標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 27405-2008 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 食品微生物檢測(cè)》是中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之一,主要針對(duì)食品微生物檢測(cè)領(lǐng)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制活動(dòng)提供了指導(dǎo)原則和技術(shù)要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事食品微生物檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室,旨在通過(guò)規(guī)定一系列質(zhì)量控制措施來(lái)確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和可比性。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容覆蓋了從樣品接收到報(bào)告發(fā)出整個(gè)檢測(cè)流程中的各個(gè)環(huán)節(jié),并對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)提出了具體的要求。例如,在人員方面,強(qiáng)調(diào)了應(yīng)具備相應(yīng)專業(yè)知識(shí)和技能;在設(shè)施與環(huán)境條件上,則明確了實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持清潔、干燥以及適當(dāng)溫濕度等條件以避免外界因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成干擾;對(duì)于儀器設(shè)備,要求定期進(jìn)行校準(zhǔn)或核查以保證其正常運(yùn)行;關(guān)于試劑材料,指出了使用前需驗(yàn)證其適用性和有效性;此外還涉及到了方法選擇、操作規(guī)程制定、數(shù)據(jù)記錄處理等方面的內(nèi)容。

在實(shí)施過(guò)程中,《GB/T 27405-2008》特別重視質(zhì)量控制程序的應(yīng)用,包括但不限于內(nèi)部質(zhì)控樣測(cè)試、平行樣分析、空白實(shí)驗(yàn)、回收率測(cè)定等多種手段,用以監(jiān)測(cè)并持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量和效率。同時(shí),也鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室參與外部質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃(如能力驗(yàn)證),以此作為自我評(píng)估和完善管理體系的重要途徑之一。

遵循此標(biāo)準(zhǔn)可以幫助實(shí)驗(yàn)室建立完善的質(zhì)量管理體系,提高服務(wù)水平,增強(qiáng)客戶信任度,同時(shí)也是保障食品安全不可或缺的一環(huán)。


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  • 2008-05-04 頒布
  • 2008-10-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

犐犆犛 犃 中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 犌犅?tīng)?實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 食品微生物檢測(cè) 犆狉犻狋犲狉犻狅狀狅狀狇狌犪犾犻狋狔犮狅狀狋狉狅犾狅犳犾犪犫狅狉犪狋狅狉犻犲狊 犕犻犮狉狅犫犻狅犾狅犵犻犮犪犾狋犲狊狋犻狀犵狅犳犳狅狅犱發(fā)布 實(shí)施 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā) 布 中 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 化 管 理 委 員 會(huì) 書犌犅?tīng)?目次 前言 ! 引言 ! 范圍 ! 規(guī)范性引用文件 ! 術(shù)語(yǔ)和定義 ! 管理要求 ! 組織 ! 管理體系 ! 文件控制 ! 質(zhì)量及技術(shù)記錄 ! 服務(wù)客戶 ! 投訴處理 ! 不符合工作控制 ! 糾正措施 ! 預(yù)防措施 ! 內(nèi)部審核! 管理評(píng)審! 持續(xù)改進(jìn)! 技術(shù)要求 ! 人員 ! 設(shè)施和環(huán)境條件 ! 設(shè)備 ! 試劑和培養(yǎng)基! 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)物! 過(guò)程控制要求! 合同評(píng)審! 分包! 檢測(cè)方法的確認(rèn)和驗(yàn)證! 測(cè)量不確定度! 取樣! 樣品處置和確認(rèn)! 污染廢物的處理! 檢測(cè)報(bào)告! 內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評(píng)估! 內(nèi)部質(zhì)量控制! 外部質(zhì)量評(píng)估! 附錄 (規(guī)范性附錄)標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)物的一般性使用 ! 附錄 (資料性附錄)微生物無(wú)菌室基本要求及管理 ! 附錄 (資料性附錄)設(shè)備的校準(zhǔn)、維護(hù)和性能驗(yàn)證 ! 附錄 (資料性附錄)微生物實(shí)驗(yàn)室消毒處理方法 ! 書 犌犅?tīng)?前言本標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范系列標(biāo)準(zhǔn)之一,其目前包括以下標(biāo)準(zhǔn): 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范動(dòng)物檢疫; 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范植物檢疫; 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品分子生物學(xué)檢測(cè); 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測(cè); 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測(cè); 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品毒理學(xué)檢測(cè)。 請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容有可能涉及專利。本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不應(yīng)承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 為規(guī)范性附錄,附錄 、附錄 和附錄 為資料性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)()提出并歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心負(fù)責(zé)起草。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心、中華人民共和國(guó)山東出入境檢驗(yàn)檢疫局。 本標(biāo)準(zhǔn)主 要 起 草 人:雷 質(zhì) 文、劉 學(xué) 惠、昃 向 君、張 明 霞、姜 英 輝、賈 俊 濤、劉 云 國(guó)、周 烈、趙 麗 青、房保海、王東、林修光、吳興海、馬維興。 犌犅?tīng)?引言 本 標(biāo) 準(zhǔn) 的 編 制 主 要 以 檢 測(cè) 和 校 準(zhǔn) 實(shí) 驗(yàn) 室 能 力 的 通 用 要 求為 基 礎(chǔ),同 時(shí) 吸 收 了質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)容,參考了相關(guān)國(guó)際專業(yè)組織的文件、國(guó)內(nèi)外行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 和專業(yè)文獻(xiàn)中適用的內(nèi)容,并充分融合了國(guó)內(nèi)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的管理經(jīng)驗(yàn)。 本標(biāo)準(zhǔn)旨在規(guī)范、指導(dǎo)和幫助相關(guān)實(shí)驗(yàn)室,使其滿足 和 本專業(yè)領(lǐng) 域質(zhì)量控 制的具 體 要求。 食品微生物檢測(cè)是指按照一定的檢測(cè)程序和質(zhì)量控制措施,確定單位樣品中某種或某類微生物的 數(shù)量或存在狀況。本標(biāo)準(zhǔn)適用于從事食品、食品添加劑、動(dòng)物飼料、食品加工機(jī)械、食品包裝以及食品加 工環(huán)境樣品等微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制,對(duì)食品微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可的機(jī)構(gòu)可將本標(biāo)準(zhǔn)作 為參考。 建議相關(guān)實(shí)驗(yàn)室在使用本標(biāo)準(zhǔn)前,應(yīng)熟悉和掌握 的相關(guān)內(nèi)容。 犌犅?tīng)?實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 食品微生物檢測(cè)范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理要求、技術(shù)要求、過(guò)程控制要求、內(nèi)部質(zhì)量控制和外部 質(zhì)量評(píng)估的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品、食品添加劑、動(dòng)物飼料、食品加工機(jī)械、食品包裝材料以及食品加工環(huán)境樣品等 微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)可參考使用。規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有 的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究 是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施 消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn) 室內(nèi)空氣中臭氧衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范 培養(yǎng)基制備指南第部分:實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)基制備質(zhì)量保證通則(:,) 培養(yǎng)基制備指南 第 部 分:培養(yǎng) 基性 能 測(cè)試實(shí)用 指南(:, ) 食品和動(dòng)物飼料微生物學(xué)微生物檢驗(yàn)通則() 食品和動(dòng)物飼料微生物學(xué)可替代方法確認(rèn)規(guī)程() 食品和動(dòng)物飼料微生物學(xué)使用接觸平板和棉拭子的表面取樣技術(shù)水平方法() 微生物實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可()術(shù)語(yǔ)和定義 下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 實(shí)驗(yàn)室最高管理者狋狅狆犿犪狀犪犵犲犿犲狀狋狅犳犾

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