YY/T 0295.1-2005醫(yī)用鑷通用技術(shù)條件

ICS11.040.30C31中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0295.1—2005代替YY/T0205.1—1007醫(yī)用攝通用技術(shù)條件Generalspecificationformedicalforceps2005-07-18發(fā)布2006-06-01實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0295.1—2005本部分代替丫Y/T0295.1—1997醫(yī)用攝通用技術(shù)條件》本部分與YY/T0295.1—1997的主要區(qū)別如下：-刪去了"捏合力”的指標(biāo);-刪去了附錄A“醫(yī)用攝變形量試驗(yàn)方法"刪去了附錄B"醫(yī)用攝捏合力試驗(yàn)方法"：刪去了附錄（"醫(yī)用攝連接牢固性試驗(yàn)方法"；增加周期檢驗(yàn)。本部分由全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本部分主要起草單位：上海三友外科器材有限公司.本部分主要起草人：鄒冰。本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況：-GB4747.1-1989；-YY/T0295.1-1997

YY/T0295.1-2005醫(yī)用攝通用技術(shù)條件范圍YY/T0295的本部分規(guī)定了醫(yī)用攝類產(chǎn)品(以下簡(jiǎn)稱攝子)的材料、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、購(gòu)存。本部分適用于兩片疊合式醫(yī)用攝2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過YY/T0295的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件其隨后所有的修改單(不包括誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分.然而,鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分。GB/T1220不銹鋼棒(GB/T1220—1992.neqJISG4303:1988)GB/T2828.1計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分:按接收質(zhì)量限（AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃（GB/T2828.1-2003.1SO2859-1：1999.IDT)GB/T2829周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表(適用于過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn))GB/T3621鈦和鈦合金板材GB/T4340.1金屬維氏硬度試驗(yàn)第1部分:試驗(yàn)方法(GB/T4340.1-1999.eqvISO6507-1:1997)YY/T0149）不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法YY/T1052手術(shù)器械標(biāo)志材料攝子應(yīng)以GB/T1220中規(guī)定的2Cr13、1Cr13、1Cr18N19材料和GB/T3621中規(guī)定的TC4材料或以其他適用的材料制成。4要求4.1攝子的型式和基本尺寸在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定。4.2攝子應(yīng)經(jīng)處理后，其硬度應(yīng)符合表1的規(guī)定表1硬度硬皮材料二片硬度值相差2Cr13380HV.：~480HVus1Cr13330HVa：~410HVns<40HVoe1Cr18Ni9、TC4二300HVu其他材料4.3攝攝子應(yīng)對(duì)稱.外表應(yīng)光滑、不得有鋒棱、毛刺、裂紋、麻點(diǎn)、砂眼4.4鑲子應(yīng)有良好的彈性·其變形最根據(jù)使用要求在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中確定。4.5攝子的二片連接應(yīng)牢固，4.6攝子的唇頭齒應(yīng)清晰完整，不應(yīng)有缺齒,爛齒的缺陷4