào)警鈴有意外事故發(fā)生時(shí),報(bào)警更鞋大廳是 否煙感器感受煙霧報(bào)警,以防意外事故外發(fā)生提取車(chē)間是 否安全出口指示牌供意外事故發(fā)生時(shí)疏散人員走廊是 否滅火裝置滅火器走廊是 否消火栓箱走廊是 否安全門(mén)(+斧頭)意外事故發(fā)生,人員安全逃離出口走廊是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日6. 文件資料:收集與該廠房有關(guān)的所有文件資料,如必須的設(shè)備操作手冊(cè)、相應(yīng)設(shè)計(jì)圖紙、材質(zhì)報(bào)告等,并附于驗(yàn)證報(bào)告后,對(duì)沒(méi)有附的應(yīng)注明其存放位置。文件資料至少應(yīng)包括以下:文件資料記錄文件名稱(chēng)文件存放位置前處理提取車(chē)間平面布置圖前處理提取車(chē)間送風(fēng)系統(tǒng)圖前處理提取車(chē)間回風(fēng)系統(tǒng)圖前處理提取車(chē)間給排水管道平面圖結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日7. 系統(tǒng)詳述:前處理提取車(chē)間生產(chǎn)廠房分為兩部分:一般生產(chǎn)區(qū)、D級(jí)潔凈區(qū),夾層內(nèi)有純化水和飲用水水循環(huán)管道、電源線(xiàn)、空調(diào)系統(tǒng)管道、高效過(guò)濾器等配套系統(tǒng)。7.1. 前處理提取車(chē)間D級(jí)潔凈區(qū)域內(nèi)的具體房間及功能列于下表,目視檢查房間與圖紙的一致性,相背離的都需在圖紙中備釋?zhuān)篋級(jí)潔凈區(qū)房間名稱(chēng)功能更鞋室脫一般生產(chǎn)區(qū)工作鞋、換潔凈區(qū)工作鞋女更潔服室洗手、脫一般區(qū)工作服,換潔凈區(qū)工作服男更潔服室洗手、脫一般區(qū)工作服,換潔凈區(qū)工作服氣鎖間(人流)人進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)緩沖、手消毒潔凈走廊N/A外清間進(jìn)入潔凈區(qū)的物料清除外包裝、表面消毒氣閘室物料進(jìn)出潔凈區(qū)的緩沖整理室整理潔服洗衣室潔凈區(qū)工作服的清洗容器具存放室潔凈區(qū)容器具等的存放中檢室監(jiān)控員進(jìn)行中間產(chǎn)品的控制檢驗(yàn)及記錄的填寫(xiě)衛(wèi)生工具清洗存放室潔凈區(qū)衛(wèi)生工具的清洗存放容器具清洗室潔凈區(qū)容器具等的清洗收膏、浸膏干燥室收膏、干燥浸膏中間站半成品出潔凈區(qū)的暫存粉碎前室N/A批混室粉碎后的物料批混稱(chēng)量室稱(chēng)量物料粉碎室滅菌后物料或干膏的粉碎收粉室收集粉碎后的物料氣閘室(廢棄物通道)出潔凈區(qū)的廢棄物緩沖藥材滅菌后室滅菌后物料的存放7.2. 前處理提取車(chē)間非潔凈區(qū)域內(nèi)的具體房間及功能列于下表,目視檢查房間與圖紙的一致性,相背離的都需在圖紙中備釋?zhuān)悍菨崈魠^(qū)房間名稱(chēng)功能門(mén)廳-門(mén)衛(wèi)、消防值班室消防值班更鞋室換一般生產(chǎn)區(qū)工作鞋女更衣室穿一般生產(chǎn)區(qū)工作服男更衣室穿一般生產(chǎn)區(qū)工作服緩沖洗手室緩沖、洗手泵房冷卻水的循環(huán)及真空辦公室所有記錄的收集、整理、暫存冷水機(jī)組制冷水用于循環(huán)空調(diào)男廁所-女廁所- 中檢室監(jiān)控員進(jìn)行中間產(chǎn)品的控制檢驗(yàn)及記錄的填寫(xiě)寫(xiě)輔機(jī)室粉碎機(jī)的除塵粗粉前室中藥材的暫存粗粉室粉碎滅菌前的藥材中間站粗粉碎物料的存放藥材滅菌前室物料滅菌傳遞配電室生產(chǎn)區(qū)配電炮制室炮制中藥飲片空調(diào)機(jī)房控制潔凈區(qū)空調(diào)選藥室挑選中藥材洗、潤(rùn)藥室洗滌中藥材、潤(rùn)藥切藥室切制中藥材磨刀室磨刀衛(wèi)生工具清洗存放室一般區(qū)清潔工具的清洗、存放干燥室干燥藥材稱(chēng)量室稱(chēng)量物料容器具清洗室一般區(qū)容器具的清洗容器具存放室一般區(qū)容器具的存放凈料庫(kù)藥材飲片的存放干燥室干燥藥材陰涼庫(kù)陰涼藥材飲片的存放洗衣整理室一般區(qū)工作服的清洗和整理預(yù)留室預(yù)留提取室中藥材提取、濃縮環(huán)廊-8. 潔凈區(qū)安裝確認(rèn):8.1. 按照設(shè)計(jì)圖紙對(duì)前處理提取車(chē)間廠房安裝進(jìn)行檢查,看其是否按設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行了施工,施工質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)要求。8.1.1.前處理提取車(chē)間D級(jí)潔凈區(qū)更鞋室功能:脫一般生產(chǎn)區(qū)工作鞋、換潔凈區(qū)工作鞋主要設(shè)備:N/A潔凈度要求:D級(jí)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板/墻面墻面及天花板材質(zhì)為彩鋼板,但需光潔、平整、不掉粉塵是 否地面PVC地面,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否墻角弧形是 否門(mén)材質(zhì)為彩鋼板是 否其它設(shè)施鞋柜擺放到位是 否壓差表安裝到位是 否煙感器安裝到位是 否開(kāi)關(guān)安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日女更潔服室功能:洗手、脫一般區(qū)工作服、穿潔凈服重要設(shè)備: 手烘干器、給皂器 潔凈度要求:D級(jí) 項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否墻角弧型是 否門(mén)材質(zhì)為彩鋼板是 否純化水安裝到位是 否其它設(shè)施洗水池安裝到位,材質(zhì)為不銹鋼是 否烘手器安裝到位是 否給皂器安裝到位是 否煙感器安裝到位是 否掛衣鉤安裝到位是 否開(kāi)關(guān)安裝到位是 否插座安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日男更潔服室功能:洗手、脫一般區(qū)工作服、穿潔凈服重要設(shè)備: 手烘干器、給皂器 潔凈度要求:D級(jí) 項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否墻角弧型是 否門(mén)材質(zhì)為彩鋼板是 否純化水安裝到位是 否其它設(shè)施洗手水池安裝到位,材質(zhì)為不銹鋼是 否烘手器安裝到位是 否掛衣鉤安裝到位是 否給皂器安裝到位是 否開(kāi)關(guān)安裝到位是 否插座安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日氣鎖間(人流)功能:人進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)緩沖、手消毒主要設(shè)備:N/A潔凈度要求:D級(jí)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否墻角墻角處應(yīng)做成半徑大于或等于50mm的圓角,易清除粉塵是 否門(mén)材質(zhì)為彩鋼板是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否其他設(shè)施壓差表安裝到位是 否插座安裝到位是 否開(kāi)關(guān)安裝到位是 否傳感器安裝到位是 否殺菌凈手器安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日潔凈走廊功能:N/A主要設(shè)備:N/A潔凈度要求:D級(jí)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否墻角弧型是 否門(mén)材質(zhì)為彩鋼板是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否其它設(shè)施消火栓安裝到位是 否配電箱安裝到位是 否煙感器安裝到位是 否開(kāi)關(guān)安裝到位是 否安全出口指示安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日外清間功能:進(jìn)入潔凈區(qū)的物料清除外包裝、表面消毒主要設(shè)備:N/A潔凈度要求:D級(jí)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否墻角墻角處應(yīng)做成半徑大于或等于50mm的圓角,易清除粉塵是 否門(mén)材質(zhì)為彩鋼板是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否其他設(shè)施電源插座安裝到位是 否開(kāi)關(guān)安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日氣閘室功能:物料進(jìn)出潔凈區(qū)的緩沖主要設(shè)備:N/A潔凈度要求: D級(jí)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否墻角墻角處應(yīng)做成半徑大于或等于50mm的圓角,易清除粉塵是 否門(mén)材質(zhì)為彩鋼板是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否壓差表安裝到位是 否煙感器安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日整理室功能:整理潔服主要設(shè)備: N/A潔凈度要求:D級(jí)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否墻角墻角處應(yīng)做成半徑大于或等于50mm的圓角,易清除粉塵是 否門(mén)材質(zhì)為彩鋼板是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否地漏材質(zhì)為不銹鋼,不易腐蝕,內(nèi)表面光滑,不易結(jié)垢,開(kāi)啟方便;有水封防止廢水廢氣倒灌是 否其他設(shè)施白鋼凳安裝到位是 否白鋼桌安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日洗衣室功能:潔凈區(qū)工作服的清洗主要設(shè)備: 洗衣機(jī)、滅菌柜潔凈度要求:D級(jí)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否墻角墻角處應(yīng)做成半徑大于或等于50mm的圓角,易清除粉塵是 否門(mén)材質(zhì)為彩鋼板是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否地漏材質(zhì)為不銹鋼,不易腐蝕,內(nèi)表面光滑,不易結(jié)垢,開(kāi)啟方便;有水封防止廢水廢氣倒灌是 否其他設(shè)施滅菌柜擺放到位是 否開(kāi)關(guān)安裝到位是 否傳遞窗安裝到位是 否白鋼架安裝到位是 否電源插座安裝到位是 否洗衣機(jī)擺放到位是 否白鋼桌安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日容器具存放室功能:潔凈區(qū)容器具等的存放主要設(shè)備:N/A潔凈度要求:D級(jí)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否墻角墻角處應(yīng)做成半徑大于或等于50mm的圓角,易清除粉塵是 否門(mén)材質(zhì)為彩鋼板是 否地漏材質(zhì)為不銹鋼;不易腐蝕,內(nèi)表面光滑,不易結(jié)垢,開(kāi)啟方便;有水封防止廢水廢氣倒灌是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否其他設(shè)施白鋼架擺放到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日中檢室功能:監(jiān)控員進(jìn)行中間產(chǎn)品的控制檢驗(yàn)及記錄的填寫(xiě)主要設(shè)備:N/A潔凈度要求:D級(jí)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否墻角墻角處應(yīng)做成半徑大于或等于50mm的圓角,易清除粉塵是 否門(mén)材質(zhì)為彩鋼板是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否純化水安裝到位是 否其他設(shè)施水池安裝到位,不銹鋼是 否桌子擺放到位是 否凳子擺放到位是 否電源插座安裝到位是 否開(kāi)關(guān)安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日衛(wèi)生工具清洗存放室功能:潔凈區(qū)衛(wèi)生工具的清洗存放主要設(shè)備:N/A潔凈度要求:D級(jí)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否墻角墻角處應(yīng)做成半徑大于或等于50mm的圓角,易清除粉塵是 否門(mén)材質(zhì)為彩鋼板是 否地漏材質(zhì)為不銹鋼;不易腐蝕,內(nèi)表面光滑,不易結(jié)垢,開(kāi)啟方便;有水封防止廢水廢氣倒灌是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否純化水安裝到位是 否循環(huán)水安裝到位是 否其他設(shè)施煙感器安裝到位是 否清洗池安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日容器具清洗室功能:潔凈區(qū)容器具等的清洗主要設(shè)備:N/A潔凈度要求:D級(jí)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否墻角墻角處應(yīng)做成半徑大于或等于50mm的圓角,易清除粉塵是 否門(mén)材質(zhì)為彩鋼板是 否地漏材質(zhì)為不銹鋼;不易腐蝕,內(nèi)表面光滑,不易結(jié)垢,開(kāi)啟方便;有水封防止廢水廢氣倒灌是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否純化水安裝到位是 否循環(huán)水安裝到位是 否其他設(shè)施煙感器安裝到位是 否清洗池安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日收膏、浸膏干燥室功能:浸膏的收集、干燥主要設(shè)備:槽形混合機(jī)、真空干燥箱、凈化式熱風(fēng)循環(huán)干燥箱潔凈度要求:D級(jí)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否墻角墻角處應(yīng)做成半徑大于或等于50mm的圓角,易清除粉塵是 否門(mén)材質(zhì)為彩鋼板是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否蒸汽安裝到位是 否真空安裝到位是 否其它設(shè)施壓差表安裝到位是 否槽形混合機(jī)安裝到位是 否真空干燥箱安裝到位是 否熱風(fēng)循環(huán)干燥箱安裝到位是 否溫濕度表安裝到位是 否電源插座安裝到位是 否收膏口安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日中間站功能:半成品出潔凈區(qū)的暫存主要設(shè)備:N/A 潔凈度要求:D級(jí)項(xiàng) 目標(biāo) 準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備 注天花板與墻面采用彩鋼板,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否墻角墻角處應(yīng)做成半徑大于或等于50mm的圓角,易清除粉塵是 否門(mén)材質(zhì)為彩鋼板是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否其他設(shè)施煙感器安裝到位是 否開(kāi)關(guān)安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日粉碎前室功能:N/A主要設(shè)備:N/A潔凈度要求:D級(jí)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否門(mén)材質(zhì)為彩鋼板是 否墻角墻角處應(yīng)做成半徑大于或等于50mm的圓角,易清除粉塵是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日批混室功能:批混物料主要設(shè)備:V-型混合機(jī)潔凈度要求:D級(jí)項(xiàng) 目標(biāo) 準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備 注天花板與墻面采用彩鋼板,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否墻角墻角處應(yīng)做成半徑大于或等于50mm的圓角,易清除粉塵是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否門(mén)材質(zhì)為彩鋼板是 否其他設(shè)施煙感器安裝到位是 否地漏安裝到位是 否V-型混合機(jī)安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日稱(chēng)量室功能:物料的稱(chēng)量主要設(shè)備:電子稱(chēng)潔凈度要求:D級(jí)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否門(mén)材質(zhì)為彩鋼板是 否墻角墻角處應(yīng)做成半徑大于或等于50mm的圓角,易清除粉塵是 否其他設(shè)施壓差表安裝到位是 否溫濕度表安裝到位是 否電源插座安裝到位是 否電源開(kāi)關(guān)安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日粉碎室功能:滅菌后物料或干膏的粉碎主要設(shè)備:DLZ600型粉碎機(jī)組潔凈度要求:D級(jí)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否門(mén)材質(zhì)為彩鋼板是 否墻角墻角處應(yīng)做成半徑大于或等于50mm的圓角,易清除粉塵是 否循環(huán)水安裝到位是 否其它設(shè)施配電箱安裝到位是 否壓差表安裝到位是 否溫濕度表安裝到位是 否煙感器安裝到位是 否桌子擺放到位是 否凳子擺放到位是 否電源開(kāi)關(guān)安裝到位是 否地漏安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日收粉室功能:收集粉碎后的物料主要設(shè)備:N/A潔凈度要求:D級(jí)項(xiàng) 目標(biāo) 準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備 注天花板與墻面采用彩鋼板,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否墻角墻角處應(yīng)做成半徑大于或等于50mm的圓角,易清除粉塵是 否門(mén)材質(zhì)為彩鋼板是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否其它設(shè)施電源開(kāi)關(guān)安裝到位是 否煙感器安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日氣閘室(廢棄物通道)功能:出潔凈區(qū)的廢棄物緩沖主要設(shè)備:N/A潔凈度要求: D級(jí)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否墻角墻角處應(yīng)做成半徑大于或等于50mm的圓角,易清除粉塵是 否門(mén)材質(zhì)為彩鋼板是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否壓差表安裝到位是 否煙感器安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日藥材滅菌后室功能:滅菌后物料的存放主要設(shè)備:N/A潔凈度要求:D級(jí)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否門(mén)材質(zhì)為彩鋼板是 否墻角墻角處應(yīng)做成半徑大于或等于50mm的圓角,易清除粉塵是 否其他設(shè)施煙感器安裝到位是 否桌子擺放到位是 否凳子擺放到位是 否電源開(kāi)關(guān)安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日8.1.2.前處理提取車(chē)間非潔凈區(qū)門(mén)廳功能:-主要設(shè)備:-潔凈度要求:一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用鋁鋁扣板和磚墻,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面瓷磚,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否門(mén)材質(zhì)為鐵漆板是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否其他設(shè)施滅蠅燈安裝到位是 否插座安裝到位是 否開(kāi)關(guān)安裝到位是 否火警報(bào)警器安裝到位是 否消火栓擺放到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日門(mén)衛(wèi)、消防值班室功能:消防值班主要設(shè)備:配電箱潔凈度要求:一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用磚墻,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面水泥,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否門(mén)彩鋼門(mén)是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否其他設(shè)施開(kāi)關(guān)安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日更鞋室功能:換一般生產(chǎn)區(qū)工作鞋主要設(shè)備:-潔凈度要求:一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用鋁扣板和磚墻,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面自流平,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否門(mén)彩鋼門(mén)是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否其它設(shè)施鞋柜擺放到位是 否煙感器安裝到位是 否開(kāi)關(guān)安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日女更衣室功能:穿一般生產(chǎn)區(qū)工作服主要設(shè)備:-潔凈度要求:一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用鋁扣板和磚墻,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面自流平,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否門(mén)彩鋼門(mén)是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否其它設(shè)施衣柜擺放到位是 否煙感器安裝到位是 否開(kāi)關(guān)安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日男更衣室功能:穿一般生產(chǎn)區(qū)工作服主要設(shè)備:-潔凈度要求:一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用鋁扣板和磚墻,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面自流平,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否門(mén)彩鋼門(mén)是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否其它設(shè)施衣柜擺放到位是 否煙感器安裝到位是 否開(kāi)關(guān)安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日緩沖洗手室功能:緩沖、洗手主要設(shè)備:-潔凈度要求:一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用鋁扣板和彩鋼墻,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面自流平,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否門(mén)彩鋼門(mén)是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否其它設(shè)施烘手器安裝到位是 否給皂器安裝到位是 否水池安裝到位是 否開(kāi)關(guān)安裝到位是 否煙感器安裝到位是 否洗手池安裝到位是 否插座安裝到位是 否飲用水安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日泵房功能:冷卻水循環(huán)、壓縮空氣、真空主要設(shè)備:水泵、空壓機(jī)、真空泵、緩沖罐、水箱潔凈度要求:一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用大白和磚墻,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面水泥,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否門(mén)彩鋼門(mén)是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否其它設(shè)施真空泵 安裝到位是 否循環(huán)水泵安裝到位是 否空壓機(jī)安裝到位是 否緩沖罐安裝到位是 否開(kāi)關(guān)安裝到位是 否地漏安裝到位是 否飲用水安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日辦公室功能:所有記錄的收集、整理、暫存主要設(shè)備:-潔凈度要求:一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用鋁扣板和磚墻,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面自流平,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否門(mén)彩鋼門(mén)是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否其它設(shè)施開(kāi)關(guān)安裝到位是 否煙感器安裝到位是 否插座安裝到位是 否電話(huà)安裝到位是 否柜子擺放到位是 否桌子擺放到位是 否凳子擺放到位是 否電腦安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日冷水機(jī)組功能:制冷水用于循環(huán)空調(diào)主要設(shè)備:冷水機(jī)組潔凈度要求:一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用磚墻,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面水泥,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否門(mén)彩鋼門(mén)是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否循環(huán)水安裝到位是 否其它設(shè)施冷水機(jī)組安裝到位是 否白鋼桌擺放到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日男廁所功能:-主要設(shè)備:烘手器、給皂器潔凈度要求:一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面瓷磚,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否門(mén)彩鋼門(mén)是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否其它設(shè)施烘手器安裝到位是 否給皂器安裝到位是 否水池安裝到位是 否開(kāi)關(guān)安裝到位是 否煙感器安裝到位是 否洗手池安裝到位是 否飲用水安裝到位是 否結(jié)論:檢查人: 日期: 年 月 日女廁所功能:-主要設(shè)備:烘手器、給皂器潔凈度要求:一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻,光潔、平整、不起灰,不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面瓷磚,應(yīng)平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否門(mén)彩鋼門(mén)是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否照明設(shè)施采用熒光燈,燈具結(jié)構(gòu)便于清洗,易于更換燈管及檢修是 否其它設(shè)施烘手器安裝

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