標準解讀

《YY/T 0176.2-1997 普通手術剪》相較于《GB 3336-1989》，在多個方面進行了調(diào)整與改進。首先，在標準的適用范圍上，《YY/T 0176.2-1997》更加明確地定義了其適用于普通外科手術中使用的各種類型的手動操作剪刀，包括但不限于直線型、彎頭型等不同設計形式的產(chǎn)品。

其次，在技術要求方面，《YY/T 0176.2-1997》增加了對手術剪材料選擇的具體規(guī)定，強調(diào)使用不銹鋼或其他耐腐蝕性良好的材料制造，并且對材料的硬度、韌性等方面提出了更嚴格的要求。此外，新標準還加強了對于產(chǎn)品外觀質(zhì)量、刃口鋒利度以及使用壽命等方面的測試方法和評判標準，確保每一件出廠的產(chǎn)品都能達到一定的安全性和功能性指標。

再者，《YY/T 0176.2-1997》細化了包裝、標識及說明書等內(nèi)容，要求生產(chǎn)企業(yè)必須在外包裝上清晰標注產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號等信息；同時，隨附的使用說明書中也應包含詳細的清潔保養(yǎng)指南、消毒滅菌指導等內(nèi)容，以幫助用戶更好地了解如何正確使用和維護該類產(chǎn)品。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替
  • 1997-08-27 頒布
  • 1998-01-01 實施
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文檔簡介

備案號：666-1997中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0176.2-1997普通手術剪Operatingscissorsforgeneraluse1997-08-27發(fā)布1998-01-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布YY/0176.2-1997前本標準除型式、尺寸、閉合力、剪切性能外均符合YY/T0176一94(醫(yī)用剪通用技術條件。本標準調(diào)整了頭端尺寸的極限偏差等級。本標準從生效之日起，代替GB3336-89。本標準由全國外科器械標準化技術委員會提出并歸口。本標準起草單位：上海手術器械廠。本標準主要起草人：周培瑜。中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準剪通普YY/T0176.2-1997Operatingscissorsforgeneraluse1范圍本標準規(guī)定了普通手術剪（以下簡稱剪刀)的產(chǎn)品分類和技術要求本標準適用于普通手術剪。該產(chǎn)品供剪切敷料和人體表皮組織用，引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。YY/T0173.294手術器械球面圓柱沉頭鰓軸螺釘YY/T0173.8-94手術器械蛋形指圈YY/T0176-94醫(yī)用剪通用技術條件3產(chǎn)品分類3.1刀的型式和規(guī)格按表1的規(guī)定。表1型式和規(guī)格mmn直圓頭彎圓頭直尖頭140160彎尖頭180直尖圓頭變尖圓頭3.2剪刀的基本尺寸和極限偏差應符合圖1、圖2、圖3及表2的

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