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XX藥店經(jīng)營自查報(bào)告XX食品藥品監(jiān)督管理局 根據(jù)這次區(qū)局召開的“藥品經(jīng)營單位藥品安全責(zé)任人”約談會議:1、藥品經(jīng)營企業(yè)超出藥品經(jīng)營許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍或擅自改變經(jīng)營方式、經(jīng)營地址從事藥品經(jīng)營活動的;2、未取得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證經(jīng)營第三類醫(yī)療器械或經(jīng)營二類醫(yī)療器械未備案的;3、未按照藥品管理法實(shí)施藥品安全崗位責(zé)任制,明確藥品安全管理人員職責(zé)的,落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師掛牌上崗制度的;4、未建立健全藥品、醫(yī)療器械進(jìn)貨索證索票制度及進(jìn)貨查驗(yàn)制度的;5、從無藥品生產(chǎn)許可證藥品經(jīng)營許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證等企業(yè)購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的;6、藥品未按規(guī)定存儲銷售的;7、銷售假劣藥品的;8、未按規(guī)定配備消防實(shí)施。我店人員領(lǐng)會會議精神,認(rèn)真對我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自檢自查,其自查情況如下:1、本店嚴(yán)格遵照所獲得的藥品經(jīng)營許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍,在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。2、關(guān)于醫(yī)療器械方面,沒有經(jīng)營二類:心電診斷儀器、恒溫培養(yǎng)箱、玻璃拔罐器。三類:對人體有潛在危險(xiǎn),對其安全性,有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。3、我店負(fù)責(zé)人XX(質(zhì)量負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX(執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);經(jīng)理XX(采購員);驗(yàn)收員XX;養(yǎng)護(hù)員/銷售員XX婷等工作人員嚴(yán)格按照藥品管理法實(shí)施藥品安全崗位責(zé)任制,明確藥品安全管理人員職責(zé),認(rèn)真、負(fù)責(zé)、細(xì)致工作。4、我店嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的藥品經(jīng)營許可證及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;5、購進(jìn)的藥品、器械一直從“XX公司”“XX公司”“XX醫(yī)療器械有限公司”具有經(jīng)營許可證和正規(guī)發(fā)票公司購進(jìn)。6、根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度和藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。7、定時(shí)定期對藥品的效期和劣質(zhì)藥品進(jìn)行檢查處理,不經(jīng)營假劣藥品。 8、根據(jù)國家安全消防要求配備滅火器,對電器線路定期檢查,防范安全隱患??傊ㄟ^這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照市、區(qū)局傳達(dá)的文件精神領(lǐng)讓顧客滿意,
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