標準解讀

《GB/T 18143-2011 眼科儀器 試鏡架》相比于《GB 18143-2000 眼科儀器 試鏡架》,主要在以下幾個方面進行了調整和更新:

  1. 標準性質變化:最顯著的變化是從強制性國家標準(GB)轉變?yōu)橥扑]性國家標準(GB/T),這意味著后者雖然依然為行業(yè)提供指導,但使用上不再是強制要求。

  2. 技術內容更新:新版標準根據眼科儀器技術的發(fā)展,對試鏡架的材料、設計、制造工藝及質量控制等方面提出了更具體或更先進的要求。例如,可能包含了對試鏡架耐用性、舒適度以及與現代眼科檢查設備兼容性的新指標。

  3. 安全性和人體工程學要求增強:考慮到患者使用的安全性和舒適度,2011版標準可能加強了對試鏡架在使用過程中的穩(wěn)定性和調節(jié)便利性的規(guī)定,確保不會對患者造成傷害,同時提升檢查過程的效率和準確性。

  4. 測試方法優(yōu)化:為了更準確地評估試鏡架的性能,新標準可能引入了新的測試方法或者修訂了原有測試程序,確保測試結果的可靠性和可重復性。

  5. 環(huán)境保護與可持續(xù)性:隨著社會對環(huán)保意識的提高,新版標準可能加入了關于產品材料回收利用、有害物質限制等方面的要求,鼓勵生產更加環(huán)保的眼科儀器試鏡架。

  6. 國際標準接軌:為促進眼科儀器的國際貿易和技術交流,2011版標準可能參考和采納了更多的國際標準或先進國家的標準內容,增強了與國際規(guī)范的一致性。

  7. 術語和定義的修訂:為了更清晰和準確地表達,標準中涉及的專業(yè)術語和定義可能得到了修訂或補充,以反映技術進步和行業(yè)共識的變化。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2011-10-31 頒布
  • 2012-08-01 實施
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文檔簡介

I C S1 1 0 4 0 7 0 C4 0 a 雪 中華人民共和國國家標準 G B1 8 1 4 3 2 0 11 代替G B1 8 1 4 3 - - 2 0 0 0 2 0 1I - 1 0 - 3 1 發(fā)布 眼科儀器試鏡架 O p h t h a l m i ci n s t r u m e n t s - - T r i a lf r a m e s ( I S O1 2 8 6 7 :1 9 9 8 ,M O D ) 2 0 1 2 0 8 0 1 實施 宰瞀髁紫瓣譬糌瞥星發(fā)布中國國家標準化管理委員會儀”。 前言1 范圍一2 規(guī)范性引用文件3 術語和定義4 要求5 檢驗方法6 檢驗規(guī)則7 標志、包裝、運輸、貯存目次G B1 8 1 4 3 2 0 1 1l11l344 標準分享網 w w w .b z f x w .c o m 免費下載 刖蓋 G B1 8 1 4 3 2 0 11 本標準的4 2 6 4 2 9 為強制性,其余技術內容為推薦性。 本標準修改采用I S O1 2 8 6 7 :1 9 9 8 眼科儀器鏡架,與I S O1 2 8 6 7 :1 9 9 8 的技術性差異如下: 刪除了第3 章全孔徑試鏡架和縮小孔徑試鏡架的定義; 將試鏡架分為瞳距可調試鏡架和固定瞳距試鏡架,在表1 中提出了不同的瞳距要求; 刪除了鏡腿應與驗光鏡片的平面保持垂直的規(guī)定,增加了鏡腿長度可調的要求; 刪除了鏡框幾何軸線的平行性要求; 刪除了鏡片光學軸線與鏡框幾何軸線的同心性規(guī)定; 增加了試鏡架瞳距值誤差的要求和檢驗方法; 根據G B T2 8 2 8 1 的規(guī)定給出了檢驗規(guī)則; 根據G B T1 5 4 6 4 增加了一些對試鏡架的標志、包裝、運輸、貯存的要求。 本標準代替G B1 8 1 4 32 0 0 0 眼科儀器鏡架,本標準與G B1 7 3 4 2 眼科儀器驗光鏡片配套 使用。 本標準與G B1 8 1 4 32 0 0 0 相比主要變化如下: 刪除了第3 章全孔徑試鏡架和縮小孔徑試鏡架的定義; 將試鏡架分為瞳距可調試鏡架和固定瞳距試鏡架,在表1 中提出了不同的瞳距要求; 刪除了鏡腿應與驗光鏡片的平面保持垂直的規(guī)定,增加了鏡腿長度可調的要求; 刪除了鏡框幾何軸線的平行性要求; 刪除了鏡片光學軸線與鏡框幾何軸線的同心性規(guī)定; 增加了試鏡架瞳距值誤差的要求和檢驗方法; 根據新發(fā)布的G B T2 8 2 8 1 的規(guī)定給出了新的檢驗規(guī)則。 本標準由中國機械工業(yè)聯合會提出。 本標準由全國光學與光學儀器標準化技術委員會眼鏡光學分技術委員會( s A c T c1 0 3 S C3 ) 歸口。 本標準起草單位:中國計量科學研究院、山東省計量科學研究院。 本標準主要起草人:朱建平、孫劫、李飛、任宏偉。 本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為: G B1 8 1 4 3 2 0 0 0 1 范圍眼科儀器試鏡架本標準規(guī)定了安裝驗光鏡片用的試鏡架的基本要求和測試方法。本標準適用于頭帶式、托架式以及帶有鏡腿和鼻托的眼鏡鏡框式的各類試鏡架。本標準不適用于綜合驗光儀。2 規(guī)范性引用文件G B1 8 1 4 3 2 0 11下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本( 包括所有的修改單) 適用于本文件。G B T1 5 4 6 4 儀器儀表包裝通用技術條件G B1 7 3 4 2 驗光鏡片( G B1 7 3 4 2 - - 1 9 9 8 ,e q vI S O9 8 0 1 :1 9 9 7 )G B T2 8 2 8 1 計數抽樣檢驗程序第1 部分:按接收質量限( A Q L ) 檢索的逐批檢驗抽樣計劃( G B T2 8 2 8 1 2 0 0 3 ,I S O2 8 5 9 1 :1 9 9 9 ,I D T )3 術語和定義3 13 23 33 43 5下列術語和定義適用于本文件。試鏡架t r i a lf r a m e s由兩個相連的鏡框組成,可根據需要使驗光鏡片在被測者眼前定位。半眼式試鏡架h a l f - e y et r i a lf r a m e s能安裝驗光鏡片,并只帶有部分鏡框的試鏡架。鏡框l e n sh o l d e r試鏡架上能安裝若干驗光鏡片,并在被測者眼前定位的部分。鼻托b r i d g ep i e c e試鏡架上與被測者鼻粱相接觸起支撐作用的部分。鏡腿s i d e試鏡架上鉤掛被測者耳廓以保持試鏡架與臉頰相接觸的部分。4 要求4 1 通用要求各類試鏡架在常溫下使用,均應符合4 2 4 3 的要求,并按5 1 5 5 的方法進行測試。 標準分享網 w w w .b z f x w .c o m 免費下載 G B1 8 1 4 3 2 0 1 1 眼鏡鏡框式試鏡架必須帶有鏡腿和鼻托這兩個基本部件。 4 2 機械要求 4 2 1 鏡框 每個鏡框應帶有3 個驗光鏡片插槽,每個驗光鏡片在鏡框的幾何軸線上具有分陌空間。 4 2 2 瞳距 4 2 2 1 瞳距可調試鏡架 在一定瞳距范圍內,兩個鏡框的中心距離連續(xù)可調,以保證驗光鏡片的幾何中心距離與瞳距一致。 4 2 2 2 固定瞳距試鏡架 兩個鏡框的中心距離為固定偶數。通常成套使用,以滿足不同的瞳距需求。 4 2 3 驗光鏡片的旋轉 驗光鏡片在每個鏡框中均應能圍繞光軸平滑旋轉1 8 0 。( 不包括專用于漸變鏡片的試鏡架) 。 4 2 4 鏡腿 鏡腿長度應能調節(jié)以保證驗光鏡片在被測者眼前的正確定位。 4 2 5 鼻托 鼻托應保證驗光鏡片與人眼的頂點距離可調,并使驗光鏡片的幾何中心能根據人眼瞳孔的連線升 高或降低。 4 2 6 軸位刻度 試鏡架的鏡框上應帶有柱鏡軸位和棱鏡基底的刻度,刻度范圍至少為1 8 0 ??潭戎祽啬鏁r針方 向增大,其最小分度不應大于5 。 刻線應平直均勻,無斷折,無毛邊。 4 2 7 鏡框校準 驗光鏡片裝入鏡框后,兩驗光鏡片光學軸線的平行性偏差不應大于2 5 。兩鏡框的平面等高互差 不應大于0 5 m r s , 。 4 2 8 尺寸和公差 表1 給出了試鏡架的瞳距范圍和最小通光孔徑的尺寸。 表1瞳距范圍和最小通光孔徑 普通試鏡架半服式試鏡架 項目 瞳距可調式 固定瞳距式瞳距可調式 固定瞳距式 瞳距范圍 5 5 m m 7 5 m m 固定整數 5 9 m m 6 7 m m 固定整數 最小通光孔徑 2 0m m 注:本表不包括兒童試鏡架的瞳距范圍。 2 G B1 8 1 4 3 2 0 11試鏡架在規(guī)定的瞳距范圍內提供的瞳距值偏差不能大于1m m 。驗光鏡片相對于其幾何中心的橫向和軸向位移不得大于0 3m m 。4 2 9 結構試鏡架表面應平滑,不得帶有任何可能對被測者造成傷害的尖角和銳邊。4 3 材料試鏡架直接與被測者皮膚相接觸的部件,應嚴格禁止使用有毒物質,或能直接造成皮膚過敏反應的材料。制作試鏡架的材料不允許含有任何腐蝕成分,或經過適當的表面處理以保證在常溫環(huán)境下不出現腐蝕。5 檢驗方法5 1 機械要求的檢驗本標準中4 2 1 4 2 6 和4 2 9 所規(guī)定的內容均采用目測和手動操作的方法進行檢驗。5 2 光學軸線平行性的檢驗驗光鏡片裝入鏡框后,兩驗光鏡片光學軸線的平行性可參考圖1 的自準直法進行檢驗。如圖1 所示,把試鏡架穩(wěn)妥的固定在工作臺上,將兩塊平面反光鏡( M ) 分別裝入鏡框中,在試鏡架的前方放置一個測量精度不低于5 z O 5 。的自準直望遠鏡。沿著垂直于鏡框幾何軸線的方向橫向移動自準直望遠鏡,分別讀取來自兩個反光鏡的反射像,得到其相互之間的位移偏差。將位移偏差換算成角度后,即得到驗光鏡片的光學軸線平行性偏差,應符合4 2 7 的規(guī)定。試鏡架自準直鏡圖1自準直法檢驗示意圖 標準分享網 w w w .b z f x w .c o m 免費下載 G B1 8 1 4 3 2 0 11 5 3 鏡框平面等高互差的檢驗 利用一個專用部件可檢驗兩鏡框的平面等高互差。 如圖1 所示,該部件由一個帶有連桿臂的等厚平板( A ) 組成。連桿臂長度已知,一端與平板垂直連 接,另一端為平面,與平板平行。平板的長度應大于試鏡架兩鏡框的中心距離。 用夾持器將試鏡架固定在平臺上,保證其中一個鏡框與平臺垂直( 以下稱該鏡框為鏡框1 ) 。選擇 兩個相同厚度的平面鏡分別插入兩個鏡框中。將專用部件放置在平臺上,保證平板與平臺垂直,并使連 桿臂的平面一端與鏡框1 內的平面鏡完全接觸,以保證該平面鏡與平板平行。由于平面鏡厚度和連桿 臂長度已知,因此可以確定鏡框1 內的平面鏡上表面到平板底面的距離。用分度值不低于0 1r a m 的 游標卡尺測量另外一個鏡框內的平面鏡上表面到平板底面的距離,兩個距離之差即為鏡框平面等高互 差,其值應符合4 2 7 的規(guī)定。 5 4 瞳距范圍和最小通光孔徑的檢驗 使用分度值不低于0 1m m 的游標卡尺進行,其值應符合表1 的規(guī)定。 瞳距值誤差可參考如下方法進行檢驗: 將試鏡架調節(jié)到所需的瞳距位置,將兩個同心性很好的十字片分別裝入試鏡架的兩個鏡框中,測量 兩個十字片中心點的距離,即為試鏡架的實際瞳距值,其與瞳距標稱值的偏差應符合4 2 8 的規(guī)定。 5 5 橫向和軸向位移的檢驗 選擇合適的鏡片裝進鏡框中,用分度值不低于0 1m m 的游標卡尺,分別對鏡片的橫向和軸向位移 進行測量,其值應符合4 2 8 的規(guī)定。 6 檢驗規(guī)則 6 1 檢驗規(guī)則 出廠產品按本標準規(guī)定的技術要求進行逐項檢驗或驗收。同一次交付的同一種規(guī)格的產品經檢驗 合格后,根據測量參數及本標準的分類,視為同一種規(guī)格的同一批號產品。 6 2 檢驗或抽樣水平 出廠的批量產品按G B T2 8 2 8 1 的一般檢查水平,A Q L 為4 0 進行驗收或抽樣,合格質量水平 見表2 。 表2 合格質量水平( A Q L = 4 0 ) 產品批量范圍抽樣樣本大小 合格判定數不合格判定數 N A cR e 2 2 5301 2 6 9 01 312 9 I 1 5 02 0 23 6 3 對特殊要求的產品,可按供需雙方的要求另定協(xié)議。 7 標志、包裝、運輸、貯存 7 1 標志和包裝 7 1 1 試鏡架應有包裝箱。7 1 2 包裝箱上應標明下列信息:a ) 生產廠家的名稱和地址;b ) 試鏡架

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