標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0176.4-1997 心臟手術(shù)剪》與《GB 3341-1989 手術(shù)剪》相比，在多個(gè)方面進(jìn)行了調(diào)整和更新，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

首先，《YY/T 0176.4-1997》專門針對(duì)心臟手術(shù)中使用的剪刀制定了更加詳細(xì)的技術(shù)要求。這表明該標(biāo)準(zhǔn)更加注重于特定用途下的產(chǎn)品性能，比如對(duì)于心臟手術(shù)過(guò)程中可能遇到的組織類型以及操作需求有了更明確的規(guī)定。

其次，在材料選擇上，《YY/T 0176.4-1997》可能會(huì)根據(jù)心臟手術(shù)對(duì)器械耐腐蝕性、硬度等物理特性的特殊需要提出更高或不同的要求。同時(shí)，也可能增加了對(duì)手術(shù)剪表面處理工藝的具體指導(dǎo)，以確保其在使用過(guò)程中的安全性和有效性。

再者，《YY/T 0176.4-1997》還可能加強(qiáng)了對(duì)心臟手術(shù)剪外觀質(zhì)量、尺寸精度等方面的要求，并且細(xì)化了測(cè)試方法及檢驗(yàn)規(guī)則，使得產(chǎn)品質(zhì)量控制更為嚴(yán)格。

此外，新標(biāo)準(zhǔn)或許還引入了一些新的技術(shù)指標(biāo)或者改進(jìn)了原有的一些測(cè)試項(xiàng)目，如剪切力試驗(yàn)、疲勞壽命評(píng)估等，旨在更好地反映實(shí)際應(yīng)用條件下產(chǎn)品的性能表現(xiàn)。


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  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 1997-08-27 頒布
  • 1998-01-01 實(shí)施
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備案號(hào)：668-1997中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0176.4-1997臟手術(shù)剪Cardiacsurgicalscissors1997-08-27發(fā)布1998-01-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布YY/T0176.4-1997本標(biāo)準(zhǔn)除型式、尺寸、閉合力、剪切性能外均符合YY/T017694醫(yī)用剪通用技術(shù)條件本標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整了頭端尺寸的極限偏差等級(jí)。本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起,代替GB334189。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海手術(shù)器械廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：周培瑜。中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)手剪術(shù)心YY/T0176.4-1997Cardiacsurgicalscissors1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心臟手術(shù)剪的產(chǎn)品分類和技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于心臟手術(shù)剪(以下簡(jiǎn)稱剪刀)。該產(chǎn)品供剪切心包、心血管組織用。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。YY/T0173.294手術(shù)器械球面圓柱沉頭鰓軸螺釘YY/T0173.8-94手術(shù)器械蛋形指圈YY/T0176-94醫(yī)用剪通用技術(shù)條件產(chǎn)品分類3.1剪刀的型式和規(guī)格按表1的規(guī)定。表1型型式和規(guī)格型式側(cè)角頭正角頭2202002503.2剪刀的基本尺寸和極限偏差應(yīng)符合圖1、圖2、圖3及表2的規(guī)定

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