yy0493-04 牙科學(xué)彈性體印模材料.pdf

I C S 1 1 . 0 6 0 . 1 0C 3 3中 華 人 民 共 和 國 醫(yī) 藥 行 業(yè) 標(biāo) 準(zhǔn)YY 0 4 9 3 - 2 0 0 4牙科學(xué)彈性體印模材料D e n t i s t r y -E l a s t o me r i c i mp r e s s i o n m a t e r i a l s( I S O 4 8 2 3 : 2 0 0 0 , MOD)2 0 0 4 - 1 1 - 0 8 發(fā)布2 0 0 5 - 1 1 - 0 1 實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā) 布YY 0 4 9 3 - 2 0 0 4前言 本標(biāo)準(zhǔn)修改采用I S O 4 8 2 3 : 2 0 0 0 ( 牙科學(xué)彈性體印模材料 。 本標(biāo)準(zhǔn)與該國際標(biāo)準(zhǔn)的主要差異如下: 將第2 章及第3 章“ I S O 1 9 4 2 ， 改為“ G B 6 3 8 7 . 將第2 章“ I S O 6 8 7 3 ， 改為“ Y Y 0 4 6 2 0 第 5 章將“ 請參見I S O 7 4 0 5 和I S O 1 0 9 9 3 - 1 標(biāo)準(zhǔn)” 改為“ 請參見 Y Y / T 0 2 6 8 標(biāo)準(zhǔn)” 。 附錄B參考文獻也作相應(yīng)修改 6 性能要求中為明確表述作如下修改: 1 )原 6 . 4改為 6 . 7 ; 2 ) 6 . 7 改為: 6 . 7 與石膏配伍性 按 9 . 6 試驗， 印模材料應(yīng)能與其上灌注的石膏模型材料形成光滑表面， 并能完全分離開， 在石膏表面應(yīng)能復(fù)制出表 1 規(guī)定的細(xì)線。 3 ) 增加了6 . 4 稠度、 6 . 5 細(xì)節(jié)再現(xiàn)、 6 . 6 線性尺寸變化、 6 . 8 彈性回復(fù)率、 6 . 9 壓應(yīng)變。 4 ) 同時修改表1 ， 將原表條款編號“ 9 . 2 , 9 . 4 , 9 . 5 , 9 . 6 , 9 . 7 , 9 . 8 ” 改為“ 6 . 4 , 6 . 5 , 6 . 6 , 6 . 7 , 6 . 8 , 6 . 9 .單位上加括號。 9 . 2 . 1 . 2 增加“ 或其他適合的輸送器” 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A, 附錄B為資料性附錄 本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心負(fù)責(zé)起草。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人: 林紅、 鄭剛、 劉文一YY 0 4 9 3 - 2 0 0 4牙科學(xué)彈性體印模材料范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科彈性體印模材料的性能要求及評價試驗方法2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日 期的引用文件， 其隨后所有的修改單( 不包括勘誤的內(nèi)容) 或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)， 然而， 鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)G B 6 3 8 7 -1 9 8 6 牙科詞匯Y Y 0 4 6 2 -2 0 0 3 牙科石膏產(chǎn)品3 術(shù)語和定義 G B 6 3 8 7 確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3 . 1 稠度 c o n s i s t e n c y 材料的粒子互相粘附在一起的程度。使材料在使用時能夠流動或抵抗流動， 以達到預(yù)期的使用目的。3 . 2 彈性回 復(fù)試驗 e l a s t i c r e c o v e r y t e s t 測定( 彈性印模) 材料從口內(nèi)取出印模時是否具有從變形狀態(tài)適當(dāng)回復(fù)的彈性特性的試驗方法。 此處采用“ 壓縮” 、 “ 永久形變” 和“ 形變恢復(fù)” 是不合適的。 3 . 3 擠出調(diào)和 e x t r u s i o n m i x i n g 兩組分或多組分的材料從各自的直接容器被擠出， 通過專用混合器使各組分均勻混合成棍合物的方法。3 . 4 手S調(diào)和h a n d m i x i n g 用手捏搓或用調(diào)刀將材料各組分混合的方法。3 . 5 直接容器i mm e d i a t e c o n t a i n e r 直接與材料或材料的某一組分接觸的容器。 注: 直接容器可以是未貼標(biāo)簽的容器， 外由較耐用的已貼標(biāo)簽的外包裝保護， 外包裝可以是罐、 紙盒或桶。若無外 包裝， 直接容器的強度也足以保護內(nèi)容物， 則直接容器也可作為內(nèi)包裝， 也應(yīng)貼標(biāo)簽3 . 6 調(diào)和時間 m i x i n g t i m e 按生產(chǎn)廠說明書進行調(diào)和， 從材料各組分互相接觸開始至達到均一混合物的時間 注: 擠出調(diào)和的材料各組分之間第一次接觸的時間是指能看到材料各組分進人混合器人口的時間YY 0 4 9 3 - 2 0 0 43 . 7 外包裝 o u t e r p a c k a g e 按法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)要求在其上貼有標(biāo)簽， 零售時用于保護一個或多個直接容器或內(nèi)包裝的包裹物或紙盒。3 . 8 內(nèi)包裝 p r i m a r y c o n t a i n e r 按法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)要求在其上貼標(biāo)簽的零售包裝， 如瓶子、 紙盒、 桶、 罐子、 管等。 注:內(nèi)包裝也可以是直接容器。3 . 9 壓應(yīng)變試驗s t r a i n - i n - c o m p r e s s i o n t e s t ( 彈性印模材料) 測量材料柔性/ 剛性范圍的方法， 以便確定當(dāng)形成印模時固化的材料是否 ( 1 ) 能從口腔內(nèi)取出， 且不損傷被取制印模的口腔組織; ( 2 ) 在印模較柔軟的部位具有合適的剛性， 以抵抗在其內(nèi)灌制模型時的印模的變形。3 . 1 0 工作時間 w o r k i n g t i m e 從材料開始調(diào)和至材料開始出現(xiàn)彈性的時間。材料出現(xiàn)彈性后， 會妨礙印?；蚰Ｐ偷谋砻婕?xì)節(jié)和尺寸特性。4 分類根據(jù)生產(chǎn)廠使用說明( 1 0 . 3 ) 調(diào)和材料后立即測得的稠度將材料分為如下幾類。型: 極稠( 膩子狀) ;1 型: 高稠度;2 型: 中等稠度;3 型: 低稠度。5 生物相容性 本標(biāo)準(zhǔn)不包含對生物學(xué)危害的定性及定量評價要求。建議在評價可能的生物學(xué)或毒理學(xué)危害時，請參見Y Y / T 0 2 6 8 標(biāo)準(zhǔn)( 見參考文獻) 。6 要求6 . 1 各組分色澤 用于同一混合物的不同組分顏色應(yīng)有強烈對比， 以便能確定各組分被完全調(diào)和均勻。6 . 2 調(diào)和時間( 手工調(diào)刀調(diào)和或手搓捏調(diào)和) 按 1 0 . 3 e ) 生產(chǎn)廠使用說明書調(diào)和材料， 并按9 . 1 評價， 達到均勻混合物( 無紋理) 所需的平均時間不應(yīng)超過 1 0 . 3 e ) 生產(chǎn)廠使用說明書的規(guī)定6 . 3 工作時間 按 9 . 3 試驗， 工作時間不應(yīng)低于 1 0 . 3 f ) 生產(chǎn)廠使用說明書的規(guī)定， 且比獲得均勻混合物( 見 6 . 2 及9 . 1 ) 所需的時間至少長 3 0 s .6 . 4 稠度 按 9 . 2 試驗， 材料的稠度應(yīng)達到表 1的要求。6 . 5 細(xì)節(jié)再現(xiàn) 按9 . 4 試驗， 材料的細(xì)節(jié)再現(xiàn)性應(yīng)達到表1 的要求。YY 0 4 9 3 - 2 0 0 46 . 6 線性尺寸變化 按9 . 5 試驗， 材料的線性尺寸變化應(yīng)達到表 1 的要求。6 . 7 與石裔配伍性 按 9 . 6 試驗， 印模材料應(yīng)能與其上灌注的石膏模型材料形成光滑表面， 并能完全分離開， 在石膏表面應(yīng)能復(fù)制出表 1 規(guī)定的細(xì)線。6 . 8 彈性回復(fù)率 按 9 . 7 試驗， 材料的彈性回復(fù)率應(yīng)達到表 1 的要求。6 . 9 壓應(yīng)變 按 9 . 8 試驗， 材料的壓應(yīng)變應(yīng)達到表 1 的要求。7 取樣 被試樣品應(yīng)從零售包裝的同一批號中取樣。 注: 通常約9 0 0 m 1調(diào)和好的材料足以進行全部試驗和使檢測者熟悉制樣和測試所需的操作. 注意: 打開任何包裝前， 均應(yīng)檢查標(biāo)簽是否與1 1 . 2 相符， 并應(yīng)注意材料使用及儲存的要求。在打開任何直接容器 前， 應(yīng)檢查說明書是否與第 1 0 章相符 表 1 物理性能要求類型條款編號及描述6 . 46 . 56 . 66 . 76 . 86 . 9 稠度( 試樣直徑) / m m 細(xì)節(jié)再現(xiàn)( 復(fù)制的線的寬度) / gy m線性尺寸變化/ ( %) 最大與石膏的配伍性 ( 復(fù)制的線的 寬度) / P m彈性回復(fù)率/ c %) 最小壓應(yīng)變/(%)最小最大最小最大0123: ;3 53 54 17 55 02 02 01 . 51 . 51 . 51 . 5755 05 05 09 6 . 59 6 . 59 6 . 59 6 . 50 . 80 . 82 . 02 . 02 02 02 02 0“ 若所需的線a , b 或。 在d , 線與d , 線間為連續(xù)的， 則認(rèn)為線的再現(xiàn)是滿意的見圖1 2 的試驗塊。 注: 有關(guān)生產(chǎn)廠使用說明書， 包裝及標(biāo)簽的信息要求見第1 0 章和第 1 1 章.8 試驗方法通用要求8 . ， 實驗室環(huán)境 除非本標(biāo)準(zhǔn)另有規(guī)定， 所有試樣制備及檢測均應(yīng)在實驗室室溫( 2 3 士2 ) 0C， 相對濕度( 5 0 士1 0 ) %環(huán)境下進行， 并在制備試樣前及試驗前將所有設(shè)備及材料放于該環(huán)境中。8 . 2 器具功能校驗 使用前檢查所有配件、 儀器、 設(shè)備是否處于正常工作狀態(tài)。必要時進行校準(zhǔn)， 以保證這些器具能符合本標(biāo)準(zhǔn)或所引用的規(guī)范性文件的要求。8 . 3 材料操作和制樣 除非本標(biāo)準(zhǔn)另有規(guī)定， 均應(yīng)按以下操作: 按生產(chǎn)廠說明書規(guī)定的設(shè)備和步驟操作材料和制備試樣。手工調(diào)和的材料按質(zhì)量比進行調(diào)和 1 0 . 3 0口 ; 說明書規(guī)定用手捏搓方法調(diào)和膩子狀的材料時， 可戴上不與材料反應(yīng)或改變材料性質(zhì)的手套 或聚合物膜 1 0 . 3 d ) ; 每一個試樣至少調(diào)和1 5 m l ， 材料( 取一中等大小全牙弓印模所需的量) ; 用于試樣制備和試驗計時的計時器( 如秒表) ， 其精度為在3 0， 內(nèi)誤差為 1 s ,YY 0 4 9 3 - 2 0 0 48 . 4 合格/ 不合格的判定 合格/ 不合格的判定所需最少試樣數(shù)為3 個或5 個， 在相應(yīng)的試樣制備或試驗步驟前說明。除另有規(guī)定， 均應(yīng)遵守下列規(guī)則: 對最少需 3 個試樣的， 制備并測試 3 個試樣。若3 個試樣中至少 2 個試樣符合相關(guān)要求， 則材 料合格。若無1 個試樣符合要求， 則材料不合格。 若僅有1 個試樣符合要求， 則再加測3 個試 樣。若加測的3 個試樣全部符合要求， 則材料合格; 否則材料不合格; 對最少需 5 個試樣的， 制備并測試 5 個試樣。若5 個試樣中至少4 個試樣符合相關(guān)要求， 則材 料合格。若僅有 1 個或2 個試樣符合要求， 則材料不合格。 若僅3 個試樣符合要求， 則再加測 5 個試樣。若加測的5 個試樣全部符合要求， 則材料合格; 否則材料不合格。8 . 5 試驗結(jié)果的表述 報告所測試的試樣數(shù)， 符合規(guī)定要求的試樣數(shù)以及材料是否合格。9 試驗方法9 . 1 調(diào)和時間試驗9 . 1 . 1 器具9 . 1 . 1 . 1 推薦的調(diào)和器具 1 0 . 3 d ) ,9 . 1 . 1 . 2 計時器( 8 . 3 ) .9 . 1 . 2 試樣制備及試驗步驟( 5個試樣) 按規(guī)定的比例( 8 . 3 ) 調(diào)和所需體積的材料制備每一個試樣。記錄每一試樣獲得均勻混合物所需的時間。計算5 個試樣結(jié)果的平均值。 注: 該試驗的混合物可用于稠度試驗( 9 . 2 ) .9 . 1 . 3 合格/ 不合格的判定及結(jié)果的表述 判定按 9 . 1 . 2 所測得的平均值是否符合 6 . 2 的規(guī)定， 并記錄結(jié)果。9 . 2 稠度試驗9 . 2 . 1 器具及材料9 . 2 . 1 . 1 2 塊玻璃板: 一個作為底板， 另一個作為負(fù)荷板( 圖2 ) 負(fù)荷板的尺寸約為 6 0 mmX6 0 m m， 至少 3 mm厚。底板尺寸應(yīng)大一些。9 . 2 . 1 . 2材料輸送器: 見圖 1 ， 或其他適合的輸送器， 可向底板輸送( 0 . 5 士。 . 0 2 ) mL的材料。9 . 2 . 1 . 3聚乙烯薄膜: 無皺， 約6 0 m mX6 0 m m, 厚0 . 0 3 5 m m( 每一試樣需 1 張) 。9 . 2 . 1 . 4聚乙烯膜片: 直徑約1 0 m m， 厚0 . 0 3 5 m m( 一個試樣2 張)9 . 2 . 1 . 5彈性活塞: 構(gòu)成含試樣的腔底。9 . 2 . 1 . 6試驗儀器， 可施加( 1 4 . 7 生。 . 1 ) N的力( 圖2 ) 玻璃負(fù)荷板的質(zhì)量應(yīng)計算在負(fù)荷中 注: 圖 z 中試驗裝置上的百分表在稠度試驗中不起作用9 . 2 . 1 . 7 長度量具 精度 。 . 5 m m, 測量試樣( 9 . 2 . 3 ) 的直徑。9 . 2 . 1 . 8計時器( 8 . 3 )9 . 2 . 2 試驗前準(zhǔn)備步驟 任何試驗開始前， 需完成下列步驟: 調(diào)整試驗儀器( 9 . 2 . 1 . 6 ) 使負(fù)荷桿底的接觸面可在距儀器基座上表面5 m m范圍內(nèi)下降; 用聚乙烯薄膜( 9 . 2 . 1 . 3 ) 覆蓋玻璃底板( 9 . 2 . 1 . 1 ) 的上表面。在玻璃負(fù)荷板下表面涂一薄層硅 脂可保證試驗所需聚乙烯薄膜放置的位置; 用活塞( 圖1 ) 帶深度刻度的一端將彈性活塞( 9 . 2 . 1 . 5 ) 推人輸送器的錐形端， 使深度達停止允YY 0 4 9 3 - 2 0 0 4 許的深度; 用活塞帶深度刻度的一端將兩個聚乙烯薄片( 9 . 2 . 1 . 4 ) 蓋在由活塞形成的腔底。9 . 2 . 3 試樣制備及試驗步驟( 3 個試樣) 調(diào)和完成后 2 5 s 內(nèi)完成下列步驟: 將調(diào)和好的材料稍超填于輸送器( 圖1 ) 腔內(nèi)， 去除多余的材料以得到測試所需的量， 用活塞擠出端頂著彈性活塞推出試樣， 使試樣連同一個或兩個聚乙烯膜片落到玻璃底板中央。 不要試圖將聚乙烯膜片與試樣分開;將底板上的材料放于測試儀器( 9 . 2 . 1 . 6 ) 中央， 正對著可升降的負(fù)荷桿底部;手持并保持玻璃負(fù)荷板中心與負(fù)荷桿底部相接觸; 慢慢在試樣上施加 1 4 . 7 N的負(fù)荷 為獲得更均勻的圓形試樣片， 在加荷時盡量保持玻璃板的平行， 盡量減少玻璃板的旋轉(zhuǎn)。 保持負(fù)荷放置在試樣上 5s 。將負(fù)荷桿從與負(fù)荷板的接觸上抬起， 讓整個試樣成型裝置在室溫下放置至少 1 5 m i n 。將負(fù)荷板從裝置上分開， 讓試樣留在底板上。用長度量器( 9 . 2 . 1 . 7 ) 測量試樣的最大直徑和最小直徑。計算兩個直徑的平均值作為試驗結(jié)果， 看試樣是否與表1 規(guī)定的直徑值一致。9 . 2 . 4 合格/ 不合格的判定及結(jié)果的表述 見8 . 4 及 8 . 5 ,9 . 3 工作時間試驗9 . 3 . 1 器具及材料9 . 3 . 1 . 1 工作時間測試儀器: 由圖3 至圖1 0 ， 以及下面列出的三個電子器件組成。9 . 3 . 1 . 2 線性位移傳感器( L V D T ) : 線性工作范圍大于1 2 . 5 m m 。傳感器應(yīng)無彈簧加荷。9 . 3 . 1 . 3 直流電源: ( +1 5 V 一1 5 V ) 用于調(diào)整 L V D T信號。9 . 3 . 1 . 4 曲線記錄儀: 能與L V D T及附屬設(shè)備兼容。9 . 3 . 1 . 5 調(diào)和器具 1 0 . 3 d ) .9 . 3 . 1 . 6 計時器 ( 8 . 3 ) ,9 . 3 . 2儀器功能校驗及組裝的預(yù)試驗9 . 3 . 2 . 1 本擦的檢測 使用試驗儀器( 9 . 3 . 1 . 1 ) 前， 用下列程序檢查滑軌承力區(qū)( 圖5 ) 與聚合物滑塊( 圖7 ) 間的摩擦是否在允許范圍內(nèi)( 見圖3 ) : 不要用潤滑劑來減少摩擦; 從聚合物滑塊 4 , 上卸下 L V D T頂桿; 清潔并干燥滑塊承力面和滑軌并用手檢查是否有缺陷( 毛刺、 小凹陷等) 。盡量減少類似的 缺陷; 將滑塊放于滑軌上， 用定位銷釘 5 , 及 S R ( 圖3 及圖9 ) 將帶孔測試板( 圖8 ) 安裝于測試時相應(yīng) 的位置上 ; 抬起儀器的一端使基底與水平呈 2 0 0 ; 將安裝于滑軌上的滑塊與帶孔測試板的組合用手移至最上方位置并立即松開。 若該組合能自由地在重力作用下滑至最下方位置， 則摩擦在允許的范圍內(nèi)。 重復(fù)上述步驟， 抬起儀器的另一端， 檢查另一個方向的運動是否也在允許的范圍內(nèi)。 若通過去除毛刺、 污染物等， 仍不能滿足摩擦要求， 則有必要將承力面拋光， 以減少由于摩擦引 起的干擾。 摩擦檢查合格后， 將測試板卸掉， 再將頂桿安裝于圖3 滑塊 4 : 上， 將裝置安裝好。9 . 3 . 2 . 2儀器的安裝將接有電源( 9 . 3 . 1 . 3 ) 的 L V D T ( 9 . 3 . 1 . 2 ) 安裝于記錄儀( 9 . 3 . 1 . 4 ) 上。調(diào)整 L V D T的線圈位置， 5YY 0 4 9 3 - 2 0 0 4及線圈與頂桿的關(guān)系， 使當(dāng)記錄筆滿刻度時表示傳感器的位移為 3 . 5 m m。確認(rèn)記錄筆反映的是線性位移 。9 . 3 . 3 測試程序( 5 個試樣) 手工調(diào)和材料從調(diào)和開始( 9 . 3 . 1 . 6 ) 計時。擠出調(diào)和的材料， 從能看見材料的組分進人混勻器開始計時。調(diào)和后， 在 5 5 s 內(nèi)完成下列步驟: 將 2 mL材料放于試樣基座( 圖3及圖 6 ) 的開槽表面中央; 將帶孔測試板放干印模材料中央， 直至板兩端下方接觸聚合物滑塊4 , 和4 ; 的上表面， 使調(diào)和 的材料至少穿過2 8 個孔; 將帶孔測試板上的定位孔與滑塊上的定位孔對齊， 插人定位銷釘5 L 和5 R ( 圖3 ) ， 保證測試時 各部分的關(guān)系正常; 開始如下檢測前， 需將記錄儀記錄筆回零。 對工作時間為3 m i n 及小于3 mi n 1 0 . 3 f ) 的材料， 從調(diào)和開始 6 0 s -9 0 s 時開始試驗。對工作時間更長的材料， 則在聲明的工作時間結(jié)束前 2 m i n 開始試驗。在滑塊4 R 上用手指加壓或用其他合適的可控壓力加壓， 使滑塊與帶孔板的組合移位 。 . 2 5 mm， 記錄曲線可顯示此移位。完成該移位動作后， 立即去除壓力， 觀察記錄筆的記錄曲線。 每隔1 5 s ， 重復(fù)此移位過程， 直至記錄曲線( 圖 1 1 ) 第一次顯示試樣開始出現(xiàn)彈性為止。材料出現(xiàn)彈性后將對印模質(zhì)量有影響。 記錄曲線第一次顯示試樣開始出現(xiàn)彈性前的 1 5， 的記錄值為有效工作時間的結(jié)束。9 . 3 . 4 合格/ 不合格的判定及結(jié)果的表述 見 8 . 4和 8 . 5 09 . 4 細(xì)節(jié)再現(xiàn)試驗9 . 4 . 1 器具及材料9 . 4 . 1 . 1 試驗塊( 圖1 2 ) 及環(huán)形模具配件( 圖1 3 ) 。 每次使用前， 超聲清洗試驗塊。9 . 4 . 1 . 2 烤箱， 溫度定在( 3 5 士1 ) 0C， 用于試驗塊使用前的干燥熱處理。9 . 4 . 1 . 3 平玻璃板或金屬板， 約5 0 m m X 5 0 m m， 至少3 m m厚。9 . 4 . 1 . 4 聚乙烯薄膜， 約 5 0 mmX5 0 m m， 厚 0 . 0 3 mm( 一個試樣 1 張) 。9 . 4 . 1 . 5 水浴， 溫度維持在( 3 5 士1 ) 0C， 以模擬口腔環(huán)境。9 . 4 . 1 . 6 顯微鏡， 配有 4 倍一1 2 倍的放大鏡和低角度照明。9 . 4 . 1 . 7 計時器( 8 . 3 ) 。9 . 4 . 2 試樣制備 ( 三個試樣) 調(diào)和每一試樣前， 將試驗塊及環(huán)形模具( 9 . 4 . 1 . 1 ) 置于烤箱內(nèi)( 9 . 4 . 1 . 2 ) 至少 1 5 mi n 。用聚乙烯薄膜( 9 . 4 . 1 . 4 ) 覆蓋玻璃板或金屬板的下表面( 9 . 4 . 1 . 3 ) , 注 1 : 在板上涂一薄層硅脂可確保在試樣制備過程中聚乙烯薄膜覆蓋在板上。 調(diào)和后6 0 s 內(nèi)完成下列步驟: 從烤箱中取出試驗塊及環(huán)形模具; 將環(huán)形模具放于試驗塊上， 形成試樣成型腔; 沿腔體一側(cè)倒人調(diào)和好的材料( 使材料稍溢出成型腔) ， 使材料首先直接與試驗塊一側(cè)的“ , b 和c 線接觸， 在環(huán)形模具頂部壓上聚乙烯薄膜覆蓋的玻璃板或金屬板， 逐漸施壓， 使材料流至 線的另一端 ， 并擠出過量的材料 ; 調(diào)和完成后 6 0 s ， 將整套試樣成型裝置放人水浴( 9 . 4 . 1 . 5 ) 中， 放置時間至少同生產(chǎn)廠建議的 將印模材放于口 腔內(nèi)的時間 1 0 . 3 g ) , 水浴處理后， 將環(huán)形模具中的印模材料試樣從試樣成型裝置中取出， 用蒸餾水或去離子水沖洗試樣表面。用清潔空氣輕輕吹去濕氣。試樣上的線即為劃線試驗塊表面上的線的陽模( 突起的線) 。 sYY 0 4 9 3 - 2 0 0 4 注z : 對可能與試驗塊粘著的彈性體印模材料， 帶線的表面應(yīng)用抗粘著劑處理， 所用抗粘著劑不應(yīng)與試樣或試驗塊 反應(yīng)， 而造成其他不希望的結(jié)果9 . 4 . 3 試驗步驟 從試樣上吹去濕氣后， 立即用顯微鏡( 9 . 4 . 1 . 6 ) 檢查試樣是否符合表 1 相關(guān)要求。 注: 觀察試樣， 看在印模試樣表面是否再現(xiàn)了所需的線， 以及在與石膏的配伍性試驗中石膏試樣表面是否復(fù)制了所 需的線時， 不同顏色的材料可能需用不同強度的光線或不同顏色的濾片， 或兩者皆需要。 符合相關(guān)要求的試樣可用于線性尺寸變化試驗( 9 . 5 )9 . 4 . 4 合格/ 不合格的判定及結(jié)果的表述 見 8 . 4和 8 . 5 .9 . 5 線尺寸變化試驗9 . 5 . 1 器具及材料9 . 5 . 1 . 1 細(xì)節(jié)再現(xiàn)試驗試樣， 按 9 . 4 . 2 制備， 按 ， . 4 . 3 檢查是否符合表 1 相關(guān)的要求。9 . 5 . 1 . 2 玻璃板: 約5 0 m m X 5 0 m m， 至少 3 m m厚( 一個試樣需一個) 。9 . 5 . 1 . 3 滑石粉。9 . 5 . 1 . 4 測量顯微鏡， 精度。 . 0 1 m m， 配有4 倍1 2 倍的放大鏡， 低角度照明， 測量范圍至少2 7 m m .9 . 5 . 2 試驗塊線一長度測試步驟9 . 5 . 2 . 1 試驗塊的準(zhǔn)備和放置 按下列步驟準(zhǔn)備并放置試驗塊: 試驗開始前超聲清洗試驗塊; 將試驗塊放于顯微鏡臺( 9 . 5 . 1 . 4 ) 上， d ， 線在右側(cè)， : 線在下方， 見圖1 4 a ) ; 將顯微鏡的十字線 X軸與。 線平行并低于。 線約0 . 0 3 m m， 見圖1 4 c ) 。這樣可使十字線Y軸 與d , 和d : 線平行; 移動顯微鏡鏡臺使十字線Y軸在試驗塊的d ， 線的右外側(cè)至少0 . 1 m m9 . 5 . 2 . 2 試驗塊線一長度測f 按下列步驟操作并注意按 9 . 5 . 2 . 1 最后步驟放置試驗塊后， 顯微鏡臺面移動的方向在隨后的任何一點的移動中決不能反向移動， 直至完成 d , 線與d 線間的最后測量并記錄。 移動十字線 Y軸的左側(cè)與d 線的內(nèi)側(cè)平齊， 停止移動， 記錄此位置的讀數(shù)作為初始測量值 圖1 4 01 ; 移動十字線 Y軸的左側(cè)與d : 線的內(nèi)側(cè)平齊， 停止移動， 記錄此位置的讀數(shù)作為最終測量值; 計算并記錄初始與最終測量值之差。再重新測量兩次d : 線與d : 線間的距離。取為三個測量9 . 5 . 3值的平均值作為試驗結(jié)果， 記錄為L -試樣制備( 三個試樣) 用滑石粉( 9 . 5 . 1 . 3 ) 涂于每個細(xì)節(jié)再現(xiàn)試樣( 9 . 5 . 1 . 1 ) 的下表面及玻璃板( 9 . 5 . 1 . 2 ) 的上表面。之后將帶滑石粉的試樣置于帶滑石粉的玻璃板上， 直至將它們放于環(huán)境溫度下按 9 . 5 . 4 . 1 規(guī)定的測量時間。9 . 5 . 49 . 5 . 4 .試樣的測t 試樣測t的時間試樣測量的時間為按生產(chǎn)廠推薦的 1 0 . 3 h ) 將印模從口腔內(nèi)取出到灌制石膏模型之間允許的時間。若生產(chǎn)廠聲明可在取出印模后 2 4 h 或更長時間灌制石膏模型， 則試樣的測量應(yīng)在從成型裝置 中取出試樣后 2 4 h進行;若生產(chǎn)廠聲明灌制石膏模型允許的最長時間少于 2 4h ， 則試樣的測量應(yīng)在生產(chǎn)廠聲明的最大允許時間進行。YY 0 4 9 3 - 2 0 0 49 . 5 . 4 . 2 試樣測1t步驟 按9 . 5 . 2 . 2 描述的步驟在試樣上沿。 線測量d , 線與d : 線間的距離， 但測量方法有如下不同: 試樣置于顯微鏡鏡臺上， 將d : 線置于右側(cè)以測量初始長度， 如圖1 4 b ) 所示， 保證 。 線在下方記錄此測量值為 L i e9 . 5 . 4 . 3 結(jié)果計算 用下式計算每個試樣的尺寸變化的百分?jǐn)?shù)， A L ， 精確至。 . 0 5 %. _ _ _ / L , 一 L 、al = l u v 、 . ,/ 式中: L試驗塊( 9 . 5 . 2 . 2 ) 上的d 線與d : 線間的距離; L印模材料試樣( 9 . 5 . 4 . 2 ) 上的d : 線與d , 線間的距離。 報告每個試樣尺寸變化的百分?jǐn)?shù)是否與表 1的要求一致。9 . 5 . 4 . 4 合格/ 不合格的判定及結(jié)果的表述 見 8 . 4和 8 . 5 .9 . 6 與石裔配伍性試驗9 . 6 . 1 器具及材料9 . 6 . 1 . 1 細(xì)節(jié)再現(xiàn)性試樣， 按9 . 4 . 2 制備試樣， 按9 . 4 . 3 檢查， 應(yīng)符合表1 對細(xì)節(jié)再現(xiàn)性的要求。9 . 6 . 1 . 2 環(huán)形模具( 9 . 4 . 1 . 1 ) ,9 . 6 . 1 . 3 頂蓋( 圖 1 3 ) 09 . 6 . 1 . 4開口模具( 圖1 3 ) ， 帶有螺紋齒輪夾能關(guān)閉開口的裝置。 在制備石膏試樣時， 當(dāng)模具被螺紋齒輪夾緊時， 模具開口應(yīng)能閉合。隨后松開夾持力， 開口 模具的開口應(yīng)能打開， 方便試樣取出。若用黃銅合金制作模具， 則材料的彈性極限應(yīng)變應(yīng)足夠大， 以便模具開口的寬度在反復(fù)開閉后不能產(chǎn)生永久變形。9 . 6 . 1 . 5 平玻璃板或金屬板， 約5 0 m m x 5 0 m m， 至少3 m m厚。9 . 6 . 1 . 6 兩種齒科石膏產(chǎn)品 見 1 0 . 3 i ) 及 Y Y 0 4 6 2 一種為3型牙科人造石模型石膏 另一種為4 型或 5 型高強度牙科人造石 試驗前應(yīng)檢測所用石膏產(chǎn)品的固化時間( 初凝時間) ， 應(yīng)符合Y Y 0 4 6 2 的規(guī)定。否則不能使用。初次開啟石膏包裝以及在隨后的操作中每次開啟后， 石膏應(yīng)放于密閉容器內(nèi)以防吸潮。9 . 6 . 1 . 7 脫模劑: 如硅脂， 與開口模具( 9 . 6 . 1 . 4 ) 及石膏不能發(fā)生反應(yīng)。9 . 6 . 1 . 8 顯微鏡( 9 . 4 . 1 . 6 ) 。9 . 6 . 1 . 9 計時器( 8 . 3 )9 . 6 . 2 試樣制備 兩種石膏產(chǎn)品各制備 3 個試樣。9 . 6 . 2 . 1 前期準(zhǔn)備 在進行與石膏配伍性試驗前完成下列步驟: 在開口模具( 9 . 6 . 1 . 4 ) 內(nèi)表面及開口面涂一薄層脫模劑( 9 . 6 . 1 . 7 ) ， 用夾具夾緊使開口 關(guān)閉; 將試樣( 9 . 6 . 1 . 1 ) 放于環(huán)形模具( 9 . 6 . 1 . 2 ) 中， 將頂蓋( 9 . 6 . 1 . 3 ) 對著試樣底部壓下， 這樣就將 試樣帶線的一面與環(huán)形模具頂部平面平齊。將帶線面朝下連同頂蓋一起將整個裝置放人開口 模具的凹陷中。用平板( 9 . 6 . 1 . 5 ) 蓋住， 將整個裝置翻轉(zhuǎn)過來。9 . 6 . 2 . 2 試樣形成 在推薦的將印模從口腔內(nèi)取出后灌制石膏的最短時間 1 0 . 3 h ) 內(nèi)， 將石膏調(diào)和物在機械震蕩下沿模具腔內(nèi)表面倒人， 使之覆蓋試樣表面一側(cè)的突起的a , b , 。 線的一端， 之后讓其逐漸流至線的另一端。YY 0 4 9 3 - 2 0 0 4然后在模具腔內(nèi)稍欠填石膏。 除非生產(chǎn)廠對石膏或印模材料有特別規(guī)定， 將此石膏/ 印模放于室溫， 放置時間為先前按 9 . 6 . 1 . 6測定的石膏初凝時間后 4 5 mi n 。之后取出石膏試樣。9 . 6 . 3 測試步驟 用顯微鏡( 9 . 6 . 1 . 8 ) 檢查石膏試樣表面的線是否與6 . 4 及表 1 ( 同時見 9 . 4 . 3 的注) 的規(guī)定一致。9 . 6 . 4 合格/ 不合格的判定及結(jié)果的表述 見 8 . 4和 8 . 5 .9 . 7 彈性回復(fù)試驗9 . 7 . 1 器具及材料9 . 7 . 1 . 1 對開模具及固定圈( 圖 1 5 ) ,9 . 7 . 1 . 2 脫模劑， 如硅脂。9 . 7 . 1 . 3 兩塊玻璃平板或金屬板， 約5 0 m mX5 0 m m， 至少3 m m厚。9 . 7 . 1 . 4 聚乙 烯薄膜， 無皺， 約5 0 m m X 5 0 m m, 0 . 0 3 5 m m厚。9 . 7 . 1 . 5 C 形夾， 最小開口4 0 m m， 最小夾口 深度3 0 m m9 . 7 . 1 . 6 水浴( 9 . 4 . 1 . 5 ) 。9 . 7 . 1 . 7 計時器( 8 . 3 ) 。9 . 7 . 1 . 8 小玻璃或金屬平板， 約1 5 m mX 1 5 m m ， 厚2 m m ,9 . 7 . 1 . 9 試驗裝置: 如圖1 6 。百分表的精度為。 . 0 1 m m， 并能施加連同小平板( 9 . 7 . 1 . 8 ) 的質(zhì)量共計( 0 . 5 9 士。 . 1 ) N的力。鎖緊測試儀器上的固定螺絲， 使其對試樣的壓縮限定在( 6 士。 . 1 ) m m,9 . 7 . 2 試樣制備9 . 7 . 2 . 1 前期準(zhǔn)備 制備 5 個試樣。制樣前， 完成下列步驟: 在固定圈內(nèi)面及對開模具所有表面( 9 . 7 . 1 . 1 ) 涂上一薄層脫膜劑; 用聚乙烯薄膜( 9 . 7 . 1 . 4 ) 覆蓋每一塊板( 9 . 7 . 1 . 3 ) 的一面; 將固定圈放于一塊蓋有聚乙烯薄膜的板上9 . 7 . 2 . 2 試樣制備 調(diào)和完成后6 0 s 內(nèi)完成下列步驟: 在固定圈內(nèi)填人圈的一半以上的材料; 將對開模具壓向固定圈內(nèi)的印模材料直至其底部與蓋有聚乙烯薄膜的平板接觸并迫使印模材 料高于對開模具頂部; 將第二塊蓋有聚乙烯薄膜的板壓向材料， 使多余的材料排出， 之后用 C形夾( 9 . 7 . 1 . 5 ) 夾緊， 使對開模具的上下表面與板接觸。 注: 若用玻璃板( 9 . 7 . 1 . 3 ) 而非金屬板， 則在玻璃板與C形夾之間應(yīng)放金屬板以防玻璃板破裂 調(diào)和后 6 0 s ， 將該試樣成型裝置放于水浴中( 9 . 7 . 1 . 6 ) ， 放置時間同生產(chǎn)廠要求印模在口腔內(nèi)放置 的時間 1 0 . 3 g ) . 在完成水浴處理后4 0 s 內(nèi)， 將試樣從對開模具內(nèi)取出， 將小玻璃或金屬平板( 9 . 7 . 1 . 8 ) 放于試樣頂 部表面， 之后將它們一起放于測試儀器基座( 9 . 7 . 1 . 9 ) 上， 與百分表頂桿軸向平齊且位于頂桿中央。 9 . 7 . 3 試驗步驟 按下列時間表操作， t 為將試樣從水浴中取出的時間: t +4 5 s : 輕輕將百分表頂桿接觸試樣頂部的小平板; t +5 5 s : 讀取百分表讀數(shù)， 記為h , ; t +6 0 s : 控制測試儀器上的固定螺絲， 在i s 內(nèi)使試樣壓縮至( 6 +0 . 1 ) m m， 在5 s 內(nèi)逐漸松開 壓縮力， 之后抬起頂桿， 使之與試樣上方的小平板脫離接觸; 9YY 0 4 9 3 - 2 0 0 4-t +1 7 0 s : 輕輕將百分表頂桿放回試樣頂部的小平板上;t +1 8 0 s : 讀取百分表讀數(shù)， 記為h 2 。注: 在試驗時為減少在施力過程中試樣的側(cè)向移位， 可在與試樣上下表面接觸的儀器的基座表面及小平板表面各 覆蓋一張約 6 0 0目( F E P A 1 2 0 0 ) 的砂紙. 4 結(jié)果的計算用下式計算每個試樣的彈性回復(fù)百分比k :一日門一 ， 。 。 一 。 。h , 一 從 h 式中: h o 對開模具的高度; h , - t +5 5 s ( 試樣形變前) 時的百分表讀數(shù); h , -t +1 8 0 s ( 形變應(yīng)力從試樣上移開后1 1 5 s ) 時的百分表讀數(shù)。 丟棄有缺陷試樣的數(shù)據(jù)。有缺陷試樣的檢查如下， 將試樣沿軸向等分為 8份， 檢查每部分的缺陷，如氣泡等。9 . 7 . 5 合格/ 不合格的判定及結(jié)果的表述 見 8 . 4 及 8 . 5 .9 . 8 壓應(yīng)變試驗9 . 8 . 1 器具 9 . 7 . 1 . 1 至9 . 7 . 1 . 7 所列的器具在試樣制備時均需要， 試驗儀器如圖2 所示。百分表的精度為0 . 0 1 mmo9 . 8 . 2 試樣制備 按9 . 7 . 2 步驟制備 5 個試樣， 但小平板( 9 . 7 . 1 . 8 ) 不放于試樣上。9 . 8 . 3 試驗步驟 將試樣從成形裝置中取出后立即放于試驗儀器( 9 . 8 . 1 . 2 ) 的基座上， 并位于負(fù)荷桿底部正中央。按下列時間表試驗 t 為試樣從水浴中取出的時間。 -t +6 0 s : 放下負(fù)荷桿使之直接與試樣頂部接觸， 對試樣施加( 1 . 2 2 士。1 ) N的初始負(fù)荷， 即負(fù) 荷桿/ 配重支撐體系本身的質(zhì)量; -t +9 0 s : 固定負(fù)荷桿的位置， 降低百分表頂桿， 使之位于負(fù)荷桿的頂部， 記錄百分表讀數(shù)h , ; -t +9 5 s : 將百分表頂桿從負(fù)荷桿上移開， 松開負(fù)荷桿， 在 1 0 s 內(nèi)逐漸將整個負(fù)荷( 1 2 . 2 5 士0 . 1 ) N加到試樣上; -t +1 3 5 s : 鎖住負(fù)荷桿， 將百分表頂桿放回負(fù)荷桿上， 記下百分表讀數(shù)h z9 . 84 結(jié)果計算 用下式計算每個試樣的壓應(yīng)變百分比E:_ _ _t h : 一 h , 、打 今l u ui- 一 1 、ho/式中:h p 對開模具的高度;h ,施加初始負(fù)荷3 0 s 后的百分表讀數(shù);h i 施加追加負(fù)荷3 0 s 后的百分表讀數(shù)。按9 . 7 . 4 程序檢查試樣。. 5 合格/ 不合格的判定及結(jié)果的表述見 8 . 4及 8 . 5YY 0 4 9 3 - 2 0 0 4生產(chǎn)廠說明書的要求 一般要求每一用于零售的印模材料的包裝內(nèi)均應(yīng)有說明書及其他有助于材料在臨床使用時最佳操作的1010信息。1 0 . 2 識別信息 應(yīng)有如下識別信息: a ) 產(chǎn)品名稱; b ) 彈性體系統(tǒng)的化學(xué)類別: 如聚乙烯、 聚硫化物、 硅橡膠( 縮合型) 、 或硅橡膠( 聚乙烯基硅氧烷， 加成型) 。1 0 . 3 使用說明書 使用說明書應(yīng)包括: a ) 開啟直接容器后材料的貯存條件; b ) 使用時材料的工作時間或其他性質(zhì)可能受下列因素的明顯影響的說明: 室溫的變化; 調(diào)和速度及比例的變化; 手工捏搓調(diào)和膩子型材料時手及手指尖的溫度; 潮濕污染或相對濕度; 臨床使用時由直接接觸乳膠橡皮障或手套引起的污染， 或由于取印模時牙齒上有類似污染物 c ) 手工調(diào)刀調(diào)和比例( 質(zhì)量/ 質(zhì)量及體積/ 體積) ; d ) 手工調(diào)和過程中建議使用的調(diào)和器具及步驟， 包括用于防止材料被污染應(yīng)使用的護手物( 手 套或聚合物膜) ; e ) 調(diào)和均勻 1 5 mL材料所需的時間( 見 8 . 3 ) ; f ) 工作時間; 9 ) 在從口 腔中取出前， 印模在口內(nèi)放置的最短時間; h ) 印模材料從口腔內(nèi)取出至在其內(nèi)灌注石膏之間允許的最短或最長時間間隔; 1) 生產(chǎn)廠應(yīng)指明至少兩種符合Y Y 0 4 6 2 要求且經(jīng)生產(chǎn)廠測試與其印模材料相匹配的石膏產(chǎn)品: 一種為 3 型石膏( 牙科人造石模型石膏) ， 另一種為4 型或 5 型石膏( 高強度牙科人造石) ; J ) 當(dāng)生產(chǎn)廠聲明印模材料制成的印?？杀幌緯r， 應(yīng)有消毒程序的詳細(xì)描述。并附有表明消毒 過程不會改變印模特性的資料; k ) 當(dāng)生產(chǎn)廠聲明印模材料本身具抗菌性時， 并在印模從口腔內(nèi)取出后不需進一步處理仍保持其 抗菌性時， 生產(chǎn)廠應(yīng)附有該聲明依據(jù)的文獻。1 1 包裝和標(biāo)識1 1 . 1 包裝要求 本標(biāo)準(zhǔn)未對包裝要求進行規(guī)定， 但生產(chǎn)廠應(yīng)認(rèn)識到在推薦的儲存條件下， 所用包裝不能污染其內(nèi)印模材料或使印模材料被污染。在儲存過程中， 直接容器不能泄漏或成分被擠出， 按生產(chǎn)廠規(guī)定的擠出方法操作時， 容器不能破損。1 1 . 2 標(biāo)識要求1 1 . 2 . 1 外包裝( 含一個或多個內(nèi)包裝) 含一個或多個內(nèi)包裝的用于零售的外包裝應(yīng)有下列信息: a ) 對未開封的包裝建議的儲存條件; b ) 產(chǎn)品名稱;Y Y 0 4 9 3 - 2 0 0 4 c ) 生產(chǎn)廠名稱; d ) 材料的稠度， 如膩子狀， 高稠度， 中等稠度， 低稠度( 第4 章) ， 也可以用對應(yīng)的型號表示; e ) 生產(chǎn)批號; f ) 使用截止日 期， 超過此日 期， 材料不具備最佳性能日 期可用6 位數(shù)字表示， 如2 0 0 1 - 0 9 ， 前 4 位數(shù)字表示年( 2 0 0 1 年) ， 后2 位數(shù)字表示月( 9 月) ; 9 ) 將外包裝內(nèi)所有成分混合所能獲得的最小體積。1 1 . 2 . 2 外包裝內(nèi)的內(nèi)包裝 內(nèi)包裝上應(yīng)有如下信息: a ) 產(chǎn)品名稱; b ) 生產(chǎn)廠名稱; c ) 各組分的標(biāo)識( 在同一內(nèi)包裝中， 連在一起的用于擠出調(diào)和的各組分分別包裝的直接容器除 外) ; d ) 生產(chǎn)批號。尺寸單位為毫米NO.0淚卻9 a ) 輸送管b深度刻度/ 試樣推出活塞“1 一 一 腔的體積等于試驗所需材料的 體積( 0 . 5 - L 士 0 . 0 2 m L ) ;2 形成腔底的彈性活塞;3 一活塞定位的深度刻度;4 -深度限位臺階;5 活塞的擠出端。注 1 : 這些部分也可用其他尺寸， 只要輸送管腔及深度配合使形成的腔室的體積為( 0 . 5 m L 士。 . 0 2 m L ) ， 且活塞的 長度及活塞的擠出端能保證將試樣完全從腔內(nèi)推出。注2 : 可用 1 m 工 _ 高稠度彈性印模材料放于輸送管腔內(nèi)制作彈性活塞?！?輸送管由P F T E或聚縮醛制作。b活塞由 剛性金屬或聚合物材料制作。 圖 1 稠度試驗材料的輸送器YY 0 4 9 3 - 2 0 0 41 百分表;2 配重， 再加上 3 , 4 及 6 部分的重量， 可為稠度試驗提供總計為( 1 4 . 7 士。 . 1 ) N的力3 -配重， 再加上 4 部分的重量， 可為壓應(yīng)變試驗提供總計為( 1 2 . 2 5 士。 . 1 ) N的力;4 負(fù)荷桿， 連同配重支撐， 可為壓應(yīng)變試驗提供( 1 . 2 2 士。 . 1 ) N的初始力;5 固定螺絲;6 負(fù)荷板;7 試樣 ;8 基座 圖 2 稠度及壓應(yīng)變試驗儀器YY 0 4 9 3 - 2 0 0 4L V D T支架L V D T芯;3 頂桿 ;4 -4 , 及 4 -聚合物滑塊;5 -55 -5 : 及 5 。定位銷釘;6 - 一 帶孔側(cè)試板;7 滑道 ;8 儀器基座;9 - 試樣基座;1 0 平頭安裝螺釘 M 3 . 5注: L V D T放于其他部件的左側(cè)有利于右手使用儀器。若與此相反放置， 則頂桿與滑塊 4 R 相連， 利于習(xí)慣于用左 手的人 ?！癓 V D T生產(chǎn)廠提供的部件.b不銹鋼制作的部件“ 經(jīng)電鍍處理的鋁制部件 圖 3 工作時間試驗儀器組件尺寸單位為毫米ml一一一一一一一 命_一一一一一一奮3 8 125 . 5 1 37 . 5 2 個 L VD T支點間的距離。該尺寸隨所用的L V D T的長度而變化。圖 4 儀器基座工作時間試驗儀器YY 0 4 9 3 - 2 0 0 4尺寸單位為毫米4 6 月 a o a4 0的0.0淚6瞬。11一“一份一甲，. 甘 1一-一一一一一 t ， 一一一 一一一25吮。哪5 0 滑道 的承 力面。圖 5 滑道工作時間試驗儀器尺寸單位為毫米X口0.0洲價X 1 0個槽 ， 兩槽中心相隔 3 mm圖 6 開槽試樣基座工作時間試驗儀器1 5YY 0 4 9 3 - 2 0 0 4尺寸單位為毫米1 一 一 在滑塊之一上的孔的尺寸及螺紋， 與頂桿的螺紋相匹配;2 - - 限位銷釘， M2 . 5 不銹鋼( 6 處) ;3 一 聚縮醛滑塊主體;4 -Y F T E 制成的側(cè)向承力面;5 一與測試板對應(yīng)的定位銷釘孔;6 承力面下方。 圖 7 聚合物滑塊工作時間試驗儀器尺寸單位為毫米3寸 忙(、:;:R 、V曇 : : : : :、 /0 0 0 一0 0 0】: ，73 83 6 X $ 12 X粥- 0o 燃上表面的字母 R用于放置測試板 圖 8 帶孔測試板工作時間試驗儀器YY 0 4 9 3 - 2 0 0 4尺寸單位為毫米圖 9 測試板定位銷釘工作時間試驗儀器尺寸單位 為毫米1 有帽螺釘， M4 . 5 不銹鋼。 尺寸適合外直徑為 2 0 . 5 m m的 L V D T。該尺寸隨 L V D T外徑的變化而變化 圖 1 0 L V D T支架工作時間試驗儀器VY 0 4 9 3 - 2 0 0 4的.勺3 6 03 3 03 0027 024 021 01