YY∕T 0819-2010 眼科鑷.pdf

ICS1104030 C31 . . 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T08192010 代替 YY00741992,YY/T0295.60295.111997 眼 科 鑷 Ophthalmicforceps2010-12-27發(fā)布 2012-06-01實施 國家食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā) 布 中 華 人 民 共 和 國 醫(yī) 藥 行 業(yè) 標 準 眼 科 鑷 YY/T08192010 * 中 國 標 準 出 版 社 出 版 發(fā) 行北京市朝陽區(qū)和平里西街甲 號 2 (100013) 北京市西城區(qū)三里河北街 號 16 (100045) 網(wǎng)址 : 服務熱線 年 月第一版 2012 1 * 書號 :1550662-22762 版權專有 侵權必究 YY/T08192010 前 言 本標準代替 眼用鑷 虹膜鑷 YY/T0295.61997 、YY/T0295.71997 、YY/T0295.81997 固定鑷 沙眼鑷 睫毛鑷 晶體 、YY/T0295.91997 、YY/T0295.101997 、YY/T0295.111997囊鑷 和 瞼板腺囊腫鑷 YY00741992 。 本標準與原標準的區(qū)別如下 : 整合 眼用鑷 虹膜鑷 固 YY/T0295.61997 、YY/T0295.71997 、YY/T0295.81997 定鑷 沙眼鑷 睫毛鑷 、YY/T0295.91997 、YY/T0295.101997 、YY/T0295.111997 晶體囊鑷 和 瞼板腺囊腫鑷 更名為 眼科鑷 YY00741992 , ; 材料要求歸入第 章 3 ; 引用 醫(yī)用鑷通用技術條件 刪除捏合力要求 YY/T0295.12005 , ; 增加了部分產(chǎn)品形式 。 本標準由全國外科器械標準化技術委員會 提出并歸口 (SAC/TC94) 。 本標準主要起草單位 蘇州六六視覺科技股份有限公司 : 。 本標準主要起草人 張建平 杭肇元 : 、 。 本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為 : WS2-751964、GB4747.61984、YY/T0295.61997; WS2-761964、GB4747.71984、YY/T0295.71997; WS2-1031973、GB4747.81984、YY/T0295.81997; WS2-1041973、GB4747.91984、YY/T0295.91997; WS2-1051973、GB4747.101984、YY/T0295.101997; WS2-1061973、GB4747.111984、YY/T0295.111997; WS2-2561978、YY00741992。 YY/T08192010 眼 科 鑷 1 范圍 本標準規(guī)定了眼科鑷的形式與命名 要求 試驗方法 檢驗規(guī)則 標志 包裝 運輸與儲存 、 、 、 、 、 、 。 本標準適用于夾持眼部軟組織 滾擠沙眼顆粒 拔除倒睫毛 摘除晶狀體和夾持囊腫用的眼科鑷 、 、 、 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款 凡是注日期的引用文件 其隨后所有 。 , 的修改單 不包括勘誤的內(nèi)容 或修訂版均不適用于本標準 然而 鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究 ( ) , , 是否可使用這些文件的最新版本 凡是不注日期的引用文件 其最新版本適用于本標準 。 , 。 不銹鋼棒 GB/T12202007 非吸收性外科縫線 YY01672005 手術器械 唇頭鉤 唇頭齒 鎖止牙 蛋形指圈 YY/T0173.42005 、 、 、 醫(yī)用鑷通用技術條件 YY/T0295.12005 3 形式與命名 31 命名 . YKN- 代號 產(chǎn)品名稱的拼音首字母 ( ) 眼科鑷 拼音首字母 “ ”( ) 例 表示眼用鑷 :YKN-YY32 材料 . 眼科鑷應選用 中 規(guī) 定 的 材 料 或 符 合 第 章 要 求 的 其 他 材 料 GB/T12202007 12Cr13、20Cr13 4 制造 。33 型式和基本尺寸 . 眼科鑷分為眼用鑷 虹膜鑷 固定鑷 沙眼鑷 睫毛鑷 晶狀體