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,檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室 達(dá)標(biāo)驗(yàn)收工作中測(cè)量審核實(shí)施說(shuō)明,二一二年五月,一、相關(guān)概念 二、目的 三、管理部門和職責(zé) 四、適用范圍 五、達(dá)標(biāo)驗(yàn)收和定期評(píng)估中對(duì)測(cè)量審核的要求 六、實(shí)施程序和方法 七、測(cè)量審核結(jié)果不滿意的處理 八、幾個(gè)問(wèn)題,目 錄,、能力驗(yàn)證活動(dòng) 用于監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力的任何實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或測(cè)量審核,例如由國(guó)家或區(qū)域的認(rèn)可機(jī)構(gòu)、合作組織、政府、行業(yè)組織或正式計(jì)劃的商業(yè)提供者運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和測(cè)量審核。 、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) 按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似樣品進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。 、能力驗(yàn)證 利用實(shí)驗(yàn)室比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)或校準(zhǔn)能力、檢查機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力。 、能力驗(yàn)證計(jì)劃 為保證實(shí)驗(yàn)室在特定領(lǐng)域的檢測(cè)、測(cè)量和校準(zhǔn)領(lǐng)域的能力而設(shè)計(jì)和運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。 、測(cè)量審核 實(shí)驗(yàn)室對(duì)被測(cè)物品(材料或制品)進(jìn)行實(shí)際測(cè)試,將測(cè)試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。,一、相關(guān)概念,能力驗(yàn)證和測(cè)量審核工作作為國(guó)際通行的科學(xué)有效的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制方法之一,在確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力和技術(shù)水平的方面具有不可替代的作用,可以為政府主管部門的實(shí)驗(yàn)室管理以及推動(dòng)社會(huì)公正領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室的能力建設(shè)提供有益的信息已成為世界各國(guó)以及國(guó)際組織廣泛采用的重要技術(shù)手段。作為政府管理部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和管理狀況進(jìn)行監(jiān)督和考核的重要抓手,已經(jīng)成為實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)的要求和管理手段。,二、目 的,為考核重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力,總局規(guī)劃的所有: 區(qū)域?qū)嶒?yàn)室核查驗(yàn)收 常規(guī)實(shí)驗(yàn)室核查驗(yàn)收 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室定期評(píng)估 工作中,被驗(yàn)收評(píng)估實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)參加測(cè)量審核活動(dòng)。,三、適用范圍,、檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室達(dá)標(biāo)驗(yàn)收和定期評(píng)估中對(duì)測(cè)量審核工作,由總局實(shí)驗(yàn)室主管部門負(fù)責(zé),并統(tǒng)一組織實(shí)施。 、檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室核查驗(yàn)收巡查專家組負(fù)責(zé)核查驗(yàn)收中的測(cè)量審核工作的組織、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)。專家組由食品、動(dòng)物檢疫、植物檢疫、衛(wèi)生檢疫、機(jī)電、化礦金、化學(xué)危險(xiǎn)品與包裝、輕工、紡織等九個(gè)專業(yè)的技術(shù)專家以及實(shí)驗(yàn)室管理專家組成 。專家組辦公室:設(shè)在總局科技司實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處,負(fù)責(zé)日常事務(wù)處理。,三、管理部門和職責(zé),、區(qū)域?qū)嶒?yàn)室核查驗(yàn)收對(duì)測(cè)量審核的要求 兩組樣品 技術(shù)能力 條:測(cè)量審核每組樣品取得滿意結(jié)果得分,共分。 、常規(guī)實(shí)驗(yàn)室核查驗(yàn)收對(duì)測(cè)量審核的要求 兩組樣品 測(cè)量審核兩組樣品結(jié)果均為不滿意,核查驗(yàn)收即為不合格。 、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室定期評(píng)估對(duì)測(cè)量審核的要求 技術(shù)能力: 參加總局科技司指定的測(cè)量審核機(jī)構(gòu)的測(cè)量審核,或參加現(xiàn)場(chǎng)盲樣考核,取得滿意結(jié)果。分。,四、達(dá)標(biāo)驗(yàn)收和定期評(píng)估中 對(duì)測(cè)量審核的要求,、建立測(cè)量審核樣品庫(kù) 總局實(shí)驗(yàn)室主管部門組織建立檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室測(cè)量審核樣品庫(kù)樣品庫(kù),制定檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室測(cè)量審核樣品庫(kù)樣品一覽表(見附件),并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理; “檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室測(cè)量審核樣品庫(kù)”的樣品均來(lái)自有資質(zhì)的測(cè)量審核機(jī)構(gòu)。 、直屬局下達(dá)測(cè)量審核任務(wù) 核查驗(yàn)收(定期評(píng)估 )專家組確定后,直屬局實(shí)驗(yàn)室管理部門會(huì)同評(píng)估組組長(zhǎng),結(jié)合被評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)特點(diǎn)和檢測(cè)能力,參照總局實(shí)驗(yàn)室主管部門指定的測(cè)量審核機(jī)構(gòu)測(cè)量審核樣品庫(kù)情況,確定測(cè)量審核樣品和項(xiàng)目,下達(dá)參加測(cè)量審核任務(wù)書(附件)。,六、實(shí)施程序和方法,、被驗(yàn)收(評(píng)估)實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng) 被評(píng)估實(shí)驗(yàn)室按照參加測(cè)量審核任務(wù)書的要求向核查驗(yàn)收巡查專家組辦公室提出參加測(cè)量審核申請(qǐng),并約定發(fā)送樣品、測(cè)量審核報(bào)告出具時(shí)間,確保在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估之日前完成測(cè)量審核工作。 、總局專家組辦公室受理并發(fā)送樣品 總局專家組辦公室收到)實(shí)驗(yàn)室參加測(cè)量審核活動(dòng)的申請(qǐng)后,組織測(cè)量審核樣品并按照約定的時(shí)間發(fā)送。,六、實(shí)施程序和方法,、實(shí)驗(yàn)室實(shí)施檢測(cè) 實(shí)驗(yàn)室收到樣品后及時(shí)反饋,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及樣品有效期內(nèi)完成檢測(cè)工作,將檢測(cè)結(jié)果報(bào)專家組辦公室。 、測(cè)量審核結(jié)果的評(píng)價(jià) 專家組辦公室檢測(cè)結(jié)果后,組織測(cè)量審核樣品提供單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)并出具測(cè)量審核報(bào)告, 測(cè)量審核報(bào)告,于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估之日前報(bào)實(shí)驗(yàn)室和直屬局科技處。,六、實(shí)施程序和方法,、測(cè)量審核報(bào)告的應(yīng)用 現(xiàn)場(chǎng)核查驗(yàn)收(定期評(píng)估)時(shí),核查驗(yàn)收(定期評(píng)估)專家組根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查(評(píng)估)結(jié)果,結(jié)合實(shí)驗(yàn)室參加測(cè)量審核結(jié)果,綜合評(píng)定。,六、實(shí)施程序和方法,測(cè)量審核結(jié)果不滿意的,實(shí)驗(yàn)室可以申請(qǐng)一次補(bǔ)測(cè)機(jī)會(huì),如結(jié)果仍不滿意,不得再補(bǔ)測(cè),并作為整改項(xiàng)進(jìn)行整改。,七、測(cè)量審核結(jié)果不滿意的處理,、如何確定檢測(cè)樣品和檢測(cè)項(xiàng)目 ()參照被核查驗(yàn)收(評(píng)估)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可領(lǐng)域和認(rèn)可項(xiàng)目; ()參照“檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室測(cè)量審核樣品庫(kù)樣品庫(kù)” ; ()選擇能代表該實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的項(xiàng)目; ()兩個(gè)樣品,可一個(gè)選擇有技術(shù)難度的項(xiàng)目。一個(gè)選擇常規(guī)項(xiàng)目。 ()一個(gè)樣品可選擇一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目,也可選擇多個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目,結(jié)合檢測(cè)方法確定。,八、幾個(gè)問(wèn)題,、由誰(shuí)提出參加測(cè)量審核申請(qǐng),申請(qǐng)書格式 由被驗(yàn)收(評(píng)估)實(shí)驗(yàn)室提出,申請(qǐng)書統(tǒng)一格式。 、向誰(shuí)提出申請(qǐng) 總局專家組辦公室測(cè)量審核聯(lián)系人 、申請(qǐng)時(shí)間 宜在現(xiàn)場(chǎng)核查(評(píng)估)前天提出,以確保在現(xiàn)場(chǎng)核查(評(píng)估)前拿到測(cè)量審核報(bào)告。 、申請(qǐng)方式 傳真或掃描后發(fā)郵件,八、幾個(gè)問(wèn)題,、測(cè)量審核樣品的來(lái)源 由總局專家組辦公室及其測(cè)量審核聯(lián)系人根據(jù)總局達(dá)標(biāo)驗(yàn)收(定期評(píng)估)年度計(jì)劃,統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)各有資質(zhì)的測(cè)量審核單位制備,一口對(duì)外提供。 、樣品誰(shuí)來(lái)寄,寄給誰(shuí) 由總局專家組辦公室及其測(cè)量審核聯(lián)系人直接寄給被驗(yàn)收(評(píng)估)實(shí)驗(yàn)室。,八、幾個(gè)問(wèn)題,、檢測(cè)結(jié)果報(bào)給誰(shuí) 報(bào)總局專家組辦公室及其測(cè)量審核聯(lián)系人,并轉(zhuǎn)樣品提供者對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。 快遞 、測(cè)量審核報(bào)告發(fā)送方式 快遞,八、幾個(gè)問(wèn)題,、實(shí)驗(yàn)室在該領(lǐng)域已經(jīng)參加能力驗(yàn)證或測(cè)量審核,且在有效期內(nèi),是否可以免參加測(cè)量審核。 實(shí)驗(yàn)室達(dá)標(biāo)一式(定期評(píng)估)不同于“評(píng)審”,要求進(jìn)行的測(cè)量審核活動(dòng)實(shí)質(zhì)是一次“考試”,屬于“規(guī)定動(dòng)作”,不管以前是否已經(jīng)參加了相關(guān)領(lǐng)域的測(cè)量審核,都有重新參加。 、因檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室測(cè)量審核樣品庫(kù)中沒(méi)有該領(lǐng)域的測(cè)量審核樣品而無(wú)法參加測(cè)量審核的怎么辦。 由實(shí)驗(yàn)室所屬直屬局科技處請(qǐng)示,實(shí)驗(yàn)室主管部門同意,驗(yàn)收時(shí)可采取現(xiàn)場(chǎng)留樣再測(cè)或現(xiàn)場(chǎng)樣品檢測(cè)等方式考核其技術(shù)能力,樣品和檢測(cè)項(xiàng)目由驗(yàn)收組確定。,八、幾個(gè)問(wèn)題,、測(cè)量審核結(jié)果不合格怎么辦。 測(cè)量審核結(jié)果不滿意的,實(shí)驗(yàn)室可以申請(qǐng)一次補(bǔ)測(cè)機(jī)會(huì),如結(jié)果仍不滿意,不得再補(bǔ)測(cè)。 另外,測(cè)量審核結(jié)果不滿意的實(shí)驗(yàn)室,報(bào)總
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