yy 1119-1999 醫(yī)用高分子制品術(shù)語(yǔ).pdf

各裝號(hào)：3053-1999C48YY中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/r1119-1999醫(yī)用高分子制品術(shù)語(yǔ)Terminologyrelatingtomedicalpolymerproducts1999-06-07發(fā)布1999-10-01實(shí)施國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布YY/r1119-1999前吉本標(biāo)準(zhǔn)是在ZBC480051989醫(yī)用高分子制品術(shù)語(yǔ)的基礎(chǔ)上修訂的。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用高分子制品術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了補(bǔ)充，對(duì)各章重新進(jìn)行了編排.對(duì)術(shù)語(yǔ)重新進(jìn)行了調(diào)整，取消了原標(biāo)準(zhǔn)中的人工器官類(lèi)術(shù)語(yǔ).本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B是提示的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起，同時(shí)代替ZBC48005一1989.本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：國(guó)家醫(yī)藥管理局醫(yī)用高分子產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：吳平、田青中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/r1119-1999醫(yī)用高分子制品術(shù)語(yǔ)代替ZBC48005-1989Terminologyrelatingtomedicalpolymerproducts1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械制品中主要由醫(yī)用高分子材料組成，且直接或間接作用于人體的制品術(shù)語(yǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)不包括人工器官術(shù)語(yǔ)2基本術(shù)語(yǔ)2.1導(dǎo)管Catheter經(jīng)穿刺術(shù)或切開(kāi)術(shù)插入人體的軟管2.2管路tubc不插入人體組織，但可與人體粘膜接觸使用的軟管2.3插管Cannula將其插入腸道、食道、呼吸道或其他部位的軟管，通過(guò)它向體內(nèi)輸入藥液、營(yíng)養(yǎng)液及氣體或排出體內(nèi)液體、2.4可顯影導(dǎo)管radiopaquccatheter不透X線(xiàn)，以便臨床監(jiān)視的導(dǎo)管。2.5造影導(dǎo)管AngiographicCatheter向體內(nèi)某部位輸送顯影劑的導(dǎo)管。2.6S注射座injectionsite可通過(guò)它向里注射藥液且具有自密封性的裝置2.7閥Valve管路上瓊流體原理使管路關(guān)閉或打開(kāi)的裝置，分單向閥和雙向閥。2.8開(kāi)關(guān)cock以手動(dòng)或機(jī)械方式使管路關(guān)閉、打開(kāi)或轉(zhuǎn)換通路的裝置，2.9)流量調(diào)節(jié)器flowregulator用于調(diào)節(jié)流量的裝置。2.10（球）囊balloon定在導(dǎo)管或插管上,充液或充氣后鼓起，用于擴(kuò)張管脈、使器械定位或止血的彈性件。2.11球ball涅扁后排出、釋放后吸入液體或氣體(常鼓)的彈性件2.122腔（路）Iumen導(dǎo)管的管路內(nèi)部。2.13接頭fitting用于將導(dǎo)管與管路連接或?qū)⒐苈放c管路連接的裝置。分