YY∕T 1278-2015 醫(yī)用超聲設備換能器聲束面積測量方法.pdf

ICS11.040.50C41 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T12782015 醫(yī)用超聲設備換能器聲束面積測量方法 Measuringmethodsforbeamareaofmedicalultrasoundequipmenttransducer2015-03-02發(fā)布 2016-01-01實施 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 發(fā) 布 YY/T12782015 前 言 本標準按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利 本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任 。 。 本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出 。 本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用超聲設備標準化分技術委員會 (SAC/TC10/SC2)歸口 。 本標準起草單位 國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 : 。 本標準主要起草人 蔣時霖 王志儉 : 、 。 YY/T12782015 引 言 在醫(yī)用超聲設備的聲場參數(shù)測量中 換能器的聲束面積是一個很重要的指標 也是計算其他聲輸出 , ,參數(shù)的一個基本的數(shù)據(jù) 聲束面積在不同的標準里 根據(jù)不同的用途和技術要求 其定義 測量的方法 。 , , 、 、測量的精度 在聲束軸上的位置等 也各有不同 但其定義的內(nèi)涵和基本的測量方法是類似的 這些方法 、 , , ,和具體要求散見于各個相關的標準中 本標準整理了相關標準和一些技術文獻資料 明確了各類設備 。 ,聲束面積的測量要求和測量方法 。 YY/T12782015 醫(yī)用超聲設備換能器聲束面積測量方法1 范圍 本標準規(guī)定了醫(yī)用超聲設備換能器聲束面積測量的術語 定義 試驗裝置以及方法 、 、 。 本標準適用于醫(yī)用超聲診斷設備和醫(yī)用超聲治療設備 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 ,件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 醫(yī)用電氣設備 第 部分 超聲診斷和監(jiān)護設備安全專用要求 GB9706.92008 2-37 : 醫(yī)用超聲診斷設備聲輸出公布要求 GB/T168462008 測量不確定度評定與表示 JJF10591999 高強度聚焦超聲 治療系統(tǒng) YY05922005 (HIFU) 超聲 理療設備 頻率范圍內(nèi)聲場要求和測量方法 YY/T07502009 0.5 MHz5 MHz 超聲診斷和監(jiān)護設備聲輸出參數(shù)測量不確定度評定指南 YY/T08502011 超聲 水聽器 第 部分 以下醫(yī)用超聲場的測量和特征描繪 YY/T0865.12011 1 :40 MHz3 術語和定義 中界定的以及下列術語和定義適用于本文件 YY/T0865.12011 。31 . 等聲壓線 acousticpressureisohypse 與測量的峰值比較 其衰減的分貝數(shù)相等的測量點的集合 參見圖 , ( 2)。32 . 聲束面積 beamarea 在與聲束軸垂直的指定平面中 其脈沖聲壓平方積分測量值指定的等聲壓線所包圍的區(qū)域面積 , 。33 . 波束橫截面積 beamcross-sectionalarea 在垂直于聲束準直軸的特定平面上 均方聲壓之和為總均方聲壓 時的最小面積 , 75% 。34 . 聲壓聚焦面積 pressurefocalarea 在聲壓焦平面上 圍繞聲壓焦點的某一等聲壓線所圍成的面積 , 。4 各類被測設備的測量要求 41 診斷設備 . 對某一種特定的工作模式 診斷設備一般要求