YQB-28糾正和預(yù)防措施控制程序.doc

重慶渝青機(jī)械配件制造有限公司文件編號：yqb-28程序文件版 本： 糾正和預(yù)防措施控制程序頁 碼： 4/4目 錄 1 目的2 適用范圍3 職責(zé)4 定義5 工作程序6 相關(guān)文件7 質(zhì)量記錄編制/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期受控狀態(tài)4321更改編號更改單號更 改 頁更改條款更改人1 目的防止已出現(xiàn)的不合格的再發(fā)生和潛在不合格的發(fā)生，消除不合格原因，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。2適用范圍適用于生產(chǎn)和服務(wù)的過程中發(fā)生的不合格品/不合格項(xiàng)采取的糾正措施以及對潛在的不合格原因的分析和采取的預(yù)防措施的控制。3 職責(zé)3.1 各責(zé)任部門負(fù)責(zé)有關(guān)的糾正和預(yù)防措施的制定與實(shí)施。3.2 技質(zhì)部負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的監(jiān)督實(shí)施，并進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證其效果。3.3 管理者代表負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的審批。4 定義4.1 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。4.2 預(yù)防措施: 為消除潛在的不合格所采取的措施。5工作程序5.1糾正措施5.1.1 在下述情況中發(fā)生或發(fā)現(xiàn)的不合格品或不合格項(xiàng)需實(shí)施糾正措施：a進(jìn)貨檢驗(yàn)批量不合格而拒收；b過程失控；c成品交付不合格或交貨不及時；d質(zhì)量體系審核；e管理評審； f顧客抱怨；g其它已發(fā)生的質(zhì)量異常；5.1.2 技質(zhì)部開出糾正和預(yù)防措施表，填寫不合格事實(shí)，交責(zé)任部門調(diào)查與分析不合格的根本原因，原因分析應(yīng)考慮到：人、機(jī)器、材料、方法、環(huán)境，技質(zhì)部應(yīng)確認(rèn)原因分析是否正確。5.1.3 責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定消除不合格原因的糾正措施計劃（應(yīng)包括適用的防錯方法），經(jīng)技質(zhì)部主管確認(rèn)，必要時由管理者代表召開專題會議進(jìn)行評審論證，重大項(xiàng)目須報總經(jīng)理審批。5.1.4 責(zé)任部門應(yīng)按審批的糾正措施計劃組織實(shí)施，在實(shí)施過程中，技質(zhì)部應(yīng)進(jìn)行跟蹤監(jiān)督和檢查，以促進(jìn)糾正措施的實(shí)施。糾正措施驗(yàn)證后，技質(zhì)部應(yīng)將實(shí)施情況記錄于糾正和預(yù)防措施表中，并將糾正措施應(yīng)用于類似的過程和產(chǎn)品。5.1.5 內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)所采取的糾正措施按體系和制造過程審核控制程序執(zhí)行。5.1.6 如果顧客規(guī)定解決問題的方法，技質(zhì)部組織相關(guān)部門使用規(guī)定的方式。5.1.7 退貨產(chǎn)品分析5.1.7.1 當(dāng)有顧客投訴產(chǎn)品質(zhì)量問題時，由供銷部將不合格品樣件交于技質(zhì)部進(jìn)行原因分析，初步認(rèn)定責(zé)任部門；再由責(zé)任部門進(jìn)行詳細(xì)的分析，找出不合格存在的具體原因，責(zé)任部門制定糾正和預(yù)防措施計劃，技質(zhì)部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證并將結(jié)果與顧客進(jìn)行溝通。 5.1.7.2 技質(zhì)部負(fù)責(zé)統(tǒng)計退貨產(chǎn)品周期(每月)分析，確定產(chǎn)品退貨原因和責(zé)任部門,由責(zé)任部門制定糾正和預(yù)防措施計劃進(jìn)行實(shí)施。5.2 預(yù)防措施5.2.1 技質(zhì)部在日常體系運(yùn)行中，應(yīng)針對下述方面，組織相關(guān)部門進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，確認(rèn)潛在的不合格原因：a質(zhì)量報告；b過程發(fā)展趨勢；c產(chǎn)品的業(yè)績、性能；d顧客不滿意的程度。5.2.2 技質(zhì)部根據(jù)各部門反饋回的以上信息進(jìn)行匯總，并填寫糾正和預(yù)防措施表，按確定的責(zé)任部門由其制定預(yù)防措施計劃，具體實(shí)施和驗(yàn)證參照本程序5.1.3和5.1.4執(zhí)行。5.2.3 各責(zé)任部門完成的預(yù)防措施，由技質(zhì)部會同各職能部門對效果進(jìn)行評價及驗(yàn)證，對有效的預(yù)防措施予以鞏固，并將預(yù)防措施納入文件化的質(zhì)量體系中。當(dāng)發(fā)現(xiàn)預(yù)防措施效果不理想時應(yīng)重新采取措施，直至評價有效。5.2.4 經(jīng)評價有效而引起的文件更改，各職能部門應(yīng)按體系文件控制程序和技術(shù)文件控制程序中有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.3 上述程序中涉及的所有記錄按質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)行并存檔保管。6相關(guān)文件6.1 體系文件控制程序6.2 技術(shù)