YY∕T 1145-2014 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)術(shù)語.pdf

ICS0104011 C45 . . 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T11452014 代替 YY/T11452003 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)術(shù)語 Termsofcardiopulmonarybypasssystems2014-06-17發(fā)布 2015-07-01實(shí)施 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 發(fā) 布 YY/T11452014 目 次 前言 范圍1 1 共性及附件有關(guān)術(shù)語2 1 人工心肺機(jī)3 2 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 無源部分4 ( ) 5 索引 9 YY/T11452014 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 本標(biāo)準(zhǔn)代替 人 工 心 肺 機(jī) 術(shù) 語 與 相 比 主 要 技 術(shù) 差 異 YY/T11452003 。 YY/T11452003如下 : 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)名稱進(jìn)行了修改 并在標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)方面進(jìn)行了較大的變動(dòng) 其結(jié)構(gòu)是根據(jù)產(chǎn)品的劃分 分 , , , 為 共性及附件有關(guān)術(shù)語 人工心肺機(jī) 與 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 無源部分 三個(gè)大的分類 并在此 “ ”、“ ” “ ( )” , 框架下進(jìn)行細(xì)致地術(shù)語描述 。 根據(jù)近些年新的臨床應(yīng)用及新產(chǎn)品的變化 修改了部分術(shù) 語 的 名 稱 及 具 體 描 述 增 加 了 主 , , “ 泵 輔助泵 人工心肺機(jī)控制面板 動(dòng)態(tài)血?dú)獗O(jiān)測裝置 空氧混合器 左心引流管 ”、“ ”、“ ”、“ ”、“ ”、“ ”、 心腔吸引管 等名詞術(shù)語 “ ” 。 請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利 本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任 。 。 本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出 。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 歸口 (SAC/TC158) 。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位 國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 : 。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人 何曉帆 樊翔 王培連 : 、 、 。 本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況 : WS2-3101984; YY/T914451999、YY/T11452003。 YY/T11452014 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)術(shù)語1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)有關(guān)的術(shù)語 。 本標(biāo)準(zhǔn)供與心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)有關(guān)的科研 設(shè)計(jì) 生產(chǎn) 使用 維修 管理 教學(xué)單位使用 、 、 、 、 、 、 。2 共性及附件有關(guān)術(shù)語 21 . 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) cardiopulmonarybypasssystems 體外循環(huán)時(shí) 代替人體心肺等系統(tǒng)的總稱 , 。 注 該術(shù)語代替 中的 人工心肺機(jī) : YY/T11452003 “ ”。22 . 血液流量 bloodflowrate 單位時(shí)間內(nèi)流經(jīng)血泵的血液量 以 表示 , mL/min 。23 . 整體化部分 integralpart 與器件主體連接在一起或作為器件主體的一部分 通常用戶不能拆開的部分 、 。24 . 血液通道 bloodpathway 體外循環(huán)中 器件通過血液的部分 , 。25 . 血細(xì)胞破壞 bloodcelldamage 血液成分中的細(xì)胞成分丟失或破壞 。26 . 預(yù)充量 primingvolume 體外循環(huán)中 保證系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)最小液體量 , 。27 . 控制變量 operationvariables 能影響器件功能的各種可控設(shè)定值 。28 . 泵管夾 tubingclamp 固定泵管的部件 。29 . 氧合器支架 oxygenatorholder 用以固定氧合器的部件 。2