YY/T 1145-2003人工心肺機(jī)術(shù)語

ICS11.040.10C45中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T1145-2003代YY01145—1009工心人柿機(jī)術(shù)語Termsofartificialheart-Lungmachine2003-06-20發(fā)布2004-01-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1145-2003本標(biāo)準(zhǔn)分人工心肺機(jī)有關(guān)術(shù)語、共性及附件有關(guān)術(shù)語部分人工心肺機(jī)是屬三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,目前國內(nèi)生產(chǎn)的血泵有恒流式血泵、搏動式血泵，現(xiàn)已試產(chǎn)出新型血泵：熱交換水箱近年又生產(chǎn)有全自動變溫水箱;氧合器中膜式氧合器已正式投產(chǎn)熱交換器亦增加了幾個類型。1984年制定的人工心肺機(jī)名詞術(shù)語部標(biāo)準(zhǔn),已不適應(yīng)當(dāng)前產(chǎn)品的實際需要而進(jìn)行修訂，以統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語，指導(dǎo)工作，本標(biāo)準(zhǔn)實施后代替YY91145—1999人工心肺機(jī)名詞術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)刪除了下列原YY91145—1999標(biāo)準(zhǔn)中的條款：1.4.1.1曲管形鼓泡式氧合器、1.4.1.2袋形鼓泡式氧合器、1.4.1.2.1氧合柱、1.4.2轉(zhuǎn)碟式氧合器、1.5.1筒式熱交換器、1.5.1.1筒式熱交換器內(nèi)膽、1.5.2套筒式熱交換器、1.5.3平板式熱交換器、1.5.4多管形熱交換器、2.2血器、2.3回收血袋、2.4血液過濾器、2.6靜脈夾、4.8血液相客性。本標(biāo)準(zhǔn)修改了下列條款：2.3.1丶2.3.3、2.3.4、2.3.82.42.7、2.8、2.8.1、2.8.2、2.8.4~2.8.11、2.8.19、2.9、3.73.133.14元本標(biāo)準(zhǔn)增加了下列條款：2.3.5、2.3.7、2.3.9、2.4.1~2.4.10、2.5、2.6、2.8.12~2.8.18、2.8.20~2.8.22、3.2~3.6、3.8~3.11本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B是提示的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由廣東醫(yī)療器械質(zhì)量檢測中心負(fù)責(zé)起草本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：周英、顏林、何曉帆、張揚(yáng)、陳振堯

YY/T1145-2003人工心肺：機(jī)木語范范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人工心肺機(jī)有關(guān)的術(shù)語本標(biāo)準(zhǔn)供與人工心肺機(jī)有關(guān)的科研、設(shè)計、生產(chǎn)、使用、維修、管理、教學(xué)等使用2人工心肺機(jī)有關(guān)術(shù)語人工心肺機(jī)artificialheart-lungmachine體外循環(huán)時.代替人體心肺基本功能的裝置的總稱。2.2血泵bloodpump體外循環(huán)時，代替人體心臟功能，使血液單向搏出的裝置2.3家壓式血泵rollerpump滾柱與泵體內(nèi)壁間安放泵管,在電動機(jī)驅(qū)動下，滾柱隨泵軸旋轉(zhuǎn),對泵管產(chǎn)生滾壓，使血液單向搏出的裝置。2.3.1泵頭pump-head泵中安放或固定泵管的泵體與泵軸連接滾壓泵管的滾柱兩部分組成的部件2.3.2泵體內(nèi)壁inner-wallofthepump-body泵體內(nèi)側(cè)的圓柱面，其軸線與泵軸軸線重合。2.3.3中心軸pumpshart在電動機(jī)驅(qū)動下，通過傳動機(jī)構(gòu),帶動滾柱轉(zhuǎn)動的軸2.3.4滾柱roller為一定形狀(如圓柱、圓錐等)的旋轉(zhuǎn)體，隨泵軸旋轉(zhuǎn)、滾壓泵管，使血液單向搏出2.3.5滾柱徑向圓跳動radialleapoftheroller旋旋轉(zhuǎn)滾柱一周在滾柱中點(diǎn)的跳動值2.3.6滾柱同步誤差synchronouserrorofroller調(diào)整滾柱與泵體內(nèi)壁一定距離后,各滾柱外圓與泵軸軸線間距離的最大差值2.3.7中中心軸與泵體內(nèi)壁同軸度coaxialdegreebetweenthecentreshaftandinn