生產(chǎn)管理知識_niorden乳膏劑灌裝生產(chǎn)線驗證記錄

NORDEN乳膏劑灌裝生產(chǎn)線驗證記錄目錄記錄1：設(shè)備基本資料2記錄2：安裝情況檢查表8記錄3：電源連接情況檢查表14記錄4：運行確認記錄16記錄5：功能確認記錄17記錄6：空軟管重量確定記錄18記錄7：灌裝量、灌裝均勻性確認記錄19記錄8：包裝質(zhì)量確認記錄22記錄9：生產(chǎn)能力確認記錄26記錄10：文件偏差日志27記錄11：文件偏差記錄27記錄1：設(shè)備基本資料NORDENMATIC 2002-M軟管灌裝封尾機設(shè)備名稱軟管灌裝封尾機規(guī)格型號NORDENMATIC 2002-M制造廠家Norden Machinery AB（瑞典諾頓公司）固定資產(chǎn)編號1178-163出廠編號安裝日期2008.01安裝地點C2216灌裝間銘牌數(shù)據(jù)序號名稱數(shù)據(jù)1234567技術(shù)參數(shù)序號名稱數(shù)據(jù)1運行速度（支/min）2002灌裝重量（g）203灌裝精度（%）0.54噪聲（dB）805空壓氣壓力（MPa）0.66空壓氣耗量（m3/h）11操作手冊存放地點檢查人日期NORDENPAC 1702裝盒機設(shè)備名稱裝盒機規(guī)格型號NORDENPAC 1702制造廠家Norden Machinery AB（瑞典諾頓公司）固定資產(chǎn)編號1178-163出廠編號安裝日期2008.01安裝地點C2218外包裝間銘牌數(shù)據(jù)序號名稱數(shù)據(jù)1234567技術(shù)參數(shù)序號名稱數(shù)據(jù)1主機運行速度（盒/min）2002紙盒傳送鏈數(shù)量（條）33折紙機構(gòu)運行速度（張/min）2004紙盒最大尺寸（長寬高）（mm）21072725紙盒最小尺寸（長寬高）（mm）7020156產(chǎn)品最大長度（mm）2007空壓氣壓力（MPa）0.58空壓氣耗氣量（m3/min）0.060.09操作手冊存放地點檢查人日期HW-800全自動熱收縮包裝機設(shè)備名稱全自動熱收縮包裝機規(guī)格型號HW-800制造廠家漢陽（邯鄲）包裝機械有限公司固定資產(chǎn)編號1178-157、1178-158出廠編號安裝日期2008.01安裝地點C2218外包裝間銘牌數(shù)據(jù)序號名稱數(shù)據(jù)1234567技術(shù)參數(shù)序號名稱數(shù)據(jù)1最大薄膜卷直徑（mm）3002烘道及熔刀溫度（）04003空壓氣壓力（MPa）0.84空壓氣耗氣量（m3/min）0.65整機功率（kw）13.5操作手冊存放地點檢查人日期HW-QKB全自動開箱機設(shè)備名稱全自動開箱機規(guī)格型號HW-QKB制造廠家漢陽（邯鄲）包裝機械有限公司固定資產(chǎn)編號1178-164出廠編號安裝日期2008.01安裝地點C2218外包裝間銘牌數(shù)據(jù)序號名稱數(shù)據(jù)1234567技術(shù)參數(shù)序號名稱數(shù)據(jù)1開箱速度（箱/min）8122紙箱長度（mm）2205503紙箱寬度（mm）1203804紙箱高度（mm）1805505膠帶寬度（mm）55756空壓氣壓力（MPa）0.50.77空壓氣耗氣量（m3/min）0.38機器重量（kg）7009整機功率（kw）0.14操作手冊存放地點檢查人日期HW-ZXS裝箱機設(shè)備名稱裝箱機規(guī)格型號HW-ZXS制造廠家漢陽（邯鄲）包裝機械有限公司固定資產(chǎn)編號1178-164出廠編號安裝日期2008.01安裝地點C2218外包裝間銘牌數(shù)據(jù)序號名稱數(shù)據(jù)1234567技術(shù)參數(shù)序號名稱數(shù)據(jù)1裝箱速度（箱/min）682紙箱長度（mm）2205503紙箱寬度（mm）1203804紙箱高度（mm）1804505空壓氣壓力（MPa）0.76空壓氣耗氣量（m3/min）0.77機器重量（kg）10008整機功率（kw）2.5操作手冊存放地點檢查人日期HW-FXJ全自動封箱機設(shè)備名稱全自動封箱機規(guī)格型號HW-FXJ制造廠家漢陽（邯鄲）包裝機械有限公司固定資產(chǎn)編號1178-164出廠編號安裝日期2008.01安裝地點C2218外包裝間銘牌數(shù)據(jù)序號名稱數(shù)據(jù)1234567技術(shù)參數(shù)序號名稱數(shù)據(jù)1封箱速度（箱/min）8122紙箱長度（mm）2205503紙箱寬度（mm）1203804紙箱高度（mm）1804505膠帶寬度（mm）55756空壓氣壓力（MPa）0.50.77空壓氣耗氣量（m3/min）0.28機器重量（kg）4009整機功率（kw）0.18操作手冊存放地點檢查人日期KXQ-11D全自動捆扎機設(shè)備名稱全自動捆扎機規(guī)格型號KXQ-11D制造廠家漢陽（邯鄲）包裝機械有限公司固定資產(chǎn)編號出廠編號安裝日期2007.12安裝地點C2218外包裝間銘牌數(shù)據(jù)序號名稱數(shù)據(jù)1234567技術(shù)參數(shù)序號名稱數(shù)據(jù)1工作臺面高度（mm）8502最大捆扎尺寸（寬高）（mm）8506003單道捆扎時間（s）34最大捆緊力（N）7005捆扎帶寬度（mm）1213.56外形尺寸（長寬高）（mm）162070015507重量（kg）230操作手冊存放地點檢查人日期記錄2：安裝情況檢查表確認項目確認內(nèi)容結(jié)論設(shè)備名稱1、NORDENMATIC 2002-M軟管灌裝封尾機是（ ） 否（ ）外包裝箱2、完整，無破損，無污染。是（ ） 否（ ）隨機文件3、有裝箱單、說明書、安裝圖。是（ ） 否（ ）組件4、外觀完好，無殘損、磕碰及劃痕，數(shù)量準確。是（ ） 否（ ）材質(zhì)5、與物料接觸部分材質(zhì)為316L不銹鋼。是（ ） 否（ ）安裝設(shè)備6、所有組件全部組裝完畢，無缺少，無剩余。是（ ） 否（ ）7、連接件、緊固件等連接嚴密、牢固、無松動、無泄漏。是（ ） 否（ ）8、機器按順序連接完畢是（ ） 否（ ）9、安裝位置合適是（ ） 否（ ）10、電器連接完畢。是（ ） 否（ ）11、設(shè)備控制系統(tǒng)安裝符合設(shè)計要求。是（ ） 否（ ）配套設(shè)施12、空壓氣系統(tǒng)接通待用。是（ ） 否（ ）13、安全防護裝置安裝到位。是（ ） 否（ ）14、儀器儀表已校正。是（ ） 否（ ）確認項目確認內(nèi)容結(jié)論設(shè)備名稱1、NORDENPAC 1702裝盒機是（ ） 否（ ）外包裝箱2、完整，無破損，無污染。是（ ） 否（ ）隨機文件3、有裝箱單、說明書、安裝圖。是（ ） 否（ ）組件4、外觀完好，無殘損、磕碰及劃痕，數(shù)量準確。是（ ） 否（ ）材質(zhì)5、電鍍鋁外框，機臺下部不銹鋼板包裹。是（ ） 否（ ）安裝設(shè)備6、所有組件全部組裝完畢，無缺少，無剩余。是（ ） 否（ ）7、連接件、緊固件等連接嚴密、牢固、無松動、無泄漏。是（ ） 否（ ）8、機器按順序連接完畢是（ ） 否（ ）9、安裝位置合適是（ ） 否（ ）10、電器連接完畢。是（ ） 否（ ）11、設(shè)備控制系統(tǒng)安裝符合設(shè)計要求。是（ ） 否（ ）配套設(shè)施12、空壓氣系統(tǒng)接通待用。是（ ） 否（ ）13、安全防護裝置安裝到位。是（ ） 否（ ）14、儀器儀表已校正。是（ ） 否（ ）確認項目確認內(nèi)容結(jié)論設(shè)備名稱1、HW-800全自動熱收縮包裝機是（ ） 否（ ）外包裝箱2、完整，無破損，無污染。是（ ） 否（ ）隨機文件3、有裝箱單、說明書、安裝圖。是（ ） 否（ ）組件4、外觀完好，無殘損、磕碰及劃痕，數(shù)量準確。是（ ） 否（ ）材質(zhì)5、表面材質(zhì)為304不銹鋼。是（ ） 否（ ）安裝設(shè)備6、所有組件全部組裝完畢，無缺少，無剩余。是（ ） 否（ ）7、連接件、緊固件等連接嚴密、牢固、無松動、無泄漏。是（ ） 否（ ）8、機器按順序連接完畢是（ ） 否（ ）9、安裝位置合適是（ ） 否（ ）10、電器連接完畢。是（ ） 否（ ）11、設(shè)備控制系統(tǒng)安裝符合設(shè)計要求。是（ ） 否（ ）配套設(shè)施12、空壓氣系統(tǒng)接通待用。是（ ） 否（ ）確認項目確認內(nèi)容結(jié)論設(shè)備名稱1、HW-QKB全自動開箱機是（ ） 否（ ）外包裝箱2、完整，無破損，無污染。是（ ） 否（ ）隨機文件3、有裝箱單、說明書、安裝圖。是（ ） 否（ ）組件4、外觀完好，無殘損、磕碰及劃痕，數(shù)量準確。是（ ） 否（ ）材質(zhì)5、表面材質(zhì)為304不銹鋼。是（ ） 否（ ）安裝設(shè)備6、所有組件全部組裝完畢，無缺少，無剩余。是（ ） 否（ ）7、連接件、緊固件等連接嚴密、牢固、無松動、無泄漏。是（ ） 否（ ）8、機器按順序連接完畢是（ ） 否（ ）9、安裝位置合適是（ ） 否（ ）10、電器連接完畢。是（ ） 否（ ）11、設(shè)備控制系統(tǒng)安裝符合設(shè)計要求。是（ ） 否（ ）配套設(shè)施12、空壓氣系統(tǒng)接通待用。是（ ） 否（ ）確認項目確認內(nèi)容結(jié)論設(shè)備名稱1、HW-ZXS裝箱機是（ ） 否（ ）外包裝箱2、完整，無破損，無污染。是（ ） 否（ ）隨機文件3、有裝箱單、說明書、安裝圖。是（ ） 否（ ）組件4、外觀完好，無殘損、磕碰及劃痕，數(shù)量準確。是（ ） 否（ ）材質(zhì)5、表面材質(zhì)為304不銹鋼。是（ ） 否（ ）安裝設(shè)備6、所有組件全部組裝完畢，無缺少，無剩余。是（ ） 否（ ）7、連接件、緊固件等連接嚴密、牢固、無松動、無泄漏。是（ ） 否（ ）8、機器按順序連接完畢是（ ） 否（ ）9、安裝位置合適是（ ） 否（ ）10、電器連接完畢。是（ ） 否（ ）11、設(shè)備控制系統(tǒng)安裝符合設(shè)計要求。是（ ） 否（ ）配套設(shè)施12、空壓氣系統(tǒng)接通待用。是（ ） 否（ ）確認項目確認內(nèi)容結(jié)論設(shè)備名稱1、HW-FXJ全自動封箱機是（ ） 否（ ）外包裝箱2、完整，無破損，無污染。是（ ） 否（ ）隨機文件3、有裝箱單、說明書、安裝圖。是（ ） 否（ ）組件4、外觀完好，無殘損、磕碰及劃痕，數(shù)量準確。是（ ） 否（ ）材質(zhì)5、表面材質(zhì)為304不銹鋼。是（ ） 否（ ）安裝設(shè)備6、所有組件全部組裝完畢，無缺少，無剩余。是（ ） 否（ ）7、連接件、緊固件等連接嚴密、牢固、無松動、無泄漏。是（ ） 否（ ）8、機器按順序連接完畢是（ ） 否（ ）9、安裝位置合適是（ ） 否（ ）10、電器連接完畢。是（ ） 否（ ）11、設(shè)備控制系統(tǒng)安裝符合設(shè)計要求。是（ ） 否（ ）配套設(shè)施12、空壓氣系統(tǒng)接通待用。是（ ） 否（ ）確認項目確認內(nèi)容結(jié)論設(shè)備名稱1、KXQ-11D全自動捆扎機是（ ） 否（ ）外包裝箱2、完整，無破損，無污染。是（ ） 否（ ）隨機文件3、有裝箱單、說明書、安裝圖。是（ ） 否（ ）組件4、外觀完好，無殘損、磕碰及劃痕，數(shù)量準確。是（ ） 否（ ）材質(zhì)5、表面材質(zhì)為不銹鋼。是（ ） 否（ ）安裝設(shè)備6、所有組件全部組裝完畢，無缺少，無剩余。是（ ） 否（ ）7、連接件、緊固件等連接嚴密、牢固、無松動、無泄漏。是（ ） 否（ ）8、機器按順序連接完畢是（ ） 否（ ）9、安裝位置合適是（ ） 否（ ）10、電器連接完畢。是（ ） 否（ ）11、設(shè)備控制系統(tǒng)安裝符合設(shè)計要求。是（ ） 否（ ）配套設(shè)施12、空壓氣系統(tǒng)接通待用。是（ ） 否（ ）符合驗收標準：是（ ） 否（ ）檢查：日期：復(fù)核：日期：記錄3：電源連接情況檢查表NORDENMATIC 2002-M軟管灌裝封尾機檢查項目設(shè)計要求檢查結(jié)果結(jié)論電壓380V，三相五線制是（ ） 否（ ）功率25kw是（ ） 否（ ）電源頻率50Hz是（ ） 否（ ）接地保護接地保護電阻4是（ ） 否（ ）NORDENPAC 1702裝盒機檢查項目設(shè)計要求檢查結(jié)果結(jié)論電壓380V，三相五線制是（ ） 否（ ）功率12kw是（ ） 否（ ）電源頻率50Hz是（ ） 否（ ）接地保護接地保護電阻4是（ ） 否（ ）HW-800全自動熱收縮包裝機檢查項目設(shè)計要求檢查結(jié)果結(jié)論電壓380V，三相五線制是（ ） 否（ ）功率13.5kw是（ ） 否（ ）電源頻率50Hz是（ ） 否（ ）接地保護接地保護電阻4是（ ） 否（ ）HW-QKB全自動開箱機檢查項目設(shè)計要求檢查結(jié)果結(jié)論電壓220V，三相五線制是（ ） 否（ ）功率0.14kw是（ ） 否（ ）電源頻率50Hz是（ ） 否（ ）接地保護接地保護電阻4是（ ） 否（ ）HW-ZXS裝箱機檢查項目設(shè)計要求檢查結(jié)果結(jié)論電壓380V，三相五線制是（ ） 否（ ）功率2.5kw是（ ） 否（ ）電源頻率50Hz是（ ） 否（ ）接地保護接地保護電阻4是（ ） 否（ ）HW-FXJ全自動封箱機檢查項目設(shè)計要求檢查結(jié)果結(jié)論電壓220V，三相五線制是（ ） 否（ ）功率0.18kw是（ ） 否（ ）電源頻率50Hz是（ ） 否（ ）接地保護接地保護電阻4是（ ） 否（ ）KXQ-11D全自動捆扎機檢查項目設(shè)計要求檢查結(jié)果結(jié)論電壓380V，三相五線制是（ ） 否（ ）功率0.85kw是（ ） 否（ ）電源頻率50Hz是（ ） 否（ ）接地保護接地保護電阻4是（ ） 否（ ）符合驗收標準：是（ ） 否（ ）檢查：日期：復(fù)核：日期：記錄4：運行確認記錄確認內(nèi)容及標準檢測方法結(jié)論各單機設(shè)備安裝牢固，機身平穩(wěn)，無抖動，無異常聲響。目測是（ ） 否（ ）各單機設(shè)備運行正常。目測是（ ） 否（ ）各單機動作準確。目測是（ ） 否（ ）各單機操作控制簡捷可靠。目測是（ ） 否（ ）灌裝封尾機裝量可調(diào)。目測是（ ） 否（ ）灌裝封尾機速度可調(diào)。目測是（ ） 否（ ）灌裝封尾機光標定位準確。目測是（ ） 否（ ）灌裝封尾機軟管座復(fù)位準確。目測是（ ） 否（ ）無軟管不灌裝。目測是（ ） 否（ ）不合格軟管剔除。目測是（ ） 否（ ）按尾部在前模式自動排管出灌裝封尾機。目測是（ ） 否（ ）產(chǎn)品和紙盒的寬度可手動調(diào)整且無需工具。目測是（ ） 否（ ）說明書、小盒低位報警準確。目測是（ ） 否（ ）軟管檢測裝置檢測及時、準確。目測是（ ） 否（ ）不合格紙盒剔除。目測是（ ） 否（ ）灌裝封尾機、裝盒機所有指示燈的顯示與操作面板上的預(yù)設(shè)定一致。目測是（ ） 否（ ）灌裝封尾機、裝盒機操作面板已漢化。目測是（ ） 否（ ）灌裝封尾機、裝盒機生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計準確。目測是（ ） 否（ ）灌裝封尾機、裝盒機安全防護裝置可靠。目測是（ ） 否（ ）熱收縮膜機烘道及熔刀溫度是否可調(diào)。目測是（ ） 否（ ）整線聯(lián)動順暢。目測是（ ） 否（ ）符合驗收標準：是（ ） 否（ ）檢查：日期：復(fù)核：日期：記錄5：功能確認記錄確認項目確認標準確認方法結(jié)論NORDENMATIC 2002-M軟管灌裝封尾機能根據(jù)下工序情況自動停啟。目測是（ ）否（ ）NORDENPAC 1702裝盒機能根據(jù)上工序情況自動停啟。目測是（ ）否（ ）HW-800全自動熱收縮包裝機能根據(jù)上工序情況自動停啟。目測是（ ）否（ ）HW-QKB全自動開箱機能根據(jù)下工序情況自動停啟。目測是（ ）否（ ）HW-ZXS裝箱機能根據(jù)熱收縮包裝工序情況自動停啟。目測是（ ）否（ ）HW-FXJ全自動封箱機能根據(jù)上工序情況自動停啟。目測是（ ）否（ ）HW-800H打包機能根據(jù)上工序情況自動停啟。目測是（ ）否（ ）KXQ-11D全自動捆扎機能根據(jù)上工序情況自動停啟。目測是（ ）否（ ）符合驗收標準：是（ ） 否（ ）檢查：日期：復(fù)核：日期：記錄6：空軟管重量確定記錄樣品編號15min30min45min60min12345678910空軟管平均重量（g）計算公式：G（G 1G 2G 3Gn）n式中：G：空軟管平均重量，g；G i：空軟管某支樣品的重量（i=1，2，n），g；n：空軟管取樣數(shù)量n=40，支。注釋：符合驗收標準：是（ ） 否（ ）檢查：日期：復(fù)核：日期：記錄7：灌裝量、灌裝均勻性確認記錄樣品編號15min30min45min60min重量（g）灌裝量（g）重量（g）灌裝量（g）重量（g）灌裝量（g）重量（g）灌裝量（g）1234567891011121314151617181920212223242526272829303132333435363738394041424344X（g）SE（g）tS（g）CV（%）結(jié)論是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）計算公式：XiMiG；X（X 1X 2X 3XN）N（X 1X）2 +（X 2X）2+ +（XNX）2N（N1）SE t（X20）SE（X 1X）2 +（X 2X）2+ +（XNX）2N1S CVSX100%式中：Xi：某支樣品的灌裝量（i=1，2，N），g；Mi：該支樣品的重量（i=1，2，N），g；G：空軟管平均重量，g；X：平均灌裝量，g；N：灌裝后取樣數(shù)量N=44，支；SE：平均灌裝量的標準誤差，g；20：標準灌裝量，g；S：平均灌裝量的標準誤差，g；CV：變異系數(shù)，%。注釋：記錄中除t外的數(shù)據(jù)單位：g。N=44，取=0.05，t2（N-1）2.0167。灌裝量驗收標準：tt2（N-1）。灌裝均勻性驗收標準：所有的CV1%。符合驗收標準：是（ ） 否（ ）檢查：日期：復(fù)核：日期：記錄8：包裝質(zhì)量確認記錄15min取樣檢查記錄確認項目確認標準確認方法結(jié)論捆扎帶數(shù)量2根目測是（ ） 否（ ）捆扎帶外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）大箱印字字體清晰，無漏印目測是（ ） 否（ ）大箱封箱膠帶外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）中包裝數(shù)量30包目測是（ ） 否（ ）收縮膜外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）小盒數(shù)量10小盒/包目測是（ ） 否（ ）小盒印字字體清晰，無漏印目測是（ ） 否（ ）小盒外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）說明書數(shù)量1張/盒目測是（ ） 否（ ）說明書折疊質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）軟管數(shù)量1支/盒目測是（ ） 否（ ）管帽數(shù)量1個/支目測是（ ） 否（ ）軟管印字字體清晰，無漏印目測是（ ） 否（ ）封尾質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）識標質(zhì)量不錯位目測是（ ） 否（ ）30min取樣檢查記錄確認項目確認標準確認方法結(jié)論捆扎帶數(shù)量2根目測是（ ） 否（ ）捆扎帶外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）大箱印字字體清晰，無漏印目測是（ ） 否（ ）大箱封箱膠帶外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）中包裝數(shù)量30包目測是（ ） 否（ ）收縮膜外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）小盒數(shù)量10小盒/包目測是（ ） 否（ ）小盒印字字體清晰，無漏印目測是（ ） 否（ ）小盒外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）說明書數(shù)量1張/盒目測是（ ） 否（ ）說明書折疊質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）軟管數(shù)量1支/盒目測是（ ） 否（ ）管帽數(shù)量1個/支目測是（ ） 否（ ）軟管印字字體清晰，無漏印目測是（ ） 否（ ）封尾質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）識標質(zhì)量不錯位目測是（ ） 否（ ）45min取樣檢查記錄確認項目確認標準確認方法結(jié)論捆扎帶數(shù)量2根目測是（ ） 否（ ）捆扎帶外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）大箱印字字體清晰，無漏印目測是（ ） 否（ ）大箱封箱膠帶外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）中包裝數(shù)量30包目測是（ ） 否（ ）收縮膜外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）小盒數(shù)量10小盒/包目測是（ ） 否（ ）小盒印字字體清晰，無漏印目測是（ ） 否（ ）小盒外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）說明書數(shù)量1張/盒目測是（ ） 否（ ）說明書折疊質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）軟管數(shù)量1支/盒目測是（ ） 否（ ）管帽數(shù)量1個/支目測是（ ） 否（ ）軟管印字字體清晰，無漏印目測是（ ） 否（ ）封尾質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）識標質(zhì)量不錯位目測是（ ） 否（ ）60min取樣檢查記錄確認項目確認標準確認方法結(jié)論捆扎帶數(shù)量2根目測是（ ） 否（ ）捆扎帶外觀質(zhì)量平整，無變形目測是（ ） 否（ ）大箱印字字體清晰，無漏印目測是（ ） 否（ ）